Durante más de una década, el régimen de patentes de medicamentos en la Argentina funcionó como un cerrojo que fracturó en dos al mapa farmacéutico local: por un lado, los laboratorios nacionales agrupados en CILFA; por el otro, las filiales de multinacionales nucleadas en CAEMe y respaldadas por la AmCham. La resolución conjunta 118/2012 —firmada en su momento por Juan Manzur (Salud), Débora Giorgi (Industria) y el INPI— fijó un decálogo de criterios extremadamente restrictivos para patentar invenciones químico?farmacéuticas, y fue celebrada por la industria local como un escudo para el modelo de genéricos y copias “similar” que se consolidó desde los 90.

Ese esquema acaba de ser desarmado. En el marco del Acuerdo de Comercio e Inversiones Recíprocos con Estados Unidos, el Gobierno derogó las resoluciones 118/2012, 546/2012 y 107/2012 y devolvió al INPI la facultad de evaluar caso por caso la patentabilidad, solo con los criterios de la Ley 24.481: novedad, actividad inventiva y aplicación industrial. El cambio reposiciona al país en el mapa global de propiedad intelectual, pero también reabre una discusión de fondo sobre acceso, competencia y estímulos a la innovación.

De Manzur a Sturzenegger: del “cerrojo” a la “señal” de apertura

Para las multinacionales, las pautas de 2012 transformaron en ficción la protección formal de 20 años que otorga la ley de patentes. CAEMe recuerda que, en la práctica, esos 20 años ya se reducen a alrededor de una década efectiva de exclusividad: el conteo arranca cuando la invención se presenta ante el INPI, incluso antes de las fases 1, 2 y 3 de ensayos clínicos, y se erosiona aún más con los tiempos de aprobación en ANMAT, que “dura alrededor de dos años”. Desde su perspectiva, la batería de restricciones técnicas hizo “extremadamente difícil patentar medicamentos en el país”, lo que se tradujo en “menos incentivos para invertir y menos innovación disponible”, según sintetizó la Cámara de Comercio de Estados Unidos en la Argentina (AmCham).

La entidad celebró la derogación como una señal política: “A partir de ahora, la Argentina avanza hacia un esquema más previsible y alineado con estándares internacionales en materia de evaluación de patentes. Mayor previsibilidad y reglas claras. Esto no es solo una norma técnica. Es una señal. La Argentina vuelve a generar condiciones para atraer inversión, desarrollar conocimiento y competir globalmente”, sostuvo en un posteo.

En línea, Federico Sturzenegger, ministro de Desregulación y Transformación del Estado, definió la decisión como “una mejora trascendental en el respeto de la propiedad intelectual en nuestro país” y fue más lejos: “Aquella resolución, para decirlo en criollo, había hecho muy difícil (sino imposible) obtener la patente de un medicamento en Argentina. Esto no solo era un atentado contra el derecho de propiedad, pilar fundamental del programa de gobierno de Javier Milei, sino que demoraba la llegada de terapias innovadoras al país”.

El caso Ozempic–Dutide, la semaglutida y la frontera entre copia y “robo”

El modelo 2012 permitió casos emblemáticos como el de la semaglutida, principio activo del blockbuster Ozempic, de Novo Nordisk. La farmacéutica danesa decidió lanzar el producto en la Argentina pese a que no había un marco robusto de patentes y sabía que la molécula podía ser copiada. Para habilitar su venta, debió presentar en ANMAT la fórmula completa y el dossier regulatorio.

Poco después, Elea —laboratorio de capitales nacionales de la familia Sigman?Gold— lanzó Dutide, una versión similar de semaglutida que, según CILFA, salió al mercado con un precio “63,5% inferior” al del original. El mecanismo fue posible porque la información presentada ante ANMAT no estaba protegida como “datos de prueba” y era accesible al resto de los competidores. Para los laboratorios locales, ese esquema “es la posibilidad concreta de llegar a más personas con la misma droga a un precio menor”. Para las multinacionales, en cambio, roza “el robo de un trabajo científico desarrollado por décadas”.

La reforma actual no tiene efecto retroactivo. Los productos ya comercializados, incluidos muchos genéricos y biosimilares lanzados al amparo del régimen anterior, seguirán en el mercado. El nuevo texto es explícito: “los titulares de las patentes no tendrán derecho a impedir la continuación de la comercialización ni a requerir una retribución”. Es decir, no habrá retiros de medicamentos ni cobros retroactivos sobre lo que ya está en góndola.

CILFA: ahorros por hasta U$S 3.321 millones y batalla contra el “evergreening”

Del otro lado de la grieta, CILFA advierte que un giro brusco hacia la protección de patentes puede tensionar el acceso y la sustentabilidad del sistema de salud. La cámara subraya que, desde que la protección por patentes entró en vigor en octubre de 2000, la industria nacional “ha dinamizado la competencia”, lanzando genéricos y biosimilares después del vencimiento de las patentes o en mercados donde solo había un oferente por razones tecnológicas.

“Uno de los principales problemas que debe enfrentar la industria farmacéutica argentina para lanzar medicamentos genéricos o biosimilares son las denominadas solicitudes de patentes de ‘evergreening’”, planteó la cámara. Define este mecanismo como patentes que “protegen innovaciones menores relativas a medicamentos ya conocidos, pero que no aportan efectos terapéuticos ni ningún otro valor, salvo preservar monopolios y obstaculizar durante años el lanzamiento de medicamentos competidores”.

