Mieloma Múltiple: Sanofi obtiene aprobación para Sarclisa para recientemente diagnosticados
- curecompass
- 21 septiembre, 2024
- I+D, Medicina
- FDA, mieloma múltiple, Portada, Sanofi, Sarclisa
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La combinación de tratamientos que incluye Sarclisa promete revolucionar el manejo del mieloma múltiple, ofreciendo nuevas esperanzas a los pacientes no elegibles para trasplante de células madre.
Un anticuerpo monoclonal que hace ya dos años está en el mercado de Argentina pero que ahora la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado para el uso de una combinación de tratamientos que incluye el medicamento Sarclisa de Sanofi para pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticados.
Este anuncio es significativo, ya que Sarclisa había sido previamente aprobado solo como terapia de respaldo en casos donde los tratamientos estándar habían fracasado.
Datos Clave de la Aprobación
La aprobación de la FDA permite el uso de Sarclisa en pacientes que no son elegibles para un trasplante de células madre autólogas, un tratamiento común para el mieloma múltiple.
En un estudio de última etapa, se demostró que un régimen de tratamiento que incluía Sarclisa redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 40% en comparación con un tratamiento que no lo incluía.
Este estudio se llevó a cabo en pacientes que no podían someterse a un trasplante de células madre, donde se utilizan las propias células sanas del paciente para restaurar la función de la médula ósea.
Compromiso de Sanofi con la Oncología
Sanofi, un líder del mercado en medicamentos antiinflamatorios, ha reafirmado su compromiso con el desarrollo de fármacos oncológicos, a pesar de que un candidato prometedor para el tratamiento del cáncer de mama fracasó en 2022.
La compañía planea avanzar en la investigación de medicamentos para el cáncer de sangre, conocidos como anti-CD38, que incluyen Sarclisa, a pesar de la fuerte competencia de GenMab y Johnson & Johnson con su producto Darzalex en la misma clase terapéutica.
Impacto Económico y Proyecciones de Ventas
En el primer semestre del año, Sarclisa generó ventas por 227 millones de euros (253.40 millones de dólares). Los analistas proyectan que las ventas anuales de Sarclisa podrían alcanzar entre 800 y 900 millones de euros para 2030, según datos de LSEG.
Esta cifra resalta el potencial de Sarclisa en el mercado y su importancia para la estrategia de crecimiento de Sanofi en el sector oncológico.
La aprobación de Sarclisa por parte de la FDA representa un avance significativo en el tratamiento del mieloma múltiple, ofreciendo nuevas opciones a pacientes que anteriormente tenían limitadas alternativas terapéuticas.
Con un enfoque renovado en la oncología, Sanofi se posiciona para jugar un papel crucial en la evolución de los tratamientos para esta enfermedad devastadora.
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