Argentina lleva años intentando pasar de compradora a proveedora de biológicos en la región; ahora, da un paso clave en el segmento de influenza estacional. El Ministerio de Salud confirmó la firma de un convenio que permitirá fabricar vacunas antigripales en la planta de Sinergium Biotech en Garín, provincia de Buenos Aires, para abastecer a toda América Latina y el Caribe a través del Fondo Rotatorio de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

El acuerdo, que reúne al laboratorio local Sinergium Biotech, a la farmacéutica internacional CSL Seqirus y a la OPS, proyecta exportaciones anuales cercanas a los U$S 100 millones en vacunas antigripales, ampliando de forma significativa la capacidad instalada local en uno de los segmentos más sofisticados de la industria farmacéutica.

El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, destacó la relevancia económica y tecnológica del entendimiento: “Esta iniciativa permitirá atraer inversiones, incorporar innovación y generar empleo de calidad”, afirmó al celebrar el anuncio. Desde la cartera sanitaria remarcan que se trata de un proyecto que posiciona a la Argentina como “un actor estratégico de la salud regional”, al pasar a proveer dosis para múltiples países desde una plataforma productiva local.

Cómo se estructura el acuerdo y qué inversiones implica

Según lo informado por el Ministerio y las compañías, la producción se realizará en la planta que Sinergium Biotech opera en Garín, mientras que la distribución a los sistemas de salud de América Latina y el Caribe se canalizará a través del Fondo Rotatorio de la OPS, el mecanismo que la organización utiliza para el abastecimiento conjunto de vacunas entre países miembros. Este esquema garantiza contratos plurianuales y volúmenes estables, condición clave para amortizar las inversiones en tecnología y capacidad.

Como parte de la expansión, Sinergium Biotech ya desembolsó U$S 25 millones para incrementar su capacidad productiva. A ese monto se sumará una inversión adicional de U$S 10 millones, que la empresa realizará junto con CSL Seqirus, destinada a transferencia tecnológica y adecuación de la planta a estándares internacionales de exportación, incluyendo certificaciones, mejoras de procesos y actualización de equipamiento crítico.

El acuerdo también incluye una cláusula estratégica para la política sanitaria local: se establece que la Argentina tendrá prioridad en el acceso a una primera asignación de dosis producidas bajo este esquema regional, en caso de aumentos de demanda sanitaria, por ejemplo ante una temporada de influenza más intensa o un cambio de cepas con mayor impacto clínico.

Efecto derrame en proveedores y consolidación del “cluster” biotecnológico

Más allá de la relación directa entre Sinergium, CSL Seqirus y la OPS, la iniciativa impactará sobre una extensa red de proveedores locales ligados a logística farmacéutica, empaques, validaciones regulatorias, cadenas de frío y servicios especializados en calidad y asuntos regulatorios. En el sector consideran que este movimiento “puede fortalecer el campo biotecnológico argentino y generar nuevas capacidades industriales” en torno a la producción de vacunas, reforzando un ecosistema que ya participa en otros proyectos de alto valor agregado.

El propio Lugones subrayó que el acuerdo es “una muestra concreta de cómo la industria local puede integrarse a soluciones sanitarias de escala regional”, y recordó que el país “tiene tecnología, recursos humanos calificados y capacidad regulatoria” para sostener este tipo de emprendimientos. La articulación con CSL Seqirus aporta además una vía de transferencia de tecnología celular para vacunas de influenza estacional, en línea con la estrategia de la OPS de incrementar la producción regional de biológicos.

Un nuevo hito tras la vacuna antineumocócica PCV20

El acuerdo de influenza se suma a otros movimientos recientes de la industria local en vacunas de alto valor. En 2025, Sinergium Biotech, Pfizer y la OPS habían lanzado un programa conjunto para la producción nacional de la vacuna antineumocócica conjugada 20‑valente (PCV20), que convirtió a la Argentina en el primer país de América Latina en fabricar ese biológico.

Según datos del sector, la PCV20 ya generó ingresos por más de U$S 60 millones en 2026 y se espera que sume un monto similar antes de fin de año, asociados a exportaciones regionales y contratos a través del Fondo Rotatorio. En paralelo, la OPS estima que la combinación de nuevas plataformas —influenza estacional, PCV20 y hepatitis A— podría llevar las exportaciones anuales de biológicos argentinos a alrededor de U$S 250 millones, con compromisos multianuales que, a cuatro años, sumarían hasta U$S 1.000 millones en tecnologías de punta.

En un momento en que los países de la región buscan reducir su dependencia de importaciones y reforzar su soberanía sanitaria, el acuerdo entre Sinergium Biotech, CSL Seqirus y la OPS consolida a la Argentina como proveedor regional de vacunas antigripales y refuerza el peso de la industria farmacéutica local en el mercado latinoamericano de biológicos.

