Merck acordó con la biotecnológica china SciBrunch Therapeutics una licencia global para desarrollar, fabricar y comercializar SPR2015, un tratamiento experimental contra el cáncer dirigido a la mutación KRAS G12D. La operación, ya cerrada, podría alcanzar los U$S 2.130 millones y se inscribe en la estrategia de la farmacéutica estadounidense para ampliar su cartera oncológica antes de la expiración de patentes de Keytruda, su inmunoterapia más vendida, prevista para más adelante en esta década.

El candidato de administración oral todavía se encuentra en etapa preclínica y no ingresó a estudios en humanos. Sin embargo, datos presentados este año mostraron reducción del crecimiento tumoral en modelos de laboratorio y animales de cánceres con mutación KRAS G12D.

Detalles del acuerdo y valuación

Según los términos comunicados por las compañías, SciBrunch recibirá un pago inicial de U$S 400 millones. Además, podrá percibir hasta U$S 1.730 millones adicionales si se cumplen hitos potenciales vinculados con el desarrollo del producto.

El valor total potencial de la transacción asciende así a U$S 2.130 millones. Merck informó que el acuerdo generará un cargo antes de impuestos de U$S 400 millones, equivalente a alrededor de 13 centavos por acción, en sus resultados del tercer trimestre de 2026.

La operación le otorga a Merck derechos globales sobre SPR2015 para su desarrollo, manufactura y comercialización. El activo proviene de SciBrunch Therapeutics, una compañía china enfocada en el desarrollo de tratamientos contra el cáncer.

SPR2015 y el foco en KRAS G12D

SPR2015 es un candidato oral diseñado para actuar sobre KRAS G12D, una de las mutaciones que impulsan con mayor frecuencia el desarrollo de tumores en cáncer de páncreas, colorrectal y de pulmón.

El programa aún no fue probado en personas, por lo que su perfil clínico de eficacia y seguridad permanece por definirse. La evidencia difundida hasta el momento corresponde a investigación preclínica: los datos presentados anteriormente durante este año indicaron que el compuesto redujo el crecimiento tumoral en modelos de laboratorio y animales de cánceres con mutación KRAS G12D.

La incorporación de un activo preclínico refuerza el interés de Merck por sumar programas tempranos a su investigación oncológica, en un segmento de alta relevancia científica y comercial por la presencia de KRAS G12D en distintos tipos de tumores.

La estrategia de Merck ante Keytruda

La licencia llega mientras Merck busca diversificar su pipeline de medicamentos contra el cáncer frente al vencimiento de patentes de Keytruda, su principal inmunoterapia en ventas, hacia el final de la década.

Louise Chen, analista de Scotiabank, señaló que Merck tiene visibilidad sobre más de U$S 70 mil millones de oportunidad comercial hacia mediados de la década de 2030. Esa cifra representa más del doble de la estimación de Wall Street, de alrededor de U$S 33 mil millones para los ingresos máximos proyectados de Keytruda en 2028.

Con SPR2015 todavía en investigación preclínica, el acuerdo con SciBrunch suma un programa dirigido a KRAS G12D a la cartera de Merck y extiende su apuesta por nuevas opciones en oncología antes del vencimiento de patentes de su medicamento más vendido.

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Merck y Moderna avanzan con una vacuna oncológica personalizada de ARNm que busca entrenar al sistema inmune contra las mutaciones específicas de cada tumor. El tratamiento experimental, llamado intismeran autogene, se administra junto con Keytruda y mostró resultados positivos preliminares en pacientes con melanoma de alto riesgo o avanzado cuyo tumor fue extirpado completamente mediante cirugía.

En el análisis interino del ensayo de fase 3 INTerpath‑001, la combinación alcanzó su objetivo principal de mejorar la supervivencia libre de recurrencia y un objetivo secundario clave de supervivencia libre de metástasis a distancia, frente a Keytruda como monoterapia. Sin embargo, las compañías aún no publicaron la magnitud detallada del beneficio ni disponen de resultados de supervivencia global.

El caso representa una prueba relevante para el uso de ARNm en oncología, pero también expone una barrera industrial singular: cada vacuna debe diseñarse y fabricarse a partir de la secuenciación del tumor de un paciente concreto, en vez de producirse en lotes estandarizados.

Cómo funciona intismeran autogene

Tras la extracción quirúrgica de un tumor o lesión cancerosa, las compañías secuencian la muestra para identificar mutaciones únicas del cáncer de cada paciente. Con esa información, desarrollan una vacuna personalizada capaz de dirigirse a hasta 34 mutaciones tumorales específicas.

El esquema evaluado contempla hasta nueve infusiones de Keytruda, administradas cada seis semanas, junto con hasta nueve dosis de la vacuna de ARNm individualizada. El objetivo es que el sistema inmune reconozca y ataque células tumorales que expresen esas mutaciones.

Intismeran autogene también es identificado como V940 o mRNA‑4157. Se trata de una terapia individualizada de neoantígenos basada en ARNm y aún se encuentra en investigación, sin aprobación regulatoria para uso comercial.

Ensayo en melanoma y evidencia disponible

INTerpath‑001 evaluó el tratamiento adyuvante con intismeran y Keytruda en pacientes con melanoma cutáneo resecado en estadios IIB, IIC, III o IV, que no hubieran recibido tratamiento sistémico previo. El estudio de fase 3 incluyó a más de 1.100 pacientes con melanoma de mayor riesgo o avanzado, luego de la resección completa de enfermedad detectable.

En el análisis planificado, el régimen combinado mostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en supervivencia libre de recurrencia y de metástasis a distancia en comparación con Keytruda solo. Los perfiles de seguridad de la combinación fueron consistentes con los informados previamente y no se detectaron nuevas señales de seguridad.

La evidencia previa proviene de un ensayo de fase 2b con cinco años de seguimiento. En esa investigación, la combinación redujo 49% el riesgo de recurrencia o muerte respecto de Keytruda, con un hazard ratio de 0,510. También redujo 59% el riesgo de metástasis a distancia o muerte, con un hazard ratio de 0,411.

Los resultados de fase 3 aún requieren una presentación completa. La falta de datos de supervivencia global impide determinar por ahora si el tratamiento permite que los pacientes vivan más tiempo, aunque los resultados sobre recurrencia y diseminación representan un paso clínico relevante.

Producción individualizada y barreras de acceso

A diferencia de una vacuna convencional, intismeran no puede fabricarse por adelantado en grandes lotes para múltiples pacientes. Cada ciclo exige rastrear la muestra tumoral desde la secuenciación hasta el diseño, la producción y la entrega, para garantizar que el producto llegue al paciente correspondiente.

Ryan Sullivan, director del Center for Melanoma del Mass General Brigham Cancer Institute, señaló que este proceso debería escalar entre 10 y 100 veces para convertirse en un producto comercial. El desafío abarca capacidad de manufactura, trazabilidad de muestras y datos, coordinación con centros quirúrgicos y oncológicos, y logística de entrega personalizada.

Stephen Hoge, presidente de Moderna, aseguró que la compañía puede ampliar la producción para responder a la demanda durante los próximos años. La capacidad real del modelo dependerá de que esa escala preserve los tiempos y controles necesarios para un tratamiento diseñado desde datos de una muestra individual.

