Roche obtuvo resultados positivos de un nuevo antiviral
- Redacción
- 19 septiembre, 2024
- I+D, Medicina, Negocios
- antiviral, gripe, influenza, Levi Garraway, Portada, Roche, Xofluza
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La farmacéutica suiza Roche anunció que obtuvo resultados positivos del estudio de fase III Centerstone de Xofluza, un antiviral.
Los resultados positivo que obtuvo Roche muestran una reducción en la transmisión de los virus de la gripe.
El estudio cumplió así con su criterio de valoración principal.
Al demostrar que una dosis oral única de Xofluza a personas infectadas con la gripe redujo significativamente la probabilidad de que otras personas de su hogar contrajeran el virus.
Además, no mostró efectos secundarios.
Xofluza es un tratamiento oral de dosis única que se diseñó para obstaculizar la replicación viral.
Al detener la proteína endonucleasa dependiente de cap, para reducir la infecciosidad y la duración de la enfermedad.
El ensayo global, aleatorizado y controlado con placebo tuvo como objetivo evaluar la eficacia de una administración oral de dosis única.
Para frenar la propagación de la gripe en los hogares.
Este estudio se llevó a cabo en 272 sitios en todo el mundo, y en él participaron más de 4.000 personas.
Incluyó a pacientes de entre cinco y 64 años a los que se les diagnosticó gripe (pacientes índice IP), y sus contactos domésticos (HHC).
Los criterios de valoración secundarios incluyeron la proporción de personas con enfermedad hepática.
Que dieron positivo en la prueba de influenza el quinto día y que también desarrollaron síntomas.
Como indicaron los hallazgos, se demostró que el tratamiento antiviral reduce significativamente la transmisión de los virus de la influenza.
En el ensayo, se descubrió que se tolera bien sin que se detectaran nuevas señales de seguridad.
«Basándonos en la eficacia establecida de Xofluza en el tratamiento y la prevención de la influenza después de la exposición, esta nueva evidencia de reducción de la transmisión representa un avance importante que podría ayudar a mejorar los resultados de salud a nivel individual y comunitario”.
Así lo afirmó el director de desarrollo de productos globales de Roche y director médico Levi Garraway.
«Esperamos discutir estos datos con las autoridades regulatorias y las organizaciones de salud pública”.
“Para la preparación ante una pandemia de influenza y llevar estos beneficios a los pacientes».
En julio, Roche informó datos positivos del ensayo clínico de fase I de varias partes en curso de CT-996.
Un agonista del receptor GLP-1 oral, para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad.
Xofluza se aprobó en los EEUU para el tratamiento de la gripe aguda sin complicaciones.
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