La FDA aprobó una nueva indicación para Mounjaro, el medicamento de Eli Lilly para diabetes tipo 2, que ahora podrá utilizarse para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal en adultos con alto riesgo de eventos cardiovasculares.

La autorización amplía el uso de tirzepatida más allá del control glucémico y fortalece el posicionamiento de Lilly en una competencia donde los tratamientos basados en incretinas buscan demostrar beneficios cardiometabólicos adicionales. Mounjaro es un agonista dual de los receptores GIP y GLP‑1; en Estados Unidos, la misma molécula se comercializa para obesidad bajo la marca Zepbound.

La decisión se basa en SURPASS‑CVOT, un estudio comparativo de gran escala realizado en más de 13.000 adultos con diabetes tipo 2 y riesgo cardiovascular elevado. El ensayo mostró que Mounjaro cumplió el objetivo de no inferioridad frente a Trulicity, el tratamiento previo de Lilly con beneficio cardiovascular establecido.

Qué decidió la FDA y a quién alcanza

La nueva indicación habilita a Mounjaro para reducir eventos cardiovasculares adversos mayores —MACE— en adultos con diabetes tipo 2 que presentan alto riesgo cardiovascular. El desenlace compuesto considera muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal.

Hasta esta decisión, Mounjaro estaba aprobado como complemento de dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos y en pacientes pediátricos de 10 años o más con diabetes tipo 2.

La ampliación regulatoria no convierte a Mounjaro en un tratamiento de uso universal para prevención cardiovascular. La indicación se circunscribe a adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo de eventos cardiovasculares, por lo que la elección terapéutica continúa dependiendo de la evaluación clínica individual.

Resultados del estudio SURPASS-CVOT

SURPASS‑CVOT comparó Mounjaro con dulaglutida, comercializada como Trulicity, un agonista GLP‑1 de Lilly con beneficio cardiovascular previamente demostrado. El estudio tuvo un seguimiento mediano de 210,1 semanas.

El resultado principal fue una tasa 8% menor de muerte cardiovascular, infarto o accidente cerebrovascular con Mounjaro respecto de Trulicity. El hazard ratio para el tiempo hasta el primer evento MACE fue de 0,92, con un intervalo de confianza de 95,3% entre 0,83 y 1,01.

El estudio cumplió el margen predefinido de no inferioridad, pero no demostró superioridad estadística frente a Trulicity. En valores estimados, el evento compuesto ocurrió en 12% de los pacientes tratados con tirzepatida y en 13% de quienes recibieron dulaglutida.

El perfil de seguridad y tolerabilidad fue consistente con la información conocida de tirzepatida. Los eventos adversos gastrointestinales, en su mayoría leves a moderados, fueron más frecuentes durante la etapa de incremento de dosis.

Competencia por beneficios cardiometabólicos

La decisión se inscribe en la estrategia de Lilly y Novo Nordisk para ampliar las indicaciones de sus tratamientos GLP‑1 y moléculas relacionadas hacia patologías cardiovasculares, hepáticas y metabólicas.

Novo Nordisk obtuvo en 2024 la aprobación de la FDA para Wegovy, su tratamiento para descenso de peso, para reducir riesgo cardiovascular en adultos con sobrepeso u obesidad sin diabetes. En 2025, la FDA también autorizó Rybelsus, su tratamiento oral más antiguo para diabetes, para disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con diabetes.

Lilly informó en abril que su píldora oral para obesidad, Foundayo, no fue inferior a una insulina de acción prolongada ampliamente utilizada para reducir el riesgo de problemas cardiovasculares mayores en personas con diabetes tipo 2 y obesidad. La compañía desarrolla otros dos estudios avanzados: uno para evaluar los beneficios cardiovasculares de Foundayo y otro para analizar el efecto de retatrutida sobre eventos cardiovasculares y progresión de enfermedad renal.

Relevancia para Lilly

La nueva aprobación llega en un momento de fuerte expansión comercial de Mounjaro. Durante el segundo trimestre, las ventas del producto aumentaron 91% y alcanzaron U$S 9.940 millones, impulsadas por el crecimiento de los volúmenes de demanda en mercados globales.

La ampliación de indicación incorpora una nueva dimensión clínica a uno de los principales activos de Lilly. El desempeño frente a Trulicity y la autorización de la FDA permiten asociar Mounjaro no solo con control de glucosa, sino también con reducción de eventos cardiovasculares en una población seleccionada de alto riesgo.

Para la industria farmacéutica, la aprobación confirma que la competencia entre incretinas se desplaza hacia evidencia clínica en desenlaces mayores, donde el valor de un medicamento depende tanto del control metabólico como de su capacidad para reducir infartos, ACV y muerte cardiovascular.

La entrada FDA amplía el uso de Mounjaro para reducir infarto y ACV en diabetes tipo 2 se publicó primero en CureCompass.

Lilly, líder indiscutido con tirzepatida y un puntaje de 4,9/5

Eli Lilly se mantiene como líder absoluto del mercado de obesidad, con una calificación de 4,9 sobre 5 en el ranking. La consultora destaca que la franquicia de tirzepatida —que incluye Zepbound para obesidad y Mounjaro para diabetes tipo 2— se convirtió en 2025 en el fármaco más vendido del mundo, superando a Keytruda de Merck y generando más de U$S 36 mil millones en ingresos anuales.

Además de su potente pipeline “triple G” y otros candidatos inyectables, el foco inmediato está puesto en el lanzamiento de orforglipron, su primera píldora GLP‑1, previsto para el segundo trimestre de 2026. Sin embargo, FENIX señala que la Wegovy Pill de Novo Nordisk “parece tener una ventaja marginal en eficacia”, por lo que el equipo comercial de Lilly “podría tener que salir, por una vez, desde atrás” para defender su liderazgo en la era de los orales.techtarget+2

Novo Nordisk: pionera de semaglutida, pero bajo presión por innovación

Con un puntaje de 4,8 sobre 5, Novo Nordisk se consolida como número dos pero enfrenta un momento de transición. La compañía “pionera del mercado moderno de obesidad” con semaglutida entró en 2026 con desafíos operativos y un visible declive en innovación, factores que derivaron en su primer pronóstico anual negativo de ventas desde el ascenso de semaglutida.fiercepharma+1

Novo confía ahora en tres lanzamientos para estabilizar su cuota estadounidense y reconstruir confianza inversora: la inyección Wegovy 7,2 mg, la Wegovy Pill y la combinación CagriSema (cagrilintide/semaglutida). FENIX advierte que, aunque estos productos pueden aliviar la presión en el corto plazo, “sigue siendo incierto si Novo ha identificado realmente un sucesor de largo plazo para semaglutida”.