Próximas indicaciones en estudio

La estrategia podría ser especialmente útil en tumores con una alta carga de mutaciones, como el melanoma, porque ofrecen más neoantígenos específicos que el sistema inmune puede reconocer. Michael Atkins, subdirector del Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center, mencionó también al cáncer de pulmón y al cáncer colorrectal como posibles objetivos, aunque advirtió que aún no está claro que la tecnología funcione en otros tumores.

Merck y Moderna llevan adelante estudios amplios en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecado. Moderna, además, evalúa la combinación de intismeran y Keytruda en ensayos de fase intermedia para cáncer de vejiga y riñón, y en investigaciones tempranas en cáncer de páncreas y estómago. La compañía espera lecturas de múltiples estudios durante los próximos uno o dos años.

El desempeño de intismeran en melanoma abre una nueva etapa para la medicina personalizada basada en ARNm, pero su impacto en el mercado oncológico dependerá de la confirmación de beneficios clínicos completos y de la capacidad de convertir una manufactura individual por paciente en un circuito escalable.

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La vacuna personalizada de ARNm contra melanoma desarrollada por Moderna y Merck alcanzó sus objetivos principales en un ensayo de fase 3 y devolvió expectativas a una de las apuestas más ambiciosas de la oncología de precisión. El análisis interino mostró que intismeran autogene, administrada junto con Keytruda, redujo de manera estadísticamente significativa la recurrencia del tumor y la propagación a distancia en comparación con Keytruda como monoterapia.

La reacción bursátil fue inmediata: las acciones de Moderna llegaron a subir cerca de 90%, mientras que las de Merck avanzaron alrededor de 10%. El mercado leyó el resultado como una validación de las vacunas terapéuticas personalizadas basadas en ARNm, una tecnología que hasta ahora no había conseguido un resultado positivo de fase avanzada en cáncer.

Ryan Sullivan, director de Oncología Médica Cutánea del Mass General Brigham Cancer Institute, calificó el avance como “un gran acontecimiento para el campo en general”. “Si este ensayo hubiese sido negativo, el campo de las terapias contra el cáncer basadas en ARNm y las vacunas oncológicas quizás nunca se habría recuperado”, sostuvo.

Diseño del estudio y población incluida

El ensayo INTerpath‑001 evalúa intismeran autogene, también conocido como mRNA‑4157/V940, en combinación con pembrolizumab, el principio activo de Keytruda. La terapia se administra en el contexto adyuvante, es decir, después de la resección quirúrgica completa del melanoma, con el objetivo de reducir la posibilidad de recaída.

El estudio incluye pacientes con melanoma cutáneo completamente resecado en estadios IIB, IIC, III o IV que no habían recibido tratamiento sistémico previo. La vacuna se diseña de manera individual para cada paciente, a partir de neoantígenos específicos identificados en su tumor, y busca entrenar al sistema inmunitario para reconocer y atacar células malignas residuales.

El análisis interino preespecificado mostró que la combinación cumplió el objetivo primario de supervivencia libre de recurrencia —RFS— y el objetivo secundario clave de supervivencia libre de metástasis a distancia —DMFS—. El estudio continúa y se espera que aporte mayor madurez de datos sobre supervivencia global, seguridad, subgrupos clínicos y logística de manufactura individualizada.

Resultados de eficacia y seguridad

Merck y Moderna no difundieron aún los hazard ratios, los intervalos de confianza ni las tasas absolutas de RFS y DMFS del ensayo de fase 3. Sin embargo, el hecho de que el estudio alcanzara significancia estadística durante el análisis interino fue interpretado por analistas como una señal de un efecto robusto.

Trung Huynh, analista de RBC Capital Markets, señaló que la fuerza de los datos subyacentes “debe haber sido convincente” para alcanzar significancia en esa instancia y superar las expectativas de inversores.

Los antecedentes de fase 2b sostienen la expectativa. En el estudio KEYNOTE‑942, con seguimiento de cinco años en melanoma de alto riesgo resecado, la combinación de intismeran y Keytruda redujo 49% el riesgo de recurrencia o muerte frente a Keytruda solo. La supervivencia libre de recurrencia a cinco años fue de 68,8% con la combinación, frente a 49,1% con pembrolizumab en monoterapia.

Ese estudio previo también mostró una reducción de 59% en el riesgo de metástasis a distancia. Los datos de fase 3 podrían confirmar si este beneficio se mantiene en una población más amplia y con mayor poder estadístico.

Qué falta conocer

Geoffrey Meacham, analista de Citi, advirtió que todavía se necesitan datos detallados para valorar la relevancia clínica y comercial del resultado. Entre los elementos pendientes mencionó los hazard ratios de RFS y DMFS, tasas absolutas en hitos temporales, intervalos de confianza, análisis por estadio, momento de los eventos, administración del tratamiento, tiempos de fabricación y perfil de seguridad.

“Hasta entonces, el anuncio confirma un ensayo positivo, pero no establece cuánto excedió la eficacia el umbral estadístico ni cuánto valor debe asignarse a intismeran y a la plataforma oncológica más amplia”, planteó.

Lale Akoner, estratega global de mercados de eToro, también pidió moderación. Señaló que los resultados completos aún no fueron publicados, que faltan datos de supervivencia global y que producir vacunas personalizadas a escala puede ser costoso y complejo.

Esa advertencia es central para el negocio: intismeran requiere identificar neoantígenos de cada tumor, diseñar una vacuna específica y producirla en tiempos compatibles con la práctica oncológica. La eficacia clínica deberá convivir con una manufactura capaz de responder a un modelo individualizado.

Impacto en el mercado y pipeline

Andrew Tsai, analista de Jefferies, estima que la vacuna podría entrar al mercado en 2027. Según su evaluación, el potencial de ventas máximas globales en melanoma podría ser de varios miles de millones de dólares, antes de dividir los beneficios entre Moderna y Merck, especialmente si los socios comercializan el producto también fuera de Estados Unidos.

La combinación tiene un acuerdo de reparto de beneficios 50/50 entre ambas compañías. Además, Moderna y Merck cuentan con nueve ensayos de fase 2 y fase 3 en marcha para evaluar intismeran con Keytruda en distintas indicaciones oncológicas.

El éxito en melanoma podría generar un “efecto halo” sobre el programa de vacunas personalizadas de ARNm en tumores de pulmón, riñón y vejiga, entre otros. Para Moderna, representa además una oportunidad de diversificar su negocio después de la caída de la demanda de vacunas contra COVID‑19.

Art Hogan, estratega jefe de mercado de B Riley Wealth, lo sintetizó como “una gran noticia temprana” para una empresa que venía debilitada desde el período posterior a la pandemia, cuando se distribuyeron menos vacunas contra COVID‑19.

El resultado de fase 3 no solo puede redefinir el manejo adyuvante del melanoma: también puede validar una plataforma de vacunas terapéuticas diseñadas paciente por paciente. La próxima etapa dependerá de que los datos completos confirmen magnitud de beneficio, seguridad y viabilidad industrial, tres condiciones necesarias para que el entusiasmo financiero se traduzca en una nueva alternativa real para pacientes con cáncer.

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Lilly, líder indiscutido con tirzepatida y un puntaje de 4,9/5

Eli Lilly se mantiene como líder absoluto del mercado de obesidad, con una calificación de 4,9 sobre 5 en el ranking. La consultora destaca que la franquicia de tirzepatida —que incluye Zepbound para obesidad y Mounjaro para diabetes tipo 2— se convirtió en 2025 en el fármaco más vendido del mundo, superando a Keytruda de Merck y generando más de U$S 36 mil millones en ingresos anuales.

