Altimmune anunció que su fármaco para reducir el consumo excesivo de alcohol ya superó las expectativas
El fármaco experimental de Altimmune superó las expectativas del mercado en trastorno por consumo de alcohol: 1,45 días menos de consumo excesivo semanal ajustado por placebo en 100 pacientes. Las acciones subieron 10%.
La clase de fármacos que reconfiguró el negocio de la obesidad empieza a mostrar credenciales en otro terreno: la adicción al alcohol. Altimmune informó este martes que su droga experimental ayudó a pacientes con trastorno por consumo de alcohol a reducir el consumo excesivo en un ensayo de etapa intermedia, un resultado que impulsó las acciones de la compañía un 10% en las operaciones previas a la apertura del mercado.
El fármaco, denominado pemvidutide, mostró una reducción ajustada por placebo de 1,45 días de consumo excesivo por semana. El estudio evaluó una dosis de 2,4 mg en alrededor de 100 pacientes con trastorno por consumo de alcohol moderado a grave, a lo largo de 24 semanas.
La cifra superó con holgura las proyecciones del mercado. Antes de conocerse los resultados, los analistas de Jefferies habían anticipado una reducción ajustada por placebo de entre 0,9 y 1,1 días de consumo excesivo por semana.
Pemvidutide activa tanto los receptores de glucagón como los de GLP-1, y está siendo evaluado también para pérdida de peso. Su acción sobre los receptores GLP-1 suprime el apetito y regula los antojos, un mecanismo que explica por qué estos resultados podrían ampliar el mercado potencial del fármaco si obtiene aprobación para el trastorno por consumo de alcohol.
Diseño del estudio y población incluida
El ensayo de fase intermedia incluyó a cerca de 100 pacientes con diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol moderado a grave.
El esquema testeado fue una dosis de 2,4 mg, administrada durante un período de 24 semanas.
El endpoint principal reportado se centró en la variación en la cantidad de días de consumo excesivo por semana, medida frente a placebo.
Resultados de eficacia y seguridad
Además del resultado principal, el fármaco cumplió objetivos secundarios clave del estudio.
Entre ellos, incrementó la proporción de pacientes que lograron una reducción de dos niveles en las categorías de riesgo de consumo definidas por la Organización Mundial de la Salud, y también la de aquellos que reportaron ausencia de días de consumo excesivo durante las últimas cuatro semanas de tratamiento.
En el frente de seguridad, Altimmune señaló que pemvidutide fue en general bien tolerado. Los efectos adversos gastrointestinales —incluidos náuseas, vómitos y constipación— resultaron más frecuentes en el grupo tratado.
Cinco pacientes discontinuaron el tratamiento por efectos adversos relacionados con el fármaco. Se registró un evento adverso serio, niveles bajos de sodio en sangre, considerado posiblemente vinculado a la droga.
Qué significa para la práctica clínica y el negocio
La lectura del mercado especializado fue favorable, aunque con reservas metodológicas. «Si bien las comparaciones entre ensayos con la semaglutida (de Novo Nordisk) son complicadas, creemos que los resultados iniciales de eficacia de pemvi parecen alentadores», afirmó Thomas Smith, analista de Leerink Partners.
Altimmune informó que planea solicitar una reunión con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para discutir los próximos pasos del desarrollo.
El activo se apoya, además, en una estrategia de múltiples indicaciones. El fármaco también está siendo evaluado para enfermedades hepáticas, entre ellas MASH y el daño hepático asociado al consumo de alcohol.
Esa amplitud de indicaciones —obesidad, adicción al alcohol y patología hepática— convierte a pemvidutide en un candidato de plataforma dentro del segmento de agonistas duales, donde el valor comercial depende de la capacidad de un mismo mecanismo de acción para abrir mercados terapéuticos distintos.
La eventual llegada de un agonista dual de glucagón y GLP-1 al tratamiento del trastorno por consumo de alcohol abriría una categoría farmacológica nueva en un área donde las opciones terapéuticas disponibles son limitadas.
