Roche recibió aprobación de la FDA para medicamento para tres causas de pérdida de visión
- Redacción
- 10 julio, 2024
- Gobierno, Negocios, Salud
- ceguera, DMAEn, EMD, faricimab, FDA, Levi Garraway, OVR, Portada, Roche, Vabysmo
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La farmacéutica Roche anunció que la FDA aprobó el uso de Vabysmo (faricimab) 6.0 miligramos en jeringa precargada (PFS) en monodosis.
La misma se emplea para el tratamiento de la degeneración macular neovascular o húmeda asociada a la edad (DMAEn).
También para el edema macular diabético (EMD) y el edema macular secundario a la oclusión venosa retiniana (OVR).
Así, Vabysmo PFS estará disponible en EEUU para los profesionales sanitarios expertos en retina y sus pacientes en los próximos meses.
Por su parte, Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, se refirió al respecto.
Aseguró que en la empresa están “muy orgullosos» de que la FDA aprobó este tratamiento en PFS”.
“Para las personas que padecen DMAEn, EMD y edema por OVR, que son «algunas de las principales causas de pérdida de visión”.
Muchos especialistas en retina ya utilizan esta terapia en primera línea.
Pero esta nueva forma de administración debería simplificar aún más su administración.
Mejorando así “la experiencia de tratamiento, tanto para los médicos como para los pacientes”, explicó Garraway.
Faricimab PFS suministra el mismo medicamento que los viales de faricimab, disponibles actualmente en un formato alternativo listo para usar.
Asimismo, seguirá estando disponible en un vial de 6.0 miligramos.
La compañía aseguró que se trata del primer y único anticuerpo biespecífico que se aprobó para el ojo.
Y que demostró mejoras “rápidas y sólidas” de la visión y secado del fluido retiniano en DMAEn, EMD y OVR.
En este sentido, desde Roche apuntaron que el secado del fluido de la retina es “una medida clínica importante”.
Ya que la inflamación por exceso de fluido en la parte posterior del ojo se asocia “con visión distorsionada y borrosa”.
Hasta la fecha, faricimab se aprobó en más de 95 países para la DMAEn y el EMD, y en varios países, incluidos EEUU y Japón, para la OVR.
La revisión por parte de otras autoridades sanitarias de todo el mundo está en marcha.
Hasta el momento, se distribuyeron más de cuatro millones de dosis de faricimab en todo el mundo desde su aprobación inicial en EEUU en 2022.
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