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	<title>I+D archivos - CureCompass</title>
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	<description>Noticias del sector de la Salud, Laboratorios, Farmac?uticas, Ciencias y Empresas relacionadas a los negocios.</description>
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	<title>I+D archivos - CureCompass</title>
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		<title>Novo Nordisk: semaglutida redujo la obesidad en 40,4% de niños tras 68 semanas</title>
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		<dc:creator><![CDATA[curecompass]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 07 Sep 2026 13:30:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[I+D]]></category>
		<category><![CDATA[Medicina]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>El ensayo de fase avanzada STEP Young mostró que el 40,4% de los pacientes de...</p>
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<h2 class="wp-block-heading"><strong><em>El ensayo de fase avanzada STEP Young mostró que el 40,4% de los pacientes de 6 a menos de 12 años tratados con semaglutida dejó de ser clasificado con obesidad, junto con cambios de alimentación y actividad física.</em></strong></h2>



<p><strong>Novo Nordisk</strong> informó resultados positivos de <strong>STEP Young</strong>, un ensayo clínico de fase avanzada que evaluó semaglutida —principio activo del medicamento para la pérdida de peso Wegovy— en niños de entre 6 y menos de 12 años con obesidad. A las 68 semanas, el 40,4% de los pacientes tratados con semaglutida ya no era clasificado como persona con obesidad, bajo el supuesto de adherencia completa al tratamiento.</p>



<p>El estudio comparó semaglutida subcutánea de administración semanal con placebo y alcanzó su objetivo primario: demostrar una reducción superior del índice de masa corporal (IMC) en la semana 68 para el grupo que recibió el fármaco. Todos los niños incorporados al ensayo recibieron modificaciones de estilo de vida, incluida una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif"><img fetchpriority="high" decoding="async" width="1000" height="190" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif" alt="" class="wp-image-11306"/></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="diseo-del-estudio-y-poblacin-incluida">Diseño del estudio y población incluida</h2>



<p>STEP Young evaluó la administración subcutánea semanal de semaglutida en una población pediátrica de 6 a menos de 12 años. Novo Nordisk no detalló en el texto fuente el número total de participantes, las dosis evaluadas ni los criterios utilizados para definir la clasificación de obesidad.</p>



<p>La totalidad de los pacientes fue acompañada con intervenciones no farmacológicas durante el ensayo. El programa incluyó recomendaciones de alimentación con reducción calórica y una mayor práctica de actividad física, por lo que los resultados comunicados corresponden a una estrategia que combinó tratamiento médico y cambios de hábitos.</p>



<p>La compañía aclaró que el 40,4% de los niños tratados dejó de ser clasificado con obesidad tras 68 semanas, asumiendo una adherencia total al tratamiento. El resultado se presenta en un escenario donde la semaglutida se evaluó como complemento de la intervención sobre el estilo de vida.</p>



<figure class="wp-block-image size-large"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg"><img decoding="async" width="1024" height="752" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg" alt="" class="wp-image-11609" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg 1024w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-300x220.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-768x564.jpg 768w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg 1090w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="resultados-de-eficacia-y-seguridad">Resultados de eficacia y seguridad</h2>



<p>El punto final primario del estudio fue la reducción del IMC en la semana 68. Novo Nordisk señaló que el grupo tratado con semaglutida alcanzó una disminución superior frente al grupo placebo.</p>



<p>Además del cambio en el IMC, la compañía comunicó que la seguridad y tolerabilidad general de semaglutida fueron consistentes con las observadas previamente en ensayos clínicos realizados en adultos y adolescentes.</p>



<p>“Estamos alentados por los resultados positivos de STEP Young y por el potencial de la semaglutida para ayudar a los niños que viven con obesidad y necesitan tratamiento médico, junto con cambios en el estilo de vida, a manejar mejor su obesidad”, afirmó <strong>Martin Holst Lange</strong>, director científico de Novo Nordisk.</p>



<p>El texto no informó eventos adversos específicos, tasas de discontinuación ni resultados desagregados de seguridad. Tampoco indicó una decisión regulatoria vinculada con el uso de Wegovy o semaglutida en niños menores de 12 años.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg"><img decoding="async" width="900" height="180" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg" alt="" class="wp-image-11135" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg 900w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-300x60.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-768x154.jpg 768w" sizes="(max-width: 900px) 100vw, 900px" /></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="prescripcin-peditrica-y-contexto-regulatorio">Prescripción pediátrica y contexto regulatorio</h2>



<p>Los datos se conocen en un contexto de crecimiento de las prescripciones de medicamentos GLP-1 para la pérdida de peso entre niños menores de 12 años en Estados Unidos. Según un estudio publicado el viernes anterior, esas recetas aumentaron más de 300 veces desde 2019.</p>



<p>Sin embargo, los medicamentos GLP-1 utilizados para bajar de peso no están aprobados para ese grupo etario. Por eso, los resultados de STEP Young aportan evidencia clínica sobre el potencial de semaglutida en una población pediátrica menor, pero no modifican por sí mismos el estatus regulatorio de estos tratamientos.</p>



<p>Para la industria farmacéutica y los sistemas de salud, el estudio amplía la investigación sobre terapias para <strong>obesidad en la niñez</strong>, un segmento en el que el uso médico de medicamentos GLP-1 sigue desarrollándose mientras las autorizaciones regulatorias no alcanzan a los menores de 12 años.</p>



<p></p>
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		<title>Un riñón de cerdo modificado mantuvo a un paciente sin diálisis durante 271 días</title>
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		<dc:creator><![CDATA[curecompass]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 04 Sep 2026 13:24:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[I+D]]></category>
		<category><![CDATA[Medicina]]></category>
		<category><![CDATA[Tecnología]]></category>
		<category><![CDATA[diabetes]]></category>
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		<category><![CDATA[Mass General Brigham]]></category>
		<category><![CDATA[Massachusetts General Hospital]]></category>
		<category><![CDATA[The Lancet]]></category>
		<category><![CDATA[Tim Andrews]]></category>
		<category><![CDATA[Transplantes]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Tim Andrews, de 66 años, recibió en Estados Unidos un riñón de cerdo con 69...</p>
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<h2 class="wp-block-heading"><strong><em>Tim Andrews, de 66 años, recibió en Estados Unidos un riñón de cerdo con 69 modificaciones genéticas. El órgano funcionó nueve meses como puente hasta un trasplante humano, un récord reportado en The Lancet.</em></strong></h2>



<p>Un riñón proveniente de una cerda Yucatán miniatura llamada Wilma permitió que <strong>Tim Andrews</strong> (en la imagen principal), un paciente estadounidense de 66 años con enfermedad renal terminal, permaneciera libre de diálisis durante 271 días. El procedimiento, realizado por el equipo de <strong><a href="https://www.massgeneralbrigham.org/">Mass General Brigham</a></strong> en enero de 2025, marcó la mayor supervivencia sin diálisis documentada tras un xenotrasplante de riñón porcino en una persona viva y, según los investigadores, el primer caso mundial en el que este tipo de órgano actuó como puente efectivo hacia un posterior trasplante renal humano.</p>



<p>Andrews padecía insuficiencia renal terminal causada por diabetes tipo 2. Su situación previa era crítica: tenía apenas un 9% de posibilidades de recibir un riñón humano en los siguientes cinco años, frente a un riesgo superior al 40% de morir o ser retirado de la lista de espera. En ese contexto, el xenotrasplante ofreció una alternativa transitoria para evitar la diálisis mientras aguardaba la disponibilidad de un donante humano.</p>



<p>El caso fue publicado en la revista médica <em>The Lancet</em> y vuelve a poner en el centro del debate sanitario la capacidad de los órganos de cerdo genéticamente modificados para reducir, al menos de manera parcial, la brecha entre la demanda de trasplantes y la oferta de órganos humanos.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="un-rgano-con-69-modificaciones-genticas">Un órgano con 69 modificaciones genéticas</h2>



<p>Antes de la intervención, Wilma recibió 69 modificaciones en su genoma. Parte de esas alteraciones se orientó a reducir riesgos vinculados con virus que podrían representar una amenaza para los seres humanos; otras buscaron mejorar la compatibilidad inmunológica del órgano y disminuir las probabilidades de rechazo.</p>



<p>Los cirujanos trasplantaron el riñón en Massachusetts General Hospital el 25 de enero de 2025. El objetivo no era reemplazar definitivamente la necesidad de un órgano humano, sino funcionar como una solución de transición para un paciente con pocas opciones y alto riesgo clínico.</p>



<p>Para Andrews, el cambio fue tangible en su vida cotidiana. Describió el trasplante como un “milagro” y relató: “Estaba vivo, y hacía mucho tiempo que no me sentía así”. Durante el período sin diálisis pudo cocinar, pasar la aspiradora y realizar caminatas largas junto a su perro, Cupcake.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="el-rcord-de-271-das-sin-dilisis">El récord de 271 días sin diálisis</h2>