Además de su potente pipeline “triple G” y otros candidatos inyectables, el foco inmediato está puesto en el lanzamiento de orforglipron, su primera píldora GLP‑1, previsto para el segundo trimestre de 2026. Sin embargo, FENIX señala que la Wegovy Pill de Novo Nordisk “parece tener una ventaja marginal en eficacia”, por lo que el equipo comercial de Lilly “podría tener que salir, por una vez, desde atrás” para defender su liderazgo en la era de los orales.techtarget+2

Novo Nordisk: pionera de semaglutida, pero bajo presión por innovación

Con un puntaje de 4,8 sobre 5, Novo Nordisk se consolida como número dos pero enfrenta un momento de transición. La compañía “pionera del mercado moderno de obesidad” con semaglutida entró en 2026 con desafíos operativos y un visible declive en innovación, factores que derivaron en su primer pronóstico anual negativo de ventas desde el ascenso de semaglutida.fiercepharma+1

Novo confía ahora en tres lanzamientos para estabilizar su cuota estadounidense y reconstruir confianza inversora: la inyección Wegovy 7,2 mg, la Wegovy Pill y la combinación CagriSema (cagrilintide/semaglutida). FENIX advierte que, aunque estos productos pueden aliviar la presión en el corto plazo, “sigue siendo incierto si Novo ha identificado realmente un sucesor de largo plazo para semaglutida”.

Pfizer y Roche: nuevos aspirantes con acuerdos y datos de fase 2 sólidos

Pfizer aparece en tercer lugar con 4,1/5, tras reposicionar de forma agresiva su presencia en obesidad en 2025. Luego de varios tropiezos —incluyendo la discontinuación de sus orales GLP‑1 danuglipron y lotiglipron por problemas de seguridad— la compañía “saltó posiciones” gracias a la compra de Metsera por U$S 10 mil millones y a un acuerdo de licencia con YaoPharma, que le aportan activos diferenciados en GLP‑1 y otras vías metabólicas. Según FENIX, Pfizer “finalmente parece haber armado un pipeline diferenciado que puede aprovechar su infraestructura comercial y de manufactura ya instalada”, un punto clave para competir a escala.

Roche, con una puntuación de 4,0/5, emerge como uno de los retadores más serios pese a su histórico perfil centrado en oncología y diagnóstico. La compañía ha “enfatizado públicamente” su ambición de convertirse en un jugador Top 3 en obesidad, y los resultados de fase 2 de CT‑388 (enicepatida), su inyectable dual, fueron descritos como “alentadores”, con pérdidas de peso ajustadas por placebo de entre 18% y 22,5%, ligeramente por encima de los datos pivotales de Zepbound.

La atención del mercado se concentra ahora en la lectura de fase 2 de petrelintida en el primer semestre de 2026, un hito que definirá la evolución de su alianza con Zealand Pharma y, en buena medida, la credibilidad de la apuesta de Roche en cardiometabolismo.

AstraZeneca, Amgen, Boehringer y Regeneron: el “segundo pelotón” que busca diferenciarse

AstraZeneca figura con 3,6/5 y es descrita como “dark horse” con capacidad para disputar el tercer lugar a medio plazo. En 2025 avanzó silenciosamente un pipeline amplio en fase intermedia y espera múltiples lecturas de fase 2 en 2026, reforzadas por su acuerdo de licencia con CSPC Pharmaceuticals que le suma un agonista dual GLP‑1/GIP de administración mensual. Para FENIX, la combinación de profundidad de pipeline y el acuerdo con CSPC “fortalece a AZ como contendiente serio” en la nueva ola de terapias contra la obesidad.

Amgen, con 3,3/5, apuesta de forma concentrada a que la dosificación extendida de MariTide será su diferenciador central. La propuesta de mantenimiento trimestral destaca frente a regímenes semanales o mensuales, pero queda por resolverse si la compañía puede disipar las preocupaciones sobre tolerabilidad en fase 2 que inquietaron a inversores durante ADA 2025.

Boehringer Ingelheim (3,0/5) se prepara para ser “el primer desafiante” al duopolio Lilly–Novo cuando comiencen a conocerse los datos de fase 3 de survodutida en el primer semestre de 2026; aun con resultados positivos, FENIX estima que BI “necesita expandir su pipeline más allá de su triple agonista en fase 2” para sostener un rol competitivo de largo plazo.

Regeneron, con 2,9/5, pasó de una aproximación tangencial centrada en preservar masa magra a perfilar ambiciones más amplias tras su acuerdo de in‑licensing por olatorepatida en junio de 2025. No obstante, la consultora considera que, al igual que BI y Amgen, Regeneron debe diversificar su portafolio si pretende ser visto como líder futuro en obesidad.

Zealand y Kailera: apuestas específicas en amilina y GLP‑1/GIP

En el tramo final del Top 10, Zealand Pharma obtiene 2,4/5 y se posiciona como el principal adalid de la hipótesis de que la amilina será “la próxima clase antiobesidad de base”. Su CEO, Adam Steenburg, ha descrito la carrera actual como unas “Olimpíadas de pérdida de peso” y busca salir de esa lógica con programas amilina‑dirigidos como petrelintida, ahora en alianza con Roche, y el estudio fase 2 ZUPREME‑1, que promete la primera evaluación significativa del perfil de esta clase.

Kailera Therapeutics, con 2,2/5, aparece como jugador emergente apoyado en la licencia del dual GLP‑1/GIP ribupatida (HRS9531) de la china Hengrui. El activo ya demostró en China una “fuerte eficacia de pérdida de peso” en fase 3, y Kailera inició su propio programa fase 3 con dosis superiores a 6 mg y tratamientos más prolongados.

La incógnita, según FENIX, es estratégica: si la compañía elegirá “el camino tradicional” de asociarse con una gran farmacéutica para la comercialización en EE.UU., o si se jugará por un modelo directo al paciente, apoyado en canales digitales y estructuras ligeras.

En un mercado global que se mueve rápidamente desde la oncología hacia la enfermedad metabólica como nuevo eje de blockbuster, el mapa trazado por los Obesity Power Rankings muestra que, más allá del duopolio Lilly–Novo, la competencia real se dará en cómo cada empresa combina innovación clínica, tolerabilidad y modelos comerciales para sostener su posición en uno de los segmentos más codiciados de la industria farmacéutica

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La primera mitad de 2026 trajo el tipo de noticias que biotecnólogos e inversores venían esperando: acuerdos corporativos a ritmo récord, varias biotechs que levantaron U$S 300 millones o más en IPOs y un alivio relativo de la “drama regulatoria” gracias a cambios en el liderazgo de la FDA impulsados desde la Casa Blanca.

En paralelo, distintas compañías reportaron hitos científicos en cáncer de páncreas, hepatitis B y obesidad, mientras se acercan lecturas cruciales en cáncer de pulmón, Alzheimer, enfermedades infecciosas y varios trastornos autoinmunes. Sobre ese telón de fondo, diez ensayos clínicos se destacan como catalizadores potenciales para la próxima fase de crecimiento de la industria.