Para respaldar su posición, CILFA cita un informe de la Fundación de Investigaciones Económicas Latinoamericanas (FIEL): “Los ahorros generados por el lanzamiento de medicamentos genéricos y biosimilares fueron estimados en U$S 2.214 millones anuales, a precios de septiembre de 2024. Si a esa suma se agregan los ahorros generados por nuevos lanzamientos o por moléculas no incluidas en el estudio de FIEL, el ahorro puede estimarse en el orden de los U$S 3.321 millones para el año 2025”. Según la entidad, ese monto implica “no solo mayores ahorros para los gobiernos nacional, provinciales y municipales, así como para las obras sociales y las empresas de medicina prepaga, sino también una expansión de la cobertura a más pacientes”.

La cámara recuerda que hoy existen decenas de genéricos y biosimilares con participaciones superiores al 90% —e incluso cercanas al 100%— en moléculas de alto impacto, como rituximab, bevacizumab, sofosbuvir, filgrastim y adalimumab. Y destaca, por su efecto en acceso y precio, las versiones genéricas o biosimilares de pembrolizumab (60,30% más barato), semaglutida y nusinersen (63,50% y 45% más baratos, respectivamente) y de la triple terapia respiratoria (87,90% más barata).

Al mismo tiempo, CILFA valoró que el Gobierno haya decidido “excluir la protección de los datos de prueba y la extensión del plazo de las patentes del ‘Acuerdo sobre Comercio e Inversiones Recíprocos’ entre la República Argentina y los Estados Unidos”, dos herramientas habituales del estándar negociador estadounidense. “Estas exclusiones contribuyen sustancialmente a mantener un ecosistema farmacéutico procompetitivo”, sostuvo.

INPI como árbitro técnico y la discusión por el Tratado PCT

Un punto de coincidencia parcial entre las cámaras es el rol del INPI. La nueva resolución conjunta establece que el organismo “determinará en cada caso la procedencia de la patentabilidad de las invenciones” en función de la ley vigente. El Ministerio de Desregulación aseguró que “el sistema de patentes farmacéuticas se moderniza para garantizar el acceso a mejores tratamientos” y que la actualización “fortalece la seguridad jurídica y protege la comercialización actual de medicamentos”.

CILFA, por su parte, remarcó: “Confiamos en la idoneidad y la capacidad técnica del INPI para que continúe realizando el análisis de patentabilidad de manera rigurosa y sobre bases científicas, concediendo patentes a auténticas innovaciones farmacéuticas y rechazando las patentes de ‘evergreening’”. Y advirtió que la cuestión “trasciende el interés privado de las empresas que CILFA representa y afecta, lisa y llanamente, el interés público en materia de salud y acceso a los medicamentos”.

Queda pendiente otro capítulo clave: la eventual adhesión de la Argentina al Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT), administrado por la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (WIPO). El PCT permite tramitar protección en más de 150 países mediante una única “solicitud internacional”. Voceros de laboratorios internacionales sostienen que la no adhesión lleva a que muchos investigadores —incluso de CONICET o institutos privados— opten por registrar sus desarrollos en Brasil u otras jurisdicciones para obtener resguardo. Ese debate deberá darse en el Congreso.

Ensayos clínicos, inversión y el mapa competitivo que viene

AmCham argumenta que el combo de criterios restrictivos y falta de previsibilidad también desincentivó la realización de ensayos clínicos en el país. Fuentes del sector estiman la inversión actual de laboratorios internacionales en investigación clínica en alrededor de U$S 700 millones y afirman que “se podría triplicar” con un marco de patentes más alineado con normas globales. Ese tipo de estudios, señalan, no solo implican desembolsos directos, sino también ahorro para el sistema de salud —porque los pacientes incluidos son costeados íntegramente por los laboratorios— y acceso más rápido a moléculas innovadoras una vez aprobadas.

El Gobierno, por su lado, sostiene que la actualización normativa “posiciona al país como un destino atractivo para la innovación”, facilita la integración de laboratorios locales a cadenas globales de valor y consolida la participación de la Argentina en proyectos internacionales y exportación de desarrollos propios.

En un mercado donde conviven gigantes como Novo Nordisk, Pfizer o Roche con grupos nacionales de peso como Bagó, Roemmers, Elea o Gador, el paso de un sistema centrado en el acceso rápido a genéricos —mediante criterios muy restrictivos de patentabilidad y fomento explícito de la copia— a otro que prioriza la protección del inventor y la convergencia internacional reconfigura incentivos y estrategias, y anticipa una nueva etapa de competencia por precio, innovación y capacidad de articular acuerdos de propiedad intelectual en la industria farmacéutica argentina y regional.

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Estos trastornos generan años de vida saludable perdidos, implican gastos en atención de salud para las personas y las familias afectadas. Y ocasionan pérdidas económicas sustanciales en todo el mundo. En esa línea, la Replicación de la Encuesta Nacional de Comorbilidad estima que casi tres de cada diez personas desarrollarán algún trastorno de ansiedad a lo largo de su vida.

La ansiedad, junto con la depresión, figura entre las afecciones más comunes y afecta de manera desproporcionada a las mujeres. Así lo indicó un análisis de Gador, que remarcó que a pesar de la existencia de tratamientos eficaces, solo una de cada cuatro personas con trastornos de ansiedad recibe atención adecuada.

Por su parte, especialistas de la Asociación Argentina de Trastornos de Ansiedad (AATA) advirtieron que la ansiedad, cuando se vuelve excesiva y persistente, puede transformarse en un trastorno que interfiere con la vida cotidiana si no se trata a tiempo por profesionales de la salud.

