Diclofenac inyectable del laboratorio PHL Pharma prohibido por la Anmat
- Redacción
- 28 abril, 2025
- Salud
- ANMAT, diclofenac, HLB Pharma, Portada
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La Anmat informó que se prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de diclofenac HLB y morfina al 1% HLB. Y además se ordenó a la firma HLB Pharma el retiro del mercado de estos productos. Debiendo presentar ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) la documentación respaldatoria de esta diligencia.
Las actuaciones se iniciaron a partir de una denuncia que se recibió sobre productos de la firma HLB. Por diclofenac 25 mg/ml ampollas plásticas y morfina 1%. La empresa ya inició el retiro voluntario de dichos productos. Mientras que también autoridades del Iname le indicaron a los responsables técnicos de HLB inmovilizar todos los lotes que no cuenten con su envase debidamente autorizado por la administración nacional.
El Departamento de Vigilancia informó que el incidente de contaminación cruzada corresponde a un desvío de calidad con categoría de nivel “crítico”. Y que un defecto de estas características implica un riesgo para la salud pública. Además habiendo transcurrido 120 días desde el inicio del retiro de mercado la firma no concluyó con el recupero de las unidades en cuestión.
Hace dos semanas, la Anmat ordenó a HLB el retiro del mercado de todos los lotes del producto propofol. Asimismo prohibió así el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional.
La medida se tomó a partir de una notificación que se recibió sobre la sospecha de estar ante un producto ilegítimo o falsificado. Atento que se recibió el Propofol HLB sin la correspondiente etiqueta de trazabilidad.
Además, el Departamento de Control de Mercado solicitó incorporar a la medida de prohibición. Debido a que recibió una consulta sobre el mismo y habida cuenta de que reviste las mismas condiciones registrales del producto prohibido inicialmente.
Asimismo, se detectó la distribución de otros lotes, por lo que se sugirió incorporarlos también a la medida preventiva.
Los dueños de HLB Pharma son Ariel García Furfaro y Jorge Salinas, propietarios también de laboratorios Apolo y Ramallo, este último clausurado a fines de febrero por Anmat.
