AbbVie recibe la aprobación de la UE para su fármaco contra el cáncer de ovario
- Redacción
- 20 noviembre, 2024
- I+D, Medicina, Negocios
- Abbvie, cáncer de ovario, Clara Mackay, Coalición Mundial contra el Cáncer de Ovarios, Elahere, mirvetuximab soravtansina, Portada, Roche, Roopal Thakkar, Toon Van Gorp
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La farmacéutica estadounidense AbbVie anunció que la Comisión Europea (CE) otorgó la autorización de comercialización para Elahere.
Se trata de su fármaco mirvetuximab soravtansina para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de ovario.
También de trompa de Falopio o peritoneal primario seroso de alto grado, resistente al platino y con receptor de folato alfa (FRα).
En todos los casos es para aquellas pacientes que recibieron de uno a tres regímenes de tratamiento sistémico previos.
Elahere es el primer y único medicamento conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido al receptor de folato alfa (FRɑ) que aprueba la UE.
Así como también se aprobó en Islandia, Liechtenstein, Noruega e Irlanda del Norte.
“Pasaron 10 años desde que se aprobó un nuevo tratamiento para el cáncer de ovario resistente al platino en la UE”.
“Y ahora los oncólogos tienen una opción de tratamiento nueva, eficaz y dirigida para estas pacientes».
Así lo afirmó Toon Van Gorp, profesor de Oncología Ginecológica en la Universidad de Lovaina.
El cáncer de ovario es una de las principales causas de muerte por cánceres ginecológicos en todo el mundo.
La mayoría de las pacientes presentan una enfermedad en etapa avanzada.
Y normalmente se someten a una cirugía seguida de quimioterapia basada en platino.
Lamentablemente, la mayoría de las pacientes finalmente desarrollan una enfermedad resistente al platino.
Históricamente, las opciones de tratamiento para pacientes con cáncer de ovario resistente al platino (PROC) resultaron limitadas.
Y las disponibles a menudo resultan en eventos adversos que pueden afectar negativamente la calidad de vida.
«El cáncer de ovario puede ser devastador, privando a las mujeres de momentos preciosos con su familia”.
“Alterando sus carreras y las muchas otras contribuciones importantes que las mujeres hacen a la sociedad».
Esto dijo por su parte Clara Mackay, CEO de la Coalición Mundial contra el Cáncer de Ovarios.
«En Europa, el cáncer de ovario es tres veces más mortal que el cáncer de mama”.
“Y tener nuevas opciones innovadoras nos permite trabajar por un mundo donde todas las personas que viven con cáncer de ovario tengan la mejor oportunidad de supervivencia y la mejor calidad de vida posible, sin importar dónde vivan».
En aproximadamente un tercio de las personas que viven con cáncer de ovario, el biomarcador receptor de folato alfa (FRα) está altamente expresado.
Para determinar el estado del biomarcador, las pacientes pueden someterse a una prueba con el ensayo Ventana FOLR1 RxDx de Roche.
E el momento del diagnóstico o ante el primer signo de resistencia a la quimioterapia basada en platino.
AbbVie colaboró con Roche Diagnostics en la prueba de diagnóstico complementaria de inmunohistoquímica (IHC).
Que recientemente se aprobó para identificar a las pacientes que pueden ser elegibles para Elahere.
«La aprobación de Elahere por parte de la Comisión Europea ofrece una opción clínicamente significativa”.
“Muy necesaria para las pacientes que reciben la desgarradora noticia de que su cáncer de ovario regresó”.
“Y temen qué sigue en su tratamiento después de haber desarrollado resistencia al platino».
Así lo afirmó Roopal Thakkar, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo, director científico de AbbVie.
La novedad es un alivio para la farmacéutica que días atrás comunicó que sus dos ensayos de emraclidina para el tratamiento de la esquizofrenia no cumplieron con los objetivos.
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