“Entre los síntomas más frecuentes aparecen la impaciencia, el cansancio, la irritabilidad, las contracturas musculares y los pensamientos catastróficos. A largo plazo, este cuadro puede evolucionar a depresión. No obstante, con el acompañamiento profesional, información adecuada y confiable y tratamiento farmacológico cuando corresponde, es posible recuperar el bienestar”. Así lo explicó Laura Liceaga, presidenta de la AATA.

Por su parte, Enzo Cascardo, director del Centro de Investigaciones Médicas en Ansiedad (CentroIMA), señaló que “es importante que las personas comprendan que recibir la indicación de un antidepresivo o una benzodiazepina como parte del tratamiento para la ansiedad excesiva o patológica no debe generar temor ni rechazo. Estos medicamentos, bien prescritos y supervisados, pueden ser herramientas muy útiles. Para aliviar los síntomas y permitir que el paciente recupere calidad de vida. Lo fundamental es entender que el tratamiento farmacológico debe ir acompañado de hábitos de autocuidado. Como una alimentación equilibrada, actividad física, descanso adecuado y espacios de conexión emocional. La salud mental se construye día a día, y el bienestar integral es parte del proceso terapéutico”.

En las XXIII Jornadas de Actualización en Trastornos de Ansiedad de la AATA, expertos debatieron sobre la ansiedad y su impacto en distintas etapas de la vida. Incluyendo los tratamientos de fertilidad. También se abordó el uso de la inteligencia artificial en la práctica clínica y psicoterapéutica, destacando beneficios y riesgos.

“Uno de los fenómenos contemporáneos es la ansiedad por la salud, que, a su vez, puede derivar en cibercondría. Una condición caracterizada por la búsqueda compulsiva de información médica en Internet o en redes sociales”. AATA advirtió que esta conducta puede generar confusión, miedo y autodiagnósticos erróneos, y recomienda siempre consultar con profesionales capacitados para obtener orientación adecuada.

En relación con los tratamientos de fertilidad pueden ser emocionalmente muy exigentes, y es común que generen altos niveles de ansiedad. “En las últimas jornadas de AATA, dedicamos un espacio específico a este tema. Porque entendemos que acompañar a las personas en estos procesos es clave para su bienestar integral. La ansiedad no solo impacta en lo emocional, sino que puede influir en el curso del tratamiento. Por eso, es fundamental brindar herramientas terapéuticas y contención profesional que ayuden a transitar este camino con mayor serenidad y confianza”.

AATA junto con Gador impulsan “Notificaciones de tu mente”. Una campaña nacional para concientizar y promover la consulta temprana ante síntomas de ansiedad. El eje creativo es “Si tu cabeza no deja de notificarte, puede que no sea solo estrés”. Se despliega en múltiples espacios públicos y digitales para acercar información clara y confiable sobre Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) a través de una web con contenidos de orientación y derivación.

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Entre los temas destacados se abordaron los beneficios de los moduladores del CFTR, el aumento en la curva de embarazos de pacientes con FQ, la mejora en la expectativa de vida y el acceso a la triple terapia en el mundo. En la Argentina, la fibrosis quística tiene una prevalencia de 1 en cada 6.700 nacimientos. Como indica el Registro Nacional de FQ (ReNaFQ), hasta marzo del 2025 se registraban 1.888 casos, de los cuales 80.2% de los pacientes tiene menos de 26 años.

Un estudio retrospectivo que realizó el Centro de Fibrosis Quística para Adultos del Hospital Rossi de La Plata, analizó 21 años de seguimiento en 124 pacientes. Y permitió así trazar un panorama de la supervivencia en esta patología. Los resultados mostraron una supervivencia global del 82% a los cinco años, del 72% a los diez y del 40% a los veinte años.

Este trabajo confirma que la supervivencia de los adultos con FQ en Argentina se prolongó en las últimas décadas, en línea con la tendencia global. Pero todavía persisten factores clínicos y extrapulmonares que condicionan el pronóstico, como son cirrosis y diabetes.

Si bien la fibrosis quística no puede prevenirse, alcanzar los avances actuales depende en gran medida de continuar fortaleciendo la detección temprana. En este sentido, el screening neonatal, conocido como prueba del talón, resulta una herramienta clave para identificar la enfermedad desde los primeros días de vida. Y así iniciar el tratamiento oportuno que marque una diferencia en la evolución del paciente.

En cuanto a la maternidad, lo que antes se consideraba un riesgo elevado hoy es una posibilidad concreta. Gracias a los avances terapéuticos, cada vez más mujeres con FQ logran concebir y llevar adelante embarazos saludables. Un relevamiento que se realizó en los hospitales Rossi, Muñiz y Lagomaggiore documentó cinco embarazos recientes en mujeres que continuaron con la triple terapia durante la gestación. Lo hicieron sin complicaciones y con estabilidad clínica.

Los avances terapéuticos, en especial los moduladores del CFTR, marcaron un cambio profundo en la historia natural de la fibrosis quística. Al permitir mayor sobrevida, mejorar la calidad de vida y ofrecer la posibilidad de proyectar un embarazo. A nivel mundial, el acceso a terapias innovadoras sigue siendo un obstáculo debido a los altos costos del tratamiento.

En Argentina gracias a la Ley 27.552 se incorporó la fibrosis quística como enfermedad priorizada dentro del Programa Nacional de Enfermedades Poco Frecuentes. Lo que permitió tener un mayor acceso a tratamientos de calidad.

