ANMAT prohíbe lentes de contacto NOVMAS®: alerta por productos sin registro sanitario

La ANMAT prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de todos los lotes, colores y tamaños de los lentes de contacto y soluciones ópticas NOVMAS®, tras detectar que se venden sin registro sanitario ni datos básicos de trazabilidad, lo que implica un riesgo directo para la salud ocular de los usuarios.

Qué productos quedaron prohibidos por la Disposición 1099/2026

A través de la Disposición 1099/2026, publicada en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición total de tres productos ligados al cuidado de lentes de contacto. La medida alcanza a “todos los lotes, colores y tamaños” de:

• NOVMAS® contact Lenses – Manufactured by AIREDI OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
• NOVMAS® contact Lenses – HAPPY HALLOWEEN, Manufactured by BEIJIN NATURAL BEAUTY OPTICS CO. LTD.
• NOVMAS CONTACT LENS, MULTI-PURPOSE CONTACT LENS solution, 60 ml, CHONGQING SHIJIAN EYE HEALTH INDUSTRY CO LTD.

Los productos involucrados son lentes de contacto —incluyendo modelos estéticos como “Happy Halloween”— y una solución multipropósito para limpieza y conservación.

Durante las tareas de fiscalización del Departamento de Control de Mercado se detectaron unidades sin datos de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento ni registro sanitario, y sin datos de importador en Argentina.

Sin evaluación de calidad ni seguridad: el riesgo para los ojos

Según explicó la ANMAT, los productos médicos sin registro sanitario “no han sido evaluados por esta Administración Nacional, por lo que no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia, lo que representa un riesgo para la salud”. En el caso de los lentes de contacto, incluso los de uso estético y sin graduación, se trata de productos médicos de riesgo II, cuya fabricación, almacenamiento y uso inadecuados pueden derivar en infecciones, úlceras corneales y daños irreversibles en la visión.

En la Disposición 1099/2026 se detalla que, al consultar el sistema oficial de productos registrados, los inspectores comprobaron que los artículos NOVMAS no figuraban inscriptos en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) y que las unidades inspeccionadas carecían de número de registro y de información clara sobre su origen. “Teniendo en cuenta que se desconoce la aptitud y el origen de los productos cuestionados por cuanto su uso representa un riesgo a la salud pública de quienes desconociendo tales circunstancias pudieran utilizarlo”, el área técnica recomendó la prohibición integral en todo el territorio nacional.

Medidas de ANMAT y recomendaciones para consumidores

Como parte de la resolución, la ANMAT ordenó “prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional” de los tres productos NOVMAS mencionados, así como inhibir las unidades detectadas durante la inspección, que quedaron bajo custodia del establecimiento intervenido. Además, se notificó a las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad de Buenos Aires para reforzar el control en el mercado y facilitar el retiro de los artículos.

El organismo recordó la importancia de adquirir lentes de contacto y soluciones ópticas “únicamente a través de canales habilitados y con la debida autorización sanitaria”, y advirtió que el uso de artículos no certificados compromete la seguridad de los consumidores y expone a los comercios a sanciones administrativas y penales. En un contexto de creciente oferta de productos oftalmológicos vía comercio electrónico y locales sin habilitación específica, decisiones regulatorias como la Disposición 1099/2026 marcan el pulso del mercado de dispositivos médicos y refuerzan el rol de la industria formal en el segmento de la salud visual en Argentina.