Romvimza de Ono Pharma recibió aprobación de la FDA para tratar el TGCT
La farmacéutica japonesa Ono Pharma anunció que la FDA aprobó Romvimza (vimseltinib), un inhibidor de la quinasa. Este medicamento se...
FDA
Lenacapavir de Gilead bajo revisión prioritaria de la FDA
Gilead Sciences anunció que la FDA aceptó bajo revisión prioritaria sus presentaciones de solicitud de nuevo fármaco (NDA) para lenacapavir....
Penmenvy de GSK recibió aprobación de la FDA para proteger contra la infección meningocócica
GSK anunció que la FDA aprobó Penmenvy, una vacuna antimeningocócica de los grupos A, B, C, W e Y, para...
Journavx de Vertex Pharmaceuticals es el primer analgésico no opioide aprobado por la FDA
La FDA aprobó Journavx (suzetrigina) de Vertex Pharmaceuticals en comprimidos orales de 50 miligramos. Se trata de un analgésico no...
Ozempic de Novo Nordisk aprobado por la FDA para reducir el riesgo de insuficiencia renal y problemas cardíacos
Novo Nordisk anunció que la FDA aprobó Ozempic para reducir el riesgo de de insuficiencia renal y problemas cardíacos. Esta...
EE.UU. elimina páginas web sobre cómo mejorar la diversidad en los ensayos clínicos
El Plan de Acción de Diversidad de la FDA tiene como objetivo aumentar la diversidad de los ensayos en 2025....
Opdivo Qvantig de Bristol Myers Squibb aprobada por la FDA para tumores sólidos en adultos
Bristol Myers Squibb anunció que FDA otorgó la aprobación para la inyección de Opdivo Qvantig (nivolumab y hialuronidasa-nvhy) para uso...
Las pequeñas biotecnológicas dominan las aprobaciones de la FDA en 2024
En 2024, las pequeñas biotecnológicas marcaron un hito en la industria farmacéutica al dominar las aprobaciones de la FDA. Con...
Trodelvy de Gilead obtuvo de la FDA estatus de terapia innovadora para tratamiento de cáncer de pulmón
La FDA otorgó la designación de terapia innovadora a Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) de Gilead para el tratamiento de segunda línea...
Crofelemer de Jaguar obtuvo aprobación de la FDA para el cólera
La FDA aprobó la designación de medicamento huérfano para el Crofelemer de Jaguar Health para el tratamiento de la diarrea...
