Ascendis Pharma logra aprobación de FDA para nueva terapia contra el enanismo infantil
La FDA aprobó Yuviwel, un tratamiento semanal para niños con acondroplasia. La decisión posiciona a Ascendis Pharma frente a BioMarin...
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FDA aprueba Bysanti, el nuevo antipsicótico oral de Vanda para esquizofrenia y bipolar I
La FDA autorizó Bysanti (milsaperidona), antipsicótico atípico de Vanda para esquizofrenia y episodios maníacos o mixtos de trastorno bipolar I...
La FDA da marcha atrás y acepta evaluar la vacuna antigripal de Moderna
Una semana después de rechazar revisar la solicitud, la FDA aceptó una aplicación enmendada de Moderna para su nueva vacuna...
IA en el quirófano: cirugías fallidas, partes del cuerpo mal identificadas y reguladores escasos
En el mundo de la IA no todas las noticias son positivas. Desde que Acclarent, entonces unidad de Johnson &...
Esperando a la FDA, Eli Lilly arma un stock de U$S 1.500 millones de su píldora para bajar peso
Eli Lilly acumuló U$S 1.500 millones en inventario previo al lanzamiento de su píldora experimental para pérdida de peso orforglipron,...
Innovación farmacéutica 2025: menos aprobaciones, más “first?in?class” de impacto
En 2025 la FDA aprobó 45 fármacos, menos que en años previos, pero con foco en especialización: Sanofi/Alnylam (Qfitlia), Vertex...
Mientras la evidencia sobre el vapeo divide a reguladores, EE.UU. bloquea dispositivos de China
British American Tobacco estima que un eventual bloqueo de importaciones de vapeadores en EE.UU. podría recortar hasta un tercio el...
FDA y Moderna chocan por la vacuna antigripal de ARNm: diseño del ensayo y caída bursátil
La FDA de Estados Unidos defendió su decisión de negarse a revisar la solicitud de aprobación de la vacuna antigripal...
Novo Nordisk pasa a la ofensiva: en EE.UU. demanda a Hims & Hers por patentes de Wegovy
Comenzó la gran batalla. Novo Nordisk presentó en Estados Unidos su primera demanda por infracción de patente contra un gran...
Guerra contra la Obesidad: la presión Judicial y Política demora la batalla de precios en EE.UU.
La plataforma de telemedicina Hims & Hers anunció que dejará de ofrecer su versión compuesta de la pastilla para bajar...