Pfizer y Roche: nuevos aspirantes con acuerdos y datos de fase 2 sólidos

Pfizer aparece en tercer lugar con 4,1/5, tras reposicionar de forma agresiva su presencia en obesidad en 2025. Luego de varios tropiezos —incluyendo la discontinuación de sus orales GLP‑1 danuglipron y lotiglipron por problemas de seguridad— la compañía “saltó posiciones” gracias a la compra de Metsera por U$S 10 mil millones y a un acuerdo de licencia con YaoPharma, que le aportan activos diferenciados en GLP‑1 y otras vías metabólicas. Según FENIX, Pfizer “finalmente parece haber armado un pipeline diferenciado que puede aprovechar su infraestructura comercial y de manufactura ya instalada”, un punto clave para competir a escala.

Roche, con una puntuación de 4,0/5, emerge como uno de los retadores más serios pese a su histórico perfil centrado en oncología y diagnóstico. La compañía ha “enfatizado públicamente” su ambición de convertirse en un jugador Top 3 en obesidad, y los resultados de fase 2 de CT‑388 (enicepatida), su inyectable dual, fueron descritos como “alentadores”, con pérdidas de peso ajustadas por placebo de entre 18% y 22,5%, ligeramente por encima de los datos pivotales de Zepbound.

La atención del mercado se concentra ahora en la lectura de fase 2 de petrelintida en el primer semestre de 2026, un hito que definirá la evolución de su alianza con Zealand Pharma y, en buena medida, la credibilidad de la apuesta de Roche en cardiometabolismo.

AstraZeneca, Amgen, Boehringer y Regeneron: el “segundo pelotón” que busca diferenciarse

AstraZeneca figura con 3,6/5 y es descrita como “dark horse” con capacidad para disputar el tercer lugar a medio plazo. En 2025 avanzó silenciosamente un pipeline amplio en fase intermedia y espera múltiples lecturas de fase 2 en 2026, reforzadas por su acuerdo de licencia con CSPC Pharmaceuticals que le suma un agonista dual GLP‑1/GIP de administración mensual. Para FENIX, la combinación de profundidad de pipeline y el acuerdo con CSPC “fortalece a AZ como contendiente serio” en la nueva ola de terapias contra la obesidad.

Amgen, con 3,3/5, apuesta de forma concentrada a que la dosificación extendida de MariTide será su diferenciador central. La propuesta de mantenimiento trimestral destaca frente a regímenes semanales o mensuales, pero queda por resolverse si la compañía puede disipar las preocupaciones sobre tolerabilidad en fase 2 que inquietaron a inversores durante ADA 2025.

Boehringer Ingelheim (3,0/5) se prepara para ser “el primer desafiante” al duopolio Lilly–Novo cuando comiencen a conocerse los datos de fase 3 de survodutida en el primer semestre de 2026; aun con resultados positivos, FENIX estima que BI “necesita expandir su pipeline más allá de su triple agonista en fase 2” para sostener un rol competitivo de largo plazo.

Regeneron, con 2,9/5, pasó de una aproximación tangencial centrada en preservar masa magra a perfilar ambiciones más amplias tras su acuerdo de in‑licensing por olatorepatida en junio de 2025. No obstante, la consultora considera que, al igual que BI y Amgen, Regeneron debe diversificar su portafolio si pretende ser visto como líder futuro en obesidad.

Zealand y Kailera: apuestas específicas en amilina y GLP‑1/GIP

En el tramo final del Top 10, Zealand Pharma obtiene 2,4/5 y se posiciona como el principal adalid de la hipótesis de que la amilina será “la próxima clase antiobesidad de base”. Su CEO, Adam Steenburg, ha descrito la carrera actual como unas “Olimpíadas de pérdida de peso” y busca salir de esa lógica con programas amilina‑dirigidos como petrelintida, ahora en alianza con Roche, y el estudio fase 2 ZUPREME‑1, que promete la primera evaluación significativa del perfil de esta clase.

Kailera Therapeutics, con 2,2/5, aparece como jugador emergente apoyado en la licencia del dual GLP‑1/GIP ribupatida (HRS9531) de la china Hengrui. El activo ya demostró en China una “fuerte eficacia de pérdida de peso” en fase 3, y Kailera inició su propio programa fase 3 con dosis superiores a 6 mg y tratamientos más prolongados.

La incógnita, según FENIX, es estratégica: si la compañía elegirá “el camino tradicional” de asociarse con una gran farmacéutica para la comercialización en EE.UU., o si se jugará por un modelo directo al paciente, apoyado en canales digitales y estructuras ligeras.

En un mercado global que se mueve rápidamente desde la oncología hacia la enfermedad metabólica como nuevo eje de blockbuster, el mapa trazado por los Obesity Power Rankings muestra que, más allá del duopolio Lilly–Novo, la competencia real se dará en cómo cada empresa combina innovación clínica, tolerabilidad y modelos comerciales para sostener su posición en uno de los segmentos más codiciados de la industria farmacéutica

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Un inyectable de tirzepatida detectado en plataformas digitales

La medida se formalizó a través de la Disposición 2369/2026, publicada este miércoles en el Boletín Oficial, donde la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica informó que el producto “Lipoless 2,5 mg/ Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml del laboratorio paraguayo Éticos” se comercializaba como tratamiento para bajar de peso. El Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud detectó su oferta en Mercado Libre y, al consultar la base de datos oficial, constató que no se encuentra inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).

En la disposición, ANMAT recordó que “existe en el país una especialidad medicinal registrada ante esta Anmat, incluida en el VNM, cuyo IFA es ‘tirzepatida’ y cuya condición de venta es bajo receta, por lo que su venta al público solo se encuentra autorizada en farmacias, representando un alto riesgo sanitario su expendio fuera de las condiciones previstas”. Y advirtió: “El producto denunciado podría asimilarse al mencionado previamente y no podría ofrecerse en el modo denunciado, debiendo su consumo estar indicado por un profesional médico, que por tratarse de un medicamento sin registro su uso y comercialización se encuentra prohibido”.

Qué es Lipoless y cómo lo presentaba el laboratorio Éticos

En su sitio oficial, el laboratorio Éticos Paraguay describe Lipoless 2,5 mg como “un tratamiento innovador basado en tirzepatida” y precisa que cada vial de 2,4 ml contiene 10 mg de tirzepatida, de modo que “cada 0,6 ml del vial administra 2,5 mg” del principio activo. La empresa lo presenta como un medicamento inyectable que “actúa directamente sobre el metabolismo” e indica que “está indicado principalmente para el tratamiento de personas con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo II”.

