Eli Lilly: la EMA respalda Foundayo para obesidad y diabetes, a la espera de la Comisión Europea
El comité de la EMA recomendó autorizar la píldora de Eli Lilly para control del peso y diabetes tipo 2 en adultos. Foundayo facturó U$S 98 millones en el segundo trimestre y podría llegar a la UE hacia fin de año.
Eli Lilly dio un paso hacia la expansión europea de Foundayo, su medicamento oral para el control del peso. El comité de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó este viernes su autorización para el manejo del peso y el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos, aunque la decisión final todavía debe ser revisada por la Comisión Europea.
Foundayo se convierte así en el segundo fármaco oral para obesidad que obtiene el respaldo de la agencia, después de la píldora Wegovy de Novo Nordisk. Las dos compañías buscan ampliar el acceso a sus tratamientos y ganar participación en un mercado que, según las proyecciones citadas, superaría los U$S 100.000 millones en 2030.
Qué recomendó la EMA y qué falta para la autorización
La recomendación contempla una autorización de comercialización para dos indicaciones en población adulta: control del peso y diabetes tipo 2. No equivale todavía a la aprobación definitiva para lanzar el producto en la Unión Europea, que queda en manos de la Comisión Europea.
Courtney Breen, analista de Bernstein, prevé un lanzamiento para obesidad hacia finales de año. Para diabetes, advirtió que “el momento del lanzamiento depende del reembolso en los Estados miembros”.
La distinción introduce un factor relevante para el acceso: además del proceso regulatorio europeo, la llegada del medicamento para diabetes estará vinculada con las decisiones de cobertura de cada país.
Orforglipron y la apuesta por una administración más flexible
Foundayo contiene orforglipron, un agonista del receptor GLP-1 de molécula pequeña que puede ayudar a reducir el apetito y la ingesta de alimentos. Lilly solicitó su aprobación en más de 40 países.
A diferencia de la píldora Wegovy, Foundayo puede tomarse en cualquier momento del día, sin restricciones relacionadas con alimentos o agua. La compañía presenta esa flexibilidad como una ventaja central del producto, aunque todavía no está claro si los pacientes la consideran suficientemente atractiva para impulsar una adopción más amplia.
Ken Custer, presidente de Lilly Cardiometabolic Health, señaló que la empresa trabajará con gobiernos, financiadores y sistemas de salud para facilitar que las personas que podrían beneficiarse del tratamiento tengan oportunidades de acceder a él.
Ventas y competencia con la píldora Wegovy
Foundayo fue lanzado en Estados Unidos en abril y en el Reino Unido en agosto. Durante el segundo trimestre generó ventas por U$S 98 millones.
La píldora Wegovy, de Novo Nordisk, facturó 3.220 millones de coronas danesas, equivalentes a U$S 484,5 millones, en ese mismo período. Obtuvo la aprobación de la Unión Europea en julio y también está disponible en Estados Unidos, el Reino Unido y Emiratos Árabes Unidos.
En el mercado estadounidense, Foundayo registró una adopción más lenta que Wegovy, que llegó primero. La diferencia muestra que la comodidad de administración, por sí sola, aún no se ha traducido en una mayor captación de pacientes para Lilly.
Acceso y expansión del mercado de tratamientos orales
Los primeros datos de prescripción en Estados Unidos respaldaron las expectativas de que las píldoras podrían ampliar el mercado de la obesidad al atraer a personas reacias a utilizar inyecciones. Ese potencial explica la competencia de Lilly y Novo Nordisk por extender la disponibilidad de sus alternativas orales.
Para Foundayo, el respaldo de la EMA abre una nueva instancia de expansión, pero mantiene pendientes tanto la autorización definitiva como las condiciones de acceso. La decisión de la Comisión Europea y, en diabetes, el reembolso en los Estados miembros marcarán los próximos pasos de Lilly en el mercado europeo.
