La primera mitad de 2026 trajo el tipo de noticias que biotecnólogos e inversores venían esperando: acuerdos corporativos a ritmo récord, varias biotechs que levantaron U$S 300 millones o más en IPOs y un alivio relativo de la “drama regulatoria” gracias a cambios en el liderazgo de la FDA impulsados desde la Casa Blanca.

En paralelo, distintas compañías reportaron hitos científicos en cáncer de páncreas, hepatitis B y obesidad, mientras se acercan lecturas cruciales en cáncer de pulmón, Alzheimer, enfermedades infecciosas y varios trastornos autoinmunes. Sobre ese telón de fondo, diez ensayos clínicos se destacan como catalizadores potenciales para la próxima fase de crecimiento de la industria.

Cáncer de pulmón y vacunas oncológicas

Entre los estudios más seguidos en oncología está Harmoni‑3, el ensayo global de Summit Therapeutics y Akeso en cáncer de pulmón de células no pequeñas. El trial compara ivonescimab, un inhibidor PD‑1/VEGF, combinado con quimioterapia frente al esquema estándar de Keytruda más quimio, buscando demostrar que la nueva opción puede retrasar mejor la progresión y la muerte.

Un ensayo estructuralmente similar hecho solo en China ya mostró que ivonescimab extendió supervivencia y contuvo tumores por más tiempo que otra combinación de inmunoterapia‑quimio, aunque analistas como Daina Graybosch advierten que diferencias en población y acceso a cuidados podrían limitar la extrapolación de esos datos.

Otro punto de atención es Interpath‑001, el estudio de Moderna y Merck sobre la vacuna personalizada intismeran en melanoma. El ensayo compara la combinación intismeran‑Keytruda frente a Keytruda sola en contexto adyuvante, luego de la cirugía.

Datos previos mostraron que la dupla casi redujo a la mitad el riesgo de recaída o muerte a cinco años, pero especialistas como Myles Minter y Mani Foroohar recuerdan que una mejor performance del brazo Keytruda solo o cambios en la composición de pacientes podrían “erosionar” parte de ese beneficio en la prueba definitiva.

Neurociencias y trastornos psiquiátricos

En neurociencias, Bristol Myers Squibb enfrenta una prueba estratégica con ADEPT‑2, que evalúa Cobenfy en psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer. Tras haber pagado U$S 14.000 millones por Karuna Therapeutics en 2023, el laboratorio busca que el fármaco, ya lanzado para esquizofrenia pero con ventas modestas, pueda acceder a un mercado de alrededor de 7 millones de pacientes con Alzheimer en EE.UU., de los cuales entre una cuarta y la mitad presentan psicosis.

Irregularidades detectadas en algunos sitios obligaron a ajustar el cronograma, y analistas como Carter Gould advierten que el cuadro no apunta a “un resultado abrumadoramente positivo”, aunque Bristol Myers corre en paralelo otros estudios, como ADEPT‑1 y ADEPT‑4, para reforzar la evidencia.

La salud mental tiene otra protagonista en Compass Pathways, que avanza con COMP‑005 y COMP‑006, dos estudios de fase avanzada sobre su psilocibina patentada para depresión resistente al tratamiento. COMP‑005 ya alcanzó su objetivo principal, con una dosis única que redujo significativamente los síntomas a seis semanas, mientras COMP‑006 enroló 585 pacientes y podría aportar resultados en la primera parte del año próximo.

Aunque analistas como Leonid Timashev consideran a Compass “la historia de mayor calidad” en el espacio psicodélico, la volatilidad de su acción sugiere que muchos inversores aún no terminan de valorar el potencial del programa.

Enfermedades autoinmunes y dermatológicas

En el segmento autoinmune, Biogen apuesta fuerte a litifilimab, un anticuerpo en evaluación en los estudios TOPAZ‑1 y TOPAZ‑2 para lupus eritematoso sistémico. Más de 1.100 pacientes participan en estos ensayos, que se enfocan en reducir la severidad de la enfermedad según índices clínicos que miden fiebre, cefaleas, erupciones, convulsiones y debilidad muscular.