<p>El riñón porcino mantuvo su función durante nueve meses, o 271 días, antes de que comenzara a fallar. El equipo de Mass General Brigham señaló que se trata del período más prolongado sin diálisis alcanzado después de un xenotrasplante de riñón de cerdo en un ser humano vivo.</p>



<p>El antecedente inmediato mostraba las limitaciones todavía existentes en este campo. El primer trasplante de riñón de cerdo en una persona viva, realizado en 2024, concluyó a los 52 días tras la muerte del paciente por problemas cardíacos no relacionados con el órgano trasplantado. Además, <em>The Lancet</em> indicó que hasta ahora no se habían documentado supervivencias de xenoinjertos superiores a dos meses.</p>



<p>La evolución de Andrews extendió de manera significativa ese umbral. Sin embargo, aproximadamente seis meses después del trasplante comenzaron a registrarse daños en los vasos sanguíneos del riñón porcino. El deterioro avanzó hasta causar el fallo del órgano, que fue retirado a los nueve meses de la cirugía.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="del-xenotrasplante-al-rin-humano">Del xenotrasplante al riñón humano</h2>



<p>Luego de pasar varios meses nuevamente en diálisis, Andrews recibió un riñón de un donante humano fallecido. Durante los seis meses de seguimiento posteriores, ese órgano funcionó correctamente.</p>



<p>Un aspecto central del caso fue que no se detectaron nuevos anticuerpos contra tejido humano. Ese hallazgo indicó que la exposición al riñón porcino no dificultó el funcionamiento exitoso del posterior trasplante humano. Tampoco se identificaron virus porcinos ni otros patógenos de origen porcino en ningún momento del proceso.</p>



<p>Para <a href="https://www.massgeneralbrigham.org/en/doctors/r/leonardo-riella-3004997"><strong>Leonardo Riella</strong>, del <strong>Center for Transplantation Sciences</strong> y de la División de Nefrología de Mass General Brigham</a>, la escasez de órganos sigue siendo el principal problema estructural del área. “La escasez de órganos es la mayor crisis que tenemos hoy en trasplantes”, afirmó.</p>



<p>El especialista remarcó que el trasplante es la mejor alternativa para la supervivencia y la calidad de vida de pacientes con enfermedad renal terminal, pero que no existen suficientes órganos humanos disponibles en los plazos requeridos. “Sabemos que la mejor opción de tratamiento para pacientes con enfermedad renal terminal que han desarrollado insuficiencia renal es el trasplante, pero simplemente no tenemos suficientes órganos humanos para trasplantar a tiempo”, sostuvo.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="una-plataforma-de-transicin-bajo-evaluacin">Una plataforma de transición bajo evaluación</h2>



<p>La hipótesis de Mass General Brigham es que el xenotrasplante pueda utilizarse inicialmente como una herramienta de transición: retirar temporalmente a los pacientes de diálisis mientras esperan un riñón humano compatible. Más adelante, si se confirma la seguridad y durabilidad a largo plazo, el enfoque podría evaluarse como una terapia definitiva.</p>



<p>“Nuestra visión es que el xenotrasplante podría ayudar a abordar esta brecha, inicialmente como un puente para sacar a los pacientes de diálisis mientras esperan un riñón humano de donante y, potencialmente, a medida que establezcamos seguridad y durabilidad a largo plazo, como una terapia de destino por derecho propio”, explicó Riella.</p>



<p>Los investigadores advirtieron, no obstante, que se trata de un único paciente y que no existió un grupo de comparación. También señalaron que el resultado estuvo condicionado por una selección cuidadosa del caso y por cuidados especializados e intensivos que podrían no estar disponibles en otros centros de salud.</p>



<p>El próximo paso requerirá nuevos ensayos clínicos, incluido el tipo de estudio en el que participó Andrews. “Los pacientes son los verdaderos pioneros”, dijo Riella. “Al dar un paso adelante y estar dispuestos a participar en estos estudios tempranos, están haciendo avanzar la ciencia. Sin su confianza y valentía, no podríamos hacer lo que hacemos”.</p>



<p>El caso amplía la evidencia sobre el potencial del xenotrasplante renal como respuesta transitoria a la escasez de órganos, uno de los principales desafíos clínicos, tecnológicos y organizacionales del sistema de trasplantes.</p>



<p></p>
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		<title>AbbVie: etentamig reduce 60% el riesgo de progresión o muerte en mieloma múltiple</title>
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		<dc:creator><![CDATA[curecompass]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 03 Sep 2026 12:12:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[I+D]]></category>
		<category><![CDATA[Medicina]]></category>
		<category><![CDATA[Abbvie]]></category>
		<category><![CDATA[CERVINO]]></category>
		<category><![CDATA[etentamig]]></category>
		<category><![CDATA[Geoffrey Meacham]]></category>
		<category><![CDATA[mieloma múltiple]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>El tratamiento experimental alcanzó una respuesta objetiva de 74% frente a 45,7% con terapias estándar...</p>
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										<content:encoded><![CDATA[
<h2 class="wp-block-heading"><strong><em>El tratamiento experimental alcanzó una respuesta objetiva de 74% frente a 45,7% con terapias estándar en 393 pacientes con mieloma múltiple recaído o refractario. A 12 meses, sobrevivía 87,9% de los tratados con etentamig.</em></strong></h2>



<p><strong>AbbVie</strong> informó resultados positivos de fase 3 para etentamig, su terapia experimental destinada a pacientes con mieloma múltiple recaído o refractario. En el estudio CERVINO, el medicamento cumplió sus dos objetivos principales: elevó la tasa de respuesta objetiva y prolongó la supervivencia libre de progresión frente a tratamientos estándar seleccionados por el investigador.</p>



<p>El tratamiento redujo 60% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, con un <em>hazard ratio</em> de 0,40. Además, alcanzó una tasa de respuesta objetiva de 74%, frente a 45,7% en el grupo tratado con opciones estándar disponibles.</p>



<p>Los datos fortalecen la estrategia de AbbVie para ampliar su presencia en oncología, en un contexto en el que los biosimilares continúan erosionando las ventas de Humira, su histórico medicamento para artritis. Sin embargo, analistas consideran que el avance incrementa la credibilidad de la compañía en cáncer sin cambiar por sí solo el debate de inversión de la farmacéutica. </p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif"><img decoding="async" width="1000" height="190" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif" alt="" class="wp-image-11306"/></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="diseo-del-estudio-y-poblacin-incluida">Diseño del estudio y población incluida</h2>



<p>CERVINO es un ensayo aleatorizado, abierto y de fase 3 que comparó etentamig con terapias estándar disponibles elegidas por el investigador. La investigación reunió a 393 pacientes con mieloma múltiple recaído o refractario expuestos previamente a tres clases terapéuticas: inhibidores del proteasoma, fármacos inmunomoduladores y anticuerpos monoclonales anti-CD38. </p>



<p>Los participantes habían recibido una mediana de tres líneas previas de tratamiento. El estudio evaluó un escenario de alta necesidad médica, integrado por pacientes cuyo cáncer reapareció después de un período de remisión o dejó de responder a terapias anteriores.</p>



<p>Etentamig se administró por vía intravenosa una vez al mes, luego de una dosis única de escalada. El seguimiento mediano al corte de datos fue de 11,4 meses. </p>



<p>Los objetivos coprimarios fueron la tasa de respuesta objetiva y la supervivencia libre de progresión. La respuesta objetiva mide la proporción de pacientes cuyo tumor se reduce o desaparece después del tratamiento.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg"><img decoding="async" width="900" height="180" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg" alt="" class="wp-image-11135" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg 900w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-300x60.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-768x154.jpg 768w" sizes="(max-width: 900px) 100vw, 900px" /></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="resultados-de-eficacia-y-seguridad">Resultados de eficacia y seguridad</h2>



<p>La respuesta objetiva alcanzó 74% con etentamig, frente a 45,7% con las terapias estándar disponibles. La diferencia fue estadísticamente significativa, con un valor de <math xmlns="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"><semantics><mrow><mi>p</mi><mo>&lt;</mo><mn>0</mn><mo separator="true">,</mo><mn>0001</mn></mrow><annotation encoding="application/x-tex">p &lt; 0,0001</annotation></semantics></math>p&lt;0,0001. </p>



<p>En el segundo objetivo principal, etentamig prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión. El riesgo de progresión o muerte fue 60% inferior respecto de los tratamientos estándar, con un <em>hazard ratio</em> de 0,40 y un intervalo de confianza de 95% entre 0,29 y 0,54. 1048</p>



<p>El beneficio sobre supervivencia libre de progresión fue observado en todos los subgrupos preespecificados evaluados por el estudio. 1039</p>



<p>A los 12 meses, la supervivencia global fue de 87,9% en el grupo de etentamig y de 72% en el grupo de terapias estándar. Sin embargo, el umbral predefinido para demostrar un beneficio estadísticamente significativo en supervivencia global aún no se había alcanzado al momento del análisis. 1039</p>