Gran parte de este logro fue posible gracias al compromiso sostenido de Gador, que, hace casi una década, produce medicamentos específicos para el tratamiento de esta enfermedad. A lo largo de estos años, Gador trabajó activamente para facilitar el acceso a estas terapias y visibilizar la fibrosis quística en la agenda sanitaria. En 2021, marcó un hito al convertirse en el primer laboratorio del país en lanzar la Triple Terapia, consolidando así su liderazgo y compromiso con la comunidad de pacientes.

“Los avances alcanzados con la triple terapia de Gador confirman la efectividad del tratamiento en pacientes con fibrosis quística. Y la importancia de contar con una alternativa nacional, producida bajo estándares de calidad internacional. Este desarrollo fortalece al sistema de salud argentino, tanto público como privado, al ofrecer una opción más accesible. Esta mejora la eficiencia y la disponibilidad y reduce la dependencia de importaciones. En Gador asumimos el compromiso de seguir impulsando nuevas alternativas que permitan tratar a los pacientes en forma temprana y accesible. Para que puedan tener una mejor calidad de vida”. Así lo subrayó Alfredo Weber, director general de Gador.

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Desde 2016, comenzaron a aprobarse tratamientos que cambiaron el pronóstico de la enfermedad y que ayudaron a mejorar la calidad de vida de muchos pacientes. Ahora el laboratorio Gador difundió las últimas novedades que se presentaron en el Congreso CureSMA, que se realizó en California, Estados Unidos. Donde se dieron a conocer avances en los tratamientos, algunos de ellos en fase 3 de investigación.

“En este Congreso se presentaron nuevos tratamientos para AME como inhibidores de la miostatina (en fase 3 de investigación). Actúan como terapia complementaria a nivel del músculo esquelético. También otros, como Nusinersen en dosis más alta, de aplicación intratecal por punción lumbar. Y además la terapia génica, con igual vía de aplicación, para pacientes de mayor edad”. Así lo explicó Mariela Lucero, coordinadora del equipo interdisciplinario de Enfermedades Neuromusculares del Servicio de Neurología del Hospital Sor María Ludovica. La neuróloga infantil participó como médica experta de este Congreso.

“Además, con los tratamientos existentes se está avanzando en distintas áreas como la función bulbar, que incluye deglución, respiración y habla. Y donde se observa una mejoría en pacientes tratados de forma presintomática. También en el área neurocognitiva, con investigaciones en curso sobre trastornos del lenguaje, dificultades sociales, autismo y déficit de atención. Estas buscan incorporar terapias complementarias de manera simultánea. Además está la escoliosis, que continúa siendo objeto de estudio debido a que persiste en mayor o menor medida a pesar de los tratamientos específicos. Y asimismo el manejo urinario, ya que muchos pacientes con AME presentan incontinencia y constipación. Por lo que se está integrando el seguimiento urológico como parte del abordaje integral”.

Recientemente, el Ministerio de Salud adjudicó a Gador la adquisición del primer oligonucleótido argentino para el tratamiento de esta enfermedad. Esta nueva tecnología, el oligonucleótido, es la primera formulación de su tipo producida en el país. Es una opción terapéutica segura y efectiva tanto para niños como adultos. Su lanzamiento, en octubre del año pasado, representó un paso importante hacia el tratamiento integral de la AME en la Argentina. y ofreció una solución de producción nacional de mayor accesibilidad. Este oligonucleótido generó un fuerte interés en la comunidad médica especializada.

La concientización sobre la Atrofia Muscular Espinal destaca la importancia del diagnóstico temprano. Ya que la demora en la identificación de la enfermedad no solo agrava el pronóstico de los niños, sino que también incrementa la carga sobre el sistema de salud. Una detección temprana podría reducir significativamente los costos asociados al cuidado a largo plazo de los pacientes con AME. El abordaje multidisciplinario también es relevante para la atención de estos pacientes, ya que es la única manera de atender a todos los problemas que los afectan.  Ya que la AME se considera una enfermedad sistémica.

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La misma precisó que se pagarán $ 2.080,32 millones, considerando el tipo de cambio del Banco Nación del 17 de junio, cuando Salud le adjudicó a Gador la licitación. La operación se hizo por solicitud de la Dirección de Medicamentos Especiales y Alto Precio. Para la licitación se presentó también Biogen con una oferta por US$ 3,374 millones. La misma se colocó como segunda opción por parte de la Comisión Evaluadora de Ofertas. Dándole así a Gador la prioridad en la adjudicación.

El Nusinersen es un fármaco biotecnológico que aprobó por la Anmat para el tratamiento de la AME. Una enfermedad rara que afecta la motoneurona espinal y genera debilidad muscular progresiva. Se administra por vía intratecal y representa uno de los medicamentos más costosos del sistema de salud argentino.

En octubre del año pasado, Gador amplió su portafolio de medicamentos incorporando una nueva tecnología para el tratamiento de la AME. Las motoneuronas de la médula espinal son un tipo de células del sistema nervioso que nos permite movernos, hablar, tragar y respirar. Transmitiendo órdenes desde el cerebro hacia los músculos que llevan a cabo estas funciones. La afectación de estas motoneuronas genera un cuadro que presenta debilidad muscular progresiva y pérdida de la capacidad motora y respiratoria.

Esta nueva tecnología, el oligonucleótido, es la primera formulación de su tipo que se produce en el país. Es asimismo una opción terapéutica segura y efectiva. Ya que mejora significativamente la calidad de vida de quienes padecen esta enfermedad genética, tanto en niños como en adultos. El lanzamiento de esta nueva terapia representó un paso importante hacia el tratamiento integral de la AME en el país. Ofreciendo mayor accesibilidad y una solución de producción nacional para una enfermedad que afecta aproximadamente a 1 de cada 6.000 a 10.000 personas.

