
Johnson & Johnson interrumpió estudio de fármaco para tratar un tipo de cáncer de vejiga
- Redacción
- 9 octubre, 2024
- I+D, Medicina
- cáncer de vejiga, Johnson & Johnson, MIBC, oncología, Portada
- 0 Comments
La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson interrumpió un estudio de última etapa que probaba su fármaco experimental para tratar un tipo de cáncer de vejiga.
Ya que el fármaco no mostró beneficios superiores en comparación con la quimiorradioterapia.
Se trata del estudio SunRISe-2 en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo (MIBC) que no se someten a cistectomía radical.
Como señaló la compañía “fue un enfoque audaz para alterar el estándar que se estableció de atención en quimiorradiación en esta población difícil de tratar”.
Pero “SunRISe-2 se suspendió por no demostrar superioridad frente a la quimiorradiación”.
Tras una recomendación del Comité de Monitoreo de Datos Independiente y un análisis provisional preestablecido.
En función de los datos que se presentaron, la empresa confía plenamente en TAR-200 como terapia transformadora para el cáncer de vejiga.
Donde se necesitan con urgencia opciones innovadoras y que preserven la vejiga.
Los datos del estudio SunRISe-4 se presentaron recientemente en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica de 2024.
Y muestran así el potencial de TAR-200 en el MIBC.
El MIBC, en el que el cáncer se extendió al tejido muscular de la vejiga, representa una cuarta parte de todos los casos de cáncer de vejiga diagnosticados recientemente.
Por eso más allá de que interrumpió este estudio Johnson & Johnson destacó que seguirá “buscando enfoques para mejorar la atención en este entorno”.
“Estamos en camino de presentar la solicitud de autorización de TAR-200 en monoterapia (SunRISe-1)”.
“Para el tratamiento del cáncer de vejiga no músculo-invasivo ante la FDA de EEUU a principios de 2025”.
“Con los estudios SunRISe-3 y SunRISe-5 en marcha”.
“Seguimos confiando en que la plataforma TARIS tiene un potencial de más de US$ 5.000 millones” de ventas operativas.
SunRISe-4 es un estudio de fase 2, aleatorizado, multicéntrico y abierto que evalúa la eficacia y la seguridad de TAR-200,
Solo en pacientes con MIBC programados para RC que no son elegibles para la quimioterapia neoadyuvante basada en platino o la rechazan.
Por su parte, TAR-200 es un sistema de liberación dirigida en investigación que permite la liberación prolongada de gemcitabina en la vejiga.
Lo que aumenta la cantidad de tiempo que el sistema de administración del fármaco pasa en la vejiga y mantiene la exposición local al fármaco.
La seguridad y la eficacia de TAR-200 se están evaluando en estudios de fase 2 y fase 3 en pacientes con MIBC en SunRISe-4, y NMIBC en SunRISe-1, SunRISe-3 y SunRISe-5.
Leave A Comment