Peligro: por los precios altos de los fármacos para bajar de peso, en EE.UU. ya se fabrican en casa

• curecompass
• 29 junio, 2025
• Actualidad, Gobierno, Salud
• Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., America's Poison Control, EE.UU., FDA, KFF, Lilly, Novo Nordisk, Partnership for Safe Medicines, Portada, Reddit, Telegram
• 0 Comments

Mientras el gobierno de Donald Trump sigue desarmando el sistema de salud público y privado, en EE.UU. crece el mercado “gris” de medicamentos baratos para bajar de peso. Las farmacéuticas califican esta tendencia de peligrosa e ilícita.

La situación que describe la agencia de noticias Reuters parece más de una serie distópica de Netflix que la descripción de la realidad de la vida de ciudadanos de uno de los países más desarrollados de la Tierra.

En lo que ella llama el “salvaje oeste” de los medicamentos contra la obesidad, Amy Spencer, residente en Missouri, es una pionera. Cada semana, esta madre de dos hijos se inyecta medicamentos para bajar de peso, dos de los cuales se encuentran en ensayos clínicos y aún no han sido aprobados para su venta por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Uno de ellos contiene tirzepatida, el ingrediente activo de Zepbound de Eli Lilly.

Spencer, de 50 años, no participa en ningún ensayo clínico, sino que prepara ella misma los cócteles, usando pequeñas dosis que considera seguras. El costo total es de unos U$S 50 dólares, apenas una décima parte de lo que esperaría pagar a sus fabricantes por un tratamiento completo.

Los medicamentos para bajar de peso, a base de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), se fabrican y envían desde China, según el envase. Los pide a través de vendedores en línea.

Spencer pertenece a un grupo de estadounidenses en rápido crecimiento que recurre a lo que muchos llaman el “mercado gris” de medicamentos para la obesidad, trayendo ingredientes activos baratos de China, a menudo etiquetados como destinados a la investigación, según datos de importación y publicaciones en redes sociales. Es una tendencia que las farmacéuticas Lilly y Novo Nordisk, fabricante de Wegovy, consideran peligrosa e ilícita.

Reuters rastreó foros online y entrevistó a siete personas que dijeron haber comprado medicamentos contra la obesidad a través de este mercado, incluido un abogado de Arizona que trabaja para una agencia de seguros estatal, una enfermera jubilada de Illinois y un diabético tipo 1 de Luisiana, quien dijo que el medicamento la ayudó a reducir su consumo de insulina a más de la mitad.

Durante más de un año ha habido demanda de polvos baratos fabricados en China, exacerbada por la limitada cobertura del seguro de salud en Estados Unidos. Los compradores dijeron a Reuters que el mercado gris recibió un impulso a partir de una decisión de la FDA el año pasado de que las farmacias de compuestos estadounidenses (instalaciones subcontratadas que crean medicamentos en escasez) deben dejar de vender medicamentos para la obesidad a precios más baratos que las empresas que los desarrollaron.

Los envíos de dichos ingredientes activos desde entidades chinas no registradas en la FDA aumentaron un 44% en enero respecto al mes anterior, según una investigación de la Alianza para Medicamentos Seguros, un grupo de salud pública centrado en la seguridad de los medicamentos recetados.

Señaló que sus hallazgos probablemente estén subestimados, ya que los vendedores no registrados podrían no revelar que sus paquetes contienen medicamentos. Los paquetes con un valor inferior a U$S 800 que ingresan a EE.UU. bajo la regla de minimis (del latín “de minimis non curat lex“, que significa “la ley no se ocupa de cosas insignificantes”) no se incluyen en los datos.

Según estimaciones del gobierno, casi tres cuartas partes de los adultos estadounidenses tienen sobrepeso o son obesos, pero una encuesta realizada por la organización sin fines de lucro de investigación sobre políticas de salud KFF encontró que solo alrededor del 8% dice haber tomado medicamentos para bajar de peso.

La mayoría de los compradores del mercado gris entrevistados por Reuters habían dicho a sus proveedores médicos que estaban tomando medicamentos GLP-1, pero no dónde ni cómo los compraron.

La cobertura de seguros para medicamentos para bajar de peso ha aumentado recientemente, pero generalmente solo cubre las versiones de marca, según la consultora Mercer. Muchos estadounidenses han pagado de su bolsillo por medicamentos compuestos más económicos. El interés en tomar pequeñas dosis de estos medicamentos también ha impulsado el mercado en línea, según los compradores.

Los compradores recurren a plataformas como Reddit y Telegram para obtener orientación e importan pequeñas cantidades, a menudo descritas como material de investigación para eludir el escrutinio regulatorio. Intercambian consejos para navegar por el mercado, intercambian información sobre proveedores, envíos y dosis, y a veces colaboran para cubrir el costo de las pruebas de los polvos.

Un foro se llama StairwayToGray. Tiene más de 21.000 miembros en Telegram y recientemente sumaba casi 1.000 miembros cada semana. No respondió a las consultas de Reuters y bloqueó el acceso al foro tras recibirlas. Tiene un sitio web donde afirma no facilitar compras grupales.