En la ficha técnica, Éticos enfatiza que “la tirzepatida es un agonista dual de los receptores GLP‑1 y GIP, lo que la convierte en una opción terapéutica avanzada para el control glucémico y la reducción de peso en pacientes con diabetes tipo 2, marcando un hito en el tratamiento de esta enfermedad”. El laboratorio agrega que el fármaco “ayuda a controlar el hambre, mejora la sensibilidad a la insulina y favorece la pérdida de peso de forma sostenida y clínicamente significativa”.

En línea con la literatura científica, ANMAT recordó que “tirzepatida es lo que en medicina se llama un agonista dual de los receptores GLP‑1 y GIP, es decir, imita dos hormonas naturales que regulan el apetito y el azúcar en sangre; ayudando a controlar el hambre, mejora la sensibilidad a la insulina y favorece la pérdida de peso de forma sostenida y clínicamente significativa”.

Riesgo sanitario: sin registro, sin trazabilidad y fuera del canal farmacia

El organismo regulador argentino subrayó que se desconoce la “legítima procedencia” de los frascos comercializados en el país y que, al no estar registrados, no es posible verificar composición, calidad, condiciones de conservación ni cadena de frío, elementos clave en medicamentos inyectables. La disposición advierte que el producto “puede resultar peligroso para la salud de los eventuales consumidores, ya que no puede garantizarse su calidad, seguridad y eficacia”.

Por tratarse de una molécula de alta potencia, ANMAT remarcó que el uso de tirzepatida debe estar estrictamente prescripto y monitorizado por médicos especialistas, en el marco de indicaciones aprobadas (diabetes tipo 2 y manejo crónico del peso en adultos, según los prospectos autorizados) y siempre a través de farmacias habilitadas. En la Argentina, la tirzepatida fue incorporada como especialidad medicinal con venta bajo receta, y su promoción directa al público, venta on‑line y distribución fuera del canal farmacéutico contravienen la normativa vigente.

La medida de ANMAT: prohibición total de Lipoless en Argentina

“A fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó: prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones del producto identificado como ‘Lipoless 2,5 mg/ Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml’, hasta tanto cuente con las habilitaciones sanitarias correspondientes”, señala el texto de la Disposición 2369/2026.

El artículo 1° de la norma formaliza la prohibición integral sobre todas las presentaciones del Lipoless paraguayo, lo que implica que cualquier stock en poder de distribuidores, vendedores on‑line o consumidores queda fuera de la legalidad y puede ser objeto de decomiso. La resolución se suma a otras acciones recientes del organismo sobre productos con tirzepatida no autorizados o mal rotulados, como la prohibición del producto TIRZEC 5 mg/0,5 ml en 2025, también por problemas de registro y trazabilidad.

En un mercado regional cada vez más dinámico para agonistas GLP‑1 y agonistas duales GLP‑1/GIP, el caso Lipoless confirma que los reguladores como ANMAT y sus pares de la región no solo evaluarán seguridad y eficacia de estas nuevas terapias para obesidad y diabetes, sino que también reforzarán los controles sobre registros, canales de venta y publicidad directa, condicionando la estrategia comercial de laboratorios, importadores y plataformas de e‑commerce que busquen posicionarse en el negocio de los inyectables para bajar de peso.

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En un contexto donde la industria farmacéutica argentina se consolida como un polo exportador estratégico, Adium ha anunciado un plan de inversión de U$S 60 millones destinado a su planta en la provincia de San Juan. El proyecto no solo busca ampliar la superficie física del establecimiento —que pasará de 17.000 a 20.000 metros cuadrados—, sino transformar su matriz productiva mediante la incorporación de tecnología de última generación. Esta inyección de capital permitirá al laboratorio escalar su producción de 50 millones a 80 millones de unidades anuales, lo que representa un incremento del 50%.

El gerente general de Adium, Claudio Beramendi, destacó que esta expansión es una respuesta directa a la necesidad de mantener la competitividad regional. Con una estructura que emplea a 2.250 personas en el país y 7.500 a nivel latinoamericano, la compañía se posiciona hoy como el segundo mayor exportador de medicamentos de Argentina. Actualmente, el 70% de su producción se destina a mercados externos, y con las nuevas obras proyectan alcanzar exportaciones por U$S 120 millones hacia 2026, manteniendo una balanza comercial positiva para el país.

La planta de San Juan, definida por Beramendi como la «más moderna» de la industria local, sumará entre 150 y 180 nuevos puestos de trabajo. Lo distintivo del proyecto es la eficiencia: mientras la estructura y la dotación crecen un 20%, la capacidad productiva saltará un 60%. Según el ejecutivo, este fenómeno “habla de eficiencia y de inversión en tecnología”, pilares que sostienen el rol de la Argentina como hub de abastecimiento e innovación para los 18 países donde opera el grupo.

Mounjaro y la disrupción en el segmento de obesidad

El lanzamiento de Mounjaro (tirzepatida), un fármaco inyectable de alta eficacia para el tratamiento de la obesidad, ha redefinido el portafolio de Adium. En un mercado global marcado por la viralización de alternativas como el Ozempic, la propuesta de Adium —bajo licencia de Eli Lilly— ha logrado resultados que el laboratorio compara con una cirugía bariátrica en términos de descenso de peso y mejoras metabólicas.

La recepción del mercado superó cualquier previsión inicial de la compañía. “Vendimos tres veces más de lo que habíamos presupuestado inicialmente”, reveló Beramendi. El ejecutivo atribuye este éxito al «efecto wow» del tratamiento, donde los pacientes perciben cambios notorios a los cuatro meses. Debido a esta demanda sostenida, la proyección de la firma es que, entre 2026 y 2027, el fármaco se ubique en el top tres de los productos más importantes de su facturación total.

No obstante, el laboratorio enfatiza la responsabilidad médica detrás del éxito comercial. Beramendi advirtió sobre el desafío del uso estético frente al médico: “Se trata de una condición crónica, no de una solución de corto plazo. Es fundamental que haya acompañamiento profesional”.

Precios y coyuntura: medicamentos por debajo de la inflación

En medio del debate público sobre el acceso a la salud, Adium expuso datos sobre la evolución de precios en el sector. Según el directivo, la industria farmacéutica nacional ha actuado como un amortiguador de la presión inflacionaria.

