Fármaco contra el asma de GSK obtuvo un 54% de eficacia en ensayos clínicos
- Redacción
- 16 septiembre, 2024
- I+D, Medicina
- Asma, David Jackson, depemokimab, GSK, Kaivan Khavandi, Portada
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GSK presentó los resultados completos de los ensayos clínicos de fase III SWIFT-1 y SWIFT-2 de su fármaco contra el asma.
Estos evaluaron la eficacia y seguridad de depemokimab frente a placebo en adultos y adolescentes con asma grave.
Con inflamación de tipo 2 que se caracteriza por un aumento del recuento de eosinófilos en sangre.
Los datos se presentaron en la Conferencia Internacional de la Sociedad Respiratoria Europea en Viena, Austria.
Y se publicaron simultáneamente en el New England Journal of Medicine.
SWIFT-1 y SWIFT-2 son estudios duplicados con los mismos criterios de valoración primarios y secundarios.
Ambos ensayos cumplieron sus criterios de valoración principales con reducciones estadísticamente significativas.
En la tasa anualizada de exacerbaciones clínicamente significativas (ataques de asma) durante 52 semanas frente a placebo.
Y el análisis agrupado preespecificado mostró una reducción significativa del 54% en las exacerbaciones.
En el análisis agrupado de SWIFT-1 y SWIFT-2, hubo una reducción del 72%.
En el criterio de valoración secundario de exacerbaciones clínicamente significativas que requirieron hospitalización o visita al departamento de urgencias en comparación con placebo.
Los criterios de valoración secundarios, en los ensayos individuales, que evaluaban la calidad de vida o la medida basada en los síntomas mostraron mejoras.
Pero no alcanzaron la significación estadística frente al placebo.
Estos datos forman parte de las aspiraciones de GSK de avanzar en los objetivos de su fármaco contra el asma grave.
La prevención de las exacerbaciones, un riesgo conocido de hospitalización y causa de daño pulmonar acumulativo y progresión de la enfermedad, fue un objetivo de larga data del tratamiento y la atención del asma.
La supresión sostenida de la inflamación de tipo 2, un factor subyacente de las exacerbaciones, podría ayudar a cambiar el curso de la enfermedad.
Los intervalos de dosificación extendidos también podrían ayudar a abordar otras barreras para obtener resultados óptimos.
Como la adherencia o las citas médicas frecuentes.
“Con un esquema de dosificación de solo dos inyecciones por año, el depemokimab tiene el potencial de ser el primer biológico de acción ultra prolongada aprobado con una dosificación de seis meses”.
“Esto podría ofrecer a los médicos y a millones de pacientes con asma grave una opción que proporcione la tranquilidad de una supresión sostenida de un marcador clave de la inflamación de tipo 2”.
“Y una reducción en la tasa de exacerbaciones y hospitalización, el objetivo fundamental del tratamiento en el asma”.
Así lo destacó Kaivan Khavandi, vicepresidente sénior y director global de I+D en el campo respiratorio e inmunológico de GSK.
Por su parte, David Jackson, autor principal de SWIFT-1 y SWIFT-2, se refirió al respecto.
«Como médico, es alentador ver los resultados de la investigación que podrían hacer evolucionar el tratamiento del asma grave”.
“Para mí, prevenir las exacerbaciones y, en particular, las que conducen a hospitalizaciones es una prioridad de tratamiento para las personas que veo con asma grave”.
“Las exacerbaciones son traumáticas para los pacientes y contribuyen a las presiones sobre los sistemas de atención médica y los hospitales”.
Pero “cada exacerbación puede causar cambios irreversibles en el tejido de los pulmones”.
“Que con el tiempo pueden conducir a una pérdida permanente de la función pulmonar y dificultar progresivamente la respiración del paciente».
Depemokimab es el primer fármaco biológico contra el asma de acción ultralarga que se evalúa en ensayos de fase III.
Tiene una alta afinidad de unión y potencia para la interleucina-5, lo que permitirá intervalos de dosificación de seis meses para pacientes con asma grave.
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