Cáncer de pulmón y vacunas oncológicas

Entre los estudios más seguidos en oncología está Harmoni‑3, el ensayo global de Summit Therapeutics y Akeso en cáncer de pulmón de células no pequeñas. El trial compara ivonescimab, un inhibidor PD‑1/VEGF, combinado con quimioterapia frente al esquema estándar de Keytruda más quimio, buscando demostrar que la nueva opción puede retrasar mejor la progresión y la muerte.

Un ensayo estructuralmente similar hecho solo en China ya mostró que ivonescimab extendió supervivencia y contuvo tumores por más tiempo que otra combinación de inmunoterapia‑quimio, aunque analistas como Daina Graybosch advierten que diferencias en población y acceso a cuidados podrían limitar la extrapolación de esos datos.

Otro punto de atención es Interpath‑001, el estudio de Moderna y Merck sobre la vacuna personalizada intismeran en melanoma. El ensayo compara la combinación intismeran‑Keytruda frente a Keytruda sola en contexto adyuvante, luego de la cirugía.

Datos previos mostraron que la dupla casi redujo a la mitad el riesgo de recaída o muerte a cinco años, pero especialistas como Myles Minter y Mani Foroohar recuerdan que una mejor performance del brazo Keytruda solo o cambios en la composición de pacientes podrían “erosionar” parte de ese beneficio en la prueba definitiva.

Neurociencias y trastornos psiquiátricos

En neurociencias, Bristol Myers Squibb enfrenta una prueba estratégica con ADEPT‑2, que evalúa Cobenfy en psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer. Tras haber pagado U$S 14.000 millones por Karuna Therapeutics en 2023, el laboratorio busca que el fármaco, ya lanzado para esquizofrenia pero con ventas modestas, pueda acceder a un mercado de alrededor de 7 millones de pacientes con Alzheimer en EE.UU., de los cuales entre una cuarta y la mitad presentan psicosis.

Irregularidades detectadas en algunos sitios obligaron a ajustar el cronograma, y analistas como Carter Gould advierten que el cuadro no apunta a “un resultado abrumadoramente positivo”, aunque Bristol Myers corre en paralelo otros estudios, como ADEPT‑1 y ADEPT‑4, para reforzar la evidencia.

La salud mental tiene otra protagonista en Compass Pathways, que avanza con COMP‑005 y COMP‑006, dos estudios de fase avanzada sobre su psilocibina patentada para depresión resistente al tratamiento. COMP‑005 ya alcanzó su objetivo principal, con una dosis única que redujo significativamente los síntomas a seis semanas, mientras COMP‑006 enroló 585 pacientes y podría aportar resultados en la primera parte del año próximo.

Aunque analistas como Leonid Timashev consideran a Compass “la historia de mayor calidad” en el espacio psicodélico, la volatilidad de su acción sugiere que muchos inversores aún no terminan de valorar el potencial del programa.

Enfermedades autoinmunes y dermatológicas

En el segmento autoinmune, Biogen apuesta fuerte a litifilimab, un anticuerpo en evaluación en los estudios TOPAZ‑1 y TOPAZ‑2 para lupus eritematoso sistémico. Más de 1.100 pacientes participan en estos ensayos, que se enfocan en reducir la severidad de la enfermedad según índices clínicos que miden fiebre, cefaleas, erupciones, convulsiones y debilidad muscular.

Con más de 200.000 personas afectadas en EE.UU. y una respuesta insuficiente a fármacos como Benlysta o Saphnelo, analistas como Andrew Tsai proyectan que litifilimab podría “fácilmente” convertirse en producto blockbuster si demuestra beneficio tanto en lupus sistémico como en formas cutáneas sin tratamiento aprobado.

Otra protagonista en inmunología es Celldex Therapeutics, que busca consolidar su reinvención como compañía de enfermedades inflamatorias con barzolvolimab. Sus ensayos Embarq‑CSU1 y Embarq‑CSU2, placebo‑controlados, enrolaron cerca de 2.000 pacientes con urticaria crónica espontánea para evaluar si el fármaco puede reducir picazón y habones en 12 semanas en personas que no responden a antihistamínicos o biológicos como Xolair.

La rápida finalización del enrolamiento llevó a analistas como Alex Thompson a considerar que las “preocupaciones severas de seguridad” parecen descartadas, y Thomas Smith apunta a una “oportunidad comercial significativa” en urticarias y otros trastornos impulsados por mastocitos.

Cardiovascular, metabólico y enfermedades raras

En cardiología, AstraZeneca e Ionis esperan los resultados de Cardio‑TTRansform, que evalúa eplontersen —ya vendido como Wainua para una forma neuropática de amiloidosis— en la variante cardiomiopática de la enfermedad por transtiretina. El estudio, más grande y con diseño distinto al ensayo clave de Amvuttra, podría definir si eplontersen se posiciona mejor en pacientes ya tratados con estabilizadores como Vyndamax y otros fármacos, un punto que Leerink considera clave para diferenciarse.

Bristol Myers Squibb y Johnson & Johnson, por su parte, se juegan la carrera por un nuevo anticoagulante con los trials Librexia‑AF y Librexia‑Stroke sobre milvexian, un inhibidor del Factor XI. Con más de 30.000 participantes, los estudios buscan demostrar no inferioridad frente a Eliquis en fibrilación auricular, reduciendo accidentes cerebrovasculares con menor riesgo de sangrado, y superioridad respecto a esquemas estándar en prevención secundaria de ACV. La experiencia con otro fármaco de Bayer aporta optimismo, pero el fracaso previo de milvexian en síndrome coronario agudo mantiene cierta cautela.

En metabolismo, Eli Lilly avanza con la serie Triumph‑1, Triumph‑2 y Triumph‑3 sobre retatrutide, un agonista triple que actúa sobre GLP‑1, GIP y glucagón. Si bien Zepbound ya logró pérdidas de peso de hasta 21%, retatrutide sorprendió con reducciones cercanas al 29% e incluso superiores al 35% en un ensayo en dolor de rodilla, poniendo al campo de la obesidad “en alerta”, según Umer Raffat. Los nuevos estudios, con más de 5.000 pacientes con obesidad sola, asociada a diabetes o a enfermedad cardiovascular, definirán si Lilly consolida un liderazgo aún más marcado frente a competidores como Novo Nordisk.

En el terreno de enfermedades raras y terapias avanzadas, varios ensayos podrían reconfigurar estándares y valoraciones. Novartis espera datos del estudio Harbor, que evalúa del‑desiran para distrofia miotónica tipo 1, con la ambición de modificar el curso de la enfermedad y sostener proyecciones de hasta U$S 6.000 millones en ventas pico si logra diferenciarse de rivales como Dyne Therapeutics.

Intellia Therapeutics, en tanto, apuesta a que Haelo consolide a lonvo‑z como “cura funcional” para el angioedema hereditario mediante edición génica CRISPR, pese al contexto desafiante para terapias genéticas donde ya existen opciones eficaces.

Vacunas, infecciones y próximos catalizadores

En enfermedades infecciosas, Vaxcyte se juega una carta importante con Opus‑1, el ensayo de VAX‑31, una vacuna neumocócica de 31 serotipos que compite con Prevnar 20 y Capvaxive. Analistas como Salim Syed ven en esta lectura un “catalizador imprescindible” para inversores en biotech, dado que otros programas de vacunas de próxima generación dieron un paso atrás y dejaron a VAX‑31 como la única opción visible de más de 30 cepas en el corto plazo. Al mismo tiempo,

Merck busca validar la apuesta de más de U$S 9.000 millones por Cidara Therapeutics con ANCHOR, un ensayo de CD388 como profilaxis de larga duración contra influenza estacional en unos 6.000 participantes, donde un análisis interino definirá si el programa “está en el camino correcto”.

