La ANMAT aprueba el tratamiento del mieloma múltiple de Johnson & Johnson

Redacción
2 octubre, 2024
I+D, Medicina, Portada
ANMAT, Dorotea Fantl, Fundación Argentina de Mieloma, Hospital Italiano, Johnson & Johnson, Marcelo Susevich, Mariana Fioramonti, mieloma múltiple, Portada
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La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó, y ya está disponible en Argentina, una nueva medicación para el tratamiento del mieloma múltiple en estadios avanzados.

Es un anticuerpo biespecífico que desarrolló Johnson & Johnson y representa la primera droga de una nueva clase terapéutica.

Demostró obtener respuestas significativas y duraderas en pacientes que ya atravesaron otras instancias de tratamiento.

Esta nueva medicación está indicada para el tratamiento de aquellas personas adultas con mieloma múltiple en recaída o refractario.

Y que recibieron anteriormente tres clases terapéuticas diferentes,

Un inhibidor de la proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.

Su administración es subcutánea.

“El mieloma múltiple es un cáncer que se comporta con remisiones y recaídas, desarrollando resistencia a los tratamientos previos”.

“Con la disponibilidad en Argentina de esta nueva clase terapéutica, los pacientes con reaparición de la enfermedad o que ya no responden a las terapias recibidas, disponen a partir de ahora de una nueva alternativa”.

“Que demostró eficacia sin precedentes en este grupo de pacientes”.

“Esta nueva medicación nos da esperanza en el tratamiento para estos pacientes con enfermedad avanzada”.

Así lo afirmó Dorotea Fantl, médica hematóloga, consultora y staff de la Sección Hematología del Hospital Italiano de Buenos Aires.

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer de la sangre en el que las células plasmáticas que se encuentran en la médula ósea se malignizan.

Y crecen en forma descontrolada, comprometiendo el sistema inmunológico.

Muchas veces, la enfermedad no presenta síntomas específicos y su diagnóstico suele ser incidental, en estudios, sospechando otras condiciones.

Sin embargo, algunos signos y síntomas que pueden orientar a la sospecha son dolor en los huesos.

Además de recuentos bajos de glóbulos rojos, niveles elevados de calcio en sangre, problemas renales e infecciones a repetición.

Se estima que en la Argentina se presentan cada año unos 1.300 nuevos casos de mieloma múltiple.

Generalmente a partir de la sexta década de la vida.

Y entre las opciones de tratamiento se encuentran la quimioterapia, los anticuerpos monoclonales, la inmunoterapia y el trasplante de médula ósea.

Que pueden indicarse solos o en combinación.

La aprobación de este tratamiento innovador, el primero en su clase, se respalda en la investigación MajesTEC-1.

Un estudio clínico fase 1/2, abierto, multicéntrico, de un solo grupo.

En el que se evaluó su eficacia y seguridad en 165 pacientes con mieloma múltiple que ya recibieron previamente tres terapias.

Como resultado, se obtuvo una tasa de respuesta global del 63% (objetivo primario del estudio).

Ninguno de los participantes recibió tratamiento previo con una terapia dirigida contra el antígeno de maduración de células B (BCMA).

Y todos ya estuvieron expuestos a medicamentos de las tres clases terapéuticas requeridas previo a la indicación de esta terapia.

En dicha investigación se alcanzó también una mediana de duración de la respuesta de 24 meses.

Una mediana de sobrevida libre de progresión de 11,4 meses y una mediana de sobrevida global de 22 meses.

Los pacientes que alcanzaron respuestas completas (46,1%) no alcanzaron aún la mediana de duración de respuesta,

Y con un seguimiento del estudio de 30 meses, las tasas de mediana de duración de respuesta, sobrevida libre de progresión y sobrevida global son de 60,8%, 61% y 74,2%, respectivamente8.

En cuanto al perfil de seguridad, los autores afirmaron que fue predecible y manejable.