Un nuevo fármaco para el dolor lumbar podría cambiar las reglas del juego
- curecompass
- 30 marzo, 2025
- I+D, Medicina
- Imperial Healthcare NHS, Lumbalgia, National Hospital Services, NHS, Persica Pharmaceuticals, Portada, PP353
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Exclusiva: los ensayos iniciales de un fármaco que utiliza antibióticos hallan beneficios para las personas cuyo dolor está causado por una infección. Reducciones significativas del dolor desde los 3 meses hasta al menos los 12 meses.
La lumbalgia, el dolor de espaldas, es una dolencia crónica para cientos, son millones de personas de todo el mundo con fuertes dolores que podrían aliviarse con un nuevo fármaco que utiliza antibióticos en lugar de analgésicos para tratar esta dolencia.
Los médicos que han probado el fármaco afirman que podría «cambiar las reglas del juego» para una de cada cuatro personas cuyo dolor lumbar se debe a una infección y no a un problema muscular o de columna.
Un ensayo inicial del fármaco reveló que seis de cada diez personas que lo tomaron experimentaron importantes beneficios, como una disminución significativa del dolor y la discapacidad que sufrían anteriormente.
El fármaco, denominado PP353, está siendo desarrollado por Persica Pharmaceuticals, una empresa biotecnológica de Kent. El ensayo se realizó en colaboración con seis hospitales del Servicio Nacional de Salud de Inglaterra y Gales.
El Dr. Shiva Tripathi, consultor del NHS especializado en dolor e investigador principal del ensayo, afirmó que si el fármaco es aprobado por los organismos reguladores y llega a estar disponible, supondría “un cambio radical en el tratamiento del dolor lumbar crónico, al mismo nivel que los antibióticos en el tratamiento de las infecciones. Si conseguimos que el 25% de los pacientes con lumbalgia crónica vuelvan a trabajar, no tomen medicación ni sufran discapacidades, creo que será un gran cambio de cara al futuro”.
Sin embargo, en el ensayo controlado aleatorizado sólo participaron 44 pacientes -22 en Gran Bretaña y 22 en España, Dinamarca y Nueva Zelanda-, por lo que el PP353 tendrá que someterse a más ensayos y recibir el visto bueno de los organismos de control de medicamentos antes de que los médicos puedan ofrecérselo a los pacientes para aliviar sus síntomas.
Todos los pacientes habían padecido fuertes dolores de espalda durante al menos seis meses, y en algunos casos más de cinco años, que no habían respondido a los tratamientos convencionales, como los analgésicos.
Persica señaló que una gran ventaja de su tratamiento es que el paciente recibe dos inyecciones con cuatro días de diferencia, en lugar de someterse a cirugía o tomar pastillas durante mucho tiempo. Según investigaciones recientes, la mayoría de las 56 formas de intentar aliviar el dolor de espalda que estudiaron los investigadores -desde masajes y acupuntura hasta analgésicos y fisioterapia- apenas aportaban alivio real.
El PP353 es una combinación de tres sustancias que ya se utilizan ampliamente en medicina: linezolid, un antibiótico; iohexol, un agente de contraste o tinte; y un gel termosensible. Se inyecta en la zona lumbar para desterrar una infección que se ha desarrollado alrededor de los discos.
Steve Ruston, director ejecutivo de la empresa, declaró: “Nuestro primer ensayo con pacientes arrojó resultados realmente positivos. Redujo significativamente el dolor y la discapacidad, y los pacientes obtuvieron beneficios clínicamente significativos y estadísticamente significativos. El potencial de beneficio para los pacientes es enorme.
“Si se puede reducir el dolor y la discapacidad que sufren las personas de la forma en que han respondido algunos de nuestros pacientes [del ensayo], se transformarán sus vidas”.
Los estudios de mercado muestran que podrían beneficiarse 2 millones de personas en EE.UU. y entre 250.000 y 300.000 en el Reino Unido, añadió. “Millones de personas en todo el mundo pueden beneficiarse de esto. Pero la lumbalgia no es sólo un problema del primer mundo; todo el mundo la padece”.
Ruston añadió que el fármaco es diferente de otros tratamientos para el dolor de espalda, porque se dirige a la causa subyacente del problema y no sólo a su síntoma principal: el dolor.
La lumbalgia es uno de los problemas de salud más comunes del mundo. En el Reino Unido, seis de cada diez personas lo padecen en algún momento. Se prevé que crezca como problema en todo el mundo debido al envejecimiento y al aumento de la población. A menudo es difícil diagnosticar la causa y aún más difícil de tratar con éxito.
Según Persica, muchos pacientes del ensayo experimentaron una disminución del dolor al mes de recibir las inyecciones y seguían sintiéndose mucho mejor al cabo de un año. Sin embargo, redujo, aunque no eliminó, la necesidad de seguir tomando analgésicos, añadió Ruston.
Pero el Dr. Benjamin Ellis, reumatólogo consultor del Imperial Healthcare NHS trust de Londres, especializado en dolor crónico, se mostró escéptico sobre el potencial del PP353.
«La medicina moderna ha fallado en gran medida a las personas con dolor de espalda crónico, es decir, de larga duración. Pero hay pocas pruebas de que las intervenciones con cirugía o inyecciones, o incluso la toma de medicamentos, supongan una gran diferencia para la inmensa mayoría de las personas con lumbalgia crónica».
«Es comprensible que las personas con lumbalgia crónica busquen desesperadamente cualquier cosa que pueda ayudarles. También existe una enorme industria que suministra tecnologías y medicamentos que dicen ayudar, pero hay pocas pruebas de que lo hagan.
“Los enfoques holísticos prometedores, como la terapia cognitivo-funcional, a menudo no se tienen en cuenta, sobre todo cuando los servicios están saturados. Dicho esto, si existe un subgrupo de personas con lumbalgia crónica que pueda beneficiarse de forma fiable y segura de un simple par de inyecciones, sería una noticia fantástica, pero parece poco probable”.
Fuente: The Guardian
