FDA aprueba Weltruza, la inyección mensual de Teva para adultos con esquizofrenia
Teva prevé lanzar el tratamiento en Estados Unidos en las próximas semanas. Es el segundo producto aprobado de su alianza con Medincell, que podría recibir hasta U$S 112 millones adicionales en hitos, además de regalías.
Teva recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para Weltruza, una inyección de administración mensual destinada a adultos con esquizofrenia. La farmacéutica israelí, responsable del desarrollo y la comercialización, anticipó que lanzará el medicamento en el mercado estadounidense durante las próximas semanas.
La autorización suma un segundo producto aprobado en Estados Unidos a la alianza entre Teva y la biotecnológica francesa Medincell. El primero fue Uzedy, una formulación inyectable de acción prolongada del antipsicótico risperidona, autorizada por la FDA en 2023.
Qué decidió la FDA y a quién afecta
La aprobación de Weltruza corresponde al tratamiento de adultos con esquizofrenia mediante una aplicación mensual. El producto utiliza la tecnología de inyectables de acción prolongada de Medincell, diseñada para liberar medicamentos durante períodos extendidos.
La autorización habilita a Teva a avanzar con la comercialización estadounidense. El anuncio no detalla el precio, la fecha exacta de disponibilidad ni los resultados de los estudios clínicos que sustentaron la decisión regulatoria.
Inyectables prolongados y continuidad del tratamiento
Las formulaciones antipsicóticas de acción prolongada tienen un lugar relevante en la discusión sobre la adherencia al tratamiento de enfermedades psiquiátricas crónicas. Analistas consideran que estos productos pueden ayudar a abordar las dificultades para sostener la terapia, como podría ocurrir con la olanzapina de acción prolongada en esquizofrenia.
En ese contexto, Weltruza incorpora una opción de administración mensual. El foco está en la duración de la liberación del medicamento y en su potencial para contribuir a la continuidad terapéutica, aunque el texto fuente no informa resultados específicos sobre adherencia ni comparaciones con otros tratamientos.
La aprobación también da continuidad al trabajo conjunto de Teva y Medincell. Tras la autorización de Uzedy en 2023, ambas compañías cuentan ahora con dos productos aprobados en Estados Unidos derivados de su asociación.
Impacto comercial para Teva y Medincell
El acuerdo entre las empresas contempla que Medincell pueda recibir hasta U$S 112 millones adicionales en pagos vinculados con hitos de desarrollo y comerciales. La biotecnológica también tiene derecho a regalías sobre las ventas.
Esos pagos están sujetos a las condiciones del convenio y no equivalen a ingresos ya percibidos. Para Teva, el próximo paso anunciado es el lanzamiento de Weltruza en Estados Unidos; para Medincell, la autorización representa un nuevo producto comercializable basado en su tecnología de liberación prolongada.
El mercado reaccionó con subas en ambas compañías: las acciones de Teva cerraron 2% arriba en Tel Aviv y las de Medincell avanzaron 16,9% en París. Con su llegada prevista para las próximas semanas, Weltruza ampliará la oferta estadounidense de tratamientos inyectables mensuales para adultos con esquizofrenia.
