Merck anuncia que su fármaco contra cáncer colorrectal no alcanzó los objetivos

Redacción
27 septiembre, 2024
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Merck anunció que el ensayo de fase 3 KEYFORM-007 no cumplió con su criterio de valoración principal.

Así, el ensayo no pasó la prueba de supervivencia global (SG) para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm).

Esta prueba evalúa la combinación de dosis fija en investigación de favezelimab, el anticuerpo anti-LAG-3, y pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de Merck.

En el análisis final preespecificado, la combinación de dosis fija de favezelimab y pembrolizumab no demostró una mejora en la SG.

En comparación con el estándar de atención (regorafenib o TAS-102 [trifluridina y clorhidrato de tipiracilo]).

El perfil de seguridad de la combinación de dosis fija fue consistente con el que se observó para favezelimab y pembrolizumab.

Sin que se observaran nuevas señales de seguridad.

La farmacéutica estadounidense remarcó que “se está llevando a cabo una evaluación completa de los datos”.

Y aseguró que “trabajará con los investigadores para compartir los resultados con la comunidad científica”.

“El cáncer colorrectal metastásico sigue siendo una enfermedad difícil de tratar”.

“Especialmente para la mayoría de los pacientes que tienen enfermedad microsatélite estable, que tuvo una respuesta limitada a las inmunoterapias”.

Así lo dijo Catherine Pietanza, vicepresidenta de desarrollo clínico global de Merck Research Laboratories.

“Estamos agradecidos a los pacientes y a los investigadores por su participación en este estudio”.

“Y continuaremos avanzando en nuestro programa de desarrollo clínico para evaluar las combinaciones basadas en Keytruda”.

“Y los nuevos candidatos para los pacientes con cáncer colorrectal que necesitan nuevas opciones”.

En los EEUU, Keytruda se aprobó para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal irresecable o metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o con reparación deficiente de desajustes (dMMR).

Como lo determinó una prueba que aprobó la FDA.

Keytruda no se aprobó para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o con reparación deficiente de desajustes (dMMR).

Como tampoco para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSS).

La combinación de dosis fija de favezelimab y pembrolizumab también se está evaluando en ciertas neoplasias hematológicas y en múltiples tipos de tumores sólidos.

Los estudios en curso incluyen KEYFORM-008 progresaron después de una terapia anti-PD-1 previa.

Este es un estudio de fase 3 que evalúa la combinación de dosis fija en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico recidivante o refractario cuya enfermedad