En paralelo, estudios como Lp(a) Horizon de Novartis en riesgo cardiovascular residual, Affinity Duchenne de Regenxbio en terapia génica para distrofia muscular de Duchenne, Rainier de Vertex en nefropatía por IgA y los programas de Sarepta y Arrowhead en distrofias musculares mediante ARN interferente, completan el mosaico de diez ensayos clínicos y otros proyectos que, según BioPharma Dive, pueden “sumarse al impulso” de un sector biotecnológico que vuelve a combinar innovación de alto impacto con expectativas de crecimiento sostenido en el negocio farmacéutico global.

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En un congreso de ASCO dominado por datos oncológicos de alto impacto, uno de los focos estuvo en un estudio que llega desde China pero tiene implicancias globales. Michelle Xia, CEO de Akeso Bio (en la imagen principal) representa a una generación emergente de empresas biotecnológicas en China que desafían a los gigantes occidentales.

En Harmoni‑6, un ensayo fase 3 conducido en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) escamoso avanzado, la combinación de ivonescimab con quimioterapia prolongó la mediana de supervivencia global a 27,9 meses, frente a 23,7 meses con un esquema estándar de inmunoterapia PD‑1 más quimioterapia, lo que se tradujo en una reducción del 34% en el riesgo de muerte.

“El hecho de que muestre una mejoría en la supervivencia global en una población difícil de tratar es muy alentador”, afirmó el doctor Suresh Ramalingam, director ejecutivo del Winship Cancer Institute de la Universidad de Emory.

Un PD‑1/VEGF que aspira a ir más allá de Keytruda

Ivonescimab es un anticuerpo biespecífico que apunta simultáneamente a PD‑1 —el mismo blanco que Keytruda de Merck y Opdivo de Bristol Myers Squibb— y a VEGF, la diana clásica de Avastin, de Roche. Esa “doble acción” intenta combinar en una sola molécula la activación inmune y el bloqueo de la angiogénesis tumoral.

En Harmoni‑6, la estrategia se tradujo en cuatro meses más de vida en mediana: 27,9 meses con ivonescimab más quimio versus 23,7 meses con un PD‑1 estándar más quimio. Para una población de cáncer de pulmón escamoso —un subtipo fuertemente asociado al tabaquismo y con avances más lentos que en las formas no escamosas— los investigadores consideran que es un salto clínicamente relevante.

“Hay un nuevo enfoque en cáncer de pulmón de células escamosas que extiende la supervivencia alrededor de cuatro meses, lo cual es una mejora sustancial dado que se trata de una población donde el progreso vino en pequeños pasos”, sintetizó Ramalingam.

Sin embargo, no todos los especialistas se muestran igual de entusiasmados. La doctora Deborah Doroshow, oncóloga del Icahn School of Medicine at Mount Sinai, matizó el impacto clínico de esos cuatro meses adicionales: “No está claro cuán significativo es. Ciertamente no son dos meses, pero tampoco es una diferencia enorme, y creo que si vivir cuatro meses más es significativo depende absolutamente de la persona que los está viviendo”.

Ensayo chino, dudas globales y un mercado oncológico en redefinición

Uno de los puntos más discutidos es qué tan extrapolables son estos resultados fuera de China. El ensayo se hizo exclusivamente en pacientes chinos, y el brazo control —un PD‑1 más quimioterapia— mostró una supervivencia mayor de la esperada. Según Doroshow, los pacientes que recibieron inmunoterapia en el grupo control “vivieron en promedio seis meses más de lo previsto”, lo que abre preguntas sobre si la población era totalmente representativa y si la ventaja de ivonescimab podría estar subestimada.

Ramalingam recordó que, históricamente, los pacientes chinos han respondido mejor que otras poblaciones tanto a los inhibidores de PD‑1 como a las terapias anti‑VEGF, por lo que combinar ambos mecanismos en una sola molécula podría producir resultados particulares en ese contexto. “Soy consciente de que este ensayo se hizo exclusivamente en China, y eso plantea la pregunta de cómo se aplican estos datos a las poblaciones fuera de China, y eso requerirá futuras investigaciones”, advirtió. La respuesta llegará, al menos en parte, de Harmoni‑3, un ensayo fase 3 global en marcha, cuyo comité directivo integra Doroshow.

En el frente de negocios, ivonescimab se convirtió en uno de los activos más observados del sector. Summit Therapeutics, que licenció los derechos fuera de China a través de un acuerdo de hasta U$S 5.000 millones con Akeso, vio sus acciones dispararse casi 600% en dos años, después de reportar que el fármaco controlaba tumores de forma más efectiva que Keytruda en otro ensayo chino. Más recientemente, el papel retrocedió por dudas sobre si esa ventaja se replicará en una población global.

Seguridad, sangrado y el dilema de los escamosos fumadores

Una de las promesas teóricas de los anticuerpos PD‑1/VEGF es poder administrarlos de forma segura a pacientes con cáncer de pulmón escamoso, un subtipo que suele ubicarse cerca de grandes vasos sanguíneos. En esos casos, bloquear VEGF puede impedir que esos vasos se reparen adecuadamente y desencadenar hemorragias potencialmente fatales.

En Harmoni‑6, los datos de seguridad muestran que el sangrado de cualquier grado apareció en casi una cuarta parte de los pacientes que recibieron ivonescimab, el doble que en el grupo control. Menos del 3% de los eventos se consideraron graves, frente a alrededor del 1% en quienes recibieron el PD‑1 tislelizumab, y los investigadores presentarán el perfil de seguridad como “comparable” entre ambos brazos. El balance riesgo‑beneficio —cuatro meses adicionales de vida a costa de más sangrado leve‑moderado— será uno de los puntos que deberán evaluar reguladores, pagadores y clínicos si el fármaco busca aprobación fuera de China.

¿El próximo Keytruda o solo una pieza más del tablero?

Más allá de Harmoni‑6, la gran pregunta del mercado es si la clase PD‑1/VEGF puede convertirse en la sucesora de Keytruda y de otros inhibidores de checkpoint, hoy columna vertebral del tratamiento en docenas de tumores. Keytruda acumuló 44 indicaciones y facturó más de U$S 30.000 millones el año pasado para Merck, lo que la convierte en la molécula a destronar.

Analistas como Daina Graybosch, de Leerink Partners, señalan que reemplazar a Keytruda en todos sus usos actuales y, eventualmente, extenderse a nuevas indicaciones “crearía un mercado muy grande”, lo que explica que en 2025 los acuerdos de licenciamiento vinculados a PD‑1 hayan alcanzado los U$S 30.000 millones, casi el doble del récord previo. Merck y Bristol Myers Squibb ya cerraron acuerdos multimillonarios alrededor de combinaciones PD‑1/VEGF, conscientes de que la próxima ola terapéutica podría pasar por ahí.