“Los laboratorios farmacéuticos son el único sector industrial nacional que en 23 de los últimos 27 meses han sostenido sus precios por debajo de la inflación”, aseguró Beramendi. Las cifras presentadas indican que, en dicho período, los precios de los medicamentos han acumulado una brecha de 66 puntos porcentuales por debajo del índice general de precios (IPC). Este escenario, sumado a una caída del consumo del 8% en 2024 y una estabilización en 2025, ha obligado a las empresas a absorber parte del ajuste mediante sus márgenes de rentabilidad.

Alianzas internacionales e innovación local

El modelo de negocios de Adium combina la representación de gigantes globales como Pfizer, Lilly, Amgen y Astellas con la innovación propia. La compañía cuenta con un equipo de 180 especialistas en Investigación y Desarrollo (I+D) dedicados a generar nuevas combinaciones de medicamentos existentes.

Esta estrategia híbrida permite que laboratorios internacionales elijan a Adium por su conocimiento del mercado y su capacidad instalada, especialmente en áreas críticas como oncología. Para Beramendi, el futuro del sector depende de sostener la soberanía sanitaria a través de una industria local fuerte que garantice el acceso a tratamientos innovadores y alternativas accesibles.

La inversión en San Juan no solo consolida a Adium como el segundo empleador de la provincia, sino que refuerza el potencial de la industria farmacéutica argentina, un sector que en 2025 alcanzó récords de exportación y empleo directo con más de 50.000 puestos a nivel nacional.

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El auge de los agonistas del receptor de GLP-1, como la semaglutida (Wegovy, Ozempic) y la tirzepatida (Zepbound, Mounjaro), ha transformado el abordaje clínico de la obesidad. Sin embargo, en los consultorios de todo el mundo, los médicos se enfrentan a un fenómeno persistente: casi una de cada cuatro personas no responde al tratamiento. Estos pacientes pierden poco o nada de peso, lo que genera frustración clínica y dudas sobre la rentabilidad de una inversión terapéutica que suele ser elevada.

Una investigación masiva publicada este miércoles en la revista Nature, basada en datos genéticos recopilados por el instituto de investigación 23andMe, arroja luz sobre este enigma. Al analizar los datos autoinformados de casi 28.000 personas, los científicos identificaron que variaciones comunes en nuestro código genético son, al menos en parte, responsables de la disparidad en los resultados y de la intensidad de los efectos secundarios.

Para el sector farmacéutico y los prestadores de salud, este hallazgo no es menor. Entender la arquitectura genética de la respuesta a los fármacos GLP-1 es el primer paso hacia una farmacogenómica aplicada, permitiendo identificar de antemano quién se beneficiará de la droga y quién corre un riesgo desproporcionado de náuseas y vómitos, optimizando así la prescripción y el gasto sanitario.

El gen GLP1R: La puerta de entrada al éxito terapéutico

El estudio identificó una variante específica en el gen GLP1R, que codifica el receptor que activan estos fármacos para aumentar los niveles de saciedad. Según Adam Auton, coautor del estudio y vicepresidente de genética humana del 23andMe Research Institute, el resultado “tiene un sentido biológico perfecto”. Auton explica: “La variante genética que encontramos cae justo en este gen [para] el receptor de GLP-1, que resulta ser el objetivo de estos medicamentos”.

Los investigadores hallaron que las personas con una copia de la variante de mayor pérdida de peso, denominada rs10305420, perdieron en promedio unas 1,7 libras (0,77 kg) más que quienes no la poseen. Aquellos con dos copias de la variante perdieron más de tres libras (1,36 kg) adicionales.

Aunque la cifra parece modesta individualmente frente a una pérdida total promedio de 25 libras (11,3 kg) reportada en el estudio, los expertos destacan su valor sistémico. Ruth Loos, genetista de obesidad de la Universidad de Copenhague, señala que incluso pequeñas reducciones del 5% confieren beneficios para la salud, como la baja del colesterol. Giles Yeo, genetista de la Universidad de Cambridge, añade: “Aunque sea pequeño para el individuo, a nivel poblacional, un número sustancial de personas tendría un efecto positivo”.

Náuseas y eficacia: El costo biológico de perder peso

La variante rs10305420, presente en aproximadamente el 40% de las personas de ascendencia europea y de Oriente Medio, también se vinculó con un mayor riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. La hipótesis de los autores es que esta variante mejora la eficiencia del transporte de los receptores a la superficie celular, aumentando los «blancos» disponibles para el fármaco. Sin embargo, esto también exacerba el malestar. “Cuanto más enfermo te sientas, menos vas a comer”, afirma Yeo, sugiriendo que las náuseas contribuyen directamente a la pérdida de peso mecánica.

Tirzepatida y el «amortiguador» genético

El estudio fue más allá al identificar una segunda variante, la rs1800437, en el gen GIPR, asociada específicamente a náuseas y vómitos graves solo en pacientes tratados con tirzepatida. A diferencia de la semaglutida, la tirzepatida actúa sobre los receptores de GLP-1 y de GIP (polipéptido inhibitorio gástrico).

Muchos científicos creen que el receptor GIP actúa como un «amortiguador» de las náuseas causadas por el GLP-1. No obstante, en personas con la variante rs1800437, este efecto protector podría verse reducido. Los datos son contundentes: las personas con dos copias de ambas variantes (rs1800437 y rs10305420) tenían aproximadamente 15 veces más probabilidades de sufrir vómitos al ser tratados con tirzepatida que aquellas sin ellas.

Hacia una prescripción personalizada

A pesar de estos avances, los investigadores advierten que la genética es solo una pieza del rompecabezas. Factores como el sexo, la edad, el padecimiento de diabetes y el tipo específico de fármaco utilizado siguen siendo predictores críticos de la respuesta.

Adam Auton subraya que el estudio es una “importante prueba de concepto” para la influencia de la genética, pero aclara que el tratamiento personalizado debe considerar múltiples factores biológicos. Por su parte, Giles Yeo advierte sobre la necesidad de ampliar estos estudios a poblaciones más diversas, ya que el análisis actual se limitó mayoritariamente a poblaciones blancas. “Tus genes importan”, concluye Yeo, “pero no son solo tus genes”.

El descubrimiento de estas variantes marca un hito en el mercado de la obesidad, sugiriendo que el futuro de los fármacos GLP-1 no reside en una solución única para todos, sino en una estrategia de medicina personalizada que minimice el abandono por efectos adversos y maximice la eficiencia clínica.

La entrada Medicina de precisión en obesidad: ¿Por qué los GLP-1 no funcionan para todos? El rol de las variantes genéticas se publicó primero en CureCompass.

