Jazz compra Actio por hasta U$S 1.320 millones y hace una gran apuesta por la epilepsia genética infantil
La farmacéutica pagará U$S 820 millones iniciales y hasta U$S 500 millones en hitos por Actio Biosciences. La operación incorpora...
FDA
Roche lanza dos tests PCR para Cyclospora ante un brote con internaciones que ya afecta a miles de personas en EE.UU.
La compañía suiza, junto con TIB MOLBIOL, presentó dos ensayos PCR para detectar Cyclospora y otros parásitos gastrointestinales, mientras Estados...
La FDA aprueba Tudriqev de Replimune para melanoma avanzado tras dos rechazos previos
El regulador estadounidense otorgó aprobación acelerada al oncolítico RP1 (Tudriqev) combinado con Opdivo para melanoma avanzado resistente a PD‑1, con...
FDA aprueba Orzeyful, la primera pastilla que actúa sobre todos los síntomas de la narcolepsia tipo 1
El regulador estadounidense autorizó el fármaco oral de Takeda, basado en oveporextona, como primer tratamiento que aborda la enfermedad como...
Brote de ciclosporiasis en EE.UU.: lechuga, vigilancia y un salto de más de 10.000 casos
La FDA y el CDC investigan un aumento de ciclosporiasis intestinal ligado a lechuga iceberg servida en Taco Bell, mientras...
Altimmune anunció que su fármaco para reducir el consumo excesivo de alcohol ya superó las expectativas
El fármaco experimental de Altimmune superó las expectativas del mercado en trastorno por consumo de alcohol: 1,45 días menos de...
FDA aprueba combinación de Tylenol y naproxeno para alivio del dolor
La agencia autorizó una píldora sin receta de Kenvue que combina Tylenol y naproxeno para hasta 12 horas de analgesia,...
FDA aprueba Lytenava de Outlook Therapeutics para degeneración macular húmeda
El aval convierte a Lytenava en la primera entrada comercial de Outlook Therapeutics en EE.UU. y le abre la puerta...
Péptidos: el negocio de U$S 3.000 millones que ya funciona en Argentina y que la FDA puede destrabar
La revisión regulatoria en Estados Unidos podría habilitar la preparación legal de siete péptidos y abrir una bonanza para farmacias...
Lilly suma más datos positivos de retatrutide y apunta a la FDA en 2027
Dos estudios de fase 3 mostraron pérdidas de peso de 22,6% y 20,8% con las dosis más altas, en una...