La AME es una de las enfermedades neuromusculares sistémicas más graves, que actualmente no tiene cura. Pero sí tratamientos que enlentecen la progresión de la enfermedad. Detectar y tratar esta condición a tiempo es crucial para detener el avance de la enfermedad. Lo que requiere un enfoque de seguimiento interdisciplinario.

De acuerdo con la edad de inicio de síntomas y al máximo logro motor alcanzado, se clasifica en cuatro tipos: 1, 2, 3 y 4. Entre ellos, la AME tipo 1 es la más frecuente y discapacitante. Para alcanzar este importante hito, Gador incorporó una nueva plataforma tecnológica de vanguardia. En una de sus plantas ubicada en el Parque Industrial de Pilar, provincia de Buenos Aires. Lo que le permite ofrecer así un tratamiento de alta calidad.

“Este nuevo tratamiento tiene el potencial de cambiar el panorama para muchas familias.Que hasta ahora enfrentaban dificultades para acceder a las terapias existentes”. Así lo destacó Alfredo Weber, director general de Gador. “La decisión de incorporar la AME a nuestro portafolio terapéutico, refuerza el compromiso con la salud de la comunidad. Y genera, además, un impacto positivo a nivel económico del país y de la región. Para Gador, es fundamental ofrecer medicamentos de calidad, seguros, eficaces y accesibles. Y esta nueva incorporación consolida nuestra posición como líderes en el sector farmacéutico nacional”,

La causa de esta enfermedad es la alteración en la estructura del gen SMN1. Por lo que las personas no podrán formar la proteína SMN, presente en las motoneuronas de la asta anterior de la médula espinal principalmente, así como también en otros órganos.  Por su parte, el gen SMN2, es de estructura parecida, pero no logra generar la cantidad necesaria de proteína SMN.

En Argentina por ley se realiza la pesquisa neonatal entre las 48 y las 72 horas del nacimiento de los bebés, para 6 patologías, pero no está incluida la AME.

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En ese sentido, destacó la importancia de promover un diagnóstico y tratamiento oportunos para esta enfermedad.

La endometriosis afecta aproximadamente al 10% de las mujeres en edad reproductiva, como indicó la OMS (OMS).

La endometriosis se caracteriza por la presencia de tejido endometrial fuera del útero.

Esto puede provocar dolor pélvico crónico, sangrado excesivo, dificultades para concebir.

Y también un impacto significativo en la vida sexual y emocional de quienes la padecen.

Como indicó un estudio, entre el 21% y el 45% de las mujeres con endometriosis experimentan dolor durante las relaciones.

Esto repercute en la autoestima y su bienestar en general.

Los tratamientos con progestágenos reducen la acción de los estrógenos en el cuerpo.

Y además controlan el crecimiento anormal del tejido endometrial, responsable de la inflamación y el dolor en la endometriosis.

Al frenar el crecimiento y la inflamación, contribuyen a aliviar el dolor pélvico crónico y a mejorar la calidad de vida de las pacientes.

Dentro de los progestágenos existen alternativas terapéuticas orales de primera línea consolidadas para el manejo de la endometriosis.

Cuenta con el respaldo de diversos estudios científicos, que evidencian tanto sus beneficios en la reducción del dolor como su buen perfil de seguridad.

“Actualmente hay opciones de tratamientos orales muy efectivos para la endometriosis”.

“Pero es fundamental un manejo personalizado e integral, eligiendo la terapia hormonal más adecuada según la respuesta individual de cada paciente”.

“En el ámbito de los avances científicos, el desarrollo de estrategias innovadoras, como la edición genética, el uso de células madre y la aplicación de inteligencia artificial, están transformando el diagnóstico médico”.

“Estas herramientas permiten identificar biomarcadores y analizar grandes volúmenes de datos”.

“Esto impulsa métodos menos invasivos”.

“Sin embargo, su aplicación práctica aún requiere más estudios clínicos”.

Así lo subrayó Florencia Gauthier, médica especialista en ginecología.

La propuesta de Gador cuenta con el respaldo de la Sociedad Argentina de Endometriosis (SAE).

Esta trabaja con el propósito de ayudar a mejorar la calidad de vida de las mujeres afectadas.

“Apoyamos toda iniciativa que ayude a dar a conocer esta enfermedad en toda la sociedad”.

“Ya que nos afecta de manera directa e indirecta poniendo en manifiesto cuáles son sus síntomas más comunes”.

“Es fundamental que las mujeres no normalicen el dolor en las menstruaciones y consulten a su médico o ginecólogo especialista”.

“Un diagnóstico temprano y oportuno es clave para un manejo personalizado y a medida según las necesidades de cada paciente”.

Así lo destacó Matías Jofré, presidente de la SAE.

Por su parte, María Laura Martínez especialista en ginecología de DIM Centros de Salud se refirió al respecto.

“La endometriosis es una enfermedad inflamatoria benigna, dependiente de estrógeno”.

“Se caracteriza por la presencia de glándulas y estroma endometrial en un sitio distinto a la cavidad uterina”.

 “Puede afectar a las mujeres de cualquier edad y tiene un impacto significativo en la vida de quien lo padece”.

“Ya que podría causar infertilidad o dificultad para quedar embarazada”.

El tratamiento para la endometriosis puede incluir observación de los síntomas para ver el curso de la enfermedad.

También medicamentos para el dolor como antiinflamatorios no esteroideos (ibuprofeno).