Una impureza en todos los productos compuestos analizados

En una carta pública difundida este jueves, basada en pruebas de laboratorio sobre formulaciones comercializadas como versiones “compuestas” de tirzepatida, Lilly informó que detectó “niveles significativos de una impureza que resulta de una reacción química entre la tirzepatida y la vitamina B12” en los diez productos analizados. La empresa detalló que esa impureza fue identificada “en todas las diez muestras testeadas”, lo que descarta que se trate de un hallazgo aislado.

“No se sabe nada sobre sus efectos a corto o largo plazo en humanos, el impacto potencial en la interacción del fármaco con los receptores GLP-1 y GIP, la toxicidad, las reacciones inmunes o cómo se absorbe, distribuye, metaboliza y elimina”, advirtió la carta publicada en la web corporativa. Lilly notificó sus hallazgos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y pidió un retiro a nivel nacional de los productos que contienen tirzepatida combinada con vitamina B12.

El comunicado es el último capítulo de la ofensiva legal y regulatoria del laboratorio contra farmacias de formulación, centros de bienestar y empresas de telemedicina que venden copias no autorizadas de Zepbound y Mounjaro.

Lilly ya ha presentado demandas por comercialización de productos que aseguran contener tirzepatida y que, según la compañía, se amparan indebidamente en una disposición estrecha de la ley federal que permite la formulación personalizada solo cuando el paciente necesita dosis o combinaciones no disponibles en los medicamentos aprobados.

“Los productos compuestos pueden ser riesgosos”: la advertencia de Lilly y la FDA

“La FDA advierte que los productos compuestos pueden ser riesgosos para los pacientes porque no se revisan en cuanto a seguridad, eficacia ni calidad. Añadir una sustancia reactiva como la vitamina B12 sin pruebas clínicas ni la revisión de la FDA conlleva riesgos adicionales desconocidos”, señaló David Hyman, director médico de Lilly, citado en la carta. El ejecutivo insistió en que estas formulaciones “bajo el paraguas de la personalización” en realidad incorporan “aditivos no testados” que crean “nuevos fármacos combinados, sin estudios clínicos ni evaluación regulatoria independiente”.

Lilly remarcó que “la mayoría de los vendedores ponen los mismos aditivos no probados en todas sus imitaciones de tirzepatida”, por lo que esos productos “no son personalizados en ningún sentido significativo”.

La compañía sostuvo que las versiones compuestas con B12 “puede suponer riesgos aún mayores para los pacientes de lo que se conocía anteriormente”, dado que, además de esta nueva impureza, sus análisis previos vienen detectando contaminación bacteriana, niveles elevados de endotoxinas y otras impurezas ausentes en sus medicamentos aprobados por FDA.

Telemedicina, GLP?1 compuestos y un giro regulatorio más estricto

La advertencia de Lilly se produce en un contexto de mayor presión de la FDA sobre el mercado de GLP?1 y agonistas afines. A comienzos de marzo, el organismo envió cartas de advertencia a 30 empresas de telemedicina por hacer “afirmaciones falsas o engañosas” sobre versiones compuestas de medicamentos para adelgazar, incluyendo sugerencias de equivalencia con productos aprobados y ocultamiento de su origen real detrás de marcas propias.

La agencia advirtió que los fármacos compuestos “no están aprobados por la FDA”, y por lo tanto no han sido evaluados en forma independiente en cuanto a seguridad, eficacia o calidad.

En febrero, la telemedicina Hims & Hers quedó bajo escrutinio por anunciar una píldora compuesta de semaglutida copia de Wegovy, lo que derivó en advertencias regulatorias y en un giro del negocio hacia la venta de productos originales de Novo Nordisk tras un acuerdo entre ambas compañías.

Ese caso, sumado a la nueva impureza detectada en formulaciones con tirzepatida y B12, refuerza un giro de “nueva era de cumplimiento” en torno a los GLP?1, en la que big pharma, FDA y proveedores digitales de salud redefinen sus estrategias en un mercado de obesidad multimillonario donde la frontera entre innovación, acceso y seguridad está cada vez más vigilada,

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La escena sanitaria india está cambiando de cara a velocidad de vértigo: un país históricamente asociado a enfermedades infecciosas y genéricos de bajo costo se prepara para convertirse en uno de los mayores mercados de terapias contra la obesidad del mundo. Las proyecciones apuntan a que India será la segunda nación con más personas con obesidad en 2050, mientras ya convive con más de 100 millones de personas con diabetes tipo 2, una combinación que multiplica el riesgo de enfermedad cardiovascular, enfermedad renal y muerte prematura.

En ese contexto, la llegada de los nuevos fármacos basados en incretinas no solo marca un hito de negocio, sino un punto de inflexión en cómo se aborda la salud metabólica en el país.

En este escenario, Mounjaro (tirzepatida), el medicamento de Eli Lilly aprobado para diabetes y pérdida de peso, se convirtió en protagonista absoluto: sus ventas en India se duplicaron en pocos meses tras el lanzamiento y pasó a ser “su medicina de mayor venta por valor” en el país, reflejando una demanda creciente de tratamientos para la obesidad y el sobrepeso en la población urbana de ingresos medios y altos. “Las ventas del exitoso fármaco para bajar de peso se duplicaron a los pocos meses de su lanzamiento en el país del sur de Asia y se convirtió en su medicamento más vendido por valor”, resumió Reuters.

Obesidad y diabetes: por qué India es ahora un mercado prioritario para la salud metabólica

India se encamina a un boom de fármacos para bajar de peso. Datos de firmas de analítica como Pharmarack muestran que el mercado de medicamentos antiobesidad pasó de alrededor de U$S 16 millones en 2021 a casi U$S 100 millones en pocos años, un aumento de más de seis veces, impulsado por la combinación explosiva de obesidad y diabetes tipo 2. En ese mix, dos nombres dominan la escena: semaglutida, de Novo Nordisk (Wegovy, Rybelsus, Ozempic), y tirzepatida, de Lilly (Mounjaro y Zepbound).

Frente a esta epidemia metabólica, las nuevas terapias ofrecen algo más que una reducción estética de peso: estudios en GLP?1 y tirzepatida muestran beneficios sobre el control glucémico, la presión arterial, la apnea del sueño y el riesgo cardiovascular, lo que explica el fuerte entusiasmo de endocrinólogos y cardiólogos. En India, esta transición se está dando sobre un terreno regulatorio que, además, habilita un elemento clave: la entrada de versiones genéricas más baratas de semaglutida cuando expire la patente local de Wegovy, lo que promete ampliar el acceso, pero también presiona los precios.