<p>AbbVie describió un perfil de seguridad potencialmente diferenciado para el esquema mensual. El síndrome de liberación de citoquinas ocurrió en 28,3% de los pacientes que recibieron la dosis de escalada, mayoritariamente de grado 1 y sin eventos de grado 3 o superior reportados. </p>



<h2 class="wp-block-heading" id="mecanismo-y-lugar-en-la-secuencia-teraputica">Mecanismo y lugar en la secuencia terapéutica</h2>



<p>Etentamig es un activador biespecífico de células T dirigido contra BCMA y CD3. La terapia conecta las células T con las células de mieloma que expresan BCMA para favorecer una respuesta inmunitaria antitumoral. </p>



<p><strong>Geoffrey Meacham</strong>, analista de Citi, sostuvo que el fármaco parece diferenciarse principalmente como una opción adicional después de una terapia CAR‑T, y no como reemplazo de Carvykti, de Johnson &amp; Johnson, o anito-cel, de Gilead.</p>



<p>“La CAR‑T ofrece respuestas profundas y una pausa terapéutica, mientras que etentamig ofrece disponibilidad inmediata, administración mensual y acceso a un número más amplio de centros de tratamiento”, señaló Meacham. </p>



<p>La comparación resalta una diferencia operativa decisiva: las terapias CAR‑T requieren un proceso individualizado de extracción, modificación y reinfusión celular, mientras el esquema mensual de etentamig podría administrarse en una red de centros más amplia si obtiene las autorizaciones regulatorias correspondientes.</p>



<figure class="wp-block-image size-large"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg"><img decoding="async" width="1024" height="752" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg" alt="" class="wp-image-11609" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg 1024w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-300x220.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-768x564.jpg 768w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg 1090w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="impacto-para-abbvie-y-oncologa">Impacto para AbbVie y oncología</h2>



<p>AbbVie no comunicó todavía planes regulatorios ni fechas de presentación de etentamig ante autoridades sanitarias. Los resultados de CERVINO corresponden a datos iniciales de fase 3 y deberán ser presentados en detalle en un congreso médico o una publicación científica.</p>



<p>Para AbbVie, el estudio incorpora evidencia clínica en un mercado de mieloma múltiple cada vez más competitivo. La compañía busca sostener su crecimiento con adquisiciones y con el desarrollo de negocios en áreas como neurociencia y oncología, ante el impacto de los biosimilares sobre Humira.</p>



<p>El resultado de etentamig refuerza el desarrollo de anticuerpos biespecíficos que activan células T como alternativa disponible de forma inmediata para pacientes con mieloma múltiple de difícil tratamiento, un segmento donde la eficacia, la tolerabilidad y la capacidad de administración en centros especializados definen la competencia terapéutica.</p>



<p></p>
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		<item>
		<title>FDA aprueba Zanvastro de Ionis, primera terapia para la enfermedad de Alexander</title>
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		<dc:creator><![CDATA[curecompass]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 03 Sep 2026 11:20:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Gobierno]]></category>
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		<category><![CDATA[Medicina]]></category>
		<category><![CDATA[enfermedad de Alexander]]></category>
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		<category><![CDATA[neurología]]></category>
		<category><![CDATA[trastorno neurológico genético]]></category>
		<category><![CDATA[Zanvastro]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Zilganersen, administrado cada tres meses por vía intratecal, fue autorizado para pacientes pediátricos y adultos....</p>
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										<content:encoded><![CDATA[
<h2 class="wp-block-heading"><strong><em>Zilganersen, administrado cada tres meses por vía intratecal, fue autorizado para pacientes pediátricos y adultos. En el estudio pivotal, la dosis de 50 mg mejoró de forma significativa la velocidad de marcha a las 61 semanas.</em></strong></h2>



<p>La FDA aprobó Zanvastro, el tratamiento de <strong><a href="https://ionis.com/">Ionis Pharmaceuticals</a></strong> para la enfermedad de Alexander, un trastorno genético ultrarraro que daña la sustancia blanca cerebral. La autorización convierte a zilganersen en la primera terapia aprobada para pacientes pediátricos y adultos con esta enfermedad progresiva, que puede afectar el movimiento, el habla y la deglución desde la infancia temprana.</p>



<p>El fármaco se administra cada tres meses mediante una inyección intratecal —en el canal espinal— realizada por un profesional de salud capacitado. A diferencia de tratamientos orientados exclusivamente a síntomas, Zanvastro apunta a disminuir la producción de proteína fibrilar ácida glial, conocida como GFAP, cuya acumulación anormal por una mutación genética contribuye al daño cerebral de la enfermedad de Alexander. </p>



<p>“Esta aprobación representa un momento histórico para esta comunidad y ofrece la primera terapia que aborda la causa subyacente de esta enfermedad rara y grave”, afirmó <strong>Emily Freilich</strong>, directora de la división de neurología de la FDA que revisa tratamientos para enfermedades genéticas y neuromusculares poco frecuentes. </p>



<h2 class="wp-block-heading" id="qu-aprob-la-fda-y-a-quin-alcanza">Qué aprobó la FDA y a quién alcanza</h2>



<p>Zanvastro está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Alexander en pacientes pediátricos y adultos. Se estima que la condición afecta a menos de 1.000 personas en Estados Unidos, de acuerdo con los Institutos Nacionales de Salud citados en el texto fuente.</p>



<figure class="wp-block-image size-large"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg"><img decoding="async" width="1024" height="752" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg" alt="" class="wp-image-11609" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg 1024w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-300x220.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-768x564.jpg 768w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg 1090w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></a></figure>



<p>La enfermedad es un<strong> trastorno neurológico genético</strong>, progresivo y potencialmente fatal. Puede comprometer funciones motoras, cognitivas, autonómicas y gastrointestinales, además de generar dificultades para hablar y tragar.</p>



<p>El medicamento utiliza una tecnología de oligonucleótido antisentido dirigida al ARN. Su mecanismo reduce la producción de GFAP antes de que la proteína se acumule y provoque más daño en el sistema nervioso central.</p>



<p>La FDA otorgó además a Ionis un vale de revisión prioritaria para enfermedades pediátricas raras. Este mecanismo puede utilizarse para acelerar la revisión de futuras solicitudes regulatorias en enfermedades graves o potencialmente mortales.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="diseo-del-estudio-y-poblacin-incluida">Diseño del estudio y población incluida</h2>



<p>La decisión regulatoria se apoyó en los resultados del estudio pivotal global de fases 1 a 3 de zilganersen. La investigación incluyó a niños y adultos con enfermedad de Alexander confirmada genéticamente.</p>



<p>Los participantes fueron asignados en una relación de dos a uno para recibir zilganersen o un control durante un período doble ciego de 60 semanas. El estudio evaluó dos cohortes de dosis: 25 mg y 50 mg, esta última seleccionada como la cohorte pivotal.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif"><img decoding="async" width="1000" height="190" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif" alt="" class="wp-image-11306"/></a></figure>



<p>La dosis de 50 mg se administró cada 12 semanas. Luego de 60 semanas, los participantes elegibles ingresaron en una etapa abierta de 60 semanas, seguida por una extensión de seguimiento a largo plazo de 120 semanas y un período posterior al tratamiento de 28 semanas.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="resultados-de-eficacia-y-seguridad">Resultados de eficacia y seguridad</h2>



<p>En pacientes de 5 años o más con dificultades de marcha medibles al inicio, Zanvastro 50 mg mostró una estabilización significativa y clínicamente relevante de la velocidad de marcha frente al grupo control a las 61 semanas. La evaluación se realizó con la prueba de caminata de 10 metros.</p>



<p>La diferencia media ajustada fue de 33,3% a favor del tratamiento, con significación estadística (<math xmlns="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"><semantics><mrow><mi>p</mi><mo>=</mo><mn>0</mn><mo separator="true">,</mo><mn>0412</mn></mrow><annotation encoding="application/x-tex">p = 0,0412</annotation></semantics></math>p=0,0412). 1054 El estudio también mostró una mejoría de la función motora gruesa en niños de 2 a 4 años, evaluada mediante la escala Gross Motor Function Measure‑88, en comparación con el control.</p>



<p>La información disponible describe un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad. Entre los eventos adversos informados con mayor frecuencia se incluyeron fiebre, cefalea, caída, infección por COVID‑19, vómitos, infección de vías respiratorias superiores y dolor relacionado con el procedimiento de punción lumbar.</p>



<p>Ionis no informó el precio de Zanvastro al momento de la aprobación. Analistas de William Blair estimaron en abril que el producto podría alcanzar ventas anuales máximas de U$S 295 millones.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="impacto-en-enfermedades-neurolgicas-raras">Impacto en enfermedades neurológicas raras</h2>



