FDA dice que el activo de Singulair, medicamento para el asma, afecta funciones psiquiátricas
- curecompass
- 23 noviembre, 2024
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Investigación de la FDA revela que el montelukast, principio activo de Singulair, se une a receptores cerebrales clave para la función psiquiátrica, reforzando las preocupaciones sobre sus efectos secundarios.
Un estudio de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., presentado en la reunión del Colegio Americano de Toxicología, confirma que el montelukast, el ingrediente activo del medicamento para el asma Singulair, se une a múltiples receptores cerebrales que influyen en las funciones psiquiátricas.
Este hallazgo respalda las preocupaciones existentes sobre los efectos secundarios neuropsiquiátricos del fármaco, que incluyen depresión, pensamientos suicidas y otros problemas de salud mental.
Singulair y sus efectos en el cerebro
La investigación de la FDA, aún preliminar, demostró una «unión significativa» del montelukast a varios receptores cerebrales, según Jessica Oliphant, subdirectora del Centro Nacional de Investigación Toxicológica de la FDA.
«Estos datos indican que el montelukast se encuentra en niveles más altos en las regiones del cerebro que se sabe que están involucradas en (efectos psiquiátricos)», afirmó Oliphant. El estudio también confirmó investigaciones previas que mostraban la penetración del montelukast en el cerebro de ratas.
Estos hallazgos son particularmente relevantes considerando la historia de Singulair.
Tras su lanzamiento en 1998, Merck, la compañía que originalmente lo comercializaba, promocionó el medicamento como una alternativa a los inhaladores con efectos secundarios mínimos, «similares a los de una pastilla de azúcar».
Sin embargo, con el tiempo, miles de reportes de eventos adversos neuropsiquiátricos, incluyendo suicidios, se acumularon en la base de datos de la FDA.
La advertencia de «recuadro negro» y la respuesta de la FDA
En 2020, la FDA añadió una advertencia de «recuadro negro» a la etiqueta de Singulair, alertando sobre los riesgos de graves efectos secundarios para la salud mental, como pensamientos o acciones suicidas.
A pesar de la nueva evidencia presentada en la reunión del Colegio Americano de Toxicología, la FDA ha declarado que no planea actualizar la etiqueta del medicamento en este momento.
Investigaciones previas y demandas judiciales
La investigación de la FDA se suma a estudios previos, como el realizado por Julia Marschallinger y Ludwig Aigner del Instituto de Medicina Regenerativa Molecular de Austria, que ya habían señalado la presencia de cantidades significativas de montelukast en el cerebro.
Estos científicos destacaron que los receptores a los que se une el fármaco juegan un papel crucial en el control del estado de ánimo, los impulsos, la cognición y el sueño.
Además, Reuters ha informado sobre demandas judiciales contra Merck, alegando que la compañía conocía los posibles efectos del fármaco en el cerebro desde sus primeras investigaciones y minimizó el potencial de problemas psiquiátricos.
El testimonio de las familias afectadas
El caso de Nick England, un joven de 22 años que se suicidó en 2017 poco después de comenzar a tomar montelukast, ilustra el impacto devastador de los efectos secundarios del medicamento.
Su padre, Robert England, recuerda que su hijo, quien no tenía antecedentes de problemas de salud mental, experimentó dificultades para dormir antes de su muerte.
«Tomó esa medicación durante unos días, literalmente sólo unos días», dijo England. «Cambió por completo la trayectoria de nuestras vidas».
Fuente: Reuters
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