Así como terapia hormonal con anticonceptivos orales, con hormonas combinadas de estrógeno y progestina y técnicas quirúrgicas como Laparoscopia, Laparotomía o Histerectomía.

“El tratamiento médico es sólo sintomático y no curativo, pero ofrece alivio”.

“Mientras que el quirúrgico pese a ser curativo, presenta variables tasas de recurrencia”, indicó Martínez.

“Por lo que se recomienda priorizar el tratamiento médico y dejar el quirúrgico para casos especiales”.

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Por definición, las EPOF afectan a un pequeño número de personas (1 o menos cada 2.000).

Sin embargo, son más de 10.000 las EPOF clínicamente definidas.

Y a estas se suman cada año casi 300 nuevas descripciones.

Estas en su conjunto impactan a más de 300 millones de personas en el mundo.

Y  específicamente a 3.6 millones de argentinos, quienes enfrentan dificultades en el acceso a un diagnóstico oportuno.

Como también a tratamientos específicos, apoyo integral, educación y empleo.

Fadepof es la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes

Y oara visibilizar los desafíos diarios de quienes viven con estas enfermedades, lanzó Las Cartas de la Vida.

Es una experiencia interactiva que invita a la sociedad a ponerse en el lugar de quienes viven con estas realidades a través de un juego.

«En la vida, como en un juego de cartas, no elegimos las cartas que nos tocan, pero sí cómo las jugamos”.

Así lo indicó Susana Giachello, presidenta de Fadepof.

“Con esta iniciativa buscamos generar empatía y conciencia sobre las distintas enfermedades poco frecuentes”,

“Estas siguen siendo poco conocidas debido a su baja aparición”.

Pero también por “el limitado conocimiento que tanto la sociedad como los profesionales de la salud tienen sobre sus signos y síntomas de sospecha».

El juego incluye 112 cartas con situaciones reales de las EPOF.

«Muchas veces, lo que para la mayoría es un trámite sencillo, para una persona con EPOF puede ser un obstáculo enorme”.

“A través de preguntas y desafíos queremos que se vivencie, aunque sea por un momento, lo que implica el día a día con estas enfermedades”.

“Y reflexionar sobre qué haría uno si esa hubiese sido la carta de su vida».

Esto dijo por su parte Luciana Escati Peñaloza, directora ejecutiva de Fadepof.

Por ejemplo, una carta dice ‘¿Cómo vivirías si no pudieras tragar alimentos o líquidos al nacer?.

Imagina que tu esófago no está conectado al estómago, requiriendo cirugías desde los primeros días de vida y monitoreo constante.

¿Cómo sería crecer con desafíos que afectan algo tan esencial como alimentarte?’.

Como indicó la OMS, las EPOF son un grupo de 6.000 a 8.000 enfermedades, en su mayoría hereditarias.

De ése total, el 80% son de origen genético.

Por su parte, Gador fue el primer laboratorio argentino en desarrollar un tratamiento oral para la enfermedad de Fabry.

Este es un trastorno genético que causa la deficiencia de una enzima esencial para la descomposición de ciertos lípidos.

La ausencia de esta enzima provoca la acumulación de glicolípidos dentro de los lisosomas.

Estas son estructuras intracelulares encargadas de la digestión y reciclaje de sustancias.

Todo esto afecta el funcionamiento de diversos órganos.

El laboratorio continúa trabajando en el desarrollo de tratamientos de excelencia para algunas de las enfermedades poco frecuentes (EPOF).

Lo hace para facilitar un mayor acceso a tratamientos para patologías crónicas especiales.

Entre ellas, Fabry, Poliquistosis Renal Autosómica Dominante, Gaucher, Esclerosis múltiple, Fibrosis Quística y Atrofia Muscular Espinal (AME).

Esta última recientemente se incorporó al portafolio de laboratorio con una nueva tecnología, el oligonucleótido.

Se trata de la primera formulación de su tipo que se produce en el país.

El lanzamiento de esta nueva terapia para Gador representa un paso importante hacia el tratamiento integral de la AME en Argentina.

Con esto ofrece mayor accesibilidad y una solución de producción nacional para una enfermedad que afecta aproximadamente a 1 de cada 6.000 a 10.000 personas.

Otra de estas enfermedades poco frecuentes es la acondroplasia, la causa más frecuente de baja talla.

Es una condición de origen genético que impacta directamente en el crecimiento de la mayoría de los huesos del cuerpo.

Y además genera baja talla desproporcionada.

Se estima que a nivel mundial hay cerca de 250.000 personas con acondroplasia.

En Argentina, proyectando a partir de estadísticas internacionales, representaría cerca de 20 nuevos casos por año.

Esto, a razón de 1 caso cada 25.000 recién nacidos, destacó un análisis de Biomarin.

«La acondroplasia es solo una de las más de 200 condiciones que pueden causar baja estatura”.

“No todas las personas con talla baja tienen esta enfermedad específica, aunque sí es la principal causa de talla baja desproporcionada».

Así lo explicó la María Florencia Pabletich, jefa del Servicio de Genética Médica del Hospital Privado Universitario de Córdoba.

«En cerca del 80% de los casos, la acondroplasia ka causa una mutación genética espontánea y no es porque los padres la transmitieron”.

«No hay ninguna relación entre acondroplasia y la discapacidad intelectual», aseguró la doctora.

Por su parte, Caeme destacó que la inversión en I+D en EPOF viene creciendo sostenidamente en Argentina y en el mundo.

Así como las aprobaciones regulatorias para los tramientos.

