Bristol Myers: admilparant preservó la función pulmonar con la dosis menor en un ensayo con 1.255 pacientes
El tratamiento experimental para fibrosis pulmonar idiopática superó al placebo con 60 mg dos veces al día, pero no con 120 mg. De aprobarse, sería el primer inhibidor de LPA1 para esta enfermedad.
Bristol Myers Squibb informó que la dosis más baja de admilparant, su medicamento oral experimental para fibrosis pulmonar idiopática, ralentizó la progresión de la enfermedad en un ensayo de fase avanzada. El esquema de 60 mg dos veces al día superó significativamente al placebo en la preservación de la función pulmonar después de 52 semanas. Sin embargo, la dosis superior, de 120 mg, no alcanzó el objetivo principal del estudio.
El resultado abre una posible vía de desarrollo para un tratamiento con un mecanismo distinto al de las opciones disponibles. Admilparant bloquea el receptor de la proteína LPA1, una vía involucrada en la cicatrización pulmonar, y podría convertirse en el primer inhibidor de ese receptor aprobado para fibrosis pulmonar idiopática.
Diseño del estudio y población incluida
El ensayo incorporó a 1.255 pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y evaluó dos dosis orales de admilparant frente a placebo. La comparación de eficacia se realizó a las 52 semanas y se centró en la preservación de la función pulmonar.
La fibrosis pulmonar idiopática es una enfermedad progresiva que produce cicatrices irreversibles en los pulmones. Ese proceso engrosa y endurece el tejido, deteriorando gradualmente la respiración y la función pulmonar.
Entre los tratamientos actuales figuran Ofev y Jascayd, de Boehringer Ingelheim, y Esbriet, el medicamento antifibrótico de Roche. Admilparant sigue siendo experimental y su eventual incorporación dependerá de la aprobación regulatoria.
Resultados de eficacia y seguridad
La dosis de 60 mg administrada dos veces al día mostró una ventaja estadísticamente significativa frente al placebo. El resultado de 120 mg, en cambio, no cumplió el objetivo principal, por lo que el avance anunciado se concentra en el esquema de menor dosis.
Bristol Myers señaló que ambas dosis fueron bien toleradas. Las tasas de interrupción del tratamiento fueron bajas y comparables con las del grupo placebo, según la compañía.
Los analistas habían moderado sus expectativas antes de conocer los resultados, en parte por preocupaciones de seguridad. Tras el anuncio, reclamaron los datos completos para dimensionar tanto el desempeño clínico como la oportunidad comercial del candidato. La información difundida no detalla la magnitud de la diferencia en función pulmonar ni las frecuencias de eventos adversos específicos.
Qué significa para el negocio de Bristol Myers
Matt Phipps, analista de William Blair, consideró que el éxito del esquema de 60 mg podría representar una oportunidad de ventas de gran escala. Su estimación ubica los ingresos potenciales de admilparant alrededor de U$S 1.300 millones en 2032.
Esa proyección corresponde a un medicamento todavía en investigación, no a ventas actuales. Su atractivo comercial se vincula con la posibilidad de introducir un mecanismo de acción nuevo en una enfermedad progresiva con tratamientos ya establecidos.
Trung Huynh, analista de RBC, señaló que Bristol Myers se encuentra bien posicionada para el resto del año, aunque anticipó que la atención de los inversores se desplazará hacia los resultados de milvexian, para fibrilación auricular, y Cobenfy, para psicosis asociada con Alzheimer. La compañía también comunicó resultados positivos de un ensayo de su tratamiento radiofarmacéutico oncológico RYZ101.
Próxima lectura en fibrosis pulmonar
Bristol Myers espera para comienzos de 2027 los resultados de otro estudio de fase avanzada de admilparant, esta vez en fibrosis pulmonar progresiva. Esa evaluación corresponde a un programa separado del ensayo anunciado en fibrosis pulmonar idiopática.
El éxito de la dosis menor mantiene a admilparant en carrera como posible primer inhibidor de LPA1 para fibrosis pulmonar idiopática, mientras la publicación de los datos completos permitirá evaluar con mayor precisión su lugar frente a las terapias disponibles.