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Así como también en el acceso a vacunas y medicamentos a través de los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS.

El ministro de Salud, Mario Lugones, y la representante de la OPS en Argentina, Eva Jané Llopis, se reunieron en la sede de la cartera sanitaria nacional.

Allí definieron los ejes de la cooperación técnica y planificar acciones conjuntas prioritarias.

En la reunión se analizaron los próximos pasos de cooperación técnica en materia de inmunizaciones, enfermedades transmisibles y no transmisibles.

También sobre salud en fronteras, innovaciones en salud, y el acceso a medicamentos y tecnologías sanitarias seguras, eficaces y a bajo costo.

En ese sentido, las autoridades nacionales se comprometieron a avanzar en la adquisición de insumos de laboratorio.

Así como de tratamientos de VIH, tuberculosis y otras enfermedades transmisibles a través de los Fondos Rotatorios Regionales (FRR) de la OPS.

Esto le generará un ahorro considerable al Estado nacional y pondrá fin a las compras directas a proveedores únicos.

Los FRR son mecanismos de cooperación técnica que permiten a los países de las Américas acceder a vacunas de calidad.

Además de medicamentos esenciales y suministros de salud pública a precios asequibles de manera oportuna y transparente.

Gracias al Fondo Rotatorio, por ejemplo, toda la región podrá acceder a la vacuna antineumocócica conjugada 20-valente (PCV20) que se producirá en Argentina.

Por medio de un acuerdo de transferencia de tecnología entre Pfizer y el laboratorio nacional Sinergium Biotech.

Esto convertirá a Argentina en el primer país exportador de este tipo de insumos en toda la región.

Pero también generará un ingreso de divisas de cerca de US$ 100 millones.

El encuentro con la OPS reafirma el compromiso del Ministerio de Salud para garantizar el acceso a insumos esenciales y tecnologías sanitarias sin interrupciones.

También demuestra que el país continuará contando con la colaboración técnica y los instrumentos de compra de la OPS.

Lo hará para mantener la eficiencia y transparencia en la adquisición de insumos clave para el sistema de salud.

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Esto representará una inversión de alrededor de US$ 20 millones, cifra que incluye obras de ingeniería.

Además de la adquisición de equipamientos de última generación y entrenamiento calificado de los operarios, entre otros recursos.

A través del consorcio PECC, los laboratorios presentaron una iniciativa privada para la producción local de la vacuna antineumocócica.

Esta se declaró de interés público por el Ministerio de Salud de la Nación.

Y además obtuvo la adjudicación de provisión para el Calendario Nacional de Inmunizaciones.

Como parte de este acuerdo, Pfizer localizará y producirá la vacuna antineumocócica 20 valente a través de una asociación de transferencia tecnológica con Sinergium Biotech.

Esta es una empresa farmacéutica argentina con la que mantiene una alianza estratégica de más de 10 años para la manufactura local de vacunas.

Y por medio de la cual abasteció ya con más de 33 millones de dosis al Ministerio de Salud.

Asimismo, Pfizer y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) acordaron la adquisición de la vacuna antineumocócica que produce Pfizer en la región.

Será para los países miembros a través del Fondo Rotatorio.

Este es el mecanismo de cooperación que permite a los países de las Américas acceder a vacunas.

Así como a medicamentos esenciales y suministros de salud pública a precios asequibles.

De esta manera, la concreción de la transferencia de tecnología a Sinergium Biotech y el acuerdo alcanzó con la OPS harán posible la exportación de vacunas producidas por Pfizer en Argentina a países de toda la región.

Posicionando al país dentro de un pequeño grupo de países en el mundo con esta capacidad.

La inversión de la alianza estratégica Pfizer-Sinergium Biotech asciende a US$ 20 millones.

Además, la adquisición local de la vacuna producirá beneficios en la economía del país.

En variables como mayor recaudación en IVA, impuesto a las ganancias, ingresos brutos, derechos de importación y tasas municipales.

Así como ahorro de divisas extranjeras, además del efecto multiplicador del desarrollo de las actividades en la economía y el incremento de las exportaciones.

“Nuestro consorcio con Sinergium se basa en un robusto proceso de transferencia de tecnología”.

“El cual fue un punto de inflexión y permitió que Argentina se convierta en el primer país de América Latina y uno de los pocos en el mundo, con la capacidad técnica para envasar vacunas 13-valentes”.

“Y ahora estamos expandiendo nuestro acuerdo para la producción de nuevas vacunas, con el potencial de exportar a toda la región”.

Así lo dijo Agustina Ruiz Villamil, Country Manager de Pfizer South Cluster.

