Sinopharm obtuvo autorización en China para ensayos de su vacuna contra viruela de mono
- Redacción
- 10 septiembre, 2024
- I+D, Medicina, Negocios
- Jynneos, mpox, OMS, Portada, Sinopharm, Vacuna, Viruela del Mono, viruela símica
- 0 Comments
Una vacuna candidata contra la viruela del mono que desarrolló la farmacéutica china Sinopharm obtuvo autorización en su país.
El principal regulador de medicamentos para ensayos clínicos de China así lo avaló.
Lo que representa la primera dosis experimental de China en obtener la aprobación del ensayo.
La vacuna candidata la creó el Instituto de Productos Biológicos de Shanghái que administra Sinopharm.
Y se espera que desempeñe un papel importante en la prevención y el control de las infecciones por viruela del mono.
Así lo indicó la compañía en un comunicado.
En China, una vacuna candidata normalmente pasa por tres fases de ensayos clínicos antes de obtener la aprobación del mercado.
El proceso puede llevar años e incluso décadas.
Pero la Administración Nacional de Productos Médicos, el principal regulador de medicamentos de China, puso en marcha una serie de canales acelerados o simplificados.
Para facilitar las aplicaciones de nuevos medicamentos y vacunas o de aquellos que tienen una necesidad urgente.
Como indicó la compañía, el nuevo fármaco es una vacuna deficiente en replicación basada en una cepa llamada MVA.
La descripción es la misma que la de Jynneos, la primera vacuna contra la viruela del mono del mundo que aprobó la FDA en 2019.
Sinopharm dijo también que acumuló datos valiosos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna.
A través de estudios preclínicos y que los métodos de producción de la vacuna se consideran confiables y estables.
«En modelos de primates no humanos, la vacuna puede generar una buena protección inmunológica contra el virus de la viruela del simio».
Actualmente no existe ninguna vacuna contra la viruela del mono con aprobación en China.
A nivel mundial, se aprobaron algunas vacunas en Estados Unidos, Canadá, la Unión Europea, Japón y Rusia.
La Organización Mundial de la Salud dijo el 14 de agosto que el brote de viruela del simio en África constituye una emergencia de salud pública de interés internacional, su forma más alta de alerta.
Anteriormente, en julio de 2022, la OMS declaró una emergencia mundial.
Pero luego la levantó en mayo de 2023 debido a una disminución sostenida de los casos internacionales.
Hasta ahora, más de 120 países y regiones de todo el mundo informaron más de 100.000 infecciones confirmadas y 226 muertes.
China clasificó la viruela del simio como una enfermedad infecciosa de clase B, a la par de la Covid-19 y el SIDA, en setiembre del año pasado.
El país informó el primer caso importado en setiembre de 2022 y el primer caso nacional en junio de 2023.
A fines de julio, China informó 2.567 casos confirmados.
Leave A Comment