<p>La aprobación crea por primera vez una alternativa terapéutica específica para una enfermedad que hasta ahora no disponía de tratamientos autorizados capaces de intervenir sobre la acumulación de GFAP. Para familias y equipos clínicos, la llegada de Zanvastro abre una opción de manejo dirigida al mecanismo biológico central de la enfermedad.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg"><img decoding="async" width="900" height="180" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg" alt="" class="wp-image-11135" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg 900w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-300x60.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-768x154.jpg 768w" sizes="(max-width: 900px) 100vw, 900px" /></a></figure>



<p>Para Ionis, la autorización suma un activo en neurología de enfermedades raras y valida una estrategia de medicamentos basados en ARN para trastornos genéticos de muy baja prevalencia. La compañía prevé que Zanvastro esté disponible en Estados Unidos en las próximas semanas.</p>



<p>La aprobación de Zanvastro refuerza el valor de los desarrollos de precisión para enfermedades ultrarraras: incluso en poblaciones reducidas, la evidencia clínica en desenlaces funcionales y una intervención dirigida a la causa molecular pueden redefinir el estándar terapéutico.</p>



<p></p>
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		<title>IA analiza electrocardiogramas en menos de dos segundos y detecta hasta 90% de valvulopatías</title>
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		<pubDate>Wed, 02 Sep 2026 11:34:00 +0000</pubDate>
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		<category><![CDATA[Tecnología]]></category>
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		<category><![CDATA[Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología]]></category>
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		<category><![CDATA[ecocardiogramas]]></category>
		<category><![CDATA[Fu Siong Ng]]></category>
		<category><![CDATA[Imperial College London]]></category>
		<category><![CDATA[Inteligencia Artificial]]></category>
		<category><![CDATA[Sonya Babu-Narayan]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Una herramienta de Imperial College London identificó hasta 81% de casos de insuficiencia cardíaca y...</p>
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										<content:encoded><![CDATA[
<h2 class="wp-block-heading"><strong><em>Una herramienta de <a href="https://www.imperial.ac.uk/">Imperial College London</a> identificó hasta 81% de casos de insuficiencia cardíaca y 90% de enfermedad valvular en 67.000 pacientes de Estados Unidos. El objetivo es priorizar ecocardiogramas y acelerar diagnósticos.</em></strong></h2>



<p>Un equipo de <strong><a href="https://www.imperial.ac.uk/">Imperial College London</a></strong> desarrolló una herramienta de inteligencia artificial capaz de analizar un electrocardiograma de rutina en menos de dos segundos y detectar señales de insuficiencia cardíaca y enfermedad valvular. La tecnología, presentada en el <strong>Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología</strong> en Múnich, busca identificar a pacientes de mayor riesgo para acelerar su derivación a estudios cardíacos más complejos.</p>



<p>En una evaluación realizada en 67.000 pacientes de Estados Unidos, la herramienta identificó hasta 81% de quienes tenían insuficiencia cardíaca y hasta 90% de quienes presentaban enfermedad de las válvulas cardíacas. El modelo fue entrenado con 10,6 millones de electrocardiogramas y emplea patrones eléctricos que un ECG convencional registra, pero que no suelen ser distinguibles para el ojo humano durante la lectura habitual.</p>



<p>El sistema no reemplaza el diagnóstico médico ni puede confirmar o descartar por sí solo una insuficiencia cardíaca o una valvulopatía. Su función prevista es actuar como una herramienta de triaje clínico: señalar qué pacientes podrían requerir un ecocardiograma de manera más rápida y prioritaria. </p>



<figure class="wp-block-image size-large"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg"><img decoding="async" width="1024" height="752" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg" alt="" class="wp-image-11609" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg 1024w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-300x220.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-768x564.jpg 768w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg 1090w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="del-ecg-rutinario-al-triaje-de-riesgo">Del ECG rutinario al triaje de riesgo</h2>



<p>El electrocardiograma registra la actividad eléctrica cardíaca, incluida la frecuencia y el ritmo. Es un estudio utilizado históricamente para detectar infartos y arritmias, pero no fue diseñado para diagnosticar de manera directa enfermedades estructurales del corazón, como insuficiencia cardíaca o trastornos valvulares. </p>



<p>Para esas condiciones, los pacientes suelen requerir un ecocardiograma, una ecografía del corazón que permite observar estructuras, flujo sanguíneo y función cardíaca. El acceso a este estudio puede requerir esperas de meses después de la derivación médica. </p>



<p>La herramienta de IA intenta resolver esa brecha mediante un análisis inmediato del ECG. Al detectar una señal compatible con riesgo elevado, podría contribuir a que el paciente sea priorizado para una ecografía cardíaca antes de que la enfermedad progrese o se manifieste con mayor gravedad.</p>



<p>“Es emocionante ver que la IA ahora puede entregar una lectura a partir de un ECG en lo que parece un abrir y cerrar de ojos”, afirmó<strong> Sonya Babu-Narayan</strong>, cardióloga consultora y directora clínica de la <strong>British Heart Foundation</strong>, entidad que financió el ensayo. </p>



<h2 class="wp-block-heading" id="resultados-y-lmites-del-modelo">Resultados y límites del modelo</h2>



<p>La evaluación en Estados Unidos mostró que el sistema identificó hasta 81% de los pacientes con insuficiencia cardíaca y hasta 90% de aquellos con enfermedad valvular. 1011 Las cifras reflejan capacidad de detección, no una confirmación diagnóstica definitiva ni la identificación de todos los pacientes afectados.</p>



<p>Babu-Narayan subrayó esa limitación: “Tecnologías como el ECG con IA de esta investigación, que tienen el potencial de identificar precozmente a pacientes de alto riesgo, no detectarán a todas las personas con una afección cardíaca”. Sin embargo, agregó que podrían contribuir a “acelerar” el acceso de quienes tienen mayor probabilidad de presentar una anomalía cardíaca. </p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg"><img decoding="async" width="900" height="180" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg" alt="" class="wp-image-11135" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg 900w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-300x60.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-768x154.jpg 768w" sizes="(max-width: 900px) 100vw, 900px" /></a></figure>



<p>En investigaciones previas del mismo entorno académico, un algoritmo pudo anticipar riesgo de insuficiencia valvular mitral, tricuspídea o aórtica a partir de ECG y clasificó correctamente el riesgo futuro, de alto a bajo, en alrededor de 69% a 79% de los casos. Las personas señaladas como de alto riesgo tenían hasta diez veces más probabilidad de desarrollar esas enfermedades frente a las clasificadas como de menor riesgo.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="uso-potencial-en-hospitales">Uso potencial en hospitales</h2>



<p><a href="https://profiles.imperial.ac.uk/f.ng/publications"><strong>Fu Siong Ng</strong>, profesor de Cardiología en Imperial College London</a>, planteó que la tecnología puede ayudar a resolver demoras diagnósticas. “Los pacientes a menudo pueden esperar varios meses para una ecografía cardíaca después de que su médico los deriva”, señaló.</p>



<p>“Esto hace que sea alentador que nuestra tecnología pueda identificar a los pacientes con mayor riesgo de insuficiencia cardíaca y enfermedad valvular, para que puedan ser priorizados para estudios más rápidos y urgentes”, agregó. </p>



<p>El modelo también podría aplicarse de forma oportunista sobre ECG realizados por otros motivos. En ese escenario, el sistema analizaría estudios ya solicitados y alertaría sobre señales de alto riesgo en personas que no estaban siendo evaluadas específicamente por insuficiencia cardíaca o valvulopatía.</p>



<p>“Otra aplicación potencial de este modelo de IA es diagnosticar de manera oportunista insuficiencia cardíaca y enfermedad valvular en personas en quienes estas condiciones no son sospechadas”, explicó Ng. “El modelo podría ejecutarse sobre todos los ECG realizados en un hospital para señalar a quienes presentan el mayor riesgo”. </p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif"><img decoding="async" width="1000" height="190" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif" alt="" class="wp-image-11306"/></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="prximos-pasos-de-validacin">Próximos pasos de validación</h2>



<p><strong>Ahmed El-Medany</strong>, investigador clínico de la <strong>British Heart Foundation</strong> que lideró el análisis, describió el sistema como una “IA sobrehumana”. El próximo desafío, indicó, será desarrollar lectores de ECG portátiles con IA que puedan utilizar los profesionales de salud. </p>



<p>La tecnología se encuentra en evaluación prospectiva en el Reino Unido. El estudio incluye centros de Londres y Bristol y prevé reclutar aproximadamente 590 adultos de entre 18 y 90 años sin diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca, hipertensión pulmonar o enfermedad valvular. </p>



<p>El desarrollo ilustra cómo la IA puede ampliar el valor diagnóstico de estudios masivos y de bajo costo relativo. Si la validación clínica confirma su utilidad en la práctica real, el ECG podría convertirse también en una puerta de acceso más temprana para pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca y enfermedad valvular.</p>