La estrategia de Lilly: India como hub de producción y exportación de tratamientos complejos

Dentro de este contexto de salud pública, Lilly dio un paso adicional: convertir a India no solo en un gran mercado, sino en un eslabón clave de su cadena global de suministro. “En realidad, consideramos a la India como un centro, parte de nuestra cadena de suministro global y, por lo tanto, como un proveedor para el mundo”, declaró Winselow Tucker, presidente y gerente general de Eli Lilly and Company (India), en el marco de la conferencia BioAsia en Hyderabad.

La compañía ya había anunciado un compromiso de invertir U$S 1.000 millones en manufactura tercerizada (contract manufacturing) en el país. Tucker ratificó ese plan y señaló que “seguiremos observando esa inversión y escala que con el tiempo”, aunque evitó detallar qué laboratorios serán sus socios y si proyectan una planta propia. Hoy, Lilly no opera instalaciones de fabricación propias en India, pero pretende aprovechar el sólido entramado de contract manufacturing local para producir medicamentos que luego exportará “a mercados de todo el mundo” como parte de su red global de suministro.

Más allá de Mounjaro, Lilly ve a India como plataforma de lanzamiento para otros activos de alto impacto en salud: Tucker adelantó que la compañía “planea traer productos adicionales” al país, entre ellos su fármaco para Alzheimer donanemab y futuros tratamientos para la obesidad como su píldora experimental de pérdida de peso orforglipron, siempre sujetos a las aprobaciones regulatorias correspondientes. Esto posiciona a India no solo como mercado receptor, sino como centro de producción y potencial exportador de terapias para enfermedades crónicas de alta carga global, desde la obesidad hasta los trastornos neurodegenerativos.

Guerra de precios y acceso: Mounjaro vs Wegovy y la ola de genéricos

En el frente competitivo, Lilly se enfrenta en India a Novo Nordisk, fabricante de Wegovy, que domina buena parte del segmento de semaglutida. La expiración inminente de la patente de Wegovy en India el mes próximo ya desató una carrera entre compañías locales para lanzar genéricos más baratos, lo que podría acelerar enormemente el acceso a terapias contra la obesidad en capas más amplias de la población.

Para defender su cuota, Novo redujo el precio de Wegovy hasta un 37% en 2025, buscando sostener su posición antes de la entrada de copias. “Novo redujo el precio de Wegovy hasta un 37% el año pasado para defender su cuota de mercado”, recordaron los analistas. En ese escenario, surgieron interrogantes sobre si Mounjaro enfrentaría presiones similares. Tucker, sin embargo, desestimó que el producto esté en riesgo, argumentando que su perfil farmacológico lo diferencia: “Hemos puesto precio a Mounjaro por su valor y creemos que tiene un precio adecuado”, sostuvo, y añadió que la composición de tirzepatida ofrece una eficacia superior que le permitirá mantenerse competitivo incluso en un entorno de descuentos y genéricos.

Campañas digitales y socios locales: cómo busca Lilly expandir el acceso a terapias para la obesidad

Más allá del precio, Lilly apuesta a estrategias de educación y capilaridad digital para consolidar su presencia en salud metabólica. Tucker explicó que la empresa está enfocada en “impulsar campañas digitales y en redes sociales para concienciar sobre la obesidad” y en expandir el alcance de Mounjaro en ciudades indias más pequeñas, donde el diagnóstico y tratamiento de la obesidad todavía es limitado.

Para eso, la farmacéutica amplió su red de distribución más allá de las grandes metrópolis mediante alianzas con actores locales clave:

• Cipla, uno de los mayores laboratorios indios, con quien ya firmó acuerdos para comercializar tirzepatida en múltiples presentaciones.
• Plataformas de salud digital como Tata 1MG, Practo y Apollo, que permiten prescripción, seguimiento y entrega a domicilio, integrando telemedicina y farmacia online.

Estas alianzas conectan la innovación farmacológica con modelos de atención basados en apps, consultas remotas y cadenas de farmacias, una combinación que puede acelerar el acceso a tratamientos de obesidad y diabetes en un país de más de 1.400 millones de habitantes, pero que también plantea desafíos de uso seguro, continuidad de cuidados y equidad entre zonas urbanas y rurales.

Un movimiento que reconfigura el mapa de la obesidad y la manufactura farmacéutica

Mientras India se prepara para ser el segundo país del mundo en número de personas con obesidad para 2050 y su mercado de fármacos antiobesidad se multiplica, la decisión de Lilly de instalar allí un hub de exportación y producción tercerizada por U$S 1.000 millones va más allá de un cambio de geografía industrial. El país se consolida simultáneamente como laboratorio a gran escala para las nuevas terapias metabólicas y como plataforma manufacturera desde la cual una multinacional estadounidense pretende abastecer no solo a su propio mercado interno, sino a sistemas de salud de todo el mundo que buscan ampliar el acceso a fármacos para obesidad, diabetes y, en un futuro próximo, Alzheimer.

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Zepbound (tirzepatida) para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS) moderada a severa en adultos con obesidad, en combinación con dieta hipocalórica y aumento de la actividad física.

“La aprobación de hoy marca la primera opción de tratamiento farmacológico para ciertos pacientes con apnea obstructiva del sueño”, afirmó Sally Seymour, M.D., directora de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Críticos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Este es un avance mayor para los pacientes con apnea obstructiva del sueño”, añadió.

Zepbound actúa activando los receptores de las hormonas intestinales GLP?1 y GIP, lo que reduce el apetito y la ingesta de alimentos. Al disminuir el peso corporal, los estudios muestran que el fármaco también mejora la AOS, una enfermedad que se caracteriza por el bloqueo de la vía aérea superior y pausas respiratorias durante el sueño, más frecuente en personas con sobrepeso u obesidad.

Datos de los ensayos: menos eventos respiratorios y mayor remisión

La aprobación se basó en dos estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, que incluyeron 469 adultos sin diabetes tipo 2. Un ensayo reclutó pacientes que utilizaban presión positiva continua en la vía aérea (PAP), el estándar de cuidado en AOS moderada a severa, y el otro a quienes no podían o no querían usar PAP.

En ambos estudios, los participantes recibieron semanalmente, durante 52 semanas, 10 o 15 mg de Zepbound o placebo. El criterio principal de eficacia fue el cambio en el índice de apnea?hipopnea (IAH) a la semana 52, que mide cuántas veces por hora una persona deja de respirar (apnea) o respira superficialmente (hipopnea) durante el sueño.

