Laboratorios Ramallo

Laboratorios Ramallo “no podrá continuar su actividad productiva”, ordenó la Anmat

La Anmat informó que se la empresa Laboratorios Ramallo “no podrá continuar con su actividad productiva”.

El organismo de control tomó esta determinación “debido a que durante el proceso de inspección se detectaron deficiencias significativas”.

Además remarcó que todas estas deficiencias se clasificaron  “como críticas y graves”.

Los incumplimientos se hallaron “en la Gestión del Sistema de Calidad Farmacéutico (Validación de procesos, documentación, entre otros)”.

Así como “en Producción, en Recursos Humanos, en Depósitos, en Control de Calidad, entre otros”.

“Dichos incumplimientos comprometen la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados”, aseguró la Anmat.

La inspección la realizó el Departamento de Inspectorado de la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgos (DFYGR) del Instituto Nacional de Medicamentos.

Esta dependencia detectó y documentó no conformidades con respecto a la normativa nacional vigente.

La inspección se hizo a raíz de diferentes reportes bajo la sospecha de incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).

Laboratorios Ramallo es un productor de soluciones parenterales de pequeño y gran volumen (SPPV y SPGV).

El laboratorio farmacéutica queda en la localidad bonaerense de Ramallo.

Sus dueños son Ariel García Furfaro y Jorge Salinas, propietarios también de laboratios Apolo y de HLB Pharma.

García Furfaro acaba de desembarcar en el negocio de los medios tras comprarle en diciembre la cadena de noticias IP a Víctor Santa María, titular del Suterh.

Leave A Comment

WP to LinkedIn Auto Publish Powered By : XYZScripts.com