Por su parte, Alejandro Gil, presidente de Sinergium Biotech, destacó que «esto marca un hito significativo en nuestra asociación con Pfizer y la OPS”.

“Mejorando el acceso a vacunas innovadoras para las comunidades de toda la región”.

“En Sinergium, estamos profundamente comprometidos con el avance de la salud pública en las Américas”.

“Y estamos orgullosos de desempeñar un papel integral en este importante esfuerzo».

El esfuerzo se basa en condiciones voluntarias mutuamente alineadas entre Pfizer, Sinergium y la OPS.

Y apoya la estrategia de la OPS para fomentar y construir un esfuerzo de preparación para enfrentar futuras pandemias en la región.

Con un enfoque en fortalecer la producción regional de vacunas y desarrollar capacidad y competencia.

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Salud remarcó que “se logró un ahorro de entre el 5% y hasta el 38% respecto al año en curso”.

“A través de un proceso de compra eficiente, con una estrategia innovadora y de la optimización del sistema de cálculo”.

El procedimiento de selección por el cual Salud adquirió la vacuna se llevó a cabo en la Licitación Pública N°80-0026-LPU24.

“Con el objetivo de garantizar a la población el acceso a la vacunación oportuna contra la gripe durante el año próximo”.

Como se establece en el Calendario Nacional de Vacunación.

Y también para “lograr un uso eficiente de los recursos destinados a tal fin”.

A través de la optimización del proceso con el que Salud adquirió las vacunas, se generó una eficiencia en el gasto de entre el 5% y el 38%.

En el precio unitario de las dosis de las vacunas antigripal estacional monovalente, pediátrica trivalente y adyuvantada trivalente.

Por otro lado, para evitar vencimientos innecesarios de vacunas, la mejora del sistema de cálculo logró optimizar la cantidad de vacunas adquiridas.

Entre 2021 y 2023, se vencieron 2.536.510 dosis de vacunas antigripales sin utilizarse por unos US$ 14 millones.

Por su parte, la comisión evaluadora recomendó la adjudicación de la oferta a la firma Abbott.

En función de los análisis administrativos, económicos y técnicos preliminares, y la documentación obrante en el expediente,

Por una cantidad de 5.150.000 de unidades de la vacuna Antigripal Estacional Adulto monodosis.

Y también 1.670.000 unidades de la Vacuna Antigripal Estacional Pediátrica Trivalente.

Mientras que la oferta correspondiente la vacuna Antigripal Estacional Adyuvantada Trivalente se adjudicó a la firma Sinergium Biotech.

Por una cantidad de 2.300.000 unidades.

El Ministerio reafirmó así su compromiso en continuar implementando nuevas estrategias para asegurar mayor efectividad en las campañas de vacunación.

La mejora en la eficiencia del Programa Nacional de Inmunizaciones forma parte del Plan Estratégico de Salud.

Que tiene como misión el reordenamiento, modernización y sustentabilidad del sistema de salud mediante procesos de compra eficientes y uso inteligente de los recursos.

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Para la manufactura local de la vacuna Antineumoccócica Conjugada 20 Valente (VCN 20).

Lo hizo a través de la resolución 4844/2024 que se publicó hoy en el Boletín Oficial.

La misma declaró de interés público el proyecto de iniciativa privada presentada por el PECC Consorcio Cooperativo de Pfizer y Sinergium Biotech.

Asimismo se instruyó a efectuar el llamado a licitación pública a los fines de concretar el proyecto, con las mejores alternativas tecnológicas disponibles.

Además, se reconoció Pfizer y Sinergium Biotech como autores de la iniciativa, a los fines de su presentación como oferentes en la respectiva licitación pública.

El streptococcus pneumoniae es un diplococo gram positivo capsulado que puede causar enfermedades localizadas.

Así como formas invasivas caracterizadas por el aislamiento de la bacteria en materiales estériles.

Estas enfermedades tienen una alta mortalidad.

Y aunque existen tratamientos antibióticos disponibles, la mortalidad asociada a la neumonía y a las enfermedades invasivas neumocócicas (ENI) se mantuvo estable a lo largo de los años.

Lo que justifica la adopción de estrategias de prevención, siendo la vacunación la más importante.

En el 2011 se incluyó en el Calendario Nacional de Vacunación (CNV) la vacuna neumocócica conjugada de 13 serotipos (VCN13) para la población infantil.

Con un esquema de 2+1 (2, 4 y 12 meses), lo que resultó en una disminución de la mortalidad por enfermedades neumocócicas en esta población.

En 2017 se inició la vacunación de adultos y personas mayores de 5 años con factores de riesgo.

Utilizando un esquema secuencial que incluía la VCN13 y la vacuna polisacárida de 23 serotipos (VPN23).