Pero otros observadores son más escépticos. Ethan Smith, director de oncología de Norstella, apunta que es improbable que ivonescimab y sus “primos” alcancen la misma ubicuidad que Keytruda, en parte porque hoy enfrentan una competencia mucho más dura, especialmente de anticuerpos conjugados con fármacos (ADC), que Keytruda no tenía hace una década. Un ejemplo es el ADC sacituzumab tirumotecan, desarrollado por Kelun‑Biotech y licenciado por Merck: en un ensayo fase 3 en China, combinado con Keytruda, redujo el riesgo de progresión tumoral en un 65% y elevó la tasa de respuesta al 70,2%, frente al 42% con Keytruda solo.

Desde Merck, la lectura es pragmática. “Es un momento emocionante en oncología”, dijo Marjorie Green, responsable global de desarrollo clínico en oncología de la compañía. Reconoció que Keytruda “ha sido una terapia fundamental” y que el sector vive ahora un debate sobre “qué la va a desplazar”. Pero, lejos de apostar a un único reemplazo, subrayó que probablemente haya “múltiples opciones de cosas que podemos hacer, y luego sumarlas y ayudar aún más”.

Con datos sólidos de Harmoni‑6 en mano, un ensayo global en curso y un ecosistema cada vez más poblado por nuevos competidores, ivonescimab se consolida como uno de los protagonistas de la próxima generación de terapias para cáncer de pulmón, en un mercado donde las decisiones de reguladores, pagadores y grandes farmacéuticas definirán qué combinaciones se transforman en los nuevos estándares y cuáles quedan como promesas parciales en la carrera pos‑Keytruda.

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El cáncer de endometrio —tumor del revestimiento uterino— es uno de los pocos cánceres que crecen tanto en diagnósticos como en muertes a escala global.

Solo en Estados Unidos se esperan unos 68.000 nuevos casos en 2026 y alrededor de 14.000 fallecimientos, según la American Cancer Society.

En el escenario de enfermedad avanzada o recurrente, después de quimioterapia basada en platino y de inmunoterapia anti‑PD‑1/L1, las opciones terapéuticas son limitadas y, hasta ahora, básicamente se reducían a más quimioterapia con doxorrubicina o paclitaxel, con beneficios modestos y toxicidad relevante.

En ese contexto, el resultado del ensayo pivotal TroFuse‑005 marca un punto de inflexión para este nicho de pacientes y para la estrategia oncológica de Merck más allá de Keytruda.

TroFuse‑005: 776 pacientes, fin de línea para la quimio en monoterapia

TroFuse‑005 es un ensayo global fase 3 que reclutó a 776 pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente que ya habían recibido quimioterapia basada en platino y tratamiento anti‑PD‑1/L1, ya sea en combinación o en líneas separadas.

Las participantes fueron asignadas al azar a dos brazos: sac‑TMT como monoterapia, por un lado, o “tratamiento a elección del médico” con quimioterapia estándar (doxorrubicina o paclitaxel) por el otro.

En un análisis interino preespecificado, sac‑TMT alcanzó los dos objetivos primarios del estudio:

• Mejoró la supervivencia global (OS) de manera estadísticamente significativa y clínicamente relevante frente a la quimioterapia.
• Prolongó el tiempo sin progresión de la enfermedad (PFS) con una diferencia también significativa.

El ensayo cumplió además un objetivo secundario clave: una mayor tasa de respuesta objetiva.

Merck no divulgó aún la magnitud exacta del beneficio —los datos completos se presentarán en un congreso próximo—, pero subrayó que sac‑TMT es “el primer ADC dirigido a TROP2 que demuestra mejoras en OS y PFS frente a quimioterapia en cáncer de endometrio avanzado o recurrente en un estudio global fase 3”.

Estos resultados serán la base de las conversaciones con las agencias regulatorias “en todo el mundo”, según adelantó la compañía.

Qué es sac‑TMT y por qué importa TROP2

Sacituzumab tirumotecan es un anticuerpo‑fármaco conjugado (ADC) dirigido a TROP2, una proteína de superficie expresada en múltiples tumores sólidos.

En este tipo de terapias, el anticuerpo actúa como un “vehículo guiado” que reconoce la diana en la célula tumoral y entrega allí una carga de quimioterapia de forma más selectiva, buscando maximizar el daño sobre el tumor y reducir, al menos en parte, la exposición sistémica.

“La creciente atención de los inversores sobre el potencial de sac‑TMT en los últimos meses solo va a intensificarse con esta noticia positiva”, señaló el analista Vamil Divan, de Guggenheim, tras conocerse los datos.

Para Merck, sac‑TMT es mucho más que un proyecto puntual.

Forma parte del programa TroFuse, que ya incluye 17 estudios fase 3 en distintos tumores, de los cuales 10 se enfocan en cánceres femeninos (endometrio, mama, ovario, cérvix), lo que convierte a este ADC en el TROP2 con el desarrollo más amplio en oncología de la mujer hasta la fecha.

La FDA ya otorgó a sac‑TMT un “National Priority Voucher” bajo el piloto Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV), un mecanismo que acorta los tiempos de revisión para productos con potencial de atender necesidades de salud pública urgentes.

En la práctica, esto puede reducir el proceso de aprobación de los tradicionales 10‑12 meses a apenas 1‑2 meses una vez presentada la solicitud, según documentación interna citada previamente por Reuters.

RBC Capital Markets estima ventas sin ajustar por riesgo de U$S 7.200 millones para sac‑TMT en 2034, bajo el supuesto de un lanzamiento en 2027, apoyadas no solo en endometrio, sino también en futuras indicaciones oncológicas.

El tamaño de la oportunidad y el mapa para Argentina

A nivel epidemiológico, el cáncer de endometrio es el tumor ginecológico más frecuente en países desarrollados y uno de los pocos que muestran aumento simultáneo de incidencia y mortalidad.

En Estados Unidos se proyectan 68.000 diagnósticos y unas 14.000 muertes en 2026.

Si sac‑TMT logra posicionarse como estándar de cuidado en segunda o tercera línea tras platino e inmunoterapia, el impacto será relevante para las pacientes y para el mercado.

La alianza de desarrollo entre Merck y Kelun‑Biotech —compañía china que descubrió la molécula— también habla de un nuevo equilibrio en innovación oncológica, donde biotecnológicas asiáticas se convierten en socios centrales de grandes farmacéuticas globales.

Para sistemas de salud como el argentino, el desembarco futuro de sac‑TMT plantea varios desafíos y oportunidades:

• De un lado, la necesidad de anticipar el impacto presupuestario de un ADC de alto costo en un nicho creciente de cáncer de endometrio.
• Del otro, la posibilidad de participar en ensayos de extensión de indicación (por ejemplo, combinaciones con pembrolizumab en mantenimiento de primera línea, como explora el estudio TroFuse‑033) y en generación de datos de vida real que aporten evidencia local.

En un escenario donde la inmunoterapia ya es parte del arsenal de cáncer de endometrio y las pacientes que progresan tras platino y anti‑PD‑1/L1 tenían pocas alternativas, los resultados de sac‑TMT consolidan a los ADC dirigidos a TROP2 como la próxima gran ola en oncología ginecológica, con un potencial de negocio que atraerá tanto a multinacionales como a laboratorios regionales interesados en licencias, fabricación local o futuros biosimilares de alta complejidad.

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La industria farmacéutica global asiste a una transformación radical en uno de sus jugadores más emblemáticos. Merck (conocida como MSD fuera de EE. UU. y Canadá) se ha consolidado como la máquina de adquisiciones más activa del sector, desembolsando casi U$S 26.000 millones en compras durante el último año. Esta cifra supera a cualquiera de sus competidores y marca el ritmo de una evolución necesaria para el gigante de la oncología y las vacunas.

