Bristol Myers rompe acuerdo de U$S 380 millones con Cellares para fabricar Breyanzi
Bristol Myers Squibb concluyó que la plataforma Cell Shuttle de Cellares no cumplía los requisitos para producir Breyanzi a escala comercial. El acuerdo de manufactura CAR‑T de 2024 abarcaba Estados Unidos, Unión Europea y Japón.
Bristol Myers Squibb puso fin a su alianza con Cellares para ampliar la producción de Breyanzi, su terapia celular CAR‑T personalizada contra cánceres hematológicos. La farmacéutica determinó que Cell Shuttle, la plataforma automatizada de fabricación de la startup, no podía cumplir los requisitos necesarios para llevar el producto a escala comercial.
La decisión alcanza exclusivamente a Breyanzi y a su proceso de manufactura aprobado. El medicamento fue autorizado por la FDA en 2021 para linfoma y otros cánceres de la sangre, y generó ventas por U$S 1.360 millones en 2025.
El cierre del acuerdo expone una de las tensiones centrales de la terapia celular: aunque las CAR‑T transformaron la atención de algunos pacientes con neoplasias hematológicas, su fabricación individualizada sigue siendo compleja, costosa y difícil de escalar.
Detalles del acuerdo y la ruptura
Bristol Myers y Cellares habían firmado en 2024 un acuerdo de reserva de capacidad y suministro valuado en hasta U$S 380 millones, entre pagos iniciales y por hitos. El convenio contemplaba capacidad de manufactura para terapias CAR‑T en Estados Unidos, la Unión Europea y Japón.
La alianza preveía transferir determinadas terapias celulares de Bristol Myers a Cell Shuttle, una plataforma de manufactura de extremo a extremo y alta automatización desarrollada por Cellares. La startup debía destinar unidades de Cell Shuttle y sistemas Cell Q de control de calidad para uso exclusivo de Bristol Myers en sus “Smart Factories”.
Sin embargo, un portavoz de Bristol Myers informó que la evaluación de la compañía concluyó que la plataforma no alcanzaba las condiciones exigidas para producir Breyanzi a escala comercial. Cellares no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios sobre esa decisión.
La interrupción no modifica, según la información disponible, la aprobación de Breyanzi ni su proceso de fabricación autorizado. Tampoco se informó que afecte otros productos o programas de Bristol Myers.
Breyanzi y el desafío de escalar CAR-T
Breyanzi es una terapia CAR‑T: requiere extraer células inmunitarias del paciente, reprogramarlas en un laboratorio para reconocer y atacar el cáncer, y luego infundirlas nuevamente en la persona tratada. Este modelo terapéutico explica tanto su potencial clínico como las dificultades para producirlo de forma industrial.
A diferencia de una terapia convencional fabricada por lote, una CAR‑T exige coordinar la identificación del paciente, la obtención y conservación de células, el procesamiento, el control de calidad, la liberación del producto y su devolución al centro asistencial. Cada instancia debe cumplir estándares estrictos de trazabilidad, consistencia y tiempo.
El interés inicial de Bristol Myers por la automatización buscaba ampliar la capacidad de producción y acelerar el acceso a tratamientos celulares. La finalización del acuerdo revela que la automatización de esos procesos no elimina por sí sola la complejidad de adaptar una plataforma a un producto comercial específico.
Impacto para Cellares
La pérdida del acuerdo tiene consecuencias operativas para Cellares. Fabian Gerlinghaus, CEO de la compañía, había informado en LinkedIn que “un gran cliente farmacéutico” decidió terminar una alianza y que esa salida obligaría a “redimensionar” la empresa.
Aunque en su publicación no identificó al socio, Cellares anticipó una reducción de su estructura. De acuerdo con una presentación regulatoria citada por fuentes sectoriales, la compañía prevé desvincular a 100 empleados, principalmente de ingeniería de software, control de calidad, diseño y manufactura. Las bajas se concretarían hasta el 20 de octubre.
El recorte ocurre luego de que Cellares completara una ronda Serie D de U$S 327 millones. La empresa sostuvo que otros clientes reafirmaron su compromiso y que varios evalúan ampliar programas, acelerar colaboraciones existentes y avanzar hacia fabricación comercial.
Implicancias para la industria de terapias celulares
El desenlace del acuerdo deja en primer plano la brecha entre demostrar una tecnología de fabricación y operar un proceso validado para un tratamiento CAR‑T comercial. En este segmento, la escalabilidad no depende solo de instalar capacidad física: exige que la plataforma se integre con procedimientos regulatorios, controles de calidad y flujos clínicos específicos de cada producto.
Para Bristol Myers, la prioridad es preservar una producción apta para un activo que ya aporta U$S 1.360 millones anuales. Para Cellares, el desafío será reordenar recursos tras la salida de un cliente relevante y sostener su propuesta de automatización para otros desarrolladores.
La ruptura ilustra que el cuello de botella de las terapias CAR‑T sigue ubicado en la manufactura personalizada, un componente decisivo para que la innovación celular pueda ampliar su alcance dentro de la oncología hematológica.