<p></p>
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		<title>Alumis proyecta fase 3 de envudeucitinib en lupus pese a fallar en 408 pacientes</title>
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		<pubDate>Tue, 01 Sep 2026 14:11:00 +0000</pubDate>
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		<category><![CDATA[Medicina]]></category>
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		<category><![CDATA[British Isles Lupus Assessment Group]]></category>
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		<category><![CDATA[LUMUS]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>El ensayo LUMUS no cumplió objetivos en lupus eritematoso sistémico moderado a grave, pero Alumis...</p>
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										<content:encoded><![CDATA[
<h2 class="wp-block-heading"><strong><em>El ensayo LUMUS no cumplió objetivos en lupus eritematoso sistémico moderado a grave, pero <a href="https://www.alumis.com/">Alumis</a> detectó respuestas robustas en pacientes con alta firma de interferón. La compañía buscará dialogar con reguladores para avanzar en un estudio de fase avanzada.</em></strong></h2>



<p><strong><a href="https://www.alumis.com/">Alumis</a></strong> planea impulsar un ensayo de fase 3 para envudeucitinib en un subgrupo de pacientes con lupus eritematoso sistémico, pese a que el estudio de fase 2b LUMUS no alcanzó sus objetivos primario ni secundarios en la población general. La compañía centrará su estrategia en pacientes con alta actividad de interferón, una firma molecular asociada con mayor gravedad de la enfermedad y una mejor respuesta observada al tratamiento.</p>



<p>La reacción del mercado fue inmediata: las acciones de Alumis cayeron más de 55% en las operaciones previas a la apertura. Wall Street seguía el estudio como una prueba relevante en lupus, un campo históricamente complejo para el desarrollo de medicamentos.</p>



<p>Envudeucitinib es un tratamiento oral que inhibe TYK2, una proteína clave de la respuesta inmune. Alumis sostiene que, al bloquear esa vía, busca moderar la inflamación excesiva que caracteriza a enfermedades autoinmunes como el lupus.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg"><img decoding="async" width="900" height="180" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg" alt="" class="wp-image-11135" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg 900w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-300x60.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-768x154.jpg 768w" sizes="(max-width: 900px) 100vw, 900px" /></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="diseo-del-estudio-y-poblacin-incluida">Diseño del estudio y población incluida</h2>



<p>LUMUS fue un ensayo de fase 2b que evaluó envudeucitinib en 408 adultos con lupus eritematoso sistémico moderado a grave. Durante la primera parte del estudio, los participantes recibieron una de tres dosis del fármaco o placebo por 48 semanas.</p>



<p>El objetivo principal consistió en medir, a la semana 48, la mejoría de la actividad global de la enfermedad mediante la evaluación compuesta BICLA —<em>British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment</em>.</p>



<p>Entre los desenlaces secundarios se incluyeron la seguridad y tolerabilidad, el uso de corticoides, la actividad de lupus cutáneo según CLASI y la respuesta SRI‑4.markets.</p>



<p>El estudio no demostró una diferencia estadísticamente significativa frente a placebo en el objetivo BICLA ni en los principales objetivos secundarios al analizar la totalidad de la población incluida.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="subgrupo-con-alta-firma-de-interfern">Subgrupo con alta firma de interferón</h2>



<p>A pesar del resultado negativo global, Alumis informó respuestas clínicas robustas en un análisis preespecificado de pacientes con alta firma genética de interferón, identificados como IFNGS‑high. Este subgrupo mostró mejoras tanto en BICLA como en indicadores secundarios clave, entre ellos CLASI‑50, SRI‑4 y estado de baja actividad de la enfermedad —LLDAS—.</p>



<figure class="wp-block-image size-large"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg"><img decoding="async" width="1024" height="752" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg" alt="" class="wp-image-11609" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg 1024w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-300x220.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-768x564.jpg 768w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg 1090w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></a></figure>



<p>En el grupo IFNGS‑high, la dosis más alta de envudeucitinib alcanzó una tasa de respuesta BICLA de 52,6%, frente a 24,4% en los pacientes clasificados como IFNGS‑low.</p>



<p>Alumis indicó que los pacientes con mayor actividad de interferón suelen responder mejor a tratamientos dirigidos a esa vía. La compañía explicó que este subgrupo representó una proporción menor de la esperada dentro de LUMUS, una circunstancia que, según su interpretación, contribuyó al fracaso estadístico del ensayo en la población total.</p>



<p>“Si bien envudeucitinib no alcanzó su objetivo primario en la población general del estudio, la magnitud del efecto observada en el subgrupo preespecificado IFNGS‑high es sumamente convincente en una enfermedad que no cuenta actualmente con terapias orales dirigidas”, afirmó <strong>Jörn Drappa</strong>, director médico de Alumis.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="seguridad-y-dilogo-regulatorio">Seguridad y diálogo regulatorio</h2>



<p>El tratamiento fue generalmente bien tolerado durante el estudio y no mostró nuevas señales de seguridad, de acuerdo con la información presentada por Alumis.</p>



<p>La compañía prevé reunirse con reguladores para discutir el posible inicio de un ensayo de fase avanzada enfocado en la población con IFNGS‑high. Este nuevo programa requerirá definir criterios de selección, diseño, desenlaces y exigencias regulatorias antes de su comienzo.</p>



<p>Por ahora, los datos de subgrupo no cambian el resultado central de LUMUS: envudeucitinib no cumplió los objetivos en el conjunto de los 408 pacientes. La utilidad potencial en personas con alta actividad de interferón deberá confirmarse en investigaciones posteriores específicamente diseñadas para esa población.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif"><img decoding="async" width="1000" height="190" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif" alt="" class="wp-image-11306"/></a></figure>



<p>Se estima que más de 200.000 personas en Estados Unidos viven con lupus eritematoso sistémico, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades citados en el texto fuente.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="el-programa-en-psoriasis-sigue-en-marcha">El programa en psoriasis sigue en marcha</h2>



<p>Mientras revisa el camino en lupus, Alumis mantiene su cronograma regulatorio para psoriasis en placas moderada a grave. La empresa planea presentar una solicitud de nuevo medicamento ante la FDA durante el cuarto trimestre de 2026, respaldada por el programa de fase 3 ONWARD.</p>



<p>En la extensión ONWARD3, luego de hasta 48 semanas de tratamiento continuo, 75% de los 773 pacientes evaluados alcanzó PASI 90 y 54% logró PASI 100, es decir, una mejora de al menos 90% y 100% en el índice de severidad y extensión de psoriasis, respectivamente.</p>



<p>La estrategia de Alumis deja dos escenarios abiertos para envudeucitinib: un posible desarrollo de precisión en lupus para pacientes con alta firma de interferón y una presentación regulatoria próxima en psoriasis, un mercado donde el fármaco ya acumuló resultados positivos de fase avanzada.</p>



<p></p>
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		<title>Histórico: realizan en Inglaterra la primera cirugía cerebral en vivo asistida por IA para preservar la visión</title>
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		<dc:creator><![CDATA[curecompass]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 28 Aug 2026 14:59:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[I+D]]></category>
		<category><![CDATA[Medicina]]></category>
		<category><![CDATA[Tecnología]]></category>
		<category><![CDATA[ceguera]]></category>
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		<category><![CDATA[Inteligencia Artificial]]></category>
		<category><![CDATA[National Hospital for Neurology and Neurosurgery]]></category>
		<category><![CDATA[National Institute for Health and Care Research]]></category>
		<category><![CDATA[Nvidia]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>El National Hospital for Neurology and Neurosurgery utilizó IA en tiempo real durante la extirpación...</p>
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										<content:encoded><![CDATA[
<h2 class="wp-block-heading"><strong><em>El <a href="https://www.uclh.nhs.uk/">National Hospital for Neurology and Neurosurgery</a> utilizó IA en tiempo real durante la extirpación de un tumor hipofisario de 11 milímetros. La tecnología identificó estructuras críticas y ayudó a proteger la visión del paciente.</em></strong></h2>



<p>Un equipo del <strong><a href="https://www.uclh.nhs.uk/">National Hospital for Neurology and Neurosurgery</a></strong> (NHNN), perteneciente a <strong>University College London Hospitals</strong> (UCLH), realizó la primera cirugía cerebral en vivo con asistencia de inteligencia artificial en tiempo real. La intervención permitió extirpar un tumor hipofisario y preservar la visión de Rhys Hibbert, un hombre de 48 años de Bedfordshire cuyo cuadro podía evolucionar hacia la ceguera.</p>



<p>La operación se realizó en el marco de un ensayo clínico con tecnología desarrollada internamente por University College London (UCL), financiado por el <strong>National Institute for Health and Care Research</strong> (NIHR) y Google. Durante el procedimiento, el sistema de IA analizó en tiempo real la señal de video quirúrgica, en lugar de utilizar únicamente estudios preoperatorios, para señalar estructuras críticas en la base del cerebro.</p>



<p>El equipo estuvo encabezado por <strong>Hani Marcus</strong>, neurocirujano consultor del NHNN y UCLH y profesor de Neurocirugía en el UCL Queen Square Institute of Neurology, junto con <strong>Danyal Khan</strong>, residente quirúrgico y responsable del trabajo de investigación.</p>



