Novo Nordisk avanza con su píldora para adelgazar
- Redacción
- 12 septiembre, 2024
- I+D, Medicina, Negocios
- amycretin, CagriSema, GLP-1, Martin Lange, Novo Nordisk, Ozempic, pérdida de peso, píldora, Portada, Wegovy
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La píldora para adelgazar de Novo Nordisk avanza, a pesar de algún efecto secundario grave.
Según datos que la farmacéutica danesa, hubo un evento adverso grave pero no fatal durante el ensayo con 60 participantes.
Novo Nordisk afirmó que su píldora experimental para perder peso, amycretin, es segura y tolerable para los pacientes.
En un ensayo de fase inicial, con efectos secundarios de leves a moderados.
El fabricante de Wegovy y Ozempic llevó a cabo en marzo de este año un ensayo de fase I del medicamento en forma de píldora de amycretin.
Y dijo que éste mostró que los participantes perdieron hasta un 13,1% de su peso después de 12 semanas.
Estos datos contrastan con la pérdida de peso de alrededor del 6% después de doce semanas y del 15% después de 68 semanas en los ensayos de Wegovy.
“Lo que observamos en el período de estudio es una pérdida de peso del 13,1% con un perfil de efectos secundarios comparable al que normalmente vemos con la terapia basada en incretinas”.
“Es decir, principalmente efectos secundarios gastrointestinales”.
Así lo afirmó Martin Holst Lange, director de desarrollo de Novo Nordisk.
También destacó que no hubo informes de efectos secundarios graves para los pacientes que tomaron amicretina.
Mientras que hubo un total de 242 informes de efectos secundarios leves y moderados.
La amicretina se dirige a la misma hormona intestinal que imita Wegovy, conocida como GLP-1.
Pero también a una hormona del páncreas llamada amilina que afecta al hambre.
En el ensayo de amicretina, los efectos secundarios estaban relacionados con molestias gastrointestinales.
Incluyendo náuseas y vómitos, similares a los que se observaron en ensayos de sus otros medicamentos de la misma clase de fármacos GLP-1.
Novo Nordisk asimismo avanza con el desarrollo de otra combinación de dos fármacos conocida como CagriSema.
Que también actúa sobre la hormona amilina.
Como indicó la compañía, tiene un potencial de pérdida de peso de hasta el 25%.
“Los datos que vi hasta ahora sugieren que la amilina tiene al menos el mismo potencial de pérdida de peso que CagriSema”, aseguró Lange.
En el estudio, los pacientes con sobrepeso u obesidad sin diabetes recibieron dosis crecientes de amilina.
Comenzando con tres miligramos y hasta una dosis final de dos píldoras de 50 miligramos.
Los pacientes que tomaron 50 mg de amilina al final del ensayo de 12 semanas redujeron el peso corporal en un 10,4% de promedio.
Mientras que los que tomaron la dosis máxima de 2×50 mg perdieron el 13,1% de su peso inicial.
La pérdida de peso no se estabilizó al final de las 12 semanas.
Eso en comparación con una pérdida de peso promedio del 1,1% entre los que tomaron un placebo.
Los datos exigen un mayor desarrollo clínico, añadió Lange.
Queda pendiente una decisión sobre si se debe omitir un ensayo de fase II para la amicretina y pasar directamente a la fase III.
Normalmente la etapa final de las pruebas en humanos antes de buscar la aprobación.
Una vez que los datos de un estudio inicial sobre una versión subcutánea del fármaco estén listos el próximo año.
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