Caeme es la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales.

Esta reúne a empresas farmacéuticas y de biotecnología que investigan, desarrollan y comercializan medicamentos innovadores en el país,

Asimismo manifestó que la ciencia viene trabajando sin descanso para darles respuestas a los pacientes con EPOF.
y remarcó que se aprobaron más de 600 moléculas para su tratamiento en el mundo.

Muchas ellas están también disponibles en Argentina.

Irdirc es una alianza internacional de organismos gubernamentales, industria farmacéutica, investigadores y organizaciones de pacientes.

Esta se propuso alcanzar los 1.000 tratamientos para este universo de patologías.

“Es una propuesta ambiciosa, pero justificada a partir de las múltiples líneas de investigación en curso que tiene la industria farmacéutica de innovación”.

Así como por “la agilización de los protocolos de investigación clínica a través de una mayor digitalización”.

“también hay otras medidas que están revolucionando el conocimiento y acelerando los tiempos para la llegada de más y mejores opciones terapéuticas”.

Así lo sostuvo Susana Baldini, Directora Médica de Caeme.

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Y también adjudicó a Sols por la adquisición de vacunas Gammaglobulina Anti RHD por $ 1.503 millones.

Lo hizo a través de las resoluciones 6255/2024 y 6257/2024 que se publicaron hoy en el Boletín Oficial.

En la primera de ellas, Salud adquirió 387.000 comprimidos de Elexacaftor 100 mg / Tezacaftor 50 mg / Ivacaftor 75 mg + Ivacaftor 150 mg.

Esta contratación que Salud adjudicó a Gador resultó por $ 30.796.211.600.

El objetivo de esta adjudicación es brindar cobertura al tratamiento de pacientes que padecen fibrosis quística.

Salud precisó que en setiembre último se recibieron las ofertas correspondientes a las firmas Gador, Tuteur y Alfarma.

Por su parte, la Dirección de Medicamentos Especiales y Alto Precio elaboró el correspondiente informe técnico.

Del cual surge que las tres ofertas se ajustaban técnicamente a las especificaciones del Pliego de Bases y Condiciones Particulares.

Pero se solicitó a Gador un detalle del precio ofertado desagregado a fin de obtener el valor neto del producto.

Así se concluyó que la cotización que presentó ésa firma resultó la única oferta válida.

Por lo tanto, la Comisión Evaluadora de Ofertas recomendó desestimar las ofertas de Tuteur y Alfarma.

En octubre de este año, Salud adjudicó a Gador la compra de estos mismo comprimidos por casi $ 900 millones.

La fibrosis quística afecta a las células que producen la mucosa, el sudor y los jugos gástricos. Provoca que estos fluidos se tornen espesos y pegajosos.

Luego, atascan los tubos, los tractos y los canales.

Los síntomas pueden variar.

Incluyen tos, infecciones pulmonares repetitivas, imposibilidad de subir de peso y heces grasas.

El tratamiento puede aliviar los síntomas y reducir las complicaciones.

Los análisis a los recién nacidos contribuyen a un diagnóstico temprano.

En la segunda resolución, Salud adjudicó la compra de 25.580 dosis de vacunas Gammaglobulina Anti RHD por $ 1.503.592.400.

Fue también en setiembre que se recibió la única oferta de Sols al proceso de licitación.

Esta vez fue la Dirección de Salud Perinatal y Niñez, la que elaboró el correspondiente informe técnico.

Del cual surge que la oferta se ajustaba técnicamente a las especificaciones del Pliego de Bases y Condiciones Particulares.

La vacuna Anti D es una inmunoglobulina que contiene anticuerpos contra el antígeno D (Rh) de eritrocitos humanos.

Es una profilaxis en madres con el grupo sanguíneo Rh negativo que puedan tener bebés del grupo Rh positivo.

Tanto en un primer embarazo, como en los sucesivos, se pone la vacuna anti D sobre la semana 28 por precaución.

Ya que los anticuerpos se forman habitualmente después de esa semana de embarazo.

Por si la sangre entrara en contacto con la del bebé antes o durante el parto.

Una vez que nace el bebé, se determina su grupo sanguíneo.

Si el bebé es Rh positivo, deben ponerle de nuevo a la madre una vacuna de gammaglobulina anti D en las primeras 72 horas del parto,

Para prevenir isoinmunizaciones en gestaciones posteriores.

Si, por el contrario, el bebé es Rh negativo, no la volverán a vacunar.

Esta misma vacuna, deben ponérsela a todas las madres Rh negativo tras la realización de pruebas diagnósticas invasivas como la biopsia corial, amniocentesis, fetoscopias o tras un aborto.

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Esta nueva alternativa, con la incorporación del Estetrol como principio activo innovador, representa un hito para la industria farmacéutica nacional

Es un importante avance en el campo de la salud femenina la introducción de este nuevo estrógeno de acción selectiva.

El Estetrol reduce los efectos adversos y optimiza la seguridad y eficacia anticonceptiva.

Además se destaca por su alta capacidad para brindar un control eficaz del ciclo menstrual.

Con una serie de beneficios adicionales que ayudan a reducir el riesgo de efectos adversos graves.

Este estrógeno actúa sobre diferentes partes del cuerpo lo que disminuye la probabilidad de desarrollar complicaciones hormonales comunes.

Reduciendo así el riesgo cardiovascular y de trombosis.

Estudios recientes demostraron que tiene un mejor perfil de seguridad sobre el tejido mamario, y que previene la desmineralización ósea.

Adicionalmente, más del 97% de las mujeres que incorporaron este nuevo estrógeno no reportaron disminución de su libido.

