GSK obtuvo una nueva indicación europea para su vacuna contra el virus respiratorio sincitial
- Redacción
- 3 septiembre, 2024
- Medicina, Negocios
- Arexvy, GSK, Portada, Tino Schwarz, Tony Wood, Vacuna, virus respiratorio sincitial, VRS, Würzburg Mitte
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La Comisión Europea aprobó la indicación de edad ampliada para Arexvy de GSK, la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS).
Para adultos de entre 50 y 59 años con mayor riesgo
La Comisión Europea autorizó Arexvy para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD),
Que causa el virus respiratorio sincitial (VSR) en adultos de 50 a 59 años que tienen un mayor riesgo.
Desde junio de 2023, la vacuna contra el VRS de GSK se aprobó en Europa para adultos de 60 años o más.
Para la prevención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica por VRS.
Los adultos con afecciones médicas subyacentes, tienen un mayor riesgo de sufrir consecuencias graves a causa de una infección por VRS.
En comparación con aquellos que no tienen estas afecciones.
Esas afecciones pueden se la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el asma, la insuficiencia cardíaca y la diabetes.
El VRS puede exacerbar estas afecciones y provocar neumonía, hospitalización o muerte.
Se estima que hay alrededor de 65 millones de adultos de entre 50 y 59 años en la Unión Europea.
Y se estima que 20 millones de estas personas (un tercio) tienen al menos una afección médica subyacente.
Que los pone en mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS.
Por su parte, Tony Wood, director científico de la farmacéutica británica GSK, se refirió al rsepecto.
«La aprobación refleja la importancia de ampliar los beneficios de la inmunización contra el VRS”.
“A los adultos de entre 50 y 59 años que tienen un mayor riesgo”.
La infección por VRS puede tener un impacto significativo en la salud de los adultos mayores.
Y en particular de aquellos con ciertas afecciones médicas existentes, lo que puede aumentar la presión sobre los sistemas de atención médica.
“Al entrar en la temporada de VRS, nos complace ser los primeros en entregar una vacuna para ayudar a proteger a más personas en Europa de la enfermedad por VRS-LRTD”.
La solicitud regulatoria tuvo apoyo por los resultados positivos de un ensayo de fase III que evaluó la respuesta inmune.
Y la seguridad de la vacuna contra el VRS de GSK en adultos de 50 a 59 años.
Incluyendo aquellos con mayor riesgo de contraer LRTD por VRS debido a ciertas condiciones médicas subyacentes.
“Hay una gran cantidad de pacientes en el grupo de edad de 50 a 59 años que viven con ciertas condiciones médicas subyacentes”.
“Con un mayor riesgo de infección grave por VRS”.
“Es probable que estos pacientes se beneficien de la extensión de la indicación de edad de la vacuna contra el VRS”.
“Lo que ayuda a reducir la carga de enfermedad de las LRTD asociadas al VRS”.
“Espero que los NITAG en Europa adapten rápidamente la indicación de la vacunación contra el VRS para incluir a estos pacientes».
Así lo sostuvo Tino Schwarz, del a clínica Würzburg Mitte, de Alemania.
Además de las aprobaciones en EEUU y Europa, GSK también presentó solicitudes incluso en Japón y otras geografías.
Se espera que los ensayos que evalúan la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna en adultos de 18 a 49 años con mayor riesgo y adultos inmunodeprimidos de 18 años o más se publiquen a finales de 2024.
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