El esquema secuencial (VCN13-VPN23) demostró ser efectivo para la prevención de la enfermedad neumocócica.

Pero presenta limitaciones en su implementación.

Debido a la dificultad de administrar dos vacunas diferentes con intervalos variables según la edad y las comorbilidades.

El desarrollo y la disponibilidad actual de la vacuna conjugada de 20 serotipos (VCN20) brinda la oportunidad de optimizar la vacunación.

Buscando no solo mejorar la cobertura de los serotipos circulantes, sino también facilitar el cumplimiento de los esquemas correspondientes.

La Comisión Nacional de Inmunización (CoNaIn) recomendó al Ministerio la vacunación con la vacuna VNC20 en reemplazo del esquema secuencial.

Dicha recomendación se basa en que la vacuna brinda mayor cobertura de serotipos, aportando un beneficio adicional,

A la estrategia actual de vacunación al ampliar la cobertura de serotipos identificados en ENI en la República Argentina.

La fabricación a nivel local de la vacuna permitiría desarrollar campañas más amplias y mejorar gradualmente la cobertura de la población en riesgo.

La transferencia de tecnología de alta complejidad implica una innovación no disponible actualmente en el ámbito nacional.

El desarrollo de proveedores locales constituye un objetivo primordial destinado a proteger la salud de la población.

En atención a dichos fundamentos, Salud advirtió necesario calificar a la iniciativa privada que se presentó como de interés público.

Y en virtud de ello, corresponde el llamado a licitación pública.

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Con la colaboración del Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Medicines Patent Pool (MPP).

En julio de 2021, la OMS y el MPP pusieron en marcha el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm.

Para que los países de ingresos medianos y bajos pudieran desarrollar y fabricar vacunas con esta técnica.

Por su parte, Sinergium Biotech, que colabora con el programa, obtuvo vacunas experimentales que emplean dicha técnica.

Y va a efectuar un estudio de viabilidad con modelos preclínicos.

Una vez que se recopilen todos los datos preclínicos necesarios, se proporcionarán a otros fabricantes las técnicas, los materiales y los conocimientos necesarios.

Para agilizar la fabricación de esas vacunas y reforzar la preparación contra una posible pandemia.

“Esta iniciativa ilustra a la perfección el motivo por el que la OMS creó el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm”.

“Que no es otro que el de impulsar la investigación, el desarrollo y la producción en países de ingresos medianos y bajos”.

“Con el fin de prepararnos mejor para actuar eficaz y equitativamente en el caso de que se declare una pandemia”.

Así lo remarcó Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

Por su parte, en términos similares se expresó Charles Gore, director ejecutivo del MPP.

“Nuestros objetivos cuando pusimos en marcha el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm junto con la OMS fueron dotar a los países de ingresos medianos y bajos de herramientas para fabricar vacunas”.

Además de “fomentar la colaboración, ceder recursos y difundir conocimientos”.

“Este proyecto refleja ese propósito y pone de manifiesto el compromiso claro que adquirimos en pro de la preparación y la respuesta frente a una posible pandemia”.

Los virus de la gripe aviar pueden entrañar mucho riesgo para la salud pública.

Porque están muy extendidos en los animales y tienen capacidad para provocar una pandemia.

El proyecto que se presentó hoy complementa la labor que se viene realizando en virtud del Marco de Preparación para una Gripe Pandémica.

Con el fin de promover e intensificar el intercambio de virus gripales que tienen capacidad para provocar pandemias en el ser humano.

Y de dar más acceso a las vacunas a los países de ingresos medianos y bajos.

“La iniciativa que hacemos pública hoy refleja la necesidad no solo de diversificar geográficamente la innovación y la producción de productos tecnológicos para la salud, incluyendo y reconociendo la capacidad de los países de América latina y el Caribe, sino también la importancia de que en la planificación de los procesos de investigación y desarrollo se tenga en cuenta con antelación que se deberá dar acceso a los conocimientos y los productos tecnológicos”.

Así lo destacó Jarbas Barbosa, director de la Organización Panamericana de la Salud.

Por su parte, Alejandro Gil, director general del laboratorio argentino Sinergium Biotech, destacó “la experiencia y la capacidad” de la empresa.

“Para aplicar sus conocimientos a la producción de vacunas contra la gripe A (H5N1)”.

Esto “será fundamental en la preparación contra una posible pandemia de alcance mundial”.

“Quiero dar las gracias a la OPS, que, merced al apoyo continuo que brinda a los fabricantes de la Región de las Américas, hizo posible este proyecto”.

“Estamos muy ilusionados con la idea de ayudar a hacer frente a este riesgo para la salud pública”.

“Y nuestro departamento de I+D seguirá colaborando estrechamente con los asociados del Programa”.

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