Con un impacto favorable en el bienestar sexual.

Se trata entonces de un tratamiento anticonceptivo innovador que no afecta al ecosistema acuático.

Convirtiéndolo en el primer anticonceptivo oral combinado con menos impacto ambiental.

El lanzamiento de este anticonceptivo en Argentina consolida así el compromiso de Gador con la innovación en el cuidado femenino.

Siendo pionero en desarrollar este tratamiento en el país.

Actualmente esta opción hormonal combinada ya se comercializa en Europa con alta aceptabilidad y satisfacción.

«La llegada de una nueva píldora con Estetrol es una excelente noticia para las mujeres argentinas”.

“Ya que introduce un estrógeno único y natural que solo se produce durante el embarazo, ahora disponible en anticoncepción”.

Así lo destacó Mabel Martino, presidente de la Federación de Sociedades de Ginecología y Obstetricia (Fasgo).

“Este avance ofrece una opción más segura, con menos efectos sobre el metabolismo y la salud cardiovascular”.

“Al combinarlo con drospirenona, una progestina moderna, brinda eficacia, bienestar, y menor impacto en el cuerpo”.

“Ideal para quienes buscan cuidar su salud sin renunciar a la seguridad”.

Este producto se desarrolla íntegramente en la planta de hormonales de vanguardia en el complejo industrial-científico de Pilar.

Donde Gador obtuvo la certificación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Validación internacional que reconoce la excelencia en las prácticas de fabricación, investigación y desarrollo.

Esto se suma a otras tantas certificaciones de las principales organizaciones de control nacionales, regionales e internacionales.

“Este lanzamiento destaca nuestro esfuerzo y compromiso por evolucionar, innovar y contar con todas las opciones terapéuticas en el segmento de anticonceptivos orales, siempre con la calidad que nos distingue”

“Somos los primeros en lanzar esta combinación con un nuevo estrógeno en 70 años, y este logro nos llena de gran satisfacción y orgullo”.

Así lo destacó Alfredo Weber, director general de Gador.

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Se trata de un trastorno neuromuscular hereditario que afecta las motoneuronas de la médula espinal.

Estas son un tipo de células del sistema nervioso que nos permite movernos, hablar, tragar y respirar.

Transmitiendo órdenes desde el cerebro hacia los músculos que llevan a cabo estas funciones.

La afectación de estas motoneuronas genera un cuadro que presenta debilidad muscular progresiva y pérdida de la capacidad motora y respiratoria.

Esta nueva tecnología, el oligonucleótido, es la primera formulación de su tipo que se produce en el país.

Es asimismo una opción terapéutica segura y efectiva.

Ya que mejoraría significativamente la calidad de vida de quienes padecen esta enfermedad genética, tanto en niños como en adultos.

El lanzamiento de esta nueva terapia para Gador representa un paso importante hacia el tratamiento integral de la AME en el país.

Ofreciendo mayor accesibilidad y una solución de producción nacional para una enfermedad que afecta aproximadamente a 1 de cada 6.000 a 10.000 personas.

La AME es una de las enfermedades neuromusculares sistémicas más graves, que actualmente no tiene cura.

Pero sí tratamientos que enlentecen la progresión de la enfermedad.

Detectar y tratar esta condición a tiempo es crucial para detener el avance de la enfermedad.

Lo que requiere un enfoque de seguimiento interdisciplinario.

De acuerdo con la edad de inicio de síntomas y al máximo logro motor alcanzado, se clasifica en cuatro tipos: 1, 2, 3 y 4.

Entre ellos, la AME tipo 1 es la más frecuente y discapacitante.

Para alcanzar este importante hito, Gador incorporó una nueva plataforma tecnológica de vanguardia.

En una de sus plantas ubicada en el Parque Industrial de Pilar, provincia de Buenos Aires.

Lo que le permite ofrecer así un tratamiento de alta calidad.

Este compromiso con la excelencia y con la inversión constante son valores que distinguen al laboratorio desde hace más de 80 años.

“Este nuevo tratamiento tiene el potencial de cambiar el panorama para muchas familias”.

“Que hasta ahora enfrentaban dificultades para acceder a las terapias existentes”.

Así lo destacó Alfredo Weber, director general de Gador.

“La decisión de incorporar la AME a nuestro portafolio terapéutico, refuerza el compromiso con la salud de la comunidad”.

“Y genera, además, un impacto positivo a nivel económico del país y de la región”.

“Para Gador, es fundamental ofrecer medicamentos de calidad, seguros, eficaces y accesibles, y esta nueva incorporación consolida nuestra posición como líderes en el sector farmacéutico nacional”,

La causa de esta enfermedad es la alteración en la estructura del gen SMN1.

Por lo que las personas no podrán formar la proteína SMN.

Presente en las motoneuronas de la asta anterior de la médula espinal principalmente, así como también en otros órganos.

El gen SMN2, es de estructura parecida, pero no logra generar la cantidad necesaria de proteína SMN.

Para padecer la enfermedad, se necesitan dos copias del gen SMN1 alteradas.

Una heredada del padre y otra de la madre.

La mutación más frecuente es la deleción (eliminación de parte de su estructura), y ocurre en el 95% de los casos.

Se puede evaluar a las personas sintomáticas de todas las edades a través de estudios de ADN que suelen realizarse a partir de muestras de sangre.

En Argentina por ley se realiza la pesquisa neonatal entre las 48 y las 72 horas del nacimiento de los bebés, para 6 patologías, pero no está incluida la AME.

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