La urgencia detrás de este despliegue de capital tiene un nombre propio: Keytruda. El medicamento contra el cáncer, actualmente el más vendido del mundo, generó U$S 31.700 millones en ingresos el año pasado, lo que representa casi la mitad de la facturación total de Merck. Sin embargo, el «reloj de arena» reglamentario ya está corriendo: la droga perderá su protección de patente en 2028. Ante este escenario, Rob Davis, CEO de la compañía, ha optado por una cacería estratégica de biotecnológicas para diversificar el portafolio antes de que el impacto financiero sea inevitable.

“Tenemos una cartera de fase 1, fase 2 y fase 3 tan rica como la que hayamos tenido nunca en esta empresa y eso… no se aprecia”, afirmó Davis en una entrevista con el Financial Times. Bajo su mando, Merck ha logrado navegar el ciclo de «auge y caída» que enfrentan las grandes farmacéuticas cuando sus medicamentos blockbuster quedan expuestos a la competencia de los genéricos.

El ajedrez de las adquisiciones: Estrategia y disciplina

El mercado ha validado la agresividad de Davis. El precio de las acciones de Merck ha subido aproximadamente un 45% desde que la adquisición por U$S 10.000 millones de la firma respiratoria Verona Pharma, en julio pasado, iniciara una tríada de acuerdos biotecnológicos de alto impacto. Este crecimiento supera incluso el 30% de Eli Lilly en los últimos 12 meses, a pesar de que esta última es la favorita actual de los inversores gracias a sus fármacos para la pérdida de peso.

La disciplina en los precios ha sido una constante en la gestión de Davis. Merck descartó la compra de Seagen (que finalmente fue adquirida por Pfizer por U$S 43.000 millones) y mantuvo conversaciones con Revolution Medicines por un valor de hasta U$S 32.000 millones, que no llegaron a concretarse. Sobre estas decisiones, Davis comentó: “La gente nos ha dado crédito, francamente, no solo por los acuerdos que hemos hecho, sino por los que no hemos hecho”. El directivo añadió que “cuanto antes apostemos, más convicción tienen que tener mis científicos”.

Entre los hitos más recientes de este proceso se destacan:

• U$S 9.200 millones por la biotecnológica Cidara Therapeutics (prevención de la gripe).
• U$S 6.700 millones por Terns Pharmaceuticals (tratamiento para un cáncer de sangre poco frecuente).
• Compras previas de Acceleron Pharma y Prometheus Biosciences.

Un pipeline robusto para la era post-Keytruda

La estrategia de adquisiciones ha permitido que Merck cuente hoy con 22 medicamentos en la etapa final de ensayos clínicos (fase 3), frente a los 15 que tenía en 2023. Esta expansión es vital para convencer a los analistas de que la compañía puede dejar de ser dependiente de un solo fármaco.

Sin embargo, el camino no está libre de obstáculos. Merck enfrentó dificultades en China, donde suspendió los envíos de su vacuna contra el VPH tras el surgimiento de copias locales más económicas. En respuesta, la compañía separó en febrero sus operaciones oncológicas de las no oncológicas para acelerar el pivote hacia nuevos tratamientos.

Actualmente, Merck espera decisiones clave de la FDA (la agencia reguladora de EE. UU.) sobre un nuevo fármaco para el VIH y una solicitud para ampliar el uso de Winrevair, su medicamento para enfermedades cardíacas.

Resiliencia ante los «cisnes negros»

A pesar de los cambios en los precios de los medicamentos impuestos por la administración estadounidense y los conflictos geopolíticos, Davis mantiene una postura de calma operativa. “Probablemente he estado más tranquilo en este cargo en los últimos dos años que en cualquier otro momento de mi carrera”, aseguró el CEO.

“Piense en cuántos eventos de cisne negro hemos enfrentado: Covid… cambios en los precios de los medicamentos… ahora el conflicto en Irán. Ha habido tantos que simplemente hay que aceptar el ritmo al que el mundo está cambiando”.

Aunque el mercado empieza a reconocer la transformación, algunos especialistas advierten que estos nuevos desarrollos no compensarán automáticamente la pérdida de ingresos de Keytruda. El desafío de Merck será demostrar que sus apuestas biotecnológicas pueden convertirse en motores de facturación antes del fin de la década.

La capacidad de Merck para integrar con éxito estas adquisiciones determinará si el sector farmacéutico puede superar el vencimiento de patentes multimillonarias mediante la agilidad financiera y la precisión científica en biotecnología.

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En Wall Street, la biotecnología volvió al centro de la escena: Merck, uno de los gigantes farmacéuticos de New Jersey, está cerca de cerrar un acuerdo en efectivo de aproximadamente U$S 6.000 millones para adquirir Terns Pharma, una compañía estadounidense enfocada en tratamientos para una forma rara de cáncer de sangre y huesos. La operación se suma a una secuencia de compras multimillonarias con las que el laboratorio intenta suavizar el “precipicio de patentes” que se abrirá cuando su medicamento estrella contra el cáncer, Keytruda, comience a perder protección a partir de 2028.

Un acuerdo en efectivo de U$S 6.000 millones por Terns Pharma

Personas familiarizadas con las negociaciones señalaron que las conversaciones entre Merck y Terns se encuentran en una fase avanzada y que el acuerdo podría anunciarse en cuestión de días. El deal, completamente en efectivo, valuaría a la biotecnológica en cerca de U$S 6.000 millones, por encima de su capitalización bursátil de U$S 5.300 millones al cierre del martes. Merck y Terns no respondieron de inmediato a los pedidos de comentarios.

La apuesta está centrada en un tratamiento en etapas tempranas para la leucemia mieloide crónica (CML, por sus siglas en inglés), una forma poco frecuente de cáncer que afecta el torrente sanguíneo y la médula ósea y que se origina en una mutación genética específica. El interés de Merck no es sólo científico: la CML representa un nicho rentable y estratégico dentro de la oncología de precisión, con espacio para competir contra terapias ya instaladas.

Competencia directa con Novartis y su Scemblix

Una eventual compra de Terns sería también un movimiento táctico en el tablero competitivo frente a Novartis. El tratamiento en desarrollo por Terns aspira a desafiar al actual fármaco preferido para CML, Scemblix, comercializado por el grupo suizo. El año pasado, Novartis elevó su proyección de ventas anuales máximas para Scemblix a U$S 4.000 millones, una señal del potencial económico del segmento.

Los datos epidemiológicos subrayan ese atractivo: en Estados Unidos se registraron aproximadamente 9.560 nuevos casos de CML el año pasado, mientras que en los países del G7 unas 93.000 personas fueron tratadas por esta enfermedad en 2024, según cifras de Novartis. Terns planea iniciar ensayos de fase avanzada hacia finales de este año o a comienzos de 2027, lo que ubicaría a Merck en una posición de salida fuerte si los resultados clínicos acompañan.

De Verona y Cidara a Terns: la “cadena de perlas” de Merck

Merck viene desplegando una intensa estrategia de fusiones y adquisiciones para diversificar ingresos antes del final de la patente de Keytruda, que genera U$S 30.000 millones al año. El laboratorio compró el año pasado a Verona Pharma, especializada en enfermedades respiratorias, por U$S 10.000 millones, y a la biotecnológica Cidara Therapeutics, enfocada en prevención de gripe, por U$S 9.200 millones.

