ANMAT frena a Lipoless: prohíbe en todo el país el “innovador” inyectable con tirzepatida que se vendía por Mercado Libre sin registro

ANMAT prohibió el uso, la comercialización y la distribución de todos los lotes del inyectable paraguayo Lipoless 2,5 mg (tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml), elaborado por el laboratorio Éticos y promocionado como tratamiento “innovador” para bajar de peso y diabetes tipo 2, tras detectar ventas en Mercado Libre y confirmar que el producto no figura en el Registro de Especialidades Medicinales argentino ni cumple las habilitaciones sanitarias exigidas.

Un inyectable de tirzepatida detectado en plataformas digitales

La medida se formalizó a través de la Disposición 2369/2026, publicada este miércoles en el Boletín Oficial, donde la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica informó que el producto “Lipoless 2,5 mg/ Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml del laboratorio paraguayo Éticos” se comercializaba como tratamiento para bajar de peso. El Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud detectó su oferta en Mercado Libre y, al consultar la base de datos oficial, constató que no se encuentra inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).

En la disposición, ANMAT recordó que “existe en el país una especialidad medicinal registrada ante esta Anmat, incluida en el VNM, cuyo IFA es ‘tirzepatida’ y cuya condición de venta es bajo receta, por lo que su venta al público solo se encuentra autorizada en farmacias, representando un alto riesgo sanitario su expendio fuera de las condiciones previstas”. Y advirtió: “El producto denunciado podría asimilarse al mencionado previamente y no podría ofrecerse en el modo denunciado, debiendo su consumo estar indicado por un profesional médico, que por tratarse de un medicamento sin registro su uso y comercialización se encuentra prohibido”.

Qué es Lipoless y cómo lo presentaba el laboratorio Éticos

En su sitio oficial, el laboratorio Éticos Paraguay describe Lipoless 2,5 mg como “un tratamiento innovador basado en tirzepatida” y precisa que cada vial de 2,4 ml contiene 10 mg de tirzepatida, de modo que “cada 0,6 ml del vial administra 2,5 mg” del principio activo. La empresa lo presenta como un medicamento inyectable que “actúa directamente sobre el metabolismo” e indica que “está indicado principalmente para el tratamiento de personas con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo II”.

En la ficha técnica, Éticos enfatiza que “la tirzepatida es un agonista dual de los receptores GLP‑1 y GIP, lo que la convierte en una opción terapéutica avanzada para el control glucémico y la reducción de peso en pacientes con diabetes tipo 2, marcando un hito en el tratamiento de esta enfermedad”. El laboratorio agrega que el fármaco “ayuda a controlar el hambre, mejora la sensibilidad a la insulina y favorece la pérdida de peso de forma sostenida y clínicamente significativa”.

En línea con la literatura científica, ANMAT recordó que “tirzepatida es lo que en medicina se llama un agonista dual de los receptores GLP‑1 y GIP, es decir, imita dos hormonas naturales que regulan el apetito y el azúcar en sangre; ayudando a controlar el hambre, mejora la sensibilidad a la insulina y favorece la pérdida de peso de forma sostenida y clínicamente significativa”.

Riesgo sanitario: sin registro, sin trazabilidad y fuera del canal farmacia

El organismo regulador argentino subrayó que se desconoce la “legítima procedencia” de los frascos comercializados en el país y que, al no estar registrados, no es posible verificar composición, calidad, condiciones de conservación ni cadena de frío, elementos clave en medicamentos inyectables. La disposición advierte que el producto “puede resultar peligroso para la salud de los eventuales consumidores, ya que no puede garantizarse su calidad, seguridad y eficacia”.

Por tratarse de una molécula de alta potencia, ANMAT remarcó que el uso de tirzepatida debe estar estrictamente prescripto y monitorizado por médicos especialistas, en el marco de indicaciones aprobadas (diabetes tipo 2 y manejo crónico del peso en adultos, según los prospectos autorizados) y siempre a través de farmacias habilitadas. En la Argentina, la tirzepatida fue incorporada como especialidad medicinal con venta bajo receta, y su promoción directa al público, venta on‑line y distribución fuera del canal farmacéutico contravienen la normativa vigente.

La medida de ANMAT: prohibición total de Lipoless en Argentina

“A fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó: prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones del producto identificado como ‘Lipoless 2,5 mg/ Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml’, hasta tanto cuente con las habilitaciones sanitarias correspondientes”, señala el texto de la Disposición 2369/2026.

El artículo 1° de la norma formaliza la prohibición integral sobre todas las presentaciones del Lipoless paraguayo, lo que implica que cualquier stock en poder de distribuidores, vendedores on‑line o consumidores queda fuera de la legalidad y puede ser objeto de decomiso. La resolución se suma a otras acciones recientes del organismo sobre productos con tirzepatida no autorizados o mal rotulados, como la prohibición del producto TIRZEC 5 mg/0,5 ml en 2025, también por problemas de registro y trazabilidad.

En un mercado regional cada vez más dinámico para agonistas GLP‑1 y agonistas duales GLP‑1/GIP, el caso Lipoless confirma que los reguladores como ANMAT y sus pares de la región no solo evaluarán seguridad y eficacia de estas nuevas terapias para obesidad y diabetes, sino que también reforzarán los controles sobre registros, canales de venta y publicidad directa, condicionando la estrategia comercial de laboratorios, importadores y plataformas de e‑commerce que busquen posicionarse en el negocio de los inyectables para bajar de peso.