Roche: fenebrutinib redujo 55% la tasa de recaídas en ensayos avanzados de esclerosis múltiple
La píldora experimental también redujo marcadores de inflamación cerebral crónica y mostró resultados sobre pérdida de volumen cerebral y progresión de discapacidad. Roche presentó datos de pacientes con esclerosis múltiple recurrente y primaria progresiva en Toronto.
Roche presentó nuevos resultados de fenebrutinib, su medicamento oral experimental para la esclerosis múltiple, que combinan una reducción de las recaídas con efectos sobre marcadores de inflamación cerebral crónica. En datos agrupados de ensayos de fase avanzada, el tratamiento redujo un 55% la tasa anualizada de recaídas frente a teriflunomida durante 96 semanas.
Los hallazgos, anunciados el 21 de octubre en un congreso sobre esclerosis múltiple en Toronto, incluyen evaluaciones en las formas recurrente y primaria progresiva de la enfermedad. Según la farmacéutica suiza, los resultados muestran un control más amplio de la enfermedad frente a los tratamientos utilizados como comparación.
Diseño de los estudios y población evaluada
Los datos presentados proceden de ensayos de fase avanzada con distintos períodos de seguimiento según la población y el resultado analizado. En esclerosis múltiple recurrente, las evaluaciones comunicadas abarcaron 96 semanas; en la forma primaria progresiva, el análisis de lesiones de expansión lenta se extendió hasta las 120 semanas.
La reducción de la tasa anualizada de recaídas corresponde a datos agrupados frente a teriflunomida. Otros resultados sobre lesiones cerebrales se informaron frente a comparadores activos, sin que el texto difundido identifique todos los tratamientos empleados.
La información tampoco detalla el número de participantes ni las características completas de los protocolos. Por ello, los porcentajes deben leerse junto con la población, el período y el comparador de cada evaluación.
Resultados de eficacia e inflamación cerebral
Además del efecto sobre las recaídas, fenebrutinib redujo hasta un 30% el volumen de las lesiones de expansión lenta, un marcador de inflamación crónica. Ese resultado se observó frente a comparadores activos en pacientes con enfermedad recurrente durante 96 semanas y con enfermedad primaria progresiva durante 120 semanas.
En la forma recurrente, la acumulación de lesiones con borde paramagnético —otro marcador de inflamación crónica— disminuyó un 62% frente a los comparadores activos.
Roche interpretó estos hallazgos como evidencia de que fenebrutinib actúa directamente sobre la neuroinflamación crónica cerebral, a la que describió como un impulsor principal de la progresión de la discapacidad en esclerosis múltiple.
Actividad de la enfermedad, volumen cerebral y discapacidad
En los ensayos agrupados de esclerosis múltiple recurrente, el 75% de los pacientes tratados con fenebrutinib no mostró evidencia de actividad de la enfermedad después de casi dos años. Esa medida implicó ausencia de recaídas, de actividad en resonancia magnética y de empeoramiento de la discapacidad.
La compañía también informó una reducción del 23% en la pérdida anual de volumen cerebral y del 16% en la progresión compuesta de discapacidad confirmada a las 12 semanas. Según Roche, estos resultados respaldan el potencial del fármaco para ralentizar la pérdida de tejido cerebral y preservar la función.
El texto difundido no presenta resultados de seguridad, por lo que no permite describir el perfil de efectos adversos del tratamiento.
Qué significa para el desarrollo de fenebrutinib
La presentación amplía la evidencia de fenebrutinib más allá del control de recaídas, al incorporar mediciones de inflamación crónica, volumen cerebral y discapacidad. No obstante, el medicamento continúa siendo experimental y el anuncio no informa una decisión regulatoria.
Para la cartera de Roche en esclerosis múltiple, los resultados aportan datos de fase avanzada sobre una alternativa oral cuyo desarrollo busca abordar tanto la actividad recurrente como los procesos cerebrales vinculados con la progresión de la enfermedad.
