Novo Nordisk solicita a la FDA la prohibición de compuestos de Ozempic y Wegovy
- Redacción
- 25 octubre, 2024
- Gobierno, Negocios
- Alliance for Pharmacy Compounding, fármacos compuestos, FDA, Novo Nordisk, Ozempic, Portada, Scott Brunner, semaglutida, Wegovy
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La farmacéutica danesa Novo Nordisk presentó una solicitud formal ante la FDA para que se prohíba a las farmacias la elaboración de compuestos de sus medicamentos Ozempic y Wegovy.
En un movimiento que generó un amplio debate en el sector de la salud.
La empresa argumenta que la complejidad de estos tratamientos podría conllevar riesgos significativos para los pacientes si son producidos de manera no regulada.
Ozempic y Wegovy, ambos compuestos por semaglutida, están indicados para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la pérdida de peso, respectivamente.
Sin embargo, el costo de estos medicamentos es elevado y puede alcanzar hasta US$ 1.000 al mes sin cobertura.
Esto impulsó a muchos pacientes a buscar alternativas más asequibles en farmacias que producen versiones compuestas de estos fármacos.
Esta tendencia coincidió con reportes de escasez intermitente de los productos originales.
Lo que agudizó la demanda de soluciones accesibles.
Novo Nordisk expresó serias preocupaciones sobre la seguridad de las versiones compuestas.
Indicando así que los pacientes podrían enfrentar riesgos asociados con impurezas, dosis incorrectas.
E incluso también la posibilidad de que algunos productos ni siquiera contengan semaglutida.
«Los riesgos superan cualquier beneficio potencial», afirmó un portavoz de la compañía.
Subrayando además que la semaglutida es un compuesto de alta complejidad.
Que no debería elaborarse sin la supervisión adecuada.
La farmacéutica solicitó entonces que la semaglutida se incluya en la lista de «Dificultades demostrables para la preparación de compuestos» de la FDA.
Una medida que dificultaría aún más la producción de versiones no aprobadas de sus medicamentos.
Esta lista, de adoptarse, podría reforzar la posición de Novo Nordisk al limitar las opciones de los pacientes que buscan alternativas más económicas.
Por otro lado, la industria de compuestos criticado fuertemente la solicitud de Novo Nordisk.
Argumentando que su motivación es más financiera que de seguridad.
«Esto parece ser un intento desesperado de proteger sus ingresos en lugar de priorizar el bienestar de los pacientes”.
“Muchos de estos compuestos ayudaron a personas que no pueden acceder a los tratamientos originales debido a su alto costo».
Así lo destacó Scott Brunner, director ejecutivo de la Alliance for Pharmacy Compounding.
Este debate se enmarca en un contexto más amplio donde los pacientes enfrentan una creciente presión para acceder a tratamientos eficaces y seguros.
La FDA, mientras tanto, se encuentra en una encrucijada, intentando equilibrar los intereses de los pacientes, las farmacias y las grandes farmacéuticas.
En un comunicado, la FDA indicó que revisará cuidadosamente la solicitud de Novo Nordisk antes de tomar una decisión.
«Nuestra prioridad es garantizar que los pacientes tengan acceso a medicamentos seguros y efectivos”.
“Mientras también consideramos la viabilidad de las opciones de tratamiento disponibles en el mercado».
La situación refleja una lucha crítica entre la necesidad de acceso a tratamientos esenciales y la protección de la salud pública.
A medida que la demanda de medicamentos para la diabetes y la obesidad continúa aumentando.
Tanto los pacientes como las farmacias se enfrentan a un futuro incierto.
En el que la regulación y la economía de la atención médica están en juego.
La comunidad médica y los defensores de los pacientes estarán atentos a cómo se desarrollará este caso en los próximos meses.
Ya que podría sentar un precedente importante para la elaboración de compuestos y la disponibilidad de tratamientos en el futuro.
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