Con más de 200.000 personas afectadas en EE.UU. y una respuesta insuficiente a fármacos como Benlysta o Saphnelo, analistas como Andrew Tsai proyectan que litifilimab podría “fácilmente” convertirse en producto blockbuster si demuestra beneficio tanto en lupus sistémico como en formas cutáneas sin tratamiento aprobado.

Otra protagonista en inmunología es Celldex Therapeutics, que busca consolidar su reinvención como compañía de enfermedades inflamatorias con barzolvolimab. Sus ensayos Embarq‑CSU1 y Embarq‑CSU2, placebo‑controlados, enrolaron cerca de 2.000 pacientes con urticaria crónica espontánea para evaluar si el fármaco puede reducir picazón y habones en 12 semanas en personas que no responden a antihistamínicos o biológicos como Xolair.

La rápida finalización del enrolamiento llevó a analistas como Alex Thompson a considerar que las “preocupaciones severas de seguridad” parecen descartadas, y Thomas Smith apunta a una “oportunidad comercial significativa” en urticarias y otros trastornos impulsados por mastocitos.

Cardiovascular, metabólico y enfermedades raras

En cardiología, AstraZeneca e Ionis esperan los resultados de Cardio‑TTRansform, que evalúa eplontersen —ya vendido como Wainua para una forma neuropática de amiloidosis— en la variante cardiomiopática de la enfermedad por transtiretina. El estudio, más grande y con diseño distinto al ensayo clave de Amvuttra, podría definir si eplontersen se posiciona mejor en pacientes ya tratados con estabilizadores como Vyndamax y otros fármacos, un punto que Leerink considera clave para diferenciarse.

Bristol Myers Squibb y Johnson & Johnson, por su parte, se juegan la carrera por un nuevo anticoagulante con los trials Librexia‑AF y Librexia‑Stroke sobre milvexian, un inhibidor del Factor XI. Con más de 30.000 participantes, los estudios buscan demostrar no inferioridad frente a Eliquis en fibrilación auricular, reduciendo accidentes cerebrovasculares con menor riesgo de sangrado, y superioridad respecto a esquemas estándar en prevención secundaria de ACV. La experiencia con otro fármaco de Bayer aporta optimismo, pero el fracaso previo de milvexian en síndrome coronario agudo mantiene cierta cautela.

En metabolismo, Eli Lilly avanza con la serie Triumph‑1, Triumph‑2 y Triumph‑3 sobre retatrutide, un agonista triple que actúa sobre GLP‑1, GIP y glucagón. Si bien Zepbound ya logró pérdidas de peso de hasta 21%, retatrutide sorprendió con reducciones cercanas al 29% e incluso superiores al 35% en un ensayo en dolor de rodilla, poniendo al campo de la obesidad “en alerta”, según Umer Raffat. Los nuevos estudios, con más de 5.000 pacientes con obesidad sola, asociada a diabetes o a enfermedad cardiovascular, definirán si Lilly consolida un liderazgo aún más marcado frente a competidores como Novo Nordisk.

En el terreno de enfermedades raras y terapias avanzadas, varios ensayos podrían reconfigurar estándares y valoraciones. Novartis espera datos del estudio Harbor, que evalúa del‑desiran para distrofia miotónica tipo 1, con la ambición de modificar el curso de la enfermedad y sostener proyecciones de hasta U$S 6.000 millones en ventas pico si logra diferenciarse de rivales como Dyne Therapeutics.

Intellia Therapeutics, en tanto, apuesta a que Haelo consolide a lonvo‑z como “cura funcional” para el angioedema hereditario mediante edición génica CRISPR, pese al contexto desafiante para terapias genéticas donde ya existen opciones eficaces.

