Herramienta de IA recibe la primera autorización de la EMA
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA emitido la primera Opinión de Calificación (OC) para una...
EMA
La EMA establece una asesoría científica sobre dispositivos médicos de alto riesgo
La EMA implementó un procedimiento regular para ofrecer asesoría científica a los fabricantes de ciertos dispositivos médicos de alto riesgo....
Las compañías farmacéuticas enfrentan los retos de las enfermedades oncológicas
Un reciente informe de la EMA reveló que una mayoría de compañías farmacéuticas tienen el foco en las enfermedades oncológicas....
La Plataforma Europea de Seguimiento de Desabastecimientos de Medicamentos está operativa y será obligatoria a partir del 2 de febrero
La EMA anunció que la Plataforma Europea de Seguimiento de Desabastecimientos de Medicamentos (ESMP) ya está operativa en su totalidad....
La EMA ya no publicará en X y se pasa a Bluesky
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció que ya no publicará en X y utilizará el competidor Bluesky. Así se...
Plataforma innovadora de la EMA para fomentar la colaboración en investigación reguladora
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) presentó su nueva "Plataforma Europea para la Investigación en Ciencia Reguladora". Se trata de...
Boehringer logró aprobación de la EMA para ampliar Ofev a enfermedades pulmonares en niños y adolescentes
Boehringer Ingelheim obtuvo de la EMA una recomendación positiva para ampliar la aprobación del fármaco Ofev (nintedanib). Esta ampliación es...
Crofelemer de Jaguar obtuvo aprobación de la FDA para el cólera
La FDA aprobó la designación de medicamento huérfano para el Crofelemer de Jaguar Health para el tratamiento de la diarrea...
Jemperli de GSK recibe opinión favorable de la EMA para pacientes adultas con cáncer de endometrio
GSK anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó ampliar...
Welireg de Merck recomendado por la EMA para enfermedad de VHL
La EMA recomendó conceder una autorización condicional de comercialización en la Unión Europea (UE) para Welireg (belzutifan). El medicamento de...