Tras 52 semanas, los pacientes tratados con Zepbound tuvieron una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en los eventos de apnea o hipopnea comparado con placebo, y una mayor proporción alcanzó remisión o AOS leve con resolución de síntomas, también frente al grupo control. Además, los tratados con Zepbound mostraron una disminución significativa de peso corporal. La mejora del IAH, según la FDA, se vincula probablemente con la reducción del peso lograda con el medicamento.

Perfil de seguridad y advertencias: tumores tiroideos, pancreatitis y otros riesgos

Entre los efectos adversos más frecuentes, Zepbound puede causar náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, molestias y dolor abdominal, reacciones en el sitio de inyección, fatiga, reacciones de hipersensibilidad (fiebre y exantema), eructos, caída de cabello y enfermedad por reflujo gastroesofágico.

En estudios preclínicos, Zepbound provocó tumores de células C tiroideas en ratas. Aunque no se sabe si causa este tipo de tumores —incluido carcinoma medular de tiroides— en humanos, el fármaco no debe utilizarse en pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides ni en aquellos con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.

El medicamento está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción alérgica grave a tirzepatida o a cualquiera de sus componentes, y se indica que los pacientes deben suspender Zepbound de inmediato y buscar atención médica si se sospecha una reacción alérgica severa.

La etiqueta también incluye advertencias sobre pancreatitis, problemas de vesícula biliar, hipoglucemia, lesión renal aguda, retinopatía diabética en pacientes con diabetes tipo 2, conducta o ideación suicida y riesgo de aspiración pulmonar durante anestesia general o sedación profunda. Las autoridades recomiendan discutir con el médico cualquier síntoma de pancreatitis o cálculos biliares, y ajustar la dosis de insulina u otros medicamentos que estimulan su secreción para disminuir el riesgo de hipoglucemia. Los profesionales deben vigilar a pacientes con enfermedad renal, retinopatía diabética y trastornos del ánimo o ideación suicida, y es clave informar sobre cirugías o procedimientos programados.

Zepbound recibió designaciones de Fast Track, Priority Review y Breakthrough Therapy para esta indicación, y la aprobación fue otorgada a Eli Lilly and Co.

AD109 de Apnimed: una pastilla nocturna que podría cambiar el estándar

En paralelo, una combinación oral en desarrollo por la compañía Apnimed, denominada AD109, está cerca de completar el camino hacia la FDA y podría consolidar un nuevo estándar en la AOS, particularmente para pacientes que no toleran los dispositivos CPAP.

AD109 combina dos fármacos ya conocidos: atomoxetina, aprobada desde 2002 para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad, que incrementa los niveles de norepinefrina bloqueando su recaptación sináptica, y aroxybutinina, una forma modificada de un fármaco para vejiga hiperactiva que bloquea receptores de acetilcolina. Juntos, actúan sobre el músculo geniogloso, que forma gran parte de la base de la lengua y es clave para mantener la vía aérea abierta durante el sueño, aumentando su tono y evitando el colapso.

En un ensayo clínico de fase 3 iniciado en 2023, 646 personas con AOS fueron randomizadas a recibir AD109 o placebo cada noche antes de dormir durante 6 meses. Según resultados preliminares, quienes recibieron la medicación tuvieron un 56% menos de episodios de respiración superficial o detenida durante el sueño frente al grupo placebo. Además, el 22% de los pacientes tratados alcanzó un control completo de la enfermedad, definido como menos de cinco eventos obstructivos por hora.

La compañía también informó una reducción “significativa” en la profundidad y duración de los episodios de desaturación de oxígeno, un indicador estrechamente vinculado a los malos resultados cardiovasculares. El especialista en sueño Klar Yaggi, director del Programa de Medicina del Sueño de la Universidad de Yale, calificó los resultados como “simplemente emocionantes” y consideró que la medicación “podría inaugurar una era en la que algunos pacientes puedan prescindir completamente del CPAP, mientras que otros combinen distintas estrategias”.

Sin embargo, los expertos subrayan las incógnitas: el ensayo no esclarece aún cuánto impacta AD109 en síntomas percibidos por el paciente, como la somnolencia diurna, ni en eventos cardiovasculares mayores a largo plazo. También persisten dudas sobre efectos secundarios ligados a la atomoxetina, un estimulante que puede incrementar la frecuencia cardíaca y la presión arterial diastólica, parámetros particularmente relevantes en una población con alto riesgo cardiovascular.

Hacia una “medicina del sueño de precisión”: fármacos, dispositivos y wearables

La irrupción de Zepbound y AD109 se produce en un escenario donde la AOS, que afecta a entre 60 y 80 millones de personas en Estados Unidos y alrededor de 1.000 millones en el mundo, ha sido históricamente territorio de dispositivos como el CPAP, los dispositivos de avance mandibular y, más recientemente, implantes como el de estimulación del nervio hipogloso.

Expertos como Meir Kryger, profesor emérito de la Facultad de Medicina de Yale, describen a los agonistas de GLP?1 y GIP como “medicamentos que van a ser un cambio de juego”, al reducir la grasa en la vía aérea superior —incluida la lengua y los tejidos del cuello— y mejorar de forma directa la anatomía que genera la obstrucción. A la vez, advierten que la pérdida de peso suficiente para resolver la AOS puede demorar hasta un año, por lo que los tratamientos tradicionales seguirán siendo cruciales.

Desde Apnimed, el director científico Luigi Taranto, M.D., plantea que “AD109 tiene el potencial de ampliar las opciones de tratamiento y llevar a más pacientes a la atención”, y señala que el objetivo “no es reemplazar el CPAP, sino ofrecer una alternativa eficaz para quienes hoy no están siendo tratados”, introduciendo la idea de un arsenal combinado de soluciones farmacológicas, mecánicas y quirúrgicas.

En paralelo, el avance de wearables como anillos y relojes inteligentes con medición continua de saturación de oxígeno y frecuencia cardíaca promete mejorar el diagnóstico domiciliario y el seguimiento de la AOS, ofreciendo datos en tiempo real sobre la eficacia de cada intervención.

Con la aprobación de Zepbound para AOS en adultos con obesidad y el empuje de candidatos orales como AD109, el mercado del sueño entra en una fase de fuerte reconfiguración, donde farmacéuticas, fabricantes de dispositivos y compañías de tecnología médica competirán —y colaborarán— para liderar una nueva generación de terapias personalizadas en apnea obstructiva del sueño.

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“Estos medicamentos ilegales suponen un grave riesgo para la salud pública. Es posible que no contengan el principio activo declarado y que contengan niveles nocivos de otras sustancias. Por lo tanto, quienes consumen estos productos corren un riesgo muy alto de fracaso terapéutico. Así como problemas de salud graves e inesperados e interacciones peligrosas con otros medicamentos”.

