Cáncer de pulmón: la Anmat aprueba un nuevo tratamiento

• Redacción
• 17 junio, 2025
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• amivantamab, ANMAT, Cáncer de Pulmón, Johnson & Johnson, nuevo tratamiento, Portada
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La Anmat aprobó dos nuevas indicaciones de amivantamab, de Johnson & Johnson, ambas para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas: La primera indicación es en primera línea de tratamiento, en combinación con quimioterapia. Para aquellos pacientes que tengan una mutación de inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Avalan esta indicación los resultados de Papillon, un estudio clínico de fase 3, aleatorizado y abierto. Evaluó la eficacia y seguridad de amivantamab en combinación con quimioterapia, en comparación con quimioterapia sola. En pacientes con diagnóstico de NSCLC avanzado o metastásico. Caracterizado por mutaciones de inserción del exón 20 de EGFR que no recibierob tratamiento previo. El estudio alcanzó una reducción del 60% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en pacientes con quimioterapia sola6.

Por su parte, la segunda indicación es en segunda línea de tratamiento. Para pacientes con mutaciones comunes en EGFR cuya enfermedad progresó al tratamiento con inhibidores de tirosina kinasa (TKIs).

El estudio clínico Mariposa-2 demostró que amivantamab, en combinación con quimioterapia, redujo significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 52% en comparación con la quimioterapia únicamente. Y es el primer régimen de tratamiento que muestra una mejora en la sobrevida libre de progresión en esta población de pacientes. Mariposa-2 es un estudio clínico de fase 3, aleatorizado y abierto, que evalúa la eficacia y seguridad de dos regímenes combinados de amivantamab (con y sin lazertinib) en combinación con quimioterapia.

A nivel mundial, el cáncer de pulmón es uno de los tipos de cáncer más comunes. Siendo el NSCLC responsable del 80% al 85% de todos los casos de cáncer de pulmón. Las alteraciones en el EGFR son las mutaciones activadoras del crecimiento tumoral susceptibles de tratamiento específico más comunes en este tipo de cáncer. Y se estima están presente en uno de cada cuatro casos de cáncer de pulmón de células no pequeñas9.

“A partir de esta nueva aprobación, amivantamab estará disponible para una mayor cantidad de pacientes. Y como primera línea de tratamiento en pacientes con inserciones del exón 20. Lo que produce un gran beneficio en muchos casos al evitar la indicación de sólo quimioterapia como tratamiento de inicio. Permitiendo alcanzar mejores resultados con menos efectos adversos”. Así lo afirmó Lorena Lupinacci, oncóloga clínica y jefa del área de tórax e investigación del Hospital Italiano de Buenos Aires.

Para definir la mejor alternativa terapéutica, la medicina moderna dispone de la posibilidad de identificar los biomarcadores del tumor.  Son indicadores biológicos presentes en la sangre, tejidos o fluidos corporales, que nos indican la mutación que presenta ese tumor. Esto permite que en algunos casos los pacientes puedan acceder a terapias personalizadas, con la posibilidad de mejorar los resultados clínicos.

”Hasta hace pocos años, solo contábamos con la quimioterapia como tratamiento inicial estándar para todos los tipos de cáncer de pulmón. Hoy contamos con la disponibilidad de terapias innovadoras que atacan las células malignas con mayor precisión. Aumentando la eficacia y mejorando la calidad de vida, con un mejor perfil de seguridad”. Así lo destacó Ariel Perelsztein, director de Asuntos Médicos y Regulatorios en Johnson & Johnson Latinoamérica Sur. “Buscamos desafiar las barreras de la ciencia, acercando nuevos tratamientos que permitan a los pacientes alcanzar vidas más largas y saludables”.

Amivantamab es el primer anticuerpo monoclonal biespecífico con un mecanismo de acción novedoso por el que puede unirse a dos antígenos al mismo tiempo. Ya se encuentra aprobado y disponible en Argentina para pacientes con un subtipo de cáncer de pulmón denominado “de células no pequeñas”. En estadío avanzado o metastásico, que presentan inserciones  en el exón 20 del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Y cuya enfermedad progresó durante o luego de la quimioterapia.