Novo Nordisk prueba dosis más bajas de Wegovy oral para encontrar el mínimo eficaz
El estudio OASIS‑5 reclutará a 450 adultos con sobrepeso u obesidad y evaluará durante 60 semanas dosis inferiores a los 25 mg de mantenimiento. La estrategia busca ampliar opciones de tratamiento en un mercado de obesidad que superaría U$S 100.000 millones en 2030.
Novo Nordisk inició un estudio de fase avanzada para determinar cuál es la menor dosis de Wegovy oral que puede sostener una reducción de peso clínicamente relevante. El ensayo OASIS‑5 evaluará dosis inferiores a los 25 miligramos de semaglutida oral, hoy aprobados como esquema diario de mantenimiento del tratamiento.
La decisión llega mientras la farmacéutica danesa busca defender su posición frente a Eli Lilly en el mercado de medicamentos contra la obesidad, un segmento que se estima superará los U$S 100.000 millones anuales hacia 2030. Además de ofrecer más flexibilidad a pacientes y médicos, el estudio puede aportar información sobre esquemas de menor intensidad para personas que ya usan o desean usar GLP‑1 en dosis reducidas, a menudo por costo o efectos adversos.
“Contar con una gama más amplia de dosis de mantenimiento podría proporcionar mayor flexibilidad en el tratamiento y optimizar la experiencia del paciente”, afirmó Novo Nordisk en una declaración enviada a Reuters.
Diseño del estudio y población incluida
El estudio OASIS‑5 comenzó el 12 de agosto y está previsto que concluya en 2028. El ensayo tendrá una duración de 60 semanas y reclutará a 450 adultos con obesidad o sobrepeso que hayan tenido dificultades previas para perder peso.
Podrán participar personas con índice de masa corporal igual o superior a 30, o desde 27 si presentan una condición de salud relacionada con el peso. El protocolo excluye a pacientes con diabetes, cambios importantes y recientes de peso o tratamiento actual con medicamentos GLP‑1.
El objetivo principal será evaluar si dosis menores de semaglutida oral permiten una reducción de peso superior al placebo al cabo de 60 semanas. Como objetivos secundarios, el estudio medirá cambios en circunferencia de cintura, proporción de participantes que pierdan 5%, 10% o 15% del peso corporal, beneficios de salud adicionales y efectos adversos.
Novo Nordisk no informó qué dosis específicas serán evaluadas. Wegovy oral está disponible en dosis de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg y 25 mg, esta última como dosis máxima diaria de mantenimiento aprobada.
Por qué busca una dosis menor
La investigación refleja un comportamiento que ya ocurre fuera de los protocolos clínicos: algunos pacientes utilizan microdosis o esquemas inferiores a los autorizados de medicamentos GLP‑1, entre ellos Wegovy y Zepbound. La práctica ganó visibilidad por el alto costo de los tratamientos y por la intención de evitar o reducir efectos adversos.
Mike Doustdar, CEO de Novo Nordisk, señaló que muchos pacientes ya toman dosis reducidas por decisión propia. “La gente está usando dosis bajas de estos productos… simplemente decide por sí misma”, dijo.
El ejecutivo sostuvo que la demanda no responde únicamente a la reducción de peso. Parte de los usuarios busca otros beneficios asociados a los GLP‑1 y a la mejora metabólica, un punto que puede impulsar una segmentación más amplia del mercado.
En ese marco, Novo busca convertir una práctica no estandarizada en evidencia clínica: identificar si dosis inferiores pueden generar un beneficio sostenido, con qué tolerabilidad y en qué tipo de pacientes. El resultado podría ofrecer herramientas para ajustar el tratamiento según respuesta, objetivos de peso y necesidades clínicas individuales.
Wegovy oral y la competencia con Lilly
Wegovy oral se lanzó en Estados Unidos el 5 de enero de 2026, tras su aprobación por la FDA el 22 de diciembre de 2025. La formulación de 25 mg mostró en estudios previos una reducción promedio de alrededor de 14% del peso corporal a las 64 semanas en un análisis que incluyó a todos los participantes, independientemente de si mantuvieron el tratamiento.
Entre quienes completaron y adhirieron al esquema terapéutico, la reducción media de peso rondó 17%, frente a aproximadamente 3% con placebo. El 76% de los adultos tratados con la píldora perdió al menos 5% de su peso, en comparación con 31% en el grupo placebo.
La formulación oral se volvió estratégica para Novo Nordisk ante la presión competitiva de Lilly. En el segundo trimestre, Wegovy oral generó ventas por 3.220 millones de coronas danesas, equivalentes a alrededor de U$S 500 millones, ligeramente por debajo de los 3.300 millones de coronas que esperaba el consenso de analistas.
Lilly no respondió de inmediato a consultas sobre si también prevé estudiar dosis inferiores de Foundayo, su tratamiento oral para obesidad, que cuenta con dosis aprobadas de 0,8 mg y 2,5 mg.
Qué significa para pacientes y financiadores
Si OASIS‑5 confirma que dosis menores pueden mantener parte del beneficio de 25 mg, Novo Nordisk podría ampliar las opciones de mantenimiento y personalización del tratamiento. Esto puede resultar relevante para personas que no toleran dosis más altas o que necesitan reducir la intensidad del esquema una vez alcanzado un objetivo inicial de peso.
Para sistemas de salud y financiadores, el estudio puede aportar evidencia útil en una discusión clave: qué dosis produce el mejor equilibrio entre eficacia, tolerabilidad, adherencia y costo. Sin embargo, hasta que se conozcan sus resultados, la pauta de mantenimiento aprobada sigue siendo 25 mg diarios.
La estrategia también muestra cómo la competencia de los GLP‑1 se desplaza de la simple carrera por la mayor reducción de peso hacia la diferenciación por formulación oral, opciones de dosis, experiencia del paciente y uso de largo plazo. OASIS‑5 puede definir si Wegovy oral encuentra una segunda vía de crecimiento: no solo como alternativa a los inyectables, sino como plataforma flexible de mantenimiento para distintos perfiles de pacientes.