Vacunas, infecciones y próximos catalizadores

En enfermedades infecciosas, Vaxcyte se juega una carta importante con Opus‑1, el ensayo de VAX‑31, una vacuna neumocócica de 31 serotipos que compite con Prevnar 20 y Capvaxive. Analistas como Salim Syed ven en esta lectura un “catalizador imprescindible” para inversores en biotech, dado que otros programas de vacunas de próxima generación dieron un paso atrás y dejaron a VAX‑31 como la única opción visible de más de 30 cepas en el corto plazo. Al mismo tiempo,

Merck busca validar la apuesta de más de U$S 9.000 millones por Cidara Therapeutics con ANCHOR, un ensayo de CD388 como profilaxis de larga duración contra influenza estacional en unos 6.000 participantes, donde un análisis interino definirá si el programa “está en el camino correcto”.

En paralelo, estudios como Lp(a) Horizon de Novartis en riesgo cardiovascular residual, Affinity Duchenne de Regenxbio en terapia génica para distrofia muscular de Duchenne, Rainier de Vertex en nefropatía por IgA y los programas de Sarepta y Arrowhead en distrofias musculares mediante ARN interferente, completan el mosaico de diez ensayos clínicos y otros proyectos que, según BioPharma Dive, pueden “sumarse al impulso” de un sector biotecnológico que vuelve a combinar innovación de alto impacto con expectativas de crecimiento sostenido en el negocio farmacéutico global.

La entrada Diez ensayos clínicos que pueden redefinir el negocio farmacéutico en la segunda mitad de 2026 se publicó primero en .

La industria farmacéutica global asiste a una transformación radical en uno de sus jugadores más emblemáticos. Merck (conocida como MSD fuera de EE. UU. y Canadá) se ha consolidado como la máquina de adquisiciones más activa del sector, desembolsando casi U$S 26.000 millones en compras durante el último año. Esta cifra supera a cualquiera de sus competidores y marca el ritmo de una evolución necesaria para el gigante de la oncología y las vacunas.

La urgencia detrás de este despliegue de capital tiene un nombre propio: Keytruda. El medicamento contra el cáncer, actualmente el más vendido del mundo, generó U$S 31.700 millones en ingresos el año pasado, lo que representa casi la mitad de la facturación total de Merck. Sin embargo, el «reloj de arena» reglamentario ya está corriendo: la droga perderá su protección de patente en 2028. Ante este escenario, Rob Davis, CEO de la compañía, ha optado por una cacería estratégica de biotecnológicas para diversificar el portafolio antes de que el impacto financiero sea inevitable.

“Tenemos una cartera de fase 1, fase 2 y fase 3 tan rica como la que hayamos tenido nunca en esta empresa y eso… no se aprecia”, afirmó Davis en una entrevista con el Financial Times. Bajo su mando, Merck ha logrado navegar el ciclo de «auge y caída» que enfrentan las grandes farmacéuticas cuando sus medicamentos blockbuster quedan expuestos a la competencia de los genéricos.

El ajedrez de las adquisiciones: Estrategia y disciplina

El mercado ha validado la agresividad de Davis. El precio de las acciones de Merck ha subido aproximadamente un 45% desde que la adquisición por U$S 10.000 millones de la firma respiratoria Verona Pharma, en julio pasado, iniciara una tríada de acuerdos biotecnológicos de alto impacto. Este crecimiento supera incluso el 30% de Eli Lilly en los últimos 12 meses, a pesar de que esta última es la favorita actual de los inversores gracias a sus fármacos para la pérdida de peso.

La disciplina en los precios ha sido una constante en la gestión de Davis. Merck descartó la compra de Seagen (que finalmente fue adquirida por Pfizer por U$S 43.000 millones) y mantuvo conversaciones con Revolution Medicines por un valor de hasta U$S 32.000 millones, que no llegaron a concretarse. Sobre estas decisiones, Davis comentó: “La gente nos ha dado crédito, francamente, no solo por los acuerdos que hemos hecho, sino por los que no hemos hecho”. El directivo añadió que “cuanto antes apostemos, más convicción tienen que tener mis científicos”.

