Zealand Pharma busca socios para glepaglutide y dasiglucagon mientras concentra su inversión en obesidad
La biotecnológica retomó conversaciones por glepaglutide tras una recomendación regulatoria europea favorable. También negocia una alianza para dasiglucagon, mientras prioriza su cartera de obesidad y salud metabólica, incluidos los desarrollos con Roche y Boehringer Ingelheim.
Zealand Pharma reactivó la búsqueda de socios para sus medicamentos destinados a enfermedades raras mientras concentra su inversión en obesidad y salud metabólica. La biotecnológica danesa retomó conversaciones por glepaglutide después de recibir en septiembre una recomendación regulatoria favorable en Europa, un avance que abre una posible vía de comercialización tras el rechazo estadounidense de diciembre de 2024.
La compañía también mantiene conversaciones para asociarse en el desarrollo de dasiglucagon. Ambos procesos forman parte de una reorganización de prioridades que convive con el avance de sus tratamientos para bajar de peso, petrelintide y survodutide, desarrollados con Roche y Boehringer Ingelheim, respectivamente.
Glepaglutide: búsqueda de un socio global y decisión europea pendiente
“Hemos retomado el contacto con distintas partes en torno a una alianza para el producto”, afirmó a Reuters Henriette Wennicke, directora financiera de Zealand. La ejecutiva explicó que la empresa busca principalmente un socio global, aunque permanece abierta a otras modalidades de acuerdo.
Glepaglutide está destinado al síndrome de intestino corto, una enfermedad rara que impide absorber suficientes nutrientes y líquidos. Los pacientes suelen depender de nutrición intravenosa, lo que sitúa al medicamento en un área de necesidades asistenciales específicas.
Zealand espera una decisión final de la Unión Europea durante el cuarto trimestre para el producto, que se comercializaría como Zeydovio. La recomendación favorable recibida en septiembre no equivale todavía a esa autorización definitiva.
Wennicke no estableció un plazo para concretar una alianza. Señaló que la compañía puede continuar desarrollando el medicamento mientras busca un socio adecuado.
Un nuevo ensayo para respaldar la solicitud en Estados Unidos
El recorrido regulatorio estadounidense exige una instancia adicional de generación de evidencia. En diciembre de 2024, los reguladores rechazaron glepaglutide y solicitaron otro ensayo clínico.
Actualmente está en marcha un estudio adicional de fase III para respaldar una nueva solicitud en Estados Unidos. De ese modo, la búsqueda de un socio se desarrolla en paralelo con dos procesos distintos: una decisión europea pendiente y un programa clínico destinado a una nueva presentación estadounidense.
La empresa no comunicó un acuerdo cerrado ni condiciones económicas para una eventual asociación. El objetivo inmediato es identificar un socio compatible con la continuidad del desarrollo.
Dasiglucagon también integra las conversaciones
Un portavoz de Zealand confirmó que la compañía negocia asimismo una alianza para dasiglucagon, un tratamiento para un trastorno raro que provoca niveles peligrosamente bajos de glucosa en sangre.
Según Wennicke, se espera volver a presentar la solicitud regulatoria estadounidense durante el trimestre en curso. El anuncio sitúa así a dos activos de enfermedades raras dentro de la estrategia de búsqueda de socios, aunque cada uno mantiene su propio recorrido regulatorio.
Obesidad y salud metabólica concentran la inversión
La prioridad de inversión de Zealand se desplaza hacia su cartera de obesidad y salud metabólica. Entre sus programas figuran petrelintide, desarrollado junto con Roche, y survodutide, en colaboración con Boehringer Ingelheim.
La búsqueda de alianzas para glepaglutide y dasiglucagon no supone, según lo comunicado, abandonar esos medicamentos. Para Zealand, el movimiento combina la continuidad de sus activos de enfermedades raras con una concentración de recursos en los programas de obesidad que encabezan su estrategia de desarrollo.
