Takeda enfrenta a Bristol Myers en psoriasis con una pastilla creada con IA de hasta U$S 6.000 millones
Takeda Pharmaceutical informó que su píldora experimental para psoriasis, zasocitinib, diseñada con ayuda de inteligencia artificial, logró mayor aclaramiento de piel que Sotyktu —el fármaco oral aprobado de Bristol Myers Squibb— en un ensayo de fase avanzada y se perfila para ventas anuales de entre U$S 3.000 y U$S 6.000 millones.
El mercado de la psoriasis en placas, históricamente dominado por biológicos inyectables, suma una nueva pelea entre gigantes farmacéuticos en el segmento de terapias orales.
Desde Japón, Takeda anunció que su comprimido de toma diaria, zasocitinib, alcanzó el objetivo principal de un estudio de última etapa en adultos con psoriasis en placas moderada a severa, superando en eficacia a Sotyktu (deucravacitinib), el fármaco oral de Bristol Myers que ya cuenta con aprobación regulatoria.
La compañía destacó no solo la potencia clínica del candidato, sino también el diferencial tecnológico: se trata de un medicamento “desarrollado con la ayuda de inteligencia artificial”, en línea con una tendencia creciente en la industria que busca acelerar el descubrimiento de moléculas, acortar los tiempos de desarrollo y reducir el uso de modelos animales.
Zasocitinib, IA y aclaramiento completo de la piel
En el estudio cara a cara, zasocitinib logró tasas de aclaramiento de piel superiores a Sotyktu a las 16 semanas de tratamiento.
El laboratorio precisó que el fármaco consiguió aclaramiento completo de la piel en 35% de los pacientes al cabo de ese período, “más de 2,5 veces la tasa observada con Sotyktu”.
Plaque psoriasis es una enfermedad crónica mediada por el sistema inmune que provoca placas rojas, escamosas e inflamadas en la piel; para los pacientes, alcanzar piel limpia o casi limpia es hoy el estándar terapéutico más buscado.
Takeda señaló además que “el perfil de seguridad de zasocitinib fue consistente con estudios previos y no se identificaron nuevos problemas de seguridad”, un dato clave cuando se trata de terapias inmunomoduladoras que suelen evaluarse con lupa por posibles efectos adversos a largo plazo.
La farmacéutica planea presentar los datos completos en próximos congresos médicos y confirmó que “sigue en camino para comenzar a solicitar la aprobación de la FDA para zasocitinib en psoriasis en placas durante este año fiscal”.
Una píldora diaria en un mercado de inyectables
La propuesta de valor de zasocitinib se apoya en su formato: una pastilla oral de administración una vez al día, que se suma a Sotyktu y Otezla (Amgen) como alternativas no inyectables para psoriasis en placas.
En este segmento, las terapias biológicas subcutáneas e intravenosas siguen dominando en facturación, pero los jugadores que logren combinar alta eficacia, seguridad y comodidad oral pueden capturar una porción relevante del mercado, en particular en pacientes que prefieren evitar inyecciones o que se encuentran en etapas moderadas de la enfermedad.
Zasocitinib es un inhibidor selectivo de TYK2 adquirido por Takeda a Nimbus Therapeutics en 2022, en una operación valuada en hasta U$S 6.000 millones, que incluyó U$S 4.000 millones up‑front y pagos adicionales sujetos a hitos de ventas.
El laboratorio japonés estima que, si logra la aprobación, el fármaco podría alcanzar ventas anuales máximas en el rango de U$S 3.000 millones a U$S 6.000 millones, posicionándose como un potencial “blockbuster” dentro de su portafolio de inmunología.
Entyvio, el “patent cliff” y la apuesta por un nuevo blockbuster
Más allá de la dermatología, el movimiento estratégico es claro.
Takeda ve en zasocitinib una pieza central para compensar el bache de ingresos que dejará el vencimiento de patentes de Entyvio, su medicamento para enfermedad inflamatoria intestinal, que perderá protección clave hacia fin de la década.
En ese contexto, disponer de un inhibidor de TYK2 de segunda generación, con desempeño superior frente a Sotyktu en un ensayo directo y potencial de expansión a otras indicaciones inmunológicas, es una apuesta de alto impacto financiero y competitivo.
La compañía adelantó que también está evaluando zasocitinib en artritis psoriásica y en estudios de fase 2 en enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, lo que abre la puerta a sinergias con su experiencia previa en gastroenterología y a una diversificación de fuentes de ingresos dentro del mismo eje inflamatorio.
Al combinar descubrimiento asistido por IA, un deal de hasta U$S 6.000 millones y resultados superiores en un head‑to‑head contra Sotyktu, Takeda coloca a zasocitinib en el centro de la carrera global por las terapias orales de alta eficacia para psoriasis, un nicho que podría reconfigurar el mapa de competencia entre farmacéuticas en inmunología y dermatología en los próximos años.
