Ensayo Clínico

AstraZeneca reconoce que ensayo de fármaco contra cáncer de pulmón no muestra mejora significativa

AstraZeneca reconoció que el ensayo de un fármaco contra el cáncer de pulmón no muestra una mejora significativa en la supervivencia general.

La supervivencia general, o tasas de supervivencia general, en el ensayo TROPION-Lung01 «no alcanzó la significación estadística».

Así lo dijo la farmacéutica británica en una presentación en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón en San Diego.

Los resultados de uno de los ensayos de cáncer de pulmón mostraron que su fármaco de precisión experimental no mejoró significativamente los resultados de supervivencia general de los pacientes en el ensayo.

Al ensayo en etapa avanzada lo siguieron de cerca inversores y analistas.

Estos pronosticaron que el fármaco, que se conoce como Dato-DXd, podría ser potencialmente otro medicamento de gran venta para la compañía.

El ensayo comparó los dos tratamientos, el fármaco de AstraZeneca y la quimioterapia.

De pacientes cuyo cáncer de pulmón de células no pequeñas regresó después de uno o dos intentos de tratamiento previos.

Después de que la compañía dio a conocer los resultados, las acciones de AstraZeneca cayeron un 2,41%.

El fabricante de la vacuna Covid-19 cotiza en el FTSE 100 y arrastró al sector de la salud en general a la baja.

En julio de 2023, las acciones de la farmacéutica cayeron hasta un 8% después de que la compañía publicara datos provisionales.

Sobre la supervivencia libre de progresión, o PFS.

Y volvieron a caer más tarde en el año después de que la compañía publicara más datos de supervivencia libre de progresión.

La supervivencia general es otro criterio de eficacia importante para los medicamentos contra el cáncer.

El medicamento Dato-DXd pertenece a una clase prometedora conocida como conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC).

Que consisten en anticuerpos monoclonales que buscan tumores y se combinan con una carga útil de quimioterapia que destruye las células.

Este se desarrolló conjuntamente con Daiichi Sankyo de Japón.

Ahora, las compañías buscan la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, que debe obtenerse en diciembre.

Por su parte, Citigroup dijo en una nota que fue un «panorama mixto» para el fármaco.

Pero que la confianza en la aprobación «sigue siendo alta», incluso cuando los resultados añaden complejidad al panorama.

«Creemos que los datos crean más complejidad y, por lo tanto, en todo caso, aumentan ligeramente los riesgos de aprobación a corto plazo».

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