<figure class="wp-block-image size-large"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg"><img decoding="async" width="1024" height="752" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg" alt="" class="wp-image-11609" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg 1024w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-300x220.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-768x564.jpg 768w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg 1090w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="una-ciruga-junto-a-estructuras-crticas">Una cirugía junto a estructuras críticas</h2>



<p>La intervención se realizó sobre la hipófisis, una glándula del tamaño de una canica ubicada en una zona de alta complejidad anatómica. Allí convergen vasos sanguíneos y nervios ópticos, por lo que una desviación de apenas un milímetro puede derivar en consecuencias graves, entre ellas ceguera, accidente cerebrovascular o muerte.</p>



<p>La IA funcionó como apoyo para que el equipo identificara zonas de riesgo que debían evitarse mientras retiraba la mayor cantidad de tumor posible de manera segura. El sistema también tiene potencial para rastrear instrumentos quirúrgicos y sus interacciones con tejidos, con el objetivo de acompañar procedimientos complejos y ofrecer retroalimentación a los cirujanos.</p>



<p>“Enorme agradecimiento a los participantes del ensayo y al equipo comprometido con mejorar los resultados de los pacientes al dar este importante primer paso a nivel mundial y utilizar IA desarrollada en el Reino Unido para ayudar a reducir el riesgo durante estas cirugías delicadas”, afirmó Marcus.</p>



<p>El cirujano mantuvo el control total de la intervención. La función de la IA fue brindar información visual adicional a partir de la cámara endoscópica en vivo, no reemplazar la toma de decisiones clínicas.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg"><img decoding="async" width="900" height="180" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg" alt="" class="wp-image-11135" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg 900w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-300x60.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-768x154.jpg 768w" sizes="(max-width: 900px) 100vw, 900px" /></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="el-tumor-y-la-recuperacin-del-paciente">El tumor y la recuperación del paciente</h2>



<p>El tumor de Hibbert fue detectado de manera inesperada en diciembre de 2024, después de que sufriera una convulsión durante una caminata. Los estudios posteriores identificaron una lesión de aproximadamente 11 milímetros en la hipófisis.</p>



<p>“Mi tumor fue descubierto inesperadamente en diciembre de 2024. Estaba haciendo mi caminata diaria habitual cuando de repente me sentí mal y perdí el conocimiento”, relató. “Fue la única convulsión que tuve y ese evento inesperado marcó el comienzo de mi recorrido con un tumor hipofisario”.</p>



<p>Inicialmente, la enfermedad fue manejada sin cirugía. Con el tiempo, sin embargo, los síntomas empeoraron e incluyeron un desequilibrio hormonal severo y problemas visuales. El paciente comenzó a utilizar bastones tras tropezar repetidamente por la pérdida de visión periférica y del campo visual inferior.</p>



<p>Hibbert eligió la cirugía y aceptó ser el primer paciente en participar de una intervención con IA activa durante el procedimiento. “Si los pacientes no están dispuestos a participar en investigaciones, ¿cómo pueden aprender los médicos y cómo puede progresar la medicina?”, expresó.</p>



<p>Al despertar de la operación, dijo haber notado una mejora significativa de la visión. “Cuando desperté… podía ver todo claramente en la habitación”. En el plazo de una semana, volvió a caminar sin anteojos ni bastones. “Siento que tengo una vista panorámica de 360 grados de todo lo que me rodea”, afirmó.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="cmo-fue-entrenado-el-sistema-de-ia">Cómo fue entrenado el sistema de IA</h2>



<p>La tecnología fue desarrollada por UCL Hawkes Institute, un grupo multidisciplinario de UCL dedicado al desarrollo de tecnologías sanitarias. El sistema utiliza una plataforma NVIDIA Clara IGX, diseñada para ejecutar inteligencia artificial en tiempo real dentro de entornos vinculados con dispositivos médicos.</p>



<p>Los investigadores entrenaron y evaluaron el modelo a partir de una colección de videos endoscópicos anotados de cirugías hipofisarias previas. Antes de su aplicación en quirófano, la tecnología había sido evaluada y utilizada como herramienta de entrenamiento para cirujanos que realizan este procedimiento.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif"><img decoding="async" width="1000" height="190" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif" alt="" class="wp-image-11306"/></a></figure>



<p>Sophia Bano, profesora asociada de Robótica e Inteligencia Artificial en UCL Computer Science y referente técnica del sistema, explicó que la plataforma aprendió de cientos de videos quirúrgicos. “Ha sido expuesta a una amplitud de ejemplos quirúrgicos que a un cirujano le llevaría muchos años encontrar”.</p>



<p>“Está diseñada para ayudar a reconocer la anatomía crítica, los instrumentos quirúrgicos y las interacciones con los tejidos en tiempo real, apoyando al cirujano durante procedimientos extremadamente delicados”, agregó Bano.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="financiamiento-seguridad-y-prximos-pasos">Financiamiento, seguridad y próximos pasos</h2>



<p>El ensayo recibió financiamiento del NIHR y Google, y contó con el respaldo del NIHR Biomedical Research Centre de UCLH, el Royal College of Surgeons, el Engineering and Physical Sciences Research Council y Wellcome.</p>



<p>James Frith, ministro de Innovación en Salud, sostuvo que la experiencia muestra el potencial de la IA para elevar la precisión y la efectividad de la atención. “Este es un ejemplo de la IA en su mejor versión: pacientes que reciben una atención que antes se consideraba inimaginable gracias a la tecnología más innovadora”.</p>



<p>El funcionario también remarcó la necesidad de contar con resguardos adecuados. “La IA necesita salvaguardas apropiadas y siempre nos aseguraremos de que la seguridad se tome en serio. Pero también garantizaremos que aprovechemos las oportunidades que ofrece para brindar una atención más rápida y efectiva”.</p>



<p>Mike Lewis, director científico de Innovación del NIHR, señaló que la cirugía “destaca el potencial de la IA avanzada para respaldar a los cirujanos y mejorar la atención de los pacientes”. Para el organismo, la inversión en tecnologías digitales permite convertir investigación de frontera en herramientas concretas para el quirófano.</p>



<p>La intervención en UCLH posiciona a la IA en tiempo real como una herramienta de apoyo intraoperatorio para neurocirugías de alta precisión, un campo donde la identificación de anatomía crítica y la reducción del riesgo son determinantes para los resultados clínicos.</p>



<p></p>
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		<title>FDA autoriza el test Elecsys pTau217 de Roche y Lilly para evaluar Alzheimer desde la sangre</title>
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		<dc:creator><![CDATA[curecompass]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 28 Aug 2026 13:03:00 +0000</pubDate>
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		<category><![CDATA[Tecnología]]></category>
		<category><![CDATA[Alzheimer]]></category>
		<category><![CDATA[Eli Lilly]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[Roche]]></category>
		<category><![CDATA[Test de Sangre]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>La prueba para mayores de 55 años con deterioro cognitivo podrá realizarse en más de...</p>
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										<content:encoded><![CDATA[
<h2 class="wp-block-heading"><strong><em>La prueba para mayores de 55 años con deterioro cognitivo podrá realizarse en más de 4.500 analizadores de Roche en Estados Unidos. Labcorp y Quest Diagnostics prevén incorporarla a sus redes.</em></strong></h2>



<p>La FDA autorizó Elecsys pTau217, el análisis de sangre desarrollado por Roche junto con Eli Lilly para ayudar a identificar signos cerebrales asociados con la enfermedad de Alzheimer en personas de 55 años o más con deterioro cognitivo. La herramienta busca ampliar las opciones de evaluación mediante biomarcadores frente a métodos que requieren estudios por imágenes o punción lumbar.</p>



<p>La prueba mide pTau217 en plasma y ayuda a determinar si un paciente probablemente presenta, o probablemente no presenta, cambios de amiloide vinculados con Alzheimer. Roche aclaró que no se trata de un diagnóstico autónomo: el resultado debe interpretarse junto con la información clínica disponible.</p>



<p>La autorización estadounidense llega después de la aprobación europea obtenida en mayo. Roche sostiene que el ensayo podrá ejecutarse en más de 4.500 analizadores cobas ya instalados en laboratorios de Estados Unidos, mientras Labcorp y Quest Diagnostics anunciaron planes para ofrecerlo en sus respectivas redes.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg"><img decoding="async" width="900" height="180" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg" alt="" class="wp-image-11135" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg 900w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-300x60.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-768x154.jpg 768w" sizes="(max-width: 900px) 100vw, 900px" /></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="qu-autoriz-la-fda-y-a-quin-alcanza">Qué autorizó la FDA y a quién alcanza</h2>



<p>Elecsys pTau217 está indicado para personas de 55 años o más que presentan signos, síntomas o consultas por deterioro cognitivo asociado con Alzheimer. La prueba permite evaluar, a partir de una muestra de sangre, la probabilidad de patología amiloide relacionada con la enfermedad.diagnostics.</p>



<p>El biomarcador analizado es tau fosforilada en la posición 217, conocida como pTau217. Niveles elevados se vinculan con una mayor probabilidad de cambios cerebrales característicos de Alzheimer, mientras que valores bajos pueden contribuir a descartar esa patología en personas con deterioro cognitivo.</p>



<p>Roche presentó el producto como el primer test sanguíneo de biomarcador único autorizado por la FDA que puede respaldar tanto la confirmación como el descarte de patología amiloide usando los mismos puntos de corte clínicos validados en atención primaria y especializada.diagnostics.</p>



<p>La compañía no comunicó el precio de la prueba. Tampoco informó, en el material fuente, plazos de disponibilidad comercial concreta en cada red de laboratorios.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="diagnstico-menos-invasivo-y-red-instalada">Diagnóstico menos invasivo y red instalada</h2>



<p>La detección actual de amiloide suele realizarse mediante tomografía por emisión de positrones —PET— o pruebas de líquido cefalorraquídeo. Estos procedimientos pueden ser más costosos, invasivos o menos accesibles que un análisis de sangre.</p>



<figure class="wp-block-image size-large"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg"><img decoding="async" width="1024" height="752" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg" alt="" class="wp-image-11609" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg 1024w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-300x220.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-768x564.jpg 768w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg 1090w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></a></figure>



<p>La principal ventaja operativa de Elecsys pTau217 está asociada a la infraestructura ya disponible. Su compatibilidad con más de 4.500 analizadores cobas de Roche distribuidos en Estados Unidos permitiría utilizar una red de laboratorios existente, sin requerir nuevas plataformas para cada centro.</p>



<p>Labcorp y Quest Diagnostics indicaron que planean ofrecer la prueba, una decisión que podría extender la cobertura geográfica y habilitar la incorporación del biomarcador en circuitos de laboratorio de mayor alcance.</p>



<p>La expansión de estas herramientas puede resultar relevante para atención primaria y especialidades que reciben pacientes con quejas cognitivas, aunque los resultados deberán analizarse siempre dentro de una evaluación clínica integral, como señaló Roche.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="competencia-en-biomarcadores-de-alzheimer">Competencia en biomarcadores de Alzheimer</h2>



<p>La autorización ocurre en un mercado de diagnóstico de Alzheimer que busca herramientas más simples para acompañar la detección temprana y la creciente disponibilidad de tratamientos. Roche y Lilly ingresan a un escenario competitivo que combina diagnóstico por imágenes, análisis de líquido cefalorraquídeo y nuevos ensayos de sangre.</p>



<p>Lumipulse G pTau217/β‑Amyloid 1‑42 Plasma Ratio, de Fujirebio, fue la primera prueba sanguínea de diagnóstico <em>in vitro</em> autorizada por la FDA para ayudar a identificar patología amiloide asociada a Alzheimer. La autorización, otorgada en mayo de 2025, también cubrió a adultos de 55 años o más con signos y síntomas de deterioro cognitivo.</p>



<p>Elecsys pTau217 se diferencia por evaluar un único biomarcador y por plantear una aplicación de confirmación y descarte de patología amiloide con puntos de corte validados para ámbitos de atención primaria y especializada.diagnostics.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif"><img decoding="async" width="1000" height="190" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif" alt="" class="wp-image-11306"/></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="impacto-para-diagnstico-y-tratamiento">Impacto para diagnóstico y tratamiento</h2>



<p>La prueba no reemplaza la evaluación médica ni confirma por sí sola un diagnóstico de Alzheimer. Su utilidad está en aportar información sobre biomarcadores que pueda orientar el recorrido posterior de cada paciente, junto con antecedentes, evaluación clínica y otros estudios cuando correspondan.</p>



<p>Para laboratorios, prestadores y financiadores, la llegada de una prueba compatible con una red de analizadores ya instalada puede modificar la accesibilidad y el flujo de derivaciones en el abordaje de personas con deterioro cognitivo. La ampliación de biomarcadores de sangre posiciona al diagnóstico temprano y menos invasivo como un segmento estratégico de la industria de neurología y diagnóstico clínico.</p>



<p></p>
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		<title>El presidente del CONICET Daniel Salamone afirmó que “es falso que los científicos se estén yendo del país”</title>
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		<dc:creator><![CDATA[curecompass]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 27 Aug 2026 14:03:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Actualidad]]></category>
		<category><![CDATA[Gobierno]]></category>
		<category><![CDATA[I+D]]></category>
		<category><![CDATA[CONICET]]></category>
		<category><![CDATA[Daniel Salamone]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>El presidente del CONICET negó un desfinanciamiento y anunció 2.100 becas para 2026, 16,7% más...</p>
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<h2 class="wp-block-heading"><strong><em>El presidente del CONICET negó un desfinanciamiento y anunció 2.100 becas para 2026, 16,7% más que en convocatorias previas. También destacó una suba cercana a 400% en transferencia tecnológica en dos años. Desmintió una fuga masiva de los 12.000 científicos que forman la comunidad.</em></strong></h2>



<p>En medio de movilizaciones, reclamos del sector y advertencias de investigadores sobre recortes presupuestarios, <strong>Daniel Salamone</strong>, presidente del CONICET, rechazó la existencia de un “cientificidio” y aseguró que no hay una fuga de científicos en curso. El titular del organismo defendió la política de becas, proyectos, cooperación internacional y transferencia tecnológica, y planteó una reorientación de la institución hacia resultados con impacto productivo.</p>



<p>“Es falso que los científicos se estén yendo. Tenemos datos concretos sobre esto. La mayor parte de quienes se fueron lo hizo en la última parte del gobierno anterior”, afirmó Salamone. Según indicó, esa información fue presentada a los secretarios de Ciencia y Técnica de todas las provincias.</p>



<p>El funcionario sostuvo que su gestión busca mantener la excelencia científica del CONICET y, al mismo tiempo, reforzar su conexión con el desarrollo productivo. “Cuando asumí la presidencia me propuse una idea sencilla: preservar su enorme capacidad científica y, al mismo tiempo, transformarlo para que tenga cada vez más impacto en el desarrollo productivo de la Argentina”.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="becas-e-ingresos-a-la-carrera-del-investigador">Becas e ingresos a la Carrera del Investigador</h2>



<p>Salamone ubicó a la formación de investigadores como uno de los ejes de su administración. En 2024 ingresaron 1.750 becarios correspondientes a la convocatoria anterior: 950 becas doctorales, 300 becas de finalización y 500 posdoctorales.</p>



<p>Las convocatorias posteriores mantuvieron 1.800 posiciones anuales, con la incorporación de áreas prioritarias. Para 2026, el CONICET prevé una convocatoria de 2.100 becas, una suba de 16,7% frente al esquema precedente.</p>



<p>El presidente del organismo cuestionó la idea de un desfinanciamiento a partir de estos indicadores. “Cuando una institución otorga becas propias que superan el 20% y, comparado con períodos anteriores, el número de becas se ha duplicado respecto a los valores históricos, no puede hablarse de desfinanciamiento”, sostuvo.</p>



<p>En relación con la Carrera del Investigador Científico, indicó que en 2025 se seleccionaron 400 postulantes para ingresos en distintas modalidades y que se lanzaron nuevas convocatorias con esquemas actualizados. La gestión, además, avanzó en la regularización de situaciones pendientes y en la eliminación de becas extraordinarias.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="financiamiento-y-prioridades-de-investigacin">Financiamiento y prioridades de investigación</h2>



<p>Salamone reconoció que en 2024 se asignaron fondos excepcionales a grupos de investigación de alto nivel. Según explicó, muchos de esos equipos, hoy participantes de los reclamos, no recibieron financiamiento durante este año.</p>



<p>El enfoque actual, afirmó, busca beneficiar a una mayor cantidad de científicos que trabajen en proyectos de impacto inmediato para el país. Esa orientación puede implicar menos publicaciones en revistas de alto impacto, pero prioriza áreas de aplicación estratégica.</p>



<p>En ese marco, el CONICET reabrió la convocatoria de Proyectos de Investigación Plurianuales para el período 2025-2027. También lanzó iniciativas interdisciplinarias para sectores considerados prioritarios: agroindustria, energía, minería, salud, agua e inteligencia artificial.</p>



<p>La discusión de fondo enfrenta dos visiones sobre el sistema científico: una que advierte un deterioro de becas, infraestructura, líneas de financiamiento y programas de investigación, y otra que, desde la conducción del organismo, enfatiza los indicadores de formación, regularización institucional y orientación hacia transferencia y desarrollo productivo.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="transferencia-tecnolgica-e-internacionalizacin">Transferencia tecnológica e internacionalización</h2>



<p>La transferencia tecnológica concentra una parte relevante del discurso de Salamone. Según los datos presentados por el funcionario, la facturación vinculada con esta área creció más de 310% en 2024 frente a 2023 y sumó otro incremento de 46% en 2025. La suba acumulada en dos años fue cercana a 400%.</p>



<p>“La ciencia argentina puede generar conocimiento y, al mismo tiempo, valor”, afirmó. La estrategia busca vincular la producción de conocimiento con aplicaciones en el sector productivo, una agenda con implicancias para empresas, emprendedores, instituciones científicas y sectores de tecnología sanitaria.</p>



<p>En 2025, el CONICET financió 52 proyectos de cooperación internacional, celebró nuevos convenios y obtuvo cerca de U$S 1,87 millones en financiamiento externo, de acuerdo con Salamone. También retomó campañas oceanográficas y reactivó el uso científico de los buques ARA Austral y Shenu.</p>



<p>El titular del organismo definió su objetivo institucional como un CONICET “más moderno, federal, internacional y conectado con las necesidades del país”, sin abandonar la excelencia, la formación de investigadores y la libertad de creación de conocimiento.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="empresas-de-base-tecnolgica">Empresas de base tecnológica</h2>



<p>Salamone anticipó que el directorio del CONICET podría aprobar un nuevo reglamento para empresas de base tecnológica en su próxima reunión. Según explicó, el marco actual es antiguo y habría desalentado la creación de este tipo de compañías.</p>



<p>“Las empresas de base tecnológica estuvieron frenadas porque la reglamentación es muy antigua y desalienta su creación. Creo que a la brevedad vamos a tener una explosión en el número de patentes del CONICET”, señaló.</p>



<p>El presidente del organismo reconoció que persisten desafíos, entre ellos mejorar la producción científica frente a otros países de la región. “Más ciencia. Mejor gestionada. Más conectada con la sociedad. Y con mayor impacto para la Argentina”, concluyó.</p>



<p>La agenda planteada por Salamone sitúa al CONICET en una etapa de disputa sobre prioridades: sostener la formación y la investigación científica, mientras se busca acelerar la transferencia tecnológica, la internacionalización y la creación de empresas basadas en conocimiento.</p>



<p></p>
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		<title>Bristol Myers rompe acuerdo de U$S 380 millones con Cellares para fabricar Breyanzi</title>
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		<dc:creator><![CDATA[curecompass]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 26 Aug 2026 12:09:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[I+D]]></category>
		<category><![CDATA[Medicina]]></category>
		<category><![CDATA[Negocios]]></category>
		<category><![CDATA[Breyanzi]]></category>
		<category><![CDATA[Bristol Myers Squibb]]></category>
		<category><![CDATA[Cell Shuttle]]></category>
		<category><![CDATA[Cellares]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Bristol Myers Squibb concluyó que la plataforma Cell Shuttle de Cellares no cumplía los requisitos...</p>
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<h2 class="wp-block-heading"><strong><em>Bristol Myers Squibb concluyó que la plataforma Cell Shuttle de Cellares no cumplía los requisitos para producir Breyanzi a escala comercial. El acuerdo de manufactura CAR‑T de 2024 abarcaba Estados Unidos, Unión Europea y Japón.</em></strong></h2>



<p><strong>Bristol Myers Squibb</strong> puso fin a su alianza con <strong>Cellares</strong> para ampliar la producción de <strong>Breyanzi</strong>, su terapia celular CAR‑T personalizada contra cánceres hematológicos. La farmacéutica determinó que <strong>Cell Shuttle</strong>, la plataforma automatizada de fabricación de la startup, no podía cumplir los requisitos necesarios para llevar el producto a escala comercial.</p>



<p>La decisión alcanza exclusivamente a Breyanzi y a su proceso de manufactura aprobado. El medicamento fue autorizado por la FDA en 2021 para linfoma y otros cánceres de la sangre, y generó ventas por U$S 1.360 millones en 2025.</p>



<p>El cierre del acuerdo expone una de las tensiones centrales de la terapia celular: aunque las CAR‑T transformaron la atención de algunos pacientes con neoplasias hematológicas, su fabricación individualizada sigue siendo compleja, costosa y difícil de escalar.</p>



<figure class="wp-block-image size-large"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg"><img decoding="async" width="1024" height="752" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg" alt="" class="wp-image-11609" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-1024x752.jpg 1024w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-300x220.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1-768x564.jpg 768w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/04/1090X800-estatico-1.jpg 1090w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="detalles-del-acuerdo-y-la-ruptura">Detalles del acuerdo y la ruptura</h2>



<p>Bristol Myers y Cellares habían firmado en 2024 un acuerdo de reserva de capacidad y suministro valuado en hasta U$S 380 millones, entre pagos iniciales y por hitos. El convenio contemplaba capacidad de manufactura para terapias CAR‑T en Estados Unidos, la Unión Europea y Japón.</p>



<p>La alianza preveía transferir determinadas terapias celulares de Bristol Myers a Cell Shuttle, una plataforma de manufactura de extremo a extremo y alta automatización desarrollada por Cellares. La startup debía destinar unidades de Cell Shuttle y sistemas Cell Q de control de calidad para uso exclusivo de Bristol Myers en sus “Smart Factories”.</p>



<p>Sin embargo, un portavoz de Bristol Myers informó que la evaluación de la compañía concluyó que la plataforma no alcanzaba las condiciones exigidas para producir Breyanzi a escala comercial. Cellares no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios sobre esa decisión.</p>



<p>La interrupción no modifica, según la información disponible, la aprobación de Breyanzi ni su proceso de fabricación autorizado. Tampoco se informó que afecte otros productos o programas de Bristol Myers.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif"><img decoding="async" width="1000" height="190" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2024/12/cropped-Banners-CILFA_1000x190px_121224_.gif" alt="" class="wp-image-11306"/></a></figure>



<h2 class="wp-block-heading" id="breyanzi-y-el-desafo-de-escalar-car-t">Breyanzi y el desafío de escalar CAR-T</h2>



<p>Breyanzi es una terapia CAR‑T: requiere extraer células inmunitarias del paciente, reprogramarlas en un laboratorio para reconocer y atacar el cáncer, y luego infundirlas nuevamente en la persona tratada. Este modelo terapéutico explica tanto su potencial clínico como las dificultades para producirlo de forma industrial.</p>



<p>A diferencia de una terapia convencional fabricada por lote, una CAR‑T exige coordinar la identificación del paciente, la obtención y conservación de células, el procesamiento, el control de calidad, la liberación del producto y su devolución al centro asistencial. Cada instancia debe cumplir estándares estrictos de trazabilidad, consistencia y tiempo.</p>



<p>El interés inicial de Bristol Myers por la automatización buscaba ampliar la capacidad de producción y acelerar el acceso a tratamientos celulares. La finalización del acuerdo revela que la automatización de esos procesos no elimina por sí sola la complejidad de adaptar una plataforma a un producto comercial específico.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="impacto-para-cellares">Impacto para Cellares</h2>



<p>La pérdida del acuerdo tiene consecuencias operativas para Cellares. Fabian Gerlinghaus, CEO de la compañía, había informado en LinkedIn que “un gran cliente farmacéutico” decidió terminar una alianza y que esa salida obligaría a “redimensionar” la empresa.</p>



<p>Aunque en su publicación no identificó al socio, Cellares anticipó una reducción de su estructura. De acuerdo con una presentación regulatoria citada por fuentes sectoriales, la compañía prevé desvincular a 100 empleados, principalmente de ingeniería de software, control de calidad, diseño y manufactura. Las bajas se concretarían hasta el 20 de octubre.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><a href="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg"><img decoding="async" width="900" height="180" src="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg" alt="" class="wp-image-11135" srcset="https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180.jpg 900w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-300x60.jpg 300w, https://curecompass.com.ar/wp-content/uploads/2026/03/900x180-768x154.jpg 768w" sizes="(max-width: 900px) 100vw, 900px" /></a></figure>



<p>El recorte ocurre luego de que Cellares completara una ronda Serie D de U$S 327 millones. La empresa sostuvo que otros clientes reafirmaron su compromiso y que varios evalúan ampliar programas, acelerar colaboraciones existentes y avanzar hacia fabricación comercial.</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="implicancias-para-la-industria-de-terapias-celular">Implicancias para la industria de terapias celulares</h2>



<p>El desenlace del acuerdo deja en primer plano la brecha entre demostrar una tecnología de fabricación y operar un proceso validado para un tratamiento CAR‑T comercial. En este segmento, la escalabilidad no depende solo de instalar capacidad física: exige que la plataforma se integre con procedimientos regulatorios, controles de calidad y flujos clínicos específicos de cada producto.</p>



<p>Para Bristol Myers, la prioridad es preservar una producción apta para un activo que ya aporta U$S 1.360 millones anuales. Para Cellares, el desafío será reordenar recursos tras la salida de un cliente relevante y sostener su propuesta de automatización para otros desarrolladores.</p>



<p>La ruptura ilustra que el cuello de botella de las terapias CAR‑T sigue ubicado en la manufactura personalizada, un componente decisivo para que la innovación celular pueda ampliar su alcance dentro de la oncología hematológica.</p>



<p></p>
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