FIND acelera la carrera por un test rápido de Ébola Bundibugyo con cinco fabricantes seleccionados
Una alianza global liderada por FIND, la organización sin fines de lucro con sede en Ginebra, seleccionó cinco fabricantes para desarrollar un test rápido de antígenos contra el virus de Ébola Bundibugyo, con el objetivo de iniciar pruebas de campo en el este de Congo en las próximas semanas y apoyar la respuesta a un brote que ya causó 438 muertes entre 1.406 infectados.
La emergencia, declarada el 15 de mayo, se extiende por las provincias orientales de Ituri, Kivu Norte y Kivu Sur, en un contexto de sistema de salud subpreparado, recortes de ayuda internacional y comunidades profundamente marcadas por décadas de conflicto y desconfianza hacia autoridades nacionales y actores extranjeros.
En ese escenario, la ausencia de un test rápido aprobado para la variante Bundibugyo obliga a depender de diagnósticos de laboratorio que pueden demorarse días, dificultando la identificación y aislamiento oportuno de casos en zonas con infraestructura limitada, cortes de energía y problemas de seguridad.
Cómo se seleccionaron los cinco fabricantes
FIND informó que los cinco fabricantes potenciales fueron seleccionados entre 21 candidatos y se distribuyen geográficamente: dos en África Occidental, uno en Estados Unidos y dos en Corea del Sur.
El criterio de selección incluyó la capacidad de desplegar “miles de tests” con rapidez, una condición clave cuando las autoridades sanitarias necesitan llevar diagnóstico al terreno en cuestión de semanas y no de meses.
Hasta ahora, en brotes previos de Ébola, los tests rápidos se usaron principalmente para analizar cuerpos de personas fallecidas, ayudando a definir protocolos de entierro seguro. En esta ocasión, el objetivo declarado por FIND es distinto: desarrollar pruebas rápidas que puedan aplicarse a muestras de sangre de pacientes vivos en contextos de atención, acercando el diagnóstico al punto de cuidado.
Diseño del test y objetivo clínico en el terreno
Las pruebas que se están impulsando son tests rápidos de antígenos, diseñados para detectar proteínas del virus Bundibugyo directamente en la muestra del paciente. Una herramienta de este tipo permitiría que los equipos de salud obtengan resultados “en el lugar”, sin necesidad de transportar las muestras hasta alguno de los 10 laboratorios actualmente habilitados para diagnosticar Bundibugyo en Congo, que dependen de electricidad estable, caminos transitables y condiciones mínimas de seguridad.
El International Pandemic Preparedness Secretariat (IPPS), otra alianza global centrada en preparación ante pandemias, resumió el potencial de estas tecnologías en un comunicado reciente: las pruebas rápidas de antígenos “tienen el potencial de acelerar dramáticamente las decisiones de identificación de casos y aislamiento – desplegables a un costo, escala y velocidad que las pruebas moleculares, por más descentralizadas que sean, no pueden igualar”.
Esa combinación de rapidez, bajo requerimiento de infraestructura y capacidad de despliegue masivo es particularmente crítica en territorios como Ituri y los Kivus, donde la logística y la seguridad entorpecen el uso rutinario de PCR.
Capacidad diagnóstica actual y desafíos en Congo
Según datos oficiales, el brote de Bundibugyo ha infectado a 1.406 personas y causado 438 muertes en Ituri, Kivu Norte y Kivu Sur, mientras las autoridades rastrean posibles exposiciones en otras dos provincias adicionales. Existen actualmente 10 laboratorios capaces de realizar pruebas para Bundibugyo y se utilizan tres tipos distintos de test, entre ellos kits moleculares como el RealStar Filovirus Screen RT‑PCR 1.0 de Altona Diagnostics y pruebas PCR desarrolladas con rapidez por empresas como Roche.
Sin embargo, la combinación de falta de infraestructura básica —desde energía confiable hasta caminos pavimentados— y las condiciones de inseguridad en varias zonas hacen que los resultados de laboratorio no siempre lleguen a tiempo para decisiones clínicas o de salud pública.
Los equipos que responden al brote describen un sistema de salud “subpreparado”, tensionado por recortes en la ayuda extranjera y por una población que, tras años de violencia, mantiene una profunda desconfianza hacia funcionarios y actores externos, lo que complica tanto la vigilancia como la aceptación de medidas de control.
Próximos pasos: pruebas de campo y despliegue
Kavi Ramjeet, responsable de desarrollo de negocios en FIND, señaló que los primeros tests podrían llegar al terreno “a mediados de julio”, si los tiempos de desarrollo y validación lo permiten. Los fabricantes fueron elegidos no solo por la capacidad tecnológica, sino también por la posibilidad de “desplegar rápidamente miles de tests”, una variable crucial en un brote que se expande y donde cada semana de retraso puede traducirse en decenas de casos adicionales.
El cronograma preciso de despliegue dependerá de los avances en la obtención de aprobaciones regulatorias, proceso que Ramjeet consideró “demasiado temprano para definir”. En paralelo a los tests de antígenos, FIND también busca identificar empresas capaces de proveer pruebas moleculares en formato de cartuchos, accesibles para trabajadores de laboratorio con entrenamiento limitado y que puedan acercarse más al punto de atención sin requerir plataformas complejas, extendiendo el abanico de herramientas diagnósticas disponibles.
En un mercado diagnóstico que mira con atención la evolución de la tecnología en enfermedades de alta letalidad y baja infraestructura, la selección de cinco fabricantes para desarrollar tests rápidos de Ébola Bundibugyo posiciona al segmento de diagnósticos de punto de cuidado como actor clave en la respuesta global y abre una ventana de oportunidad para empresas de África, Asia y Estados Unidos que apuestan a cerrar brechas críticas en la vigilancia de patógenos de alto impacto.