El mercado ha convalidado esta ofensiva: desde la adquisición de Verona en julio pasado, las acciones de Merck subieron 38%, llevando su valor bursátil a U$S 287.000 millones al cierre del martes. En paralelo, el sector enfrenta un desafío mayúsculo: se calculan pérdidas de ingresos por U$S 320.000 millones para la industria farmacéutica global entre hoy y 2030 por la expiración de patentes de medicamentos clave. En ese contexto, Merck se destaca como el comprador más agresivo de biotecnológicas.

El “sweet spot” de Rob Davis y las operaciones fallidas

El interés por Terns llega tras otros intentos de grandes acuerdos. En enero, Merck estuvo en conversaciones para adquirir la biotech oncológica Revolution Medicines en una operación que podría haber alcanzado hasta U$S 32.000 millones, según informó el Financial Times. Sin embargo, la farmacéutica decidió retirarse después de semanas de negociación, de acuerdo con fuentes cercanas al proceso.

En la conferencia de salud de JPMorgan de enero, el CEO de Merck, Rob Davis, dejó clara la hoja de ruta en materia de M&A. Allí afirmó que estaba observando nuevos deals para destrabar innovación científica y sostuvo que “el área de hasta U$S 15.000 millones es nuestro punto óptimo”, aunque se mostró abierto a realizar adquisiciones de mayor tamaño si la oportunidad lo amerita. Esa lógica de “ventanas de precio” ayuda a entender por qué un acuerdo de alrededor de U$S 6.000 millones por Terns encaja naturalmente en el plan.

Biotech en alza y un pipeline oncológico bajo presión

El apetito comprador de los grandes laboratorios se tradujo también en un envión para el sector biotech: el índice XBI avanzó 34% en los últimos 12 meses, impulsado por el aumento de la actividad de deals. Este año ya se vio, por ejemplo, a Gilead cerrar un acuerdo de U$S 7.800 millones para adquirir la compañía de oncología Arcellx, con la que ya mantenía una alianza previa.

Terns, por su parte, vio cómo su acción se multiplicaba casi por cinco desde que, en octubre pasado, publicó datos clínicos positivos de su candidato para CML. Con un “año cargado” por delante —varias lecturas de fase III y nuevos lanzamientos previstos—, Merck sigue pescando objetivos que ayuden a extender su liderazgo en cáncer más allá de Keytruda. Si se concreta, la compra de Terns será una nueva ficha en la carrera por asegurar terapias de alto valor añadido en oncología, en un entorno donde la combinación de ciencia de datos, biotecnología y capital intensivo redefine el mapa de poder de la industria farmacéutica global.

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Un tumor con pocas opciones y una supervivencia de 4 a 5 meses

El astrocitoma de alto grado recurrente es uno de los cánceres cerebrales más agresivos y difíciles de tratar: casi siempre regresa después de la cirugía y, en promedio, los pacientes con recaída suelen vivir apenas entre cuatro y cinco meses. Ante este panorama, cualquier estrategia que sume meses —y mucho más años— de vida tiene un peso clínico y económico considerable para sistemas de salud como los de Latinoamérica, donde el acceso a terapias oncológicas avanzadas ya representa un fuerte desafío presupuestario.

El nuevo trabajo, publicado en Nature Communications, evaluó a 45 pacientes con astrocitoma de alto grado recurrente. De los 33 que recibieron LITT para reducir el tumor, seguida de Keytruda, el 42% seguía vivo a los 18 meses y más de un tercio superó los tres años de supervivencia, una cifra inédita para este perfil de enfermedad. En contraste, ninguno de los seis pacientes tratados con cirugía convencional más Keytruda estaba vivo a los 18 meses.

“Los pacientes con este tipo de cáncer avanzado tienen pocas opciones restantes y malos resultados, y este enfoque podría extender de manera significativa su tiempo de supervivencia y proporcionar nueva esperanza para los pacientes y sus seres queridos”, afirmó el doctor David Tran, líder del estudio desde la University of Southern California.

Láser intersticial térmico: abrir la puerta del cerebro a la inmunoterapia

La terapia láser utilizada —LITT, por sus siglas en inglés— es un procedimiento guiado por resonancia magnética que introduce una fibra láser en el tumor para calentarlo y destruir parte de la masa tumoral de manera mínimamente invasiva. Más allá del “debulking” mecánico, los investigadores ya habían observado en estudios previos que el calor generado por LITT puede interrumpir de forma transitoria la barrera hematoencefálica durante varias semanas.

Esa ventana es clave para fármacos como Keytruda, que se basan en activar los linfocitos T del sistema inmunitario pero suelen fracasar en tumores cerebrales porque no logran atravesar con eficacia la barrera protectora del cerebro. En este ensayo, el equipo aprovechó ese período de permeabilidad aumentada para administrar pembrolizumab, de modo que las células T activadas pudieran acceder al tejido tumoral y mantener una presión inmunológica sostenida.

Según el análisis publicado, la combinación LITT más pembrolizumab no solo mejoró la supervivencia global (mediana de 11,8 meses frente a 5,2 meses con cirugía convencional más pembrolizumab), sino también la supervivencia libre de progresión, con un perfil de seguridad manejable para una población tan avanzada.

Un ensayo detenido antes de tiempo por beneficio evidente

El diseño incluyó una fase 1 y una fase 2b aleatorizada, comparando LITT más pembrolizumab frente a cirugía no láser (NLS) más pembrolizumab. La diferencia de resultados fue tan marcada que un comité independiente de monitoreo de datos y seguridad decidió detener de manera anticipada el brazo de cirugía convencional. Este tipo de comités está habilitado para interrumpir un estudio antes de su conclusión cuando el tratamiento evaluado muestra un beneficio claro —que sería éticamente cuestionable negar al grupo control— o cuando se evidencia falta de eficacia o problemas de seguridad.

En este caso, la señal de eficacia a favor de LITT desarrollada por Monteris Medical fue considerada lo suficientemente contundente como para justificar ofrecer la estrategia combinada a todos los participantes elegibles. Para los hospitales y pagadores, esto anticipa una posible transición futura del estándar quirúrgico clásico hacia plataformas de ablación láser asistidas por imagen, con implicancias directas en inversión en equipamiento, capacitación neuroquirúrgica y modelos de reembolso.

Próximo paso: estudios más grandes y posibles impactos en la región

Los autores del trabajo enfatizaron que se trata de un estudio pequeño y que “se necesitan estudios más grandes antes de que esto pueda convertirse en un tratamiento estándar”. Aun así, la magnitud del beneficio observado posiciona a la combinación láser más inmunoterapia como una de las líneas de investigación más prometedoras en tumores cerebrales agresivos, un grupo históricamente huérfano de innovaciones efectivas.

En Latinoamérica y la Argentina, donde la adopción de tecnologías de alto costo suele darse con rezago respecto de Estados Unidos y Europa, la eventual consolidación de LITT más Keytruda como esquema de referencia obligará a reconfigurar la planificación de centros de alta complejidad, la negociación con fabricantes de dispositivos como Monteris Medical y con laboratorios como Merck, y la evaluación de costo?efectividad en cánceres de baja incidencia pero altísima letalidad, un segmento donde cada avance tecnológico puede redefinir nichos específicos del mercado oncológico de precisión.

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