Segunda vacuna mpox que recibe apoyo de la OMS

Redacción
21 noviembre, 2024
Medicina, Negocios, Salud
Bavarian Nordic, KM Biologics, LC16m8, mpox, OMS, Portada, Vaccinia Ankara, Vacuna, Viruela del Mono, viruela símica, Yukiko Nakatani
0 Comments

La OMS incluyó la vacuna LC16m8 mpox de la japonesa KM Biologics en la lista de uso de emergencia y es la segunda que alcanza esta condición.

}Tras la declaración del director general de una emergencia de salud pública de interés internacional (ESPII) el 14 de agosto último.

Se espera que esta decisión facilite un acceso mayor y oportuno a las vacunas en las comunidades donde están aumentando los brotes de mpox.

Este año, se notificaron casos en 80 países, incluyendo 19 países de África, como indican los datos al 31 de octubre.

La República Democrática del Congo, el país más afectado, registró una gran mayoría de casos sospechosos (más de 39 000), así como más de 1.000 muertes.

El 13 de setiembre, la OMS precalificó la vacuna Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic modificada (MVA-BN).

Y amplió su indicación para incluir su uso en personas de 12 años o más.

La medida de incluir esta segunda vacuna mpox es particularmente relevante.

Ya que el gobierno de Japón anunció que donará 3,05 millones de dosis de la vacuna LC16m8.

Junto con agujas de inoculación especializadas, a la República Democrática del Congo.

Este es el paquete de donación más grande que se anunció hasta la fecha en respuesta a la actual emergencia de mpox.

LC16m8 es una vacuna que desarrolló y fabricó KM Biologics en Japón.

El Grupo Asesor Técnico (TAG) para la EUL de vacunas se reunió para discutir el resultado de la revisión de la vacuna LC16m8.

Incluyendo las evaluaciones de idoneidad programática y del producto.

El TAG recomendó que la vacuna se use en personas mayores de un año como vacuna de dosis única.

Mediante una técnica de punción múltiple con una aguja bifurcada.

«La inclusión de la vacuna LC16m8 en la lista de uso de emergencia de la OMS contra mpox marca un paso significativo”.

“En nuestra respuesta a la emergencia actual, brindando una nueva opción para proteger a todas las poblaciones, incluidos los niños».

Así lo dijo Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.

“Las vacunas son una de las herramientas importantes para ayudar a contener el brote como parte de una estrategia de respuesta integral”.

“Que también incluye la mejora de las pruebas y el diagnóstico, el tratamiento y la atención, el control de la prevención de infecciones y la participación y la educación en las comunidades afectadas”.

La evaluación de la OMS sobre la EUL se basa en la información que presentó el fabricante.

Y la revisión de la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA).

Esta es la agencia reguladora japonesa de registro para esta vacuna.

La vacuna LC16m8 se utilizó en Japón durante brotes anteriores de mpox y demostró ser segura y eficaz, incluso en personas con VIH bien controlado.

El Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) de la OMS sobre Inmunización revisó la evidencia disponible.

Y recomendó el uso de la vacuna LC16m8 en entornos de brotes en niños y otras personas con un alto riesgo documentado de exposición a mpox.

Sin embargo, las vacunas de replicación mínima, como la LC16m8, no deben utilizarse durante el embarazo ni en personas inmunodeprimidas.

Las personas inmunodeprimidas incluyen aquellas con cáncer activo, receptores de trasplantes, inmunodeficiencias y tratamiento activo con agentes inmunosupresores. También incluye a las personas que viven con VIH con un recuento actual de células CD4 de <200 células µl.