India puede ser una alternativa real a China en productos farmacéuticos

India puede ser una alternativa real a China en productos farmacéuticos

Se está abordando la dependencia de ingredientes importados y la garantía de calidad. Por Gopal Nadadur y Samuel Ide.*

La pandemia de COVID fue una llamada de atención para muchos gobiernos sobre los riesgos para la salud pública y la seguridad nacional de una dependencia excesiva de un conjunto reducido de países socios en materia de productos farmacéuticos, tecnologías médicas y otros productos para el cuidado de la salud.

Estos riesgos siguen siendo elevados debido a la persistencia de tensiones entre China, un proveedor clave y a veces la única fuente de muchos productos médicos, y otros países como India, Japón, Filipinas y Estados Unidos.

Si bien es poco probable que cualquier otro país pueda replicar la escala y la eficiencia de costos de China, las capacidades de la India podrían convertirla en un centro de alto potencial en cadenas de suministro globales de productos farmacéuticos más diversificadas y resilientes.

La necesidad urgente de revisar las cadenas de suministro de atención médica se ve subrayada por la continua escasez.

Según la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, 323 medicamentos escasearon en los EE. UU. durante el primer trimestre de 2024. Una encuesta realizada en febrero por la Federación de Asociaciones de Fabricantes Farmacéuticos de Japón encontró que más de una cuarta parte de los medicamentos estaban en uso. en ese país se encontraban en estado de «envío limitado» o «agotado».

A pesar de la posición de liderazgo general de China en las cadenas de suministro de salud, a veces se ha llamado a la India la farmacia del mundo. Suministra el 20% de todos los medicamentos genéricos en volumen y alrededor del 70% de las dosis de vacunas que las agencias de salud globales como la Organización Mundial de la Salud y UNICEF adquieren en nombre de los países de ingresos bajos y medianos.

Sin embargo, India aún no tiene empresas con la escala y las capacidades de los principales conglomerados chinos de investigación, desarrollo y fabricación por contrato farmacéutico, como el grupo WuXi, pero se está poniendo al día rápidamente.

Las empresas indias en estas áreas generaron ingresos anuales de 15.600 millones de dólares en 2023, frente a los 27.100 millones de dólares de las empresas chinas, según estimaciones de la empresa de investigación de mercado Mordor Intelligence.

Las empresas más grandes de la India están invirtiendo agresivamente para ampliar sus capacidades y ofertas hacia líneas de productos más complejas y de mayor valor, en algunos casos adquiriendo empresas emergentes y derivadas de biotecnología de empresas multinacionales.

A pesar de estas señales prometedoras, quedan algunas preguntas sobre la capacidad de la India para ofrecer una alternativa a otras naciones que buscan una mayor resiliencia y redundancia en sus cadenas de suministro.

Un problema son los insumos de producción. ¿Puede la India realmente actuar como un centro resiliente en la diversificación de las cadenas de suministro, dada su dependencia de China para materias primas clave (KSM) e ingredientes farmacéuticos activos (API), componentes cruciales en la producción de medicamentos modernos?

India importa más del 80% de sus API y KSM para algunos medicamentos y formulaciones, y las compras a China han seguido aumentando en los últimos dos años.

India busca reducir esta dependencia a través de iniciativas como su programa de incentivos vinculados a la producción, que proporciona subsidios a las empresas que invierten en nuevas instalaciones de fabricación. Este esfuerzo ya ha dado lugar a un aumento de la producción nacional de KSM como la penicilina G y el ácido clavulánico.

Sin embargo, es probable que sean necesarios algunos años más y tal vez algunos ajustes al programa de subsidios para que la India aumente sustancialmente su capacidad de producción de API y KSM y reduzca la dependencia de las importaciones de China para ofrecer una verdadera alternativa «sin riesgos» para las cadenas de suministro globales.

Otro tema tiene que ver con el control de calidad. ¿Se puede confiar en que los fabricantes indios garantizarán altos niveles de calidad, dados los problemas encontrados con algunas exportaciones en los últimos años?

En 2022 y 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) vinculó las gotas para los ojos de una empresa india con casos de infección grave y tres muertes. En 2022, la OMS y las autoridades uzbekas expresaron su preocupación por los envíos de jarabes para la tos contaminados procedentes de dos fabricantes indios que habían causado la muerte de 66 niños en Gambia y 18 en Uzbekistán.

A raíz de estos incidentes, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de la India y la Organización Central de Control Estándar de Medicamentos (CDSCO) han estado tomando medidas para revisar y mejorar los mecanismos de garantía de calidad.

La CDSCO ahora exige que todos los fabricantes cumplan con las buenas prácticas de fabricación de la OMS y ha aumentado sus inspecciones de las instalaciones de producción y los laboratorios de pruebas de medicamentos. Según se informa, ha cancelado las licencias de 64 empresas y 17 laboratorios por no cumplir con las GMP u otras deficiencias.

El Ministerio de Salud y la CDSCO también están coordinando más estrechamente con la FDA, incluido el intento de que la agencia estadounidense aumente sus auditorías de las instalaciones de producción en la India.

Si bien se trata de medidas positivas, existen áreas de incertidumbre en el ámbito político que pueden frenar el entusiasmo de los inversores extranjeros y de las empresas extranjeras que buscan socios entre los productores farmacéuticos indios.

Estos incluyen la trayectoria de los mecanismos de control de precios que podrían afectar las ventas de medicamentos producidos para el mercado interno de la India, un nuevo proyecto de marco legislativo para medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, y reglas revisadas sobre derechos de propiedad intelectual.

Al mismo tiempo, el gobierno ha tomado algunas medidas tranquilizadoras, incluida la formación de un comité para supervisar las reformas de los precios de los medicamentos y la aceptación de aportaciones de amplio alcance en las revisiones de los derechos de propiedad intelectual.

El mundo se beneficiaría de cadenas de suministro globales más diversificadas para productos farmacéuticos y la India puede ser un centro importante y resiliente para ello. Una nueva inversión internacional en el sector farmacéutico de la India ayudaría a que esto suceda. India todavía tiene mucho camino por recorrer para ofrecerse como una alternativa completa a China, pero podría llegar allí con las iniciativas del gobierno y más apoyo de socios con ideas afines.

*Gopal Nadadur trabaja en Nueva Delhi como vicepresidente para el sur de Asia en The Asia Group, una firma de asesoría estratégica. Sam Ide reside en Washington como vicepresidente de la empresa para China.