Vacunas ARNm: la EMA respalda la vacuna combinada COVID‑gripe de Moderna

• curecompass
• 27 febrero, 2026
• I+D, Medicina, Negocios
• Agencia Europea de Medicamentos, COVID, EMA, European Medicines Agency, gripe, GSK, mCombriax, Moderna, Portada, Sanofi, Spikevax, Vacuna
• 0 Comments

Basada en un estudio con 8.000 participantes que mostró más anticuerpos que con dosis separadas y que apunta a impulsar de nuevo los ingresos de la biotecnológica, los europeos recomendaron aprobar mCombriax, la vacuna combinada COVID‑gripe de Moderna para mayores de 50 años.

La Agencia Europea de Medicamentos recomendó aprobar mCombriax, la vacuna combinada de Moderna contra COVID‑19 e influenza, que apunta a convertirse en la primera dosis única para proteger a mayores de 50 años frente a ambas enfermedades en la Unión Europea.

La biotecnológica apuesta a que este producto, junto con su vacuna antigripal de ARNm, impulse de nuevo su crecimiento de ingresos en un contexto de desplome de la demanda de vacunas contra el COVID.

Una sola inyección en lugar de dos: qué aprobó el regulador europeo

Hasta ahora, las campañas de vacunación estacional en Europa y el resto del mundo se organizan en torno a dos aplicaciones diferentes: una para COVID‑19 y otra para gripe, actualizadas cada temporada según las variantes en circulación. La recomendación del comité de la EMA abre la puerta a mCombriax como la primera formulación que combina en una sola inyección la protección frente a SARS‑CoV‑2 y virus de influenza para personas de 50 años o más.

La decisión se apoya en un estudio de 8.000 participantes, en el que quienes recibieron mCombriax “generaron más anticuerpos que quienes recibieron dosis separadas” frente a ambos virus. El ensayo comparó la vacuna combinada con la administración conjunta de Spikevax, el refuerzo COVID de Moderna, más vacunas antigripales tradicionales de GSK y Sanofi.

La EMA también valoró datos de una vacuna antigripal similar basada en ARNm, en la que mCombriax desencadenó una respuesta inmune adecuada, gracias a que contiene ARN mensajero con instrucciones para producir proteínas de algunas cepas de influenza y de SARS‑CoV‑2.

La recomendación pasará ahora a revisión de la Comisión Europea, que tendrá la última palabra sobre la autorización comercial en la UE. Aún no está claro cuánto tiempo llevará ese trámite.

mCombriax: la apuesta de Moderna para recuperar ingresos

Con la abrupta caída de la demanda global de vacunas COVID en los años posteriores a la pandemia, Moderna necesita nuevos motores para volver a crecer. La compañía “está apostando por la vacuna combinada COVID‑gripe y también por una vacuna antigripal basada en ARNm para ayudarla a volver al crecimiento de ingresos”, luego de que el mercado de refuerzos se contrajera de forma significativa.

Las acciones de Moderna han reflejado ese giro de ciclo: los títulos de la biotecnológica “han caído cerca de un 90% desde los máximos de 2021”, un desplome que empuja a la empresa a acelerar su pipeline respiratorio y diversificar más allá del COVID. La firma anticipó que mCombriax “podría estar disponible en determinados mercados de la UE para la temporada 2026‑2027” y que espera una disponibilidad más amplia en 2027, cuando se reabran contratos de vacunas a nivel europeo al expirar los acuerdos actuales.

Un mercado interno complicado y la mira puesta en el exterior

Moderna dejó claro que confía en que “los mercados internacionales impulsen el crecimiento de ingresos este año”, en un contexto en el que el mercado doméstico estadounidense se volvió más difícil de navegar. La compañía atribuye parte de esa tensión al impacto del secretario de Salud de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr, a quien describe como “activista antivacunas” y cuya gestión, según la empresa, ha “perturbado el mercado interno”.

En 2024, la biotecnológica retiró su solicitud en Estados Unidos para la vacuna combinada COVID‑gripe con el objetivo de esperar datos de eficacia de un ensayo de fase avanzada de su vacuna antigripal. A comienzos de este mes, explicó que estaba esperando orientación de la FDA para volver a presentar la solicitud. Los reguladores estadounidenses inicialmente se negaron a revisar una vacuna antigripal independiente de ARNm de Moderna y “revirtieron su decisión una semana después” de que la compañía enmendara el dossier.

Cómo funciona la combinación y qué falta para su llegada

mCombriax integra en una sola formulación dos componentes de ARNm: uno dirigido a proteínas específicas del SARS‑CoV‑2 y otro a proteínas de determinadas cepas del virus de la influenza. El objetivo es replicar en una sola dosis el efecto inmunológico de recibir por separado un refuerzo COVID y una vacuna antigripal estacional, con la ventaja logística de reducir visitas y simplificar campañas de vacunación, algo especialmente relevante para sistemas de salud con recursos limitados o geografías extensas, como los de muchos países latinoamericanos.

El dictamen positivo de la EMA no implica una aprobación automática: la Comisión Europea debe “revisar la recomendación y emitir la autorización final” para su comercialización en el bloque. Una vez que esa decisión se concrete, se abrirá la puerta para que reguladores de otras regiones tomen nota de los datos y evalúen, en sus propios marcos regulatorios, la eventual incorporación de una vacuna combinada de ARNm a sus calendarios, con impacto directo sobre la estrategia de invierno de sistemas públicos, privados y sobre los planes de negocio de las farmacéuticas que compiten por el segmento de vacunas respiratorias de alta tecnología.