Entre los hitos más recientes de este proceso se destacan:

• U$S 9.200 millones por la biotecnológica Cidara Therapeutics (prevención de la gripe).
• U$S 6.700 millones por Terns Pharmaceuticals (tratamiento para un cáncer de sangre poco frecuente).
• Compras previas de Acceleron Pharma y Prometheus Biosciences.

Un pipeline robusto para la era post-Keytruda

La estrategia de adquisiciones ha permitido que Merck cuente hoy con 22 medicamentos en la etapa final de ensayos clínicos (fase 3), frente a los 15 que tenía en 2023. Esta expansión es vital para convencer a los analistas de que la compañía puede dejar de ser dependiente de un solo fármaco.

Sin embargo, el camino no está libre de obstáculos. Merck enfrentó dificultades en China, donde suspendió los envíos de su vacuna contra el VPH tras el surgimiento de copias locales más económicas. En respuesta, la compañía separó en febrero sus operaciones oncológicas de las no oncológicas para acelerar el pivote hacia nuevos tratamientos.

Actualmente, Merck espera decisiones clave de la FDA (la agencia reguladora de EE. UU.) sobre un nuevo fármaco para el VIH y una solicitud para ampliar el uso de Winrevair, su medicamento para enfermedades cardíacas.

Resiliencia ante los «cisnes negros»

A pesar de los cambios en los precios de los medicamentos impuestos por la administración estadounidense y los conflictos geopolíticos, Davis mantiene una postura de calma operativa. “Probablemente he estado más tranquilo en este cargo en los últimos dos años que en cualquier otro momento de mi carrera”, aseguró el CEO.

“Piense en cuántos eventos de cisne negro hemos enfrentado: Covid… cambios en los precios de los medicamentos… ahora el conflicto en Irán. Ha habido tantos que simplemente hay que aceptar el ritmo al que el mundo está cambiando”.

Aunque el mercado empieza a reconocer la transformación, algunos especialistas advierten que estos nuevos desarrollos no compensarán automáticamente la pérdida de ingresos de Keytruda. El desafío de Merck será demostrar que sus apuestas biotecnológicas pueden convertirse en motores de facturación antes del fin de la década.

La capacidad de Merck para integrar con éxito estas adquisiciones determinará si el sector farmacéutico puede superar el vencimiento de patentes multimillonarias mediante la agilidad financiera y la precisión científica en biotecnología.

La entrada Merck acelera su metamorfosis: U$S 26.000 millones en compras para blindarse ante el «abismo» de patentes se publicó primero en .

Una apuesta multimillonaria en plena ola de M&A biotecnológica

Según fuentes familiarizadas con las negociaciones, Merck viene “persiguiendo” la adquisición de Revolution Medicines, aunque el acuerdo aún no está cerrado y un eventual “tie?up” estaría al menos a varias semanas de concretarse.?

En la mesa se discute un precio de entre USD 28.000 y USD 32.000 millones, lo que la convertiría en la mayor operación del sector salud en por lo menos dos años, solo por detrás de los USD 43.000 millones que pagó Pfizer por la también oncológica Seagen.?

Otras grandes farmacéuticas también “merodean” a la biotech con sede en Redwood City, California, y las fuentes advierten que la transacción “no está garantizada” y otro postor podría imponerse con una oferta superior.?

Tras conocerse la noticia, las acciones de Revolution Medicines subieron 4,6% en la rueda del jueves y luego saltaron otro 15% en el after?market, elevando su capitalización bursátil hasta USD 24.000 millones. Ni Merck ni Revolution ofrecieron comentarios públicos sobre las versiones.?

Revolución en páncreas y pulmón: la ciencia detrás del interés

Revolution Medicines desarrolla terapias oncológicas dirigidas basadas en la inhibición de mutaciones RAS, uno de los motores moleculares más relevantes en tumores de alta letalidad. La compañía lleva adelante ensayos de etapa temprana con un tratamiento dirigido que frena el crecimiento tumoral en el tipo más frecuente de cáncer de páncreas, una de las neoplasias con peor pronóstico y escasas opciones terapéuticas.?

