Ensayo de GSK para pacientes con mieloma múltiple tuvo resultados positivos
- Redacción
- 8 enero, 2025
- I+D, Medicina, Salud
- belantamab mafodotin, bortezomib, dexametasona, GSK, Hesham Abdullah, mieloma múltiple, Portada, vMaría-Victoria Mateos
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La farmacéutica británica GSK anunció resultados positivos de un ensayo que evalúa un medicamento para pacientes con mieloma múltiple.
GSK afirmó que se consiguieron resultados de supervivencia general (SG) estadísticamente y clínicamente significativos.
De un análisis provisional planificado del ensayo Dreamm-7 que evalúa Blenrep (belantamab mafodotin) en combinación con bortezomib más dexametasona (BVd).
Esto versus daratumumab en combinación con bortezomib más dexametasona (DVd).
Como tratamiento de segunda línea o posterior en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario.
Que se trataron previamente con al menos una línea previa de terapia para mieloma múltiple.
Con progresión documentada de la enfermedad durante o después de su terapia más reciente.
Los hallazgos de SG de Dreamm-7 se basan en datos previos de los ensayos Dreamm-71 y Dreamm-82.
Que mostraron una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SSP) para ambas combinaciones basadas en belantamab mafodotin.
Versus comparadores del estándar de atención.
Blenrep muestra un beneficio significativo en la supervivencia general.
Al reducir el riesgo de muerte en un 42 % en el mieloma múltiple durante o después de la primera recaída.
El ensayo Dreamm-7 de GSK muestra un beneficio sostenido en la supervivencia general de la combinación de Blenrep.
Versus la combinación de daratumumab.
Un beneficio que se observó tempranamente y se mantuvo durante el seguimiento.
Los datos se basan en los hallazgos de Dreamm-7 y Dreamm-8 y respaldan el potencial de que las combinaciones de Blenrep se conviertan en un tratamiento estándar
Las combinaciones de Blenrep están bajo revisión regulatoria en siete mercados principales.
“Los datos convincentes de supervivencia general del ensayo Dreamm-7 establecen el potencial de Blenrep en combinación para prolongar significativamente la vida de los pacientes con mieloma múltiple en el primer momento o después la recaída”.
“Esto representa un avance importante que podría redefinir el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario”.
Así lo sostuvo Hesham Abdullah, vicepresidente sénior de Oncología Global, I+D de GSK, sobre el ensayo.
Con una mediana de seguimiento de 39,4 meses, el análisis muestra una reducción estadísticamente significativa del 42%.
En el riesgo de muerte entre los pacientes que reciben la combinación de belantamab mafodotin.
Frente al comparador basado en daratumumab.
Por otra parte, no se alcanzó la mediana de supervivencia general (mOS) en ninguno de los brazos del estudio.
Pero la mOS proyectada para BVd es de 84 meses en comparación con 51 meses para DVd.
La tasa de SG a tres años fue del 74% en el grupo de combinación de belantamab mafodotin y del 60% en el grupo de combinación de daratumumab.
El beneficio de supervivencia que favoreció a BVd se observó a los cuatro meses y se mantuvo en el tiempo.
“La totalidad de la evidencia de Dreamm-7 representa un posible cambio de paradigma”.
“Para los pacientes con mieloma múltiple que experimentaron una recaída o se vovieron refractarios al tratamiento inicial”.
Esto dijo por su pate María-Victoria Mateos, Jefa de la Unidad de Mieloma y Ensayos Clínicos e investigadora principal de Dreamm-7.
“Los resultados de SG con la combinación de belantamab mafodotin en Dreamm-7 consolidan aún más el potencial de este régimen”. “Para prolongar la vida de los pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario en comparación con una combinación de daratumumab de atención estándar”.
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