Venta Libre: cambio de categoría de 22 fármacos en Argentina ¿un riesgo para la salud pública?
- curecompass
- 24 abril, 2024
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La ANMAT estudia el cambio de categoría de 22 fármacos de venta bajo receta a venta libre. Un cambio conlleva desafíos relacionados con la contención e información sobre los posibles efectos adversos y los riesgos de la automedicación, así como la mantención de la adherencia a los tratamientos.
La selección de los 22 fármacos se basa en la Resolución 284/2024, que establece que las especialidades medicinales deben tener calidad, ser seguras y efectivas durante al menos los últimos cinco años en el mercado nacional.
El anuncio de la evaluación que realizará la ANMAT se produjo la semana pasada a través de la publicación por parte del ente de contralor de la Disposición 3228/2024 en el Boletín Oficial. Allí se informó que dispuso la revisión de 22 Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) de especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), de dicha Administración Nacional para determinar si pueden pasar de ser vendidos bajo receta a convertirse en fármacos de venta libre, lo que en términos técnicos se denomina switch.
Según informó el portal Infobae de fuentes fidedignas de la ANMAT, actualmente el organismo “se encuentra trabajando en la implementación” de esa norma, lo que implica que los técnicos ya están evaluando si algunos de esos IFAs serán recategorizados.
Los medicamentos de venta libre en Argentina tienen un estuche e información en el pack y el prospecto dirigido a la gente, no al médico.
Por lo tanto, las nuevas indicaciones tienen que ser muy claras y llegar a la gente1.Para garantizar la seguridad y eficacia de los fármacos, la ANMAT supervisa todo el proceso de desarrollo y distribución de fármacos, incluyendo la revisión de ensayos clínicos, la aprobación de nuevos medicamentos, la inspección de instalaciones de fabricación y el monitoreo de la seguridad una vez que están en el mercado.
La ANMAT también proporciona directrices sobre la información que debe incluirse en el etiquetado de cada especialidad, lo que permite a los pacientes y a los profesionales de la salud tomar decisiones informadas sobre su uso1.Sin embargo, el cambio de categoría de los fármacos puede aumentar los riesgos de la automedicación y la falta de adherencia a los tratamientos.
La automedicación puede ser peligrosa, ya que los pacientes pueden no estar informados sobre los posibles efectos adversos y las contraindicaciones de los fármacos.
Además, la falta de adherencia a los tratamientos puede llevar a la resistencia a los fármacos y a la falta de eficacia de los tratamientos.
Por lo tanto, es importante que la ANMAT garantice la seguridad y eficacia de los fármacos y proporcione información clara y precisa sobre los posibles efectos adversos y las contraindicaciones de los fármacos.
Además, es importante que los pacientes sean informados sobre la importancia de la adherencia a los tratamientos y los riesgos de la automedicación.
En resumen, el cambio de categoría de 22 fármacos de venta bajo receta a venta libre en Argentina conlleva desafíos relacionados con la contención e información sobre los posibles efectos adversos y los riesgos de la automedicación, así como la mantención de la adherencia a los tratamientos.
La lista de las 22 especialidades medicinales bajo estudio —identificados como IF-2024-32293612-APN-ANMAT#MS—, que pasarían de venta bajo receta a venta libre es la siguiente:
- Retinol (vitamina A Palmitato) +Alantoína +Tocoferol (Vitamina E) Retinol / Retinaldehído
- Sulfadiazina de plata + Lidocaína Clorhidrato (Lidocaína) +Retinol / Retinaldehído (Vitamina A Palmitato)
- Tocoferol (Vitamina E) + Isoflavona
- Betametasona Acetato / Dipropionato (Betametasona), Gentamicina Sulfato (Gentamicina) +
- Miconazolnitrato (Miconazol)
- Clonixinato de lisina
- Fluticasona
- Lactulosa
- Amorolfina
- Acetilcisteína
- Diosmina + Hesperidina
- Bismuto Ioduro / Bismuto Nitrato / Bismuto Subcitrato (Bismuto)
- Oxibutinina Clorhidrato (Oxibutinina)
- Tadalafilo
- Esomeprazol
- Omeprazol
- Lansoprazol
- Pantoprazol
- Senósido A Y B / Senósido A / Sesósido B
- Aciclovir
- Ibuprofeno
- Orlistat
La ANMAT debe garantizar la seguridad y eficacia de los fármacos y proporcionar información clara y precisa sobre los posibles efectos adversos y las contraindicaciones de los fármacos1. Además, es importante que los pacientes sean informados sobre la importancia de la adherencia a los tratamientos y los riesgos de la automedicación
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