“Esta comunidad está cubriendo las carencias y actuando como nuestros propios reguladores, garantizando las pruebas y el acceso a todos los que las necesitan. Porque no deberías tener que elegir entre tu salud y tu bolsillo”, dice.

Spencer guarda sus provisiones en el refrigerador y las prepara en la cocina: mide cuidadosamente el agua esterilizada, hace girar el vial entre los dedos hasta que el polvo se disuelve y extrae el líquido con una jeringa antes de inyectárselo en el muslo o el abdomen. Ha perdido 11 kilos.

“Esto me está funcionando de maravilla. Es muy fácil. Es barato”, dijo Spencer, quien supone que su plan de salud no cubriría los medicamentos. “No sé qué haría sin este medicamento”.

“Muy Peligroso”

En febrero, 38 fiscales generales estatales y territoriales de EE.UU. escribieron a la FDA solicitando medidas contra la venta ilegal de medicamentos para bajar de peso, incluyendo ingredientes “exclusivamente para fines de investigación” procedentes de China. “Al igual que con las versiones falsificadas, estos ingredientes activos provienen de fuentes no reguladas y no divulgadas… y presentan riesgos de contaminación e inclusión de sustancias extrañas”, declararon.

Shabbir Safdar, director ejecutivo de la Alianza para Medicamentos Seguros (Partnership for Safe Medicines), dijo que los medicamentos no aprobados pueden tener problemas de esterilidad, pureza y consistencia.

“Puede ser muy peligroso. Estás desempeñando el papel de tu propio médico, farmacéutico e inspector de la FDA”, dijo.

De los entrevistados, sólo Spencer reportó haber tenido problemas: una vez se equivocó en los cálculos y sufrió una sobredosis, lo que le provocó varios días de síntomas graves parecidos a los de una gripe.

Lilly afirmó haber tomado numerosas medidas para abordar los riesgos para la seguridad del paciente que plantea la proliferación de tirzepatida insegura o no probada. La compañía indicó que está presentando demandas, educando a los consumidores y trabajando con las redes sociales para identificar y eliminar publicaciones que promuevan productos inseguros, incluyendo aquellas descritas como “solo para uso en investigación”.

“Seguiremos tomando medidas para detener a quienes amenazan la seguridad del paciente e instamos urgentemente a los reguladores y a las fuerzas del orden a que hagan lo mismo”, declaró un portavoz de Lilly a Reuters. Novo Nordisk también afirmó que sigue tomando medidas contra las entidades que violan las leyes y regulaciones y ponen en riesgo la seguridad del paciente.

La agencia de Control de Envenenamiento de Estados Unidos (America’s Poison Control), que mantiene el sistema de vigilancia de datos de envenenamiento del país y monitorea las exposiciones al GLP-1, dijo que no podía rastrear de manera confiable los casos que involucraban “polvos químicos de investigación” no regulados porque se venden bajo varios nombres y formulaciones.

El objetivo de la FDA es detener la venta ilegal de medicamentos farmacéuticos en la frontera, afirmó George Karavetsos, exdirector de la Oficina de Investigaciones Criminales de la FDA y coautor del estudio sobre importaciones. Sin embargo, comprender la verdadera naturaleza y el uso previsto de los pequeños paquetes que llegan desde China puede ser difícil, y la FDA rara vez presenta cargos contra los consumidores por consumo personal, añadió.

La FDA dijo que insta a los consumidores a comprar en farmacias autorizadas y “evitar productos de calidad desconocida”, y agregó que estaba protegiendo activamente a los consumidores interceptando productos ilegales en los puertos y advirtiendo a las empresas que comercializan medicamentos para bajar de peso no aprobados, incluidos aquellos mal etiquetados como “para fines de investigación”.

Aunque los foros muestran proveedores supuestamente en China, Reuters no pudo verificar el origen de los medicamentos. Ninguno de los proveedores respondió a las solicitudes de comentarios.

Un portavoz de Reddit afirmó que el sitio prohíbe facilitar transacciones relacionadas con drogas y clausura regularmente los grupos que lo hacen. Telegram afirmó que elimina “más de un millón” de contenido dañino cada día, pero no hizo comentarios directos.

Error de Microdismo

Spencer padece síndrome de ovario poliquístico y durante años luchó contra el aumento de peso y la hipertensión. Decidió probar medicamentos para la obesidad tras ver afirmaciones en redes sociales de que tomarlos en microdosis podría reducir los efectos secundarios, y compró semaglutida, el ingrediente activo de Wegovy, en una farmacia especializada por unos U$S 200 al mes.

Empezó con una quinta parte de la dosis más baja. En cuestión de días, el dolor articular intermitente que sufría a menudo desapareció: “No me di cuenta de lo mucho que me dolía hasta que desapareció”.

El costo ascendería a unos U$S 500 al mes si comprara el medicamento de Novo, que recientemente introdujo descuentos únicos.

Después de una semana, dijo Spencer, su presión arterial bajó tanto que pensó que se iba a desmayar, así que dejó de tomar medicamentos para la hipertensión. Su presión se estabilizó y perdió un kilo y medio.

