AbbVie: etentamig reduce 60% el riesgo de progresión o muerte en mieloma múltiple
Imagen de archivo de un cartel frente a las instalaciones de Abbvie en Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos. 20 de mayo, 2021. REUTERS/Brian Snyder/Archivo
El tratamiento experimental alcanzó una respuesta objetiva de 74% frente a 45,7% con terapias estándar en 393 pacientes con mieloma múltiple recaído o refractario. A 12 meses, sobrevivía 87,9% de los tratados con etentamig.
AbbVie informó resultados positivos de fase 3 para etentamig, su terapia experimental destinada a pacientes con mieloma múltiple recaído o refractario. En el estudio CERVINO, el medicamento cumplió sus dos objetivos principales: elevó la tasa de respuesta objetiva y prolongó la supervivencia libre de progresión frente a tratamientos estándar seleccionados por el investigador.
El tratamiento redujo 60% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, con un hazard ratio de 0,40. Además, alcanzó una tasa de respuesta objetiva de 74%, frente a 45,7% en el grupo tratado con opciones estándar disponibles.
Los datos fortalecen la estrategia de AbbVie para ampliar su presencia en oncología, en un contexto en el que los biosimilares continúan erosionando las ventas de Humira, su histórico medicamento para artritis. Sin embargo, analistas consideran que el avance incrementa la credibilidad de la compañía en cáncer sin cambiar por sí solo el debate de inversión de la farmacéutica.
Diseño del estudio y población incluida
CERVINO es un ensayo aleatorizado, abierto y de fase 3 que comparó etentamig con terapias estándar disponibles elegidas por el investigador. La investigación reunió a 393 pacientes con mieloma múltiple recaído o refractario expuestos previamente a tres clases terapéuticas: inhibidores del proteasoma, fármacos inmunomoduladores y anticuerpos monoclonales anti-CD38.
Los participantes habían recibido una mediana de tres líneas previas de tratamiento. El estudio evaluó un escenario de alta necesidad médica, integrado por pacientes cuyo cáncer reapareció después de un período de remisión o dejó de responder a terapias anteriores.
Etentamig se administró por vía intravenosa una vez al mes, luego de una dosis única de escalada. El seguimiento mediano al corte de datos fue de 11,4 meses.
Los objetivos coprimarios fueron la tasa de respuesta objetiva y la supervivencia libre de progresión. La respuesta objetiva mide la proporción de pacientes cuyo tumor se reduce o desaparece después del tratamiento.
Resultados de eficacia y seguridad
La respuesta objetiva alcanzó 74% con etentamig, frente a 45,7% con las terapias estándar disponibles. La diferencia fue estadísticamente significativa, con un valor de p<0,0001.
En el segundo objetivo principal, etentamig prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión. El riesgo de progresión o muerte fue 60% inferior respecto de los tratamientos estándar, con un hazard ratio de 0,40 y un intervalo de confianza de 95% entre 0,29 y 0,54. 1048
El beneficio sobre supervivencia libre de progresión fue observado en todos los subgrupos preespecificados evaluados por el estudio. 1039
A los 12 meses, la supervivencia global fue de 87,9% en el grupo de etentamig y de 72% en el grupo de terapias estándar. Sin embargo, el umbral predefinido para demostrar un beneficio estadísticamente significativo en supervivencia global aún no se había alcanzado al momento del análisis. 1039
AbbVie describió un perfil de seguridad potencialmente diferenciado para el esquema mensual. El síndrome de liberación de citoquinas ocurrió en 28,3% de los pacientes que recibieron la dosis de escalada, mayoritariamente de grado 1 y sin eventos de grado 3 o superior reportados.
Mecanismo y lugar en la secuencia terapéutica
Etentamig es un activador biespecífico de células T dirigido contra BCMA y CD3. La terapia conecta las células T con las células de mieloma que expresan BCMA para favorecer una respuesta inmunitaria antitumoral.
Geoffrey Meacham, analista de Citi, sostuvo que el fármaco parece diferenciarse principalmente como una opción adicional después de una terapia CAR‑T, y no como reemplazo de Carvykti, de Johnson & Johnson, o anito-cel, de Gilead.
“La CAR‑T ofrece respuestas profundas y una pausa terapéutica, mientras que etentamig ofrece disponibilidad inmediata, administración mensual y acceso a un número más amplio de centros de tratamiento”, señaló Meacham.
La comparación resalta una diferencia operativa decisiva: las terapias CAR‑T requieren un proceso individualizado de extracción, modificación y reinfusión celular, mientras el esquema mensual de etentamig podría administrarse en una red de centros más amplia si obtiene las autorizaciones regulatorias correspondientes.
Impacto para AbbVie y oncología
AbbVie no comunicó todavía planes regulatorios ni fechas de presentación de etentamig ante autoridades sanitarias. Los resultados de CERVINO corresponden a datos iniciales de fase 3 y deberán ser presentados en detalle en un congreso médico o una publicación científica.
Para AbbVie, el estudio incorpora evidencia clínica en un mercado de mieloma múltiple cada vez más competitivo. La compañía busca sostener su crecimiento con adquisiciones y con el desarrollo de negocios en áreas como neurociencia y oncología, ante el impacto de los biosimilares sobre Humira.
El resultado de etentamig refuerza el desarrollo de anticuerpos biespecíficos que activan células T como alternativa disponible de forma inmediata para pacientes con mieloma múltiple de difícil tratamiento, un segmento donde la eficacia, la tolerabilidad y la capacidad de administración en centros especializados definen la competencia terapéutica.