Las autoridades identificaron cientos de perfiles de Facebook, anuncios y listados de comercio electrónico falsos. Muchos de los cuales se encuentran fuera de la UE. Algunos sitios web fraudulentos y anuncios en redes sociales hacen un uso indebido de los logotipos oficiales. Y emplean recomendaciones falsas para engañar a los consumidores. Las autoridades nacionales están vigilando activamente a los proveedores ilegales. Las medidas de control incluyen la retirada de productos y el bloqueo de sitios web. Además de la colaboración transfronteriza con las autoridades competentes y otros socios internacionales.

Los agonistas del receptor GLP-1 son medicamentos con receta para enfermedades graves como la diabetes y la obesidad. Deben tomarse bajo la supervisión de un profesional de la salud. Los pacientes que consideren que podrían beneficiarse del tratamiento con agonistas del receptor GLP-1 deben consultar con un médico. Y no comprarlos sin receta ni a través de distribuidores autorizados.

La venta en línea de medicamentos sujetos a receta no está permitida en todos los Estados miembros de la UE. Para ayudar al público a identificar a los distribuidores legítimos de medicamentos en línea, la UE introdujo un logotipo común. Este aparece en los sitios web de todas las farmacias y distribuidores registrados en línea. Al hacer clic en el logotipo, los compradores acceden a un registro nacional de distribuidores autorizados. Si un sitio web no tiene este logotipo o no está inscrito en un registro nacional, es fraudulento y opera ilegalmente.

La bandera nacional y el texto forman parte integral del logotipo. Solo se pueden mostrar las banderas nacionales de un Estado miembro de la UE. Así como las de Noruega, Islandia y Liechtenstein. Es probable que un producto sea ilegal si se anuncia como «avalado» por una autoridad nacional o presenta los logotipos oficiales de una autoridad nacional o de la EMA. También si se vende a través de sitios web o redes sociales no oficiales y si afirma que es superior a los tratamientos autorizados sin evidencia científica. Asimismo, si no está disponible en farmacias o proveedores de atención médica autorizados. Lo  mismo que si el sitio web que lo ofrece no tiene el logotipo común de la UE o no está inscrito en un registro nacional.

En toda la UE se promocionan medicamentos ilegales en línea en sitios web y redes sociales fraudulentos. A menudo utilizando afirmaciones y recomendaciones falsas. Es posible que no contengan el principio activo declarado y que contengan niveles nocivos de otras sustancias.

“Los vendedores de medicamentos legales en línea figuran en los registros de las autoridades nacionales. La EMA y las autoridades nacionales no avalan ni promocionan productos o marcas específicos. Cualquier afirmación que sugiera lo contrario es falsa. Si le ofrecen un medicamento en línea, especialmente uno que afirma estar avalado por una autoridad nacional, consulte fuentes oficiales como la EMA o la autoridad nacional competente”.

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Así, esta nueva clase de medicamentos para bajar de peso que revolucionó el mundo ya está disponible en India. El gigante farmacéutico Eli Lilly anunció el lanzamiento de tirzepatida, que se comercializará como Mounjaro.

El vial de 2,5 mg tiene un precio de US$ 40,6 y el de 5 mg, de US$ 50,74. Este precio específico para India forma parte del esfuerzo de Eli Lilly por ampliar el acceso.

El fármaco, junto con la semaglutida de Novo Nordisk, comercializada como Wegovy, generó gran expectación en India. Tras la constatación de su significativo efecto en la pérdida de peso en todo el mundo.

«Nuestra misión de mejorar la vida de las personas con obesidad y diabetes en India se refleja en nuestros esfuerzos por acelerar la introducción de medicamentos innovadores. El lanzamiento de Mounjaro demuestra nuestro continuo apoyo a esta misión y nuestra visión compartida de una nación más saludable». Así declaró Winselow Tucker, presidente y director general de Lilly India.

La tirzepatida pertenece a una nueva clase de medicamentos para la diabetes que se aprobaron para el tratamiento de la obesidad crónica. Tras demostrarse su eficacia casi tan alta como la cirugía bariátrica para la pérdida de peso.

Estos fármacos se denominan miméticos de incretina e imitan la acción de ciertas hormonas intestinales para mejorar la secreción de insulina. Así como inhibir la secreción de glucagón, que estimula la producción de glucosa en el hígado. Y también reducir el apetito al ralentizar la digestión.

La tirzepatida actúa sobre dos dianas: el receptor hormonal GLP-1 (péptido similar al glucagón-1) y el GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa).

Este medicamento puede ayudar a las personas a perder, en promedio, algo más del 20% de su peso corporal. Casi una de cada tres personas pierde una cuarta parte de su peso.

Sin embargo, no es una solución milagrosa. Debe tomarse junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física.

El medicamento se indica para personas obesas con un IMC (índice de masa corporal) superior a 30 o con sobrepeso con un IMC entre 25 y 29. Y otras afecciones comórbidas relacionadas con el peso, como diabetes y cardiopatías, entre otras.

No se debe recetar a personas con antecedentes familiares de un tipo particular de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT). Ni de una afección poco común llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2).

Debe evitarse en personas que puedan tener una reacción alérgica al medicamento o a sus componentes. Dado que esta clase de medicamentos se asocia con efectos secundarios como parálisis estomacal, los médicos también sugieren evitar el medicamento en pacientes con diabetes de larga duración. Como también en los que tienen peristaltismo lento (contracción y relajación del tracto digestivo para impulsar los alimentos) y obstrucciones gástricas.

Indican que asimismo debe evitarse en pacientes propensos a las náuseas, ya que se sabe que el medicamento provoca náuseas y vómitos durante el período inicial.

Se realizaron varios ensayos clínicos globales con Mounjaro, que incluyeron participantes de la India, para establecer la seguridad y eficacia del medicamento.

SURMOUNT-1, un estudio de 2.539 adultos con obesidad o sobrepeso con problemas médicos relacionados con el peso, encontró que los participantes que recibieron una dosis semanal de 5 mg perdieron un promedio del 15% de su peso corporal en 72 semanas.

Mientras que los que recibieron la dosis de 10 mg perdieron un 19,5%, y los que recibieron la dosis más alta de 15 mg perdieron un 20,9%.

En comparación, quienes recibieron un placebo perdieron solo el 3,1% de su peso corporal. El estudio reveló que casi una de cada tres personas que recibieron las dosis más altas del medicamento perdió casi el 25% de su peso corporal. En comparación, solo el 1,5% de las personas que recibieron placebo perdieron la misma cantidad de peso.

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