Quería saber más sobre la microdosificación y recurrió al mercado negro el verano pasado. En Reddit, los usuarios contaron cómo otro fármaco de Novo en desarrollo, llamado CagriSema, había ayudado a reducir la inflamación y la sensación de hambre mejor que la semaglutida.

CagriSema es el fármaco candidato de nueva generación de Novo contra la obesidad, aún en ensayos clínicos, por lo que no está disponible para el público. Combina semaglutida con otra molécula, llamada cagrilintida, que intensifica los efectos de imitación hormonal para regular la glucemia y reducir el hambre.

Spencer estaba intrigado. Encontró a un revendedor estadounidense que le dijo que había probado CagriSema de fabricación china en un laboratorio externo antes de venderlo a los estadounidenses. Con microdosis de CagriSema, Spencer podía disfrutar de la comida en pequeñas cantidades.

“Pude decir que sí porque sabía que solo iba a comer cuatro bocados”.

En octubre, Spencer vio en Reddit que la tirzepatida también podría reducir la inflamación. Realizó un nuevo pedido de viales que contenían cagrilintida y tirzepatida combinadas, denominados “cagri-tirz”.

Ahora, cada lunes, Spencer se inyecta pequeñas cantidades de cagri-tirz. Los jueves, usa retatrutida, un nuevo medicamento contra la obesidad de Lilly, también en fase de prueba.

Al cambiar a cagri-tirz, Spencer cometió un error peligroso. Calculó su nueva dosis sin darse cuenta de que la concentración de cagrilintida en los viales combinados era diez veces mayor que la que había tomado anteriormente. “Fui una idiota. No hice los cálculos. O mejor dicho, hice los cálculos para la tirzepatida, pero no para la cagri”, dijo.

Casi de inmediato, empezó a vomitar. La reacción fue tan grave que le costaba moverse. Se obligó a beber agua, pero no podía comer. Después de cuatro días, cuando los síntomas remitieron, había perdido tres kilos.

A pesar del error, Spencer no consideró volver a las versiones compuestas de los medicamentos ni abandonarlos por completo. No recibe seguimiento médico regular, pero afirma que su tratamiento le ha permitido reducir su peso, el dolor articular y la presión arterial de forma significativa.

“Sistema de Honor”

Marie, de 41 años, compradora del mercado gris, muestra cómo se organizan las farmacéuticas autogestionadas. Se describe como una “madre futbolera” del Medio Oeste y pidió ser identificada por su segundo nombre para proteger su privacidad.

El año pasado compró la versión de tirzepatida de una farmacia de fórmulas magistrales, pagando unos U$S 470 al mes, y había perdido más de 9 kilos cuando la FDA anunció la prohibición de los medicamentos magistrales para bajar de peso. Empezó a preocuparse por su suministro.

Navegando por Reddit, descubrió enlaces a Telegram y un montón de instrucciones detalladas de usuarios experimentados para comprar ingredientes de medicamentos para bajar de peso de China. Los clientes comentaron que solían pagar con Bitcoin o a través del servicio de pagos móviles Venmo.

Tras un mes siguiendo de cerca los foros, Marie realizó una compra en enero. El paquete que llegó contenía 20 viales pequeños de vidrio con polvo blanco y tapas rojas. No incluía instrucciones. El vendedor que anunció el paquete en Telegram dijo que provenía de China.

Marie regresó a los foros y se unió a un grupo de 52 clientes que pagaron un total de U$S 1.020 a una empresa de Tennessee llamada Peptide Test. Seis miembros enviaron un vial cada uno y los demás aportaron su parte. El laboratorio determinó que las muestras eran puras. Peptide Test declinó hacer comentarios.

“Es un sistema de honor”, dijo Marie. “Estos grupos brindan un gran apoyo de una manera que nunca antes había visto en internet”.

Antes de su primera inyección, Marie le contó a su esposo los detalles de lo que había hecho. Acordaron que, si era necesario, él informaría de todo a los médicos de urgencias. Pero ella estaba bien.

En marzo, Marie se ofreció como voluntaria para organizar las pruebas de un nuevo pedido de tirzepatida. El grupo se formó en Telegram después de que los usuarios recibieran viales del mismo proveedor, que, según el color de las tapas, consideraron del mismo lote. En total, 38 compradores aceptaron contribuir con la factura de U$S 1.300 y, por votación, decidieron que cinco viales serían suficientes.

Cinco personas enviaron medicamentos al laboratorio Janoshik Analytical en la República Checa, que encontró que los viales contenían tirzepatida, como se decía, con una pureza de entre el 99,78% y el 99,85%.

El director ejecutivo de Janoshik, Peter Magic, es un exlevantador de pesas aficionado. Comentó que su empresa comenzó hace más de una década probando fármacos para mejorar el rendimiento para compradores en línea. El año pasado, analizó 3.050 muestras de fármacos contra la obesidad, frente a las poco más de 650 muestras de 2023.

“Estamos probando cientos de estos cada semana”, dijo Magic, cuya compañía ayuda a los clientes a cumplir con los requisitos aduaneros para el envío de productos químicos.

Fuente: Reuters