El mismo fármaco, que actúa inhibiendo una mutación genética específica, también se está probando en cáncer de pulmón de células no pequeñas, dentro de un programa clínico que ha impulsado que el precio de la acción más que se duplique en el último año.?

Este foco en RAS mutado, un blanco históricamente “intocable” en oncología que ahora empieza a mostrar resultados clínicos, encaja con la estrategia de Merck de reforzar su portafolio en oncología de precisión más allá de los anticuerpos inmunoterápicos.?

Keytruda y el reloj del “patent cliff”: por qué Merck acelera

Merck atraviesa una carrera contrarreloj para compensar el “agujero” de ingresos que se abrirá cuando su terapia estrella Keytruda (pembrolizumab), uno de los tratamientos oncológicos más vendidos del mundo, comience a perder protección de patente en 2028.?

La compañía ya inició una oleada de compras estratégicas: el año pasado cerró un acuerdo de USD 10.000 millones para adquirir la farmacéutica respiratoria Verona Pharma, reforzando su pipeline cardio?pulmonar, y pactó la compra de la biotech Cidara Therapeutics, centrada en prevención de gripe, por USD 9.200 millones.?

De acuerdo con S&P Capital IQ, el desafío del “patent cliff” ha impulsado que las grandes farmacéuticas cerraran USD 135.000 millones en acuerdos de biotecnología en 2025, más del doble que el año anterior, consolidando al M&A como vía principal para sostener el crecimiento frente al vencimiento de patentes de múltiples blockbusters.?

En este contexto, una eventual compra de Revolution Medicines por Merck no solo le aseguraría acceso prioritario a una nueva generación de terapias dirigidas en cáncer de páncreas y pulmón, sino que también reconfiguraría el mapa competitivo de la oncología de precisión, elevando la presión sobre otros grandes laboratorios oncológicos en la carrera por los activos más prometedores del segmento.

La entrada Cáncer: Merck negocia la compra de Revolution Medicines por hasta USD 32.000 millones se publicó primero en .

La compañía farmacéutica está vendiendo bonos en hasta ocho partes, con vencimientos que van desde los tres hasta los 40 años. Las negociaciones iniciales sobre el precio para la parte más larga del acuerdo (un pagaré con vencimiento en 2065) prevén una prima de aproximadamente 1,2 puntos porcentuales sobre los bonos del Tesoro.

La venta de bonos de MSD se produce tan solo un par de semanas después de que acordara adquirir Cidara, una empresa biotecnológica que desarrolla un tratamiento para la gripe. La operación se acordó por aproximadamente US$ 9.200 millones. Se espera que la transacción se cierre en el primer trimestre de 2026.

Esta oferta se suma a una oleada de endeudamiento que impulsó la emisión global de bonos a un récord de más de US$  6 billones este año. Las empresas están aprovechando el fuerte interés de los inversores para financiar diversos proyectos. Desde el auge de los proyectos de inteligencia artificial hasta la reactivación de las adquisiciones.

Los ingresos de la venta de bonos de MSD se utilizarán para pagar deuda y financiar una parte de la adquisición, entre otros fines. Seis de los ocho tramos estarán sujetos a una amortización obligatoria especial del 101% del valor nominal. Más los intereses devengados si la operación con Cidara no se completa antes del 13 de mayo de 2026 o si MSD rescinde el acuerdo de fusión.

BNP Paribas, Citigroup, Deutsche Bank y HSBC Holdings gestionan la venta. Se espera que los bonos obtengan una calificación Aa3 de Moody’s Ratings y A+ de S&P Global Ratings.

El protagonista de la transacción es CD388, un antiviral de acción prolongada y enfoque preventivo universal. A diferencia de las vacunas tradicionales, CD388 protege independientemente del estado inmunológico. Y logra hasta un 76% de eficacia contra la gripe sintomática durante 24 semanas. “La naturaleza no vacunal de CD388 es notable dada la incertidumbre en torno a las opiniones de la FDA y los CDC sobre las vacunas”. Así lo explicó James Harlow, vicepresidente senior de Novare Capital Management.

Actualmente, el medicamento está en ensayo avanzado y cuenta con la designación de “terapia innovadora” por la FDA, lo que podría acelerar su autorización. “Confiamos en que CD388 tiene el potencial de ser otro importante motor de crecimiento durante la próxima década”, afirmó por su parte Robert Davis, director ejecutivo de MSD.

La operación se suma a otras adquisiciones recientes de MSD, como Acceleron por U$S 11.500 millones y Verona Pharma por U$S 10.000 millones. Estas compras, junto con desarrollos internos, permitieron a la farmacéutica triplicar sus productos en etapa avanzada desde 2021.

La compra de Cidara posiciona a MSD en el liderazgo de innovación farmacéutica. Incrementando así la competencia global en tecnologías preventivas contra la gripe y redefiniendo el futuro del tratamiento antiviral en la industria.

La entrada MSD sale al mercado a buscar US$ 8.000 M  para financiar compra de Cidara Therapeutics se publicó primero en .

La multinacional Mercka adquirirá la biotecnológica Cidara Therapeutics por U$S 9.200 millones. La operación contempla el pago de U$S 221,50 por acción, duplicando el valor bursátil de Cidara tras el anuncio.

El movimiento refuerza la estrategia de diversificación de Merck ante la inminente pérdida de la patente de Keytruda y marca un hito en el segmento farmacéutico de prevención antigripal.

El valor del acuerdo y el impacto inmediato

Merck avanza en la integración de dispositivos biotecnológicos innovadores, pagando una prima del 108,9% sobre el último precio de cierre de Cidara. Las acciones de la biotecnológica se dispararon hasta los U$S 217,89 mientras que las de Merck retrocedieron un 1,3%.

“Definitivamente parece haber una sensación de urgencia en Merck por añadir crecimiento a su cartera de proyectos a través de acuerdos”, señala James Harlow, vicepresidente senior de Novare Capital Management.

CD388: El antiviral experimental que lidera la nueva etapa

El protagonista de la transacción es CD388, un antiviral de acción prolongada y enfoque preventivo universal. A diferencia de las vacunas tradicionales, CD388 protege independientemente del estado inmunológico y logra hasta un 76% de eficacia contra la gripe sintomática durante 24 semanas. “La naturaleza no vacunal de CD388 es notable dada la incertidumbre en torno a las opiniones de la FDA y los CDC sobre las vacunas”, explica Harlow.

Actualmente, el medicamento está en ensayo avanzado y cuenta con la designación de “terapia innovadora” por la FDA, lo que podría acelerar su autorización. “Confiamos en que CD388 tiene el potencial de ser otro importante motor de crecimiento durante la próxima década”, afirma Robert Davis, director ejecutivo de Merck.

Un portafolio cada vez más diverso

La operación, valorada en U$S 6.960 millones según Reuters, se suma a otras adquisiciones recientes de Merck, como Acceleron por U$S 11.500 millones y Verona Pharma por U$S 10.000 millones. Estas compras, junto con desarrollos internos, han permitido a la farmacéutica triplicar sus productos en etapa avanzada desde 2021. “Si bien este acuerdo es en cierto modo complementario, no es perfectamente ‘conectar y usar’ con el resto de la cartera de Merck”, advierte Courtney Breen, analista de Bernstein.

La compra de Cidara posiciona a Merck en el liderazgo de innovación farmacéutica, incrementando la competencia global en tecnologías preventivas contra la gripe y redefiniendo el futuro del tratamiento antiviral en la industria.

La entrada Nuevo rumbo en biotecnología antigripal: Merck paga U$S 9.200 millones por Cidara Therapeutics se publicó primero en .