Anmat flexibilizó la producción de repelentes para mitigar el dengue
- Redacción
- 27 noviembre, 2024
- Gobierno, Negocios, Salud
- ANMAT, Dengue, mosquitos, Portada, repelente
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) flexibilizó la producción de repelentes para mosquitos.
Ante la inminente llegada del verano y para que los repelentes sean de más fácil acceso a toda la población.
Así, Anmat habilitó criterios “excepcionales” para aumentar el volumen de repelentes, tabletas y líquidos para atenuar el ataque de los mosquitos y el dengue.
Se trata así de una medida extraordinaria que regirá hasta el 31 de marzo del 2025.
Hasta el plazo indicado, las empresas que deseen inscribir nuevos repelentes de uso externo en humanos quedan exceptuadas de la presentación del informe correspondiente al ensayo de eficacia de los mismos-
Para ello las compañías deben cumplir con una serie de requisitos.
Los repelentes cuya producción Anmat flexibilizó se deben encontrar formulados con determinadas sustancias y concentraciones.
Y deben asimismo llevar el rótulo con el tiempo de re-aplicación del producto.
Todo de acuerdo a la siguiente tabla de equivalencias.
Activo Concentración Tiempo de re-aplicación en rotulado
DEET 7 – 9% 2 horas
DEET 10 – 14% 3 horas
DEET 15 – 19% 4 horas
DEET 20 – 25% 6 horas
DEET 25 – 30% 8 horas
IR3535 7 – 14% 4 horas
IR3535 15 – 20% 8 horas
Picaridin 5 – 9% 3 horas
Picaridin 10 – 14% 6 horas
Picaridin 15 – 20% 8 horas
Aceite de eucalipto limón 30 – 40% 6 horas
Aceite de Citronella 5 – 15% 2 horas
Menthanediol 8 – 10% 2 horas
Los tiempos de re-aplicación se basan en datos que se obtuvieron del testeo de productos con similar formulación.
Y se establecen en el citado contexto de excepcionalidad con el sólo objeto de brindar información al consumidor.
Que permita así asegurar una protección repelente adecuada, evitando la sobrexposición innecesaria al activo repelente.
Otros requisitos
Si bien flexibilizó criterios, la Anmat publicó un instructivo web con otros requisitos que los repelentes deben cumplir.
En el caso que los productos se formulen con concentraciones menores de los activos señalados, y para los que la empresa responsable proponga declarar diferentes tiempos de eficacia a los establecidos en la tabla, deberán realizar el ensayo de eficacia y cumplir con los requisitos de rotulado.
A su vez, la medida de flexibilización alcanzará también a los productos repelentes ambientales de mosquitos.
Como tabletas, líquidos termoevaporables y espirales, que contengan principios activos piretroides.
Ya sean importados o elaborados por establecimientos debidamente habilitados.
En este caso la presentación del ensayo de eficacia podrá exceptuarse, mediando una nota en carácter de declaración jurada.
Donde el director técnico y apoderado legal de la empresa se comprometen a realizarlo hasta el 31 de marzo de 2025 tal como lo establece la medida.
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