Eli Lilly consiguió la aprobación de la FDA de nuevo fármaco para el alzheimer
- Redacción
- 13 junio, 2024
- I+D, Medicina, Negocios
- Alzheimer, amiloide, Biogen, donanemab, Eisai, Eli Lilly, FDA, Leqembi, Portada, Sarah Dolan
- 0 Comments
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) votó a favor de recomendar los beneficios de un nuevo fármaco para el alzheimer.
El donanemab de Eli Lilly ralentizó la disminución de las habilidades de pensamiento en pacientes con alzheimer en etapa temprana.
Los datos de la compañía mostraron que los pacientes que tomaron donanemab tenían un riesgo un 37% menor de progresión de la enfermedad durante 18 meses.
En comparación con los pacientes que recibieron un placebo.
El panel de la FDA concluyó que las consecuencias de la enfermedad de alzheimer son tan significativas que incluso un beneficio modesto puede valer la pena.
Dado que no existe una cura para el alzheimer o un cambio en el estilo de vida que pueda resucitar la pérdida de memoria.
“Hay una enorme necesidad insatisfecha aquí”, dijo Sarah Dolan, representante de los consumidores del panel.
El donanemab actúa dirigiéndose al amiloide, una proteína que puede acumularse en el cerebro de los pacientes.
El comité de expertos sugirió que puede darse el permiso para que se comercialice en los Estados Unidos.
Porque consideran que los beneficios son mayores que las posibles contraindicaciones.
La conclusión es que los efectos positivos superan ampliamente a las posibles complicaciones por efectos adversos.
Básicamente, lo que hace este nuevo medicamento es aletargar el ritmo de manifestación del Alzheimer.
Si se lo aplica en el comienzo de la detección de los primeros síntomas de la enfermedad, mucho mejor.
Esta nueva droga se desarrolló gracias a saber cómo se va manifestando la enfermedad y progresando sin detenerse en la actividad cerebral de las personas.
La FDA reglamentó el año pasado la vacuna Leqembi, de Eisai y Biogen.
Y en caso de que la donanemab de Eli Lilly se apruebe, el nuevo tratamiento se convertiría en un rival potencial.
Y en el segundo medicamento para la enfermedad.
Las autoridades deberán tomar una decisión a finales del 2024.
El fármaco que la FDA votó a favor ralentiza el deterioro cognitivo y los problemas de memoria.
Al respecto, el estudio de Lilly -que incluyó a 1.700 pacientes- asegura que la efectividad equivale a pocos meses de progresión lenta.
Sin embargo, dudan acerca de si tanto las familias como los pacientes notarán los cambios.
El estudio encontró que los pacientes que recibían infusiones intravenosas mensuales de donanemab disminuyeron alrededor de un 35%.
Más lentamente que los que recibieron un placebo.
El principal problema de seguridad con donanemab fue la inflamación y el sangrado cerebral.
Que resulta ser un problema común a todos los medicamentos dirigidos al amiloide.
En definitiva, se cree que este nuevo fármaco es efectivo en retrasar hasta 7 meses la aparición de los síntomas que muestran un deterioro importante de la actividad cerebral.
Por eso, es fundamental la detección temprana de las primeras señales para retardar lo más posible la carrera del Alzheimer, que, por ahora, no se puede revertir.
Leave A Comment