Penmenvy de GSK recibió aprobación de la FDA para proteger contra la infección meningocócica

• Redacción
• 17 febrero, 2025
• Medicina
• enfermedad meningocócica invasiva, FDA, GSK, Judy Klein, Penmenvy, Portada, Tony Wood, Unity Consortium, vacuna antimeningocócica
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GSK anunció que la FDA aprobó Penmenvy, una vacuna antimeningocócica de los grupos A, B, C, W e Y, para su uso en personas de 10 a 25 años.

La vacuna se dirige a cinco serogrupos principales de Neisseria meningitidis (A, B, C, W e Y), que comúnmente causan la enfermedad meningocócica invasiva (EMI).

Penmenvy combina los componentes antigénicos de las dos vacunas meningocócicas bien establecidas de GSK.

Estas son Bexsero (vacuna meningocócica del grupo B) y Menveo (vacuna conjugada de oligosacáridos CRM197 contra la difteria y meningocócica [grupos A, C, Y y W-135]).

La solicitud regulatoria se respaldó por los resultados positivos de dos ensayos de fase III.

Estos evaluaron la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmunitaria de la vacuna en más de 4.800 participantes de entre 10 y 25 años.

Los datos de seguridad demostraron que Penmenvy tiene un perfil de seguridad consistente con las vacunas meningocócicas autorizadas de GSK.

“Estamos entusiasmados con las oportunidades que tenemos por delante para ayudar a mejorar la cobertura de vacunación meningocócica en los Estados Unidos”.

“Especialmente para la EMI causada por el serogrupo B”, dijo por su parte Tony Wood, director científico de GSK.

“Nuestro objetivo es ayudar a proteger a más adolescentes y adultos jóvenes en una etapa de la vida en la que corren un mayor riesgo”.

La integración de la vacuna MenABCWY de GSK en las prácticas de los proveedores de atención médica podría simplificar la administración de la vacuna meningocócica.

Y también ayudar a proteger a más adolescentes estadounidenses contra estos cinco serogrupos causantes de enfermedades comunes.

Aunque MenB es la principal causa de EMI entre esta población, menos del 13% recibe la serie de vacunación de dos dosis recomendada.

Mientras que alrededor del 32% recibe al menos una dosis.

Tres de cada cuatro dosis de MenB que se administran actualmente en los EEUU las fabrica GSK.

Esto posiciona bien a la empresa para liderar el mercado estadounidense.

Ya que las vacunas que contienen MenB deben completarse con la vacuna MenB del mismo fabricante.

“Las consecuencias de la EMI pueden ser devastadoras para quienes la contraen, para sus familias y amigos”.

Así lo sostuvo Judy Klein, presidenta y fundadora de Unity Consortium.

Se trata de una organización sin fines de lucro centrada en la salud y la inmunización de los adolescentes en los EEUU.

“Damos la bienvenida a las nuevas herramientas para ayudar a proteger a más adolescentes de la enfermedad meningocócica”.

“Las vacunas pentavalentes MenABCWY podrían ayudar a abordar la enfermedad al brindar protección contra los cinco serogrupos prevenibles”.

“Por vacunación en una sola vacuna y facilitar que los adolescentes